Cisplatin-TEVA (Valium oldatos injekcióhoz)
Aktív anyag: Cisplatin
Amikor ATH: L01XA01
CCF: Rákellenes gyógyszer
Amikor CSF: 22.01.02
Gyártó: TEVA Gyógyszeripari Kft. (Izrael)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
Liofilizátum injekciós oldathoz por halványsárga színű.
1 fl. | |
cisplatin | 10 mg |
Segédanyagok: nátrium-klorid, mannit.
Sötét üvegek (1) – csomag karton.
Valium oldatos injekcióhoz por halványsárga színű.
1 fl. | |
cisplatin | 50 mg |
Segédanyagok: nátrium-klorid, mannit.
Sötét üvegek (1) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
Alkiláló típusú daganatellenes szer, származékos Pt. Ez gátolja a DNS szintézist (Kötődik a DNS-en belül a sejtek alkotnak- és összekötő mezhspiralnyh, amelyek módosítják DNS szerkezetét), amely ahhoz vezet, hogy egy tartósan gátolja a nukleinsav szintézis és a sejthalál. Kisebb mértékben gátolja a fehérjeszintézist, és RNS-. Nem rendelkezik egy fázis specificitás. Pt-komplexek a cisz-elrendezése a halogénatomok képezhet stabil kelát komplexeket a komponensek a purin és pirimidin nukleinsavmolekulák, alkotó O pont. Kommunikációs belül nyalábok párhuzamos kettős spirál DNS-. Hozzájárul a daganatellenes hatás részben a hatása immunszuppresszív. A terápiás hatás fennállhat több napig az adagolás után.
Bizonyság
Bőrrák, melanóma, fej-nyak rák, nyelőcsőrák, rosszindulatú tüdőbetegségek, gyomor, kettőspont, petefészek, méh test, méhnyak, petevezeték, A vesemedence és a húgyvezeték, Hólyag, húgycső, prosztata, here, hímvessző, méh-szarkóma, osteogen és lágyrész szarkóma, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblasztóma, lymphoma, horionepitelioma méh, medulloblastoma, rosszindulatú thymoma, Mesothelioma.
Ellenjavallatok
Túlérzékenységi, hangsúlyos elnyomása csontvelő vérképzés, CRF, halláskárosodás, polineuritisz, terhesség, szoptatás. Heveny fertőző vírusos betegség (lehetővé vetryanaya, incl. nemrégiben átvett vagy nemrégiben érintkezik a beteg, herpes zoster), gomba- vagy bakteriális eredetű; hyperuricemia (incl. megnyilvánuló köszvény és / vagy a húgysav nefrourolitiazom), nefrourolitiaz, elnyomása csontvelő vérképzés (incl. Háttér előtt sugárterápia vagy kemoterápia).
Mellékhatások
A húgyúti rendszer: A veseműködési zavar (csökkenés a glomeruláris filtrációs sebesség, giperkreatininemiя), hyperuricemia (különösen adagok felett 50 mg / m). Oldalról vérképzés: leukopenia, thrombocytopenia (kifejezettebb nagyobb dózisok 50 mg / m; a legkisebb számú vérlemezkék és fehérvérsejtek általában megjelölik 18-32 nappal a beadás után a kezdeti dózis, és visszatért az alapvonalra 39 nap), vérszegénység (csökken a hemoglobin-át 2 g%). A víz-elektrolit anyagcsere: hypomagnesiaemia és hypocalcaemia (megnövekedett izom ingerelhetőség, izomgörcs, remegés, Carpio láb görcsöket és / vagy tetania), kaliopenia, giponatriemiya. Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, étvágycsökkenés, aktivitás növekedésének “Beszűkült” transzaminázok és az alkalikus foszfatáz. Az idegrendszer: szédülés, perifericheskaya neuropathia, myastheniás szindróma, görcsök (megnyilvánulása ilyen reakciók a kezelést abba kell hagyni). A érzékek: ototoxicitást (alakul 10-30% betegek, Alapvetően, ha használják nagy dózisokban – zaj füle, halláskárosodás, legfeljebb egy- vagy kétoldalú halláskárosodás a frekvenciatartományban 4-8 th. Hz), homályos látás és színlátás, látóideg-gyulladás. A CCC: tachycardia. Allergiás reakciók: az arc duzzanata, bőrkiütés (távolítani / a bevezetőben adrenalin, Kortikoszteroidok és / vagy antihisztamin PM).
Adagolásra és
Monoterápiaként gyermekek és felnőttek használhatják a következő adagot és ütemezése: 1) I /, 15-20 mg / m, -tól 1 által 5 minden nap 3-4 Nap; 2) I /, 50-120 mg / m, 1 egyszer minden 3-4 Nap; 3) I /, 50-100 mg / m, tovább 1 és 8 minden nap 3-4 Nap; 4) intrapleurálisan, 40-50 mg / m, eltávolítása után a mellhártyaüreget; 5) ha petefészek daganat – 50 mg / m, 1 egyszer minden 3 Nap; 6) húgyhólyagrák monoterápiában – 50-70 mg / m 1 egyszer minden 3-4 Nap; 7) B / A – keresztül az artériás katéter; míg daganatok a fej és a nyak – 30 mg, osteosarcoma – 120-150 mg. Kombinációban más. tumorellenes gyógyszerek: ha hererák – napi, 20 mg / m, 5 nap időközzel 3 Nap, Teljes 3 árfolyam. Megelőzése, hányinger és hányás, metoklopramid használják, ondansetront, tropizetron. Az adagot csökkenteni kell betegeknél a csontvelő működését. Ismételt tanfolyamok beadás kell elvégezni csak normalizálására vér (kreatinin-koncentráció a szérumban – alatt 140 mmol / l, a karbamid koncentráció – alatt 9 mmol / l, a vérlemezkék számának – több 100 ezer. / ul, fehérvérsejtek – több 4 ezer. / ul).
Vigyázat!
A kockázat csökkentése érdekében a vesekárosodás kell hidratálást betegek, alatt és a terápia után (a / az infúziós 2 l 5% dekstrozы a 300-500 ml 0.9% NaCl-oldatos 2-4 nem). Terápia előtt, majd beadása előtt a további adagok szükséges a veseműködés monitorozása (karbamid és szérum kreatinin, CC), elektrolitok, vörösvértestszámot, fehérvérsejtek és vérlemezkék, májműködés és neurológiai státusz. Meg kell figyelembe venni a fokozott kockázata anafilaktoid reakciók betegeknél, amelynek rokonok allergiás betegségek. Kezelés előtt és alatt is ellenőrzi a teljesítményt a audiogrammal. Gyermekeknél a kockázata ototoxicitást felett, mint felnőtteknél. Cisplatin, kölcsönhatásban áll Al3 +, Ez képezi egy fekete csapadék (tű, fecskendők, katéterek és kitek az ON / a PM, tartalmazó Al3 +, Nem szabad használni annak beadás). Kockázatának csökkentése érdekében a bakteriális szennyeződés ajánlott hígítás a gyógyszer közvetlenül a felhasználás előtt, és indítsa el, hogy a keveréket a lehető leghamarabb előállítása után. Infúziós belül be kell fejezni 24 óra után az oldat előkészítésére. Hígítást kell végezni a speciálisan tervezett területet (előnyösen lamináris áramlási fedél használható citotoxikus anyagok). Amikor dolgozik ciszplatinnal kell viseljenek ruha, maszk, védőkesztyűt és védőszemüveget. Ha érintkezésbe megoldás bőr és a nyálkahártyák érintett területet azonnal meg kell alaposan átmossuk vízzel és szappannal. Terhes nők nem dolgozhatnak ciszplatin.
Együttműködés
Ne nevezzen ki egyidejűleg PM, Van ototoksicheskoe, vesekárosító, neurotoxikus hatása (aminoglikozidy, cefalosporinok, “hurok” Vizelethajtó). A mannit csökkenti a kiválasztás a vizelettel ciszplatin. A ciszplatin tipikusan alkalmazott kombinációs terápiában, a következő citotoxikus gyógyszerek: a kezelés a hererák – vynblastyn, bieomicin, actinomycin; a kezelés a petefészekrák – ciklofoszfamid, doxorubicin, geksametïlmelamïn, ftoruracil; kezelésére fej és a nyak rákos – bleomicin, és a metotrexát. A dózist úgy határozzuk meg, az alkalmazott kemoterápia programot.