Cisplatin

Amikor ATH:
L01XA01

Jellegzetes.

A színes jelto-oranjevogo a sárga színű, kristályos por. Lassan és nagyon kevés a víz és a izotonicescom nátrium-klorid oldatban oldható.

Farmakológiai akció.
Tumorellenes, alkilező-, citosztatikus, immunszuppresszív.

Alkalmazás.

Petefészekrák, prosztata, húgyhólyag és vesemedence, Mell, test és méhnyak, horionepitelioma méh, bőrrák, mellékvese, könnyű, GI, ENT, a fej és a nyak rosszindulatú daganatok, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, lymphoma, melanóma, lágyszöveti szarkóma, osteosarcoma, myetastatichyeskii ascites, csírasejt daganatok.

Ellenjavallatok.

Túlérzékenységi (incl. más gyógyszerek, tartalmazó platina), Súlyos veseműködési zavarban, csontvelő hypoplasia.

Korlátozások érvényesek.

Értékelését a kockázat-haszon arány szükséges a kinevezését a következő esetekben: lehetővé vetryanaya, herpes zoster és más szisztémás fertőzések, A veseműködési zavar (Urolithiasis betegség, köszvény, és hasonlók.), hyperuricemia, polineuritisz, a hallás, elnyomása csontvelő működése, előzetes citotoxikus vagy sugárkezelés, előrehaladott korú.

Terhesség és szoptatás.

Terhesség alatt ellenjavallt.

Kategória intézkedéseket eredményezhet FDA - D. (Van bizonyíték a kockázata a drogok káros hatásait az emberi magzat, megszerzett kutatási vagy gyakorlat, Azonban a potenciális előnyöket, kapcsolódó gyógyszerek terhes, indokolhatja annak használata, annak ellenére, hogy a lehetséges kockázatok, ha a gyógyszer szükséges az életveszélyes helyzetek vagy súlyos betegség, ha biztonságosabb szerek alkalmazása nem vagy hatástalanok.)

Abban az időben a kezelést abba kell hagyni a szoptatást.

Mellékhatások.

A mellékhatások előfordulási gyakorisága beadva tartalmaz ciszplatin dózisokban 50 mg / m².

Az emésztőrendszerből: étvágytalanság, ízérzészavarról, szájgyulladás, hányinger, hányás, gyomor-bélrendszeri vérzés, kóros májfunkciós, giperʙiliruʙinemija.

Az idegrendszer és az érzékszervek: gyengeség, görcsök, szédülés, eszméletvesztés, giporefleksiя, paresthesiát, csökken a proprioceptív, rezgő, íz érzékenység, mozgásszervi görcsös szindróma, myelopátia a gerincoszlop, perifériás neuropátia, tünet Lermytta, nehéz gyaloglás, cerebrovascularis, agyi artéria, látóideg-gyulladás, szindróma nem megfelelő ADH, duzzanat a látóideg papilla, színérzet változása (különösen a spektrum sárga-kék részén), egyenetlen retina pigmentáció a makula régióban, korkovaya vakság, csökkent egyensúly, zaj füle, Valium akciók (31%).

Szív- és érrendszeri és a vér (vérképzés, vérzéscsillapítás): mielodeprescia (25–30%): leukopenia, thrombocytopenia, vérszegénység; gemoliticheskaya vérszegénység, vérzés és vérzés, miokardiális infarktus, trombózisos mikroangiopátia, Raynaud-szindróma, ödéma az alsó végtagok, személy, szívverés, tachycardia, gipotenziya, szív elégtelenség.

A légutakat: köhögés, stridor légzés.

A urogenitális rendszer: nefrotoxicitást (28–36%), fájdalmas, vizelési nehézség, mikrogematuriâ, hyperuricemia, giperurikozurija, vesebaj, amenorrhoea, gátlása a petefészek működése, azoospermiát.

A bőr: alopecia, kiütés, erythemás bőrkiütés; intravénás beadással - infiltrátum képződése (extravazátum), szövetkárosodás az injekció beadásának helyén (vörösség, duzzanat, elhalás, szálas, hegesedés), cellulitis.

Más: fájdalom szindróma (hátfájás, által), a fertőzések kialakulását, hipertermia, hidegrázás, gipomagniemiya, giponatriemiya, hipokaicémia, kaliopenia, gipofosfatemiя, csökkenése kreatinin-clearance, növekedni AST, karbamid, Húgysav, kreatinin, az amilázszint változása; Allergiás, incl. anafilaxiás reakciók.

Együttműködés.

Alumínium-sók nem kompatibilis Farmatsevticeski (Ha a kölcsönhatás oktatás iszap, ami csökkenti a hatékonyságot). Gyengíti a hatékonyságát immunizálás inaktivált vakcinák; vakcinák felhasználásával,, tartalmazó élő vírusok, fokozza a virális replikáció és mellékhatásai vakcinázás. Erősíti (kölcsönösen) bleomicin nefrotoxicitása, aminoglikozidok, cefalosporinok és mások., valamint más gyógyszerek hatásait, biztosító nefrotoksicescoe, neurotoxikus és mieloszuppresszív hatás. Csökkenti a görcsoldók terápiás koncentrációját a plazmában. Az ototoxikus hatás lehetséges elfedése (fülzúgás és szédülés) antihisztaminokkal egyidejűleg alkalmazva, loxapin, meclosin, fenotiazinami, tioxantének stb.. Növelésével a koncentráció a húgysav, csökkenti a kábítószer hatása protivopodagricakih (allopurinola, colchicine, probenecid vagy sulfinpirazona) a kezelés a hyperurikaemia és a köszvény (Utolsó szükséges az adag módosítása). Uricosuriás szerek növelik a nephropathia. Egyéb myelotoxicitás gyógyszerek, Sugárkezelés fokozódhat a neutropenia, thrombocytopenia. Kompatibilis más rákellenes gyógyszerekkel. A mannit csökkenti a vizelet kiválasztását, diuretikus gyógyszerekkel együtt alkalmazva (furoszemid stb.) a vese tubuláris károsodásának fokozott kockázata.

Overdose.

Tünetek: hányinger, hányás, ideggyulladás, súlyos csontvelő depresszió, szédülés, vese, májelégtelenség, süketség, homályos látás (beleértve a retina leválását), vérzés.

Kezelés: kórházi ápolás, felügyeleti életfunkciók; simptomaticheskaya terápia; ha szükséges - vérátömlesztésre alkatrészek, kinevezését széles spektrumú antibiotikumok, hányáscsillapító gyógyszerek beadása: szerotonin antagonisták - ondansetron, nagy dózisú IV metoklopramid vagy kortikoszteroidok (a ciszplatin beadását abba kell hagyni).

Adagolásra és.

B /, B / A 1 mg / perc az előzetes és az azt követő hidratálás során vagy 6-8 órán belül, feltéve, hogy elegendő a diurézis. Felnőttek és gyermekek (különböző adagolásokat alkalmaznak különböző kezelési módokban): 37–75 mg / m² 2-3 hetente egyszer; 50–120 mg / m² 3-4 hetente egyszer; 15–20 mg / m² napi, alatt 5 3-4 hetente vagy 75-100 mg / m² egyszer 3-4 hét intervallummal (nem kevesebb 4 árak); 150 mg / m² 3-4 hét intervallummal 1 hetente egyszer 50-60 mg / m² (3-4 hét). Amikor tüdőrák, laphámrák a fej és a nyak - 60-100 mg / m² egyszer 3-4 héten.

Óvintézkedések.

Csak orvosi felügyelet mellett, tapasztalattal kemoterápia. Ott kell lennie a megfelelő intézkedéseket és eszközöket a diagnózis, a komplikációk kezelése, megkönnyebbülés az anafilaxiás reakciók (adrenalin, oxigén, antihisztaminok, kortikoszteroidok és mások.). Előtt és a kezelés alatt (rövid időközönként) meghatározásához szükséges a hemoglobinszint, vagy hematokrit, BUN, Húgysav, kreatinin clearance és a szérum kreatinin, megszámoljuk a fehérvérsejtek (teljes, differenciális), Vérlemezke-, a koncentráció a kálium, Magnézium, foszfát, Kalcium, a teljes körű neurológiai vizsgálat, beleértve a audiometriju. Mivel a kumulatív hatás a kezelés ne legyen gyakrabban 1 egyszer 3-4 héten (A helyreállítási csontvelő funkció), a vérlemezkék számának a következő kemoterápia során több mint 100 10-nek kell lennie⁹/l, leukociták - 4 10⁹/l, - csökkentse a szérum kreatinin szintjét 1,5 mg / 100 ml vagy kevesebb. Mielodeprescia kifejezettebb nagy dózisokban, leukopenia és thrombocytopenia kifejlesztett 18-23 nap (intervallum 7,5 hogy 45) a kezelés megkezdése után, után kialakul a kialakult elemek szintje 39 nap (intervallum 13 hogy 62 nap) az adagolás után (súlyos csontvelő-elnyomás esetén a kezelést abba kell hagyni, amíg a hematotoxicitás tünetei megszűnnek). Az alkalmazás után néhány percen belül allergiás reakciók figyelhetők meg, hányinger és hányás 1-4 órával az adag beadása után, és folytassa 24 nem (legyen kinevezését hányáscsillapítók). Ototoxikus hatása a felső frekvencián meghallgatás küszöbérték csökkentése (4000 és 8000 Hz), A legsúlyosabb és visszafordíthatatlan gyermekekben. Neurotoxikus hatása jelentkezik mind egyszeri dózis beadása, és miután hosszú távú kezelés (4-7 hónap). Jelei és tünetei neuropátia általában kezelés közben, ritka esetekben, miután 3-8 héttel az utolsó adag a platina, az első jelek megjelenésekor a ciszplatin-kezelést abba kell hagyni. A nephrotoxicitás csökkentése érdekében a kezelés megkezdése előtt 6-12 órán át és azt követően ajánlott 24 h hidratációs terápia végzése (1–2 l 5% dekstrozы a 1/5 rész normál sóoldat - 0,18% nátrium-klorid-oldat, vagy 2 l 0,9% nátrium-klorid-oldat), fokozott vizeletkiválasztás (mannit furoszemiddel), valamint a nephropathia megelőzésére, a megnövekedett húgysav-termelés (maximális koncentráció figyelhető meg a beadást követő 3-5 napon belül) - az allopurinol kinevezése (egyes esetekben) vagy pénzeszközök alkalmazása, ami a vizelet lúgosítása. Ha a következő tünetek: hidegrázás, láz, köhögés vagy rekedtség, fájdalom a hát alsó részén vagy oldalán, fájdalmas vagy nehéz vizelés, vérzés vagy vérzés, fekete széklet, véres vizelet vagy széklet - konzultáljon orvosával azonnal. Abban az esetben, thrombocytopenia tanácsolta nagyon óvatos, amikor invazív eljárások, Rendszeres ellenőrzése a hely / a, bőrön és a nyálkahártyákon (vérzésre utaló jelekre), határfrekvenciáját zavaró, és elutasította az / m injekció, szabályozása vér a vizeletben, hányás, Kelkáposzta. A betegek gondosan meg kell borotválni, manikűr, Moss fogat, fogorvosok használni szálak és fogpiszkálót, lefolytatására fogászati ​​beavatkozások; kell lennie, a megelőzés a székrekedés, elkerülhetők legyenek az esések és egyéb sérülések, valamint a bevitt alkohol és acetilszalicilsav, növeli a gasztrointesztinális vérzés. El kell halasztania oltási (elvégzett legkorábban 3 Hónapok előtt 1 év befejezése után az utolsó ciklus kemoterápia) beteg és a család többi tagja, vele együtt élő (kell adnunk immunizálás orális polio vakcina). Kerülje az érintkezést a fertőző betegek, vagy használja a nem-esemény megelőzésére (maszk, stb). A kezelés során meg kell használni a megfelelő fogamzásgátló módszert. Abban az esetben, bőrrel érintkezve vagy nyálkahártyával - bő vízzel mossa le (nyálkahártya) vagy szappannal és vízzel (bőr). Feloszlás, hígítás és alkalmazás A készítmény végzik képzett egészségügyi személyzet védelmével (kesztyű, maszkok, ruházati és más.).

Vigyázat!.

A Coombs-reakció végrehajtása során pozitív eredmény figyelhető meg. Szigorúan ki kell számolni a napi és a tanfolyam adagját. (különösen folyamatos intravénás beadással). Nem kell beírni az infúziós készletek használatával, tartalmazó alumínium alkatrészek. A megoldás az on / a szakács, feloldva az injekciós üveg tartalmát, tartalmazza 10 mg vagy 50 mg liofilizált por, steril injekciós vízben 10 ml vagy 50 ml (koncentrációja nem haladja meg a 1 mg / ml). Tovább hígítva 0,9% nátrium-klorid vagy 0,9% nátrium-klorid-oldat, hígított 5% glükózoldat 2-3-szor (a megoldásnak tartalmaznia kell legalább 0,3% nátrium-klorid, a gyógyszer oldatban való stabilitásának biztosítása). Az elkészített oldat hőmérsékleten stabil 27 ° C alatt 20 nem, megoldás, az injekciós üvegben marad a gyógyszer egy részének bevétele után, stabil 28 napok sötét helyen vagy 7 napok nappal.