A ciprofloxacin (Infúziós oldat)

Aktív anyag: A ciprofloxacin
Amikor ATH: J01MA02
CCF: Fluorokinolon típusú antibakteriális hatóanyag
BNO-10 kódok (bizonyság): A40, A41, Az 54. §-ok, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35,0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81,1, K83.0, L01, L02, L03, L08,0, M00, Az M86-os, N10, N11, N15.1, Az N30-as, Az N34-es, N41, Az N70-es, Az N71-es, 17m, Z29,2
Amikor CSF: 06.17.02.01
Gyártó: Szintézise (Oroszország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Infúziós oldat világos, enyhén sárgás, vagy kissé zöldes színű.

Segédanyagok: rr nátrium-klorid- 0.9%, tejsav, dinátrium-EDTA, víz d / és.

100 ml – fiolák sötét üveg (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Antimikrobiális széles spektrumú fluorokinolon. Baktericid hatás. A gyógyszer gátolja az enzim DNS gyrase, miáltal a törött DNS-replikáció és szintézisét a celluláris proteinek baktériumok. A ciprofloxacin hatása a tenyésztés mikroorganizmusok, és a nyugalmi fázisban.

A ciprofloxacin aktív Gram-negatív aerob baktériumok: Escherichia coli, Szalmonella fajok, Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus csodálatos, Proteus vulgaris, Serratia hervadás, Hafnia alvei, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella katarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; intracelluláris kórokozók: Legionella pneumophila, Brucella fajok, Chlamydia-fertőzés, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; Gram-pozitív aerob baktériumok: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus férfi, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). A legtöbb staphylococcus, A meticillin-rezisztens, ellenáll a ciprofloxacin és.

C kábítószer- mérsékelten érzékeny Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C kábítószer- ellenálló Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia aszteroidák.

Hatás a gyógyszer elleni Treponema pallidum nem megfelelően vizsgálták.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Miután a kábítószer-egy adag/az infúzió 200 mg vagy 400 mg C_max elérni 60 és m értéke 2.1 ug / ml-es 4.6 ug / ml volt.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődés – 20-40%. V_d – 2-3 l / kg. Ciprofloxacin jól oszlik meg a szövetek, a test (szövetek kivételével, zsírban gazdag, pl, idegszövet). A szövetekben az antibiotikum tartalma 2-12 szer magasabb, mint a plazmában. Terápiás koncentráció el nyál, mindalinax, máj, epehólyag, epe, bél, hasi és kis medence, méh, sperma, prosztataszövet, endometrium, petevezeték és a petefészkek, Vese- és húgyúti szervek, tüdő szövetben, hörgőváladékban, csont, izom, ízületi folyadék és ízületi porc, peritonealis folyadékban, bőr. A cerebrospinális folyadék behatol kis mennyiségű, Hol van az a koncentráció, a agy nevospalennyh kagyló 6-10% abból a szérum, és ha gyulladt – 14-37%. Ciprofloxacin is behatol a szem folyadék, hörgő váladék, Plevra, Bryushyn, nyirok, a placenta. A ciprofloxacin, a vér neutrofil koncentrációja 2-7 szer magasabb, mint a szérum. Ciprofloxacin tevékenységének kissé csökkenése, savas pH-ja.

Ellátva anyatej.

Anyagcsere

Ez a májban (15-30%) amikor megalakult inaktív metabolitok (diétilciprofloksacin, alkotó szulfo, oksociprofloksacin, formylciprofloxacin).

Levonás

Ha a/t bevezetésével_1/2 – 5-6 nem. Főleg a vese írni egy csöves szűréssel és kanalzeva secreta változatlanul (a / a bevezetőben – 50-70%) és a metabolitok (a / a bevezetőben – 10%), a többi a – vér útján. Miután a be- / koncentráció a vizeletben az első 2 h a bevezetés után csaknem 100 szor több, mint a szérum, Ez sokkal jobb, hogy a kórokozók a húgyúti fertőzések többségét IPC.

A vese clearance – 3-5 ml / perc / kg; teljes clearance – 8-10 ml / perc / kg.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

A krónikus veseelégtelenség (CC>20 ml / perc) százalékos jelenik meg a kábítószer a veséken keresztül csökken, de a kumuláció a szervezetben nem gyógyszer-metabolizmus és a kiválasztás a TÁPCSATORNÁN keresztül a kompenzációs növekedése miatt. T_1/2 a krónikus veseelégtelenség emelik 12 nem.

Bizonyság

Fertőző-gyulladásos betegségek, čuvstvitel′nymti mikroorganizmusok okozta:

-légúti;

-fül, orr és a torok;

-A vese- és húgyúti;

-nemi szervek (incl. tripper, prosztatagyulladás);

-Nőgyógyászati (incl. adnexitis) és a gyermekágyi fertőzés;

-emésztő rendszer (incl. orális, fogak, pofák);

az epehólyag és epeutak;

-bőr, nyálkahártyán és puha;

-A mozgásszervi rendszer;

-vérmérgezés;

-hashártyagyulladás;

Megelőzés és kezelés fertőzések betegeknél a csökkent immunitás (ha immunszuppresszív terápia).

Adagolási séma

A gyógyszer kell ben csepp a 30 m (dózis 200 mg) és 60 m (dózis 400 mg). Oldatos infúzió kombinálható 0.9% nátrium-klorid-oldat, Csengő, 5% és 10% dextróz (Szőlőcukor), 10% fruktóz oldatot, megoldás, tartalmazza 5% a dextróz oldat 0.225% vagy 0.45% nátrium-klorid-oldat.

Adag antibiotikum függ a betegség súlyosságától, típusú fertőzés, állapota a test, életkor, súly és a vese beteg.

Egy egyszeri adag 200 mg, súlyos fertőzések – 400 mg. A frekvencia – 2 szor / nap; a kezelés időtartama – 1-2 A hét, Ha szükséges, kezelés növelheti.

At akut gonorrhea a gyógyszer előírt, egy adag 100 mg.

Hogy megelőzése posztoperatív fertőzések – a/az adagot a műtét előtt 30-60 perc 200-400 mg.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC<20 mL/min/1.73 m²) Hozzá kell rendelnie a napi adag felét.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, hányás, hasi fájdalom, felfúvódás, étvágytalanság, epepangásos sárgaság (különösen azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében májbetegség), májgyulladás, gepatonekroz.

A központi és perifériás idegrendszer: szédülés, fejfájás, fáradtság, szorongás, remegés, álmatlanság, “lidérces” álmok, kerületi paralgeziya (anomália érzések a fájdalom érzékelése), Izzadó, koponyaűri nyomásfokozódás, szorongás, zűrzavar, depresszió, hallucinációk, megnyilvánulásai a pszichotikus reakciók (Néha a progresszív Államok, amelyben a beteg önkárosító), migrén, ájulás, trombózis agyi artériák.

A érzékek: rendellenességek az íz és szag, homályos látás (kettőslátás, színváltozás), zaj füle, halláskárosodás.

Szív-és érrendszer: tachycardia, szívritmuszavar, vérnyomás csökkenés, Tides, a vér, a bőr.

A hematopoietikus rendszer: leukopenia, granulocytopeniával, vérszegénység, thrombocytopenia, leukocitózis, trombocitózis, gemoliticheskaya vérszegénység.

A laboratóriumi paraméterek: gipoprotrombinemii, növekedése a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, giperglikemiâ.

A húgyúti rendszer: vérvizelés, kristallurija (különösen a lúgos vizelet és hypouresis), glomerulonephritis, dizurija, polyuriában, vizelet-visszatartás, albuminuria, uretralynыe krovotecheniya, vérvizelés, azotvydelitelnoy csökkenése vesefunkció, interstitialis nephritis.

Részéről a mozgásszervi rendszer: arthralgia, ízületi gyulladás, íngyulladás, ínszakadás, izomfájás.

Allergiás reakciók: viszkető, csalánkiütés, bullation, vérzéssel társul, papulák, alkotó varasodás, gyógyszer okozta láz, pontszerű vérzések (petechiák), arc- vagy a torok, légszomj, eozinofilija, fokozott fényérzékenység, vasculitis, Nodularis Erythema, exudatív erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma).

Helyi reakciók: fájdalom és égető a injekció, érhártyagyulladás.

Más: általános gyengeség, superinfekcii (candidiasis, psevdomembranoznыy colitis).

Ellenjavallatok

— glukozo-6-fosfatdegidrogenaza hiány;

-Pseudomembranosus colitis;

-éves korig a gyermekek 18 év (a kialakulását a csontváz befejezéséig);

-Pregnancy;

-szoptatás (szoptatás).

FROM óvatosság ki kell jelölniük termék, ha kifejezett farm cerebrovascularis, agy-érrendszeri rendellenességek, mentális betegség, rohamok, epilepszia, kifejezett vese- vagy májelégtelenség, idős betegek.

Terhesség és szoptatás

Ciprofloxacin használata ellenjavallt a terhesség és a szoptatás (szoptatás).

Vigyázat!

Ha közben, vagy a Ciprofloxacin kezelés után súlyos és tartós hasmenés kizárják a diagnózis psevdomembranoznogo colitis, amely azonnal fel kell függeszteni a gyógyszer, és a megfelelő kezelést.

Ha fájdalmat az ízületek, vagy az első jelei a kezelést fel kell függeszteni.

A ciprofloxacin kezelés során biztosítania kell a elég folyadékot is figyelemmel a szokásos vizeletmennyiség.

Közben kezelés Ciprofloxacin kerülni kell a közvetlen napfényt.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A betegeket, Ciprofloxacin fogadó, Óvatosan kell eljárni, ha a vezetés és elfoglalva más, potenciálisan veszélyes tevékenységeket, megnövelt figyelmet igényelnek, és a pszichomotoros sebességet reakciók (különösen egyidejű használatát alkohol).

Overdose

Kezelés: spetsificheskiy ellenszere ismeretlen. Szükséges, hogy figyelemmel kísérjük a páciens állapota, gyomormosás, hogy rutin sürgősségi intézkedések, biztosítani kell a megfelelő folyadékbevitelt. A HEMO- vagy hasi dialízis lehet megjeleníteni, csak csekély mértékben (Kevésbé 10%) a hatóanyag mennyisége.

Gyógyszer kölcsönhatások

Mivel a csökkent aktivitás a mikroszómális oxidációs folyamatokat hepatocitákban, ciprofloxacin növeli a koncentrációt, és meghosszabbítja a half-life-theofillina és egyéb xantinov (pl, koffein), orális hipoglikémiás szerek, véralvadásgátlók, csökkenti protrombin index.

Az alkalmazásban NSAID-ok (kivéve az acetilszalicilsav) Ez növeli a rohamok.

Metoklopramid gyorsítja a ciprofloxacin felszívódását, Ez csökkenti a szükséges időt elérni a maximális koncentráció, utolsó.

Együttes adása urikozuriás gyógyszerek vezet lassabban ürül (hogy 50%) és növeli a plazma koncentráció ciprofloxacin.

Kombinációban más antimikrobiális hatóanyagok (béta-laktám antibiotikumok, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) Általában megfigyelhető szinergia. Ezért Ciprofloxacin sikeresen felhasználhatók azlocillinom és ceftazidimom együtt, вызванных Pseudomonas spp.; A mezlocillin, azlocillin és más béta-laktám antibiotikumok – ha Streptococcus fertőzések; A izoksazolpenitsillinami és vancomycin – Amikor Staphylococcus-fertőzések; metronidazol és a klindamicin – anaerob fertőzések.

Ciprofloxacin növeli a ciklosporin nefrotoksicescoe hatásai, is ott volt a szérum kreatinin-szint növekedése, Ezért az ilyen betegek igényel e mutató 2 alkalommal egy héten.

Míg a felvételi Ciprofloxacin csinál anti közelsége.

Gyógyszeripari interakció

Infúziós oldat előkészítése farmatsevticeski kompatibilis minden infúziós oldatok és készítmények, stabil a savas szerdán fiziko-kémiai (pH a megoldás infúzió ciprofloxacin – 3.5-4.6). Nem lehet keverni a a megoldások bevezetését a habarcs, a pH-értékű felett 7.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszer gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen 20° c 5° c közötti hőmérsékleten, sötét helyen kell tárolni. Nem fagyasztható! Szavatossági idő – 2 év.