Cyclo-PROGINOVA

Aktív anyag: Az ösztradiol valerát, Norgesztrelt
Amikor ATH: G03FB01
CCF: Protivoklimakterichesky kábítószer-
Amikor CSF: 15.11.04.01
Gyártó: Bayer Schering Pharma AG (Németország)

Adagolási forma, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS ciklus-proginova

Csepp két faj.

Csepp fehér (11 PC. buborékfólia).

Segédanyagok: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, povidon 25 000, zsírkő.

A kompozíció a héj: viasz, kalcium-karbonát, makrogol 6000, povidon 700000, szacharóz, zsírkő.

Csepp világos barna színű (10 PC. buborékfólia).

Segédanyagok: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, povidon 25 000, zsírkő.

A kompozíció a héj: viasz, glicerin 85%, kalcium-karbonát, festék sárga vas-oxid, vörös vas-oxid színezék, makrogol 6000, povidon 700000, szacharóz, zsírkő, Titán-dioxid.

21 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Farmakologicheskie ingatlan ciklo-PROGINOVA

Farmakodinamika

Cyclo-Proginova soderzhit эstrogen – ösztradiol valerátot, amelyben az emberi szervezetben alakul át a természetes 17b-ösztradiol. Szintén a termék Cyclo-Proginova tartalmaz egy származékát progeszteron – norgestrel. Hozzátéve norgestrel számára 10 napon minden egyes ciklus megakadályozza a endometrium hiperplázia és rák.

Mivel a készítmény és a ciklusos rend Cyclo-Proginova (fogadó csak ösztrogént 11 nap, akkor – egy kombinált ösztrogén és progesztogén számára 10 nap, és, végül, 7-nap szünet) női nem eltávolított méh ha rendszeresen gyógyszert beállítani a menstruációs ciklus.

Miközben figyelembe ciklo-Proginova ovulációt nem fordul elő, és szinte állandó hormonok termelését a szervezetben. Cyclo-Proginova lehet használni a szülőképes korú nők a menstruációs ciklust szabályozó, és perimenopausában kezelésére rendszertelen vérzés.

Az ösztradiol visszaállítja ösztrogénhiány a női test a menopauza után, és biztosítja a hatékony kezelés a pszicho-emocionális és vegetatív klimaxos tünetek (mint például a "hőhullámok", fokozott izzadás, az alvászavar, fokozza az idegi ingerlékenység, ingerlékenység, szívverés, kardialgii, szédülés, fejfájás, csökkent libidó, izom- és ízületi fájdalom); sorvadást a bőrön és a nyálkahártyákon, különösen nyálkahártya az urogenitális rendszer (vizeletinkontinencia, szárazság és irritáció a hüvelyi nyálkahártya, fájdalmat közösülés közben).

Az ösztradiol megakadályozza a csontvesztést, okozta ösztrogénhiány. Ez elsősorban annak köszönhető, hogy az elnyomása osteoclastok funkciót, és mozgassuk a folyamat csontátépülési felé csontképződést. Bebizonyosodott, hogy a hosszú távú használata hormonpótló terápia (AFE) kockázatának csökkentésére perifériás csonttörések nőknél a menopauza után. Ha megszakítja HRT csökkenés üteme a csonttömeg hasonló a, jellemző közvetlenül követő időszakban a menopauza. Nem látható, mi, a HRT, Akkor érheti el helyreállítása csonttömeg a menopausa előtti szintre.

HRT is jótékony hatással van a kollagén tartalom a bőrben, valamint a sűrűség, és azt is lassítja a ráncok kialakulását.

HRT csökkenéséhez vezet a teljes koleszterin, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL) és növelni a HDL-koleszterin (HDL), valamint növeli a trigliceridek. Progesztogén, szereplő Cyclo-proginova bizonyos mértékig hatásainak megelőzésére ösztradiol a lipid metabolizmus.

Megfigyeléses vizsgálatok azt, hogy A menopauzán átesett a HRT csökkentette az előfordulása a vastagbélrák. A hatásmechanizmus nem tisztázott a mai napig.

Pharmacokinetics

Orális beadása után ösztradiol-valerát gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban (GI). Miután belépett a szervezetbe, s gyorsan metaboliziretsya alkotnak 17b-ösztradiol és ösztron, amely később mennek metabolikus átalakulások szabvány. Az orális alkalmazást követően a biológiai hasznosulás ösztradiol mintegy 3%. Az evés nem befolyásolja a biohasznosulását ösztradiol. A maximális koncentráció a szérum ösztradiol, körülbelül 30 pg / ml, Általában elérni 4-9 órával, miután megkapta drazsé. Az ösztradiol metabolitok, főleg a vizeletben szulfáton szárítjuk, és glükuronid.

Orális beadás után, norgesztrelt gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszer. A maximális koncentráció szérum levonorgestrelt, körülbelül 7-8 pg / ml, általában elért 1-1,5 órával, miután megkapta drazsé. Levonorgestrel kötődik albumin és globulin, nemi hormon kötő (SHBG). Körülbelül 1-1,5% összkoncentrációja levonorgesztrel szérum nem jár a fehérje. A felezési, körülbelül 1 nap, norgestrel metabolitok kiválasztódnak a vizelettel és az epével.

Jelzések ciklus-proginova

Zamestitelynaya gormonalynaya terápia (AFE) ha menopauzás tünetek, öregkori változások a bőr és a húgyúti, A depressziós állapotok a menopauza, valamint a tünetek az ösztrogén hiány miatt természetes menopauza vagy hypogonadismus, sterilizálás vagy primer petefészek működési zavarának nők egy méh eltávolítása céljából. Postmenopauzalynogo csontritkulás megelőzésére. Normalizálása szabálytalan menstruációs ciklusok. Kezelése az elsődleges vagy másodlagos menstruáció.

Ellenjavallatok ciklo-PROGINOVA

Nem ajánlott kezdeni hormonpótló terápia (AFE), ha az alábbi feltételek. Ha ezek közül bármelyik előfordul alatt az állapota a HRT, akkor azonnal hagyják abba a gyógyszer.

Terhesség és szoptatás hüvelyi vérzés ismeretlen eredetű megerősített vagy valószínűsített emlőrák diagnózisát megerősítették vagy feltételezett diagnózisa rákmegelőző betegség vagy hormon-hormonfüggő daganatok a májdaganatok a jelen vagy a történelemben (jóindulatú vagy rosszindulatú) Súlyos májbetegség, akut artériás trombózis vagy tromboembólia (mint például a miokardiális infarktus, ütés) Mélyvénás trombózis az akut stádiumban, tromboembólia vagy a kórelőzményben szereplő súlyos hipertrigiiceridémia szembeni túlérzékenység Cyclo-Proginova.

A használat óvatosan ciklus-proginova

Cyclo-Proginova óvatosan kell alkalmazni a következő betegségek: artériás hipertónia, veleszületett hiperbilirubinémia (Gilbert-szindróma, Dubin-Johnson és Rotor), epepangásos sárgaság vagy epepangással viszketés terhesség alatt, endometriosis, mióma, cukorbetegség (cm. "Vigyázat!").

Terhesség és szoptatás, és a használata cyclo-proginova

A HRT nem nevezi terhesség vagy szoptatás.

Nagyszabású epidemiológiai vizsgálatok a szteroid hormonok, használt fogamzásgátlásra vagy hormonpótló terápiában, Mi nem találtunk fokozott a születési rendellenességek gyermekkorban, született nők, azok, akik a hormonok terhesség előtt, és teratogén hatások hormonok saját alkalmi vétel a terhesség korai szakaszában.

Kis mennyiségű nemi hormonok mentesülhetnek az anyatejben.

Adagolás és az alkalmazás ciklus-proginova

Ha a beteg még folyamatban van a menstruáció, kezelést meg kell kezdeni az 5. napon a menstruációs ciklus (1-nap menstruáció megfelel az 1. nap a menstruációs ciklus).

A betegek amenorrhoeás vagy nagyon ritka menstruáció, és posztmenopauzában, lehet kezdeni a gyógyszer szedését bármikor, feltéve, hogy kizárják a terhesség (cm. a "Terhesség és szoptatás").

Minden csomag célja, hogy egy 21 napos vétel.

Minden nap az első 11 nap vegyen be egy fehér tabletta, majd az 10 nap - napi egy világos barna drazsé. Miután a 21 napos adagolás kell egy 7 napos szünetet a gyógyszer szedését, amely alatt vérzés jelentkezik menstrualnopodobnoe, okozta, hogy megszűnt a kábítószer- (általában 2-3 nap után az utolsó drazsé).

Miután a 7 napos szünet a gyógyszer szedését új csomagot kezd Cyclo-Proginova, első véve a tablettákat ugyanazon a napon a héten, hogy az első és az utolsó csomag pirula.

Csepp proglatyvayut, iszik egy kis mennyiségű folyadék.

Napszakokban, ha egy nő úgy a gyógyszer, lényegtelen, Azonban, amikor elkezdte tablettákat adott időben, ez kell tartania, hogy ebben az időben, és több. Ha egy nő elfelejtette bevenni a tablettát, ő tehet, hogy a következő 12 - 24 óra. Ha a kezelést megszakítják hosszabb ideig, előfordulhat hüvelyi vérzés.

Pobochnoe akció ciklo-PROGINOVA

A reproduktív rendszer és az emlő:

változások a gyakorisága és intenzitása méhvérzés, áttöréses vérzés, intermenstrual pecsételő (általában gyengíti a kezelés során), menstruációs zavar, változást a hüvelyi folyás, állam, podobnoe premenstruációs szindróma; fájdalom, feszültség és / vagy a mell megnagyobbodása

A gyomor-bél traktus:

dyspepsia, hasi puffadás, hányinger, hányás, hasi fájdalom, megismétlődésének epepangásos sárgaság

A bőr és a bőr alatti szövetek:

bőrkiütés, viszkető, chloasmája, uzlovataya эritema

CNS:

fejfájás, migrén, szédülés, szorongás vagy depresszív tünetek, fáradtság

Más: cardiopalmus, duzzanat, magas vérnyomás, venoznыy trombózis és tromboэmbolyya, izomgörcsök, súlyváltozást, változások libidó, látásromlás, intolerancia kontaktlencsék, allergiás reakciók.

Peredozirovka ciklo-PROGINOVA

Nem volt a kockázata a súlyos mellékhatások, amikor a gyógyszer szedését véletlenül Cyclo-Proginova mennyiségben, sokszor nagyobb, mint a napi terápiás dózis. Tünetek, amelyek előfordulhatnak túladagolás: hányinger, hányás, hüvelyi vérzés.

Nincs speciális ellenszer, tüneti kezelés.

A kölcsönhatás ciklus-proginova más gyógyszerekkel

Elején a HRT kell, hogy megállítsák a hormonális fogamzásgátlók. Ha szükséges, a beteget tájékoztatni kell arról, hogy a hormonális fogamzásgátlók.

Hosszú távú kezelés gyógyszerek, indukáló májenzimek (pl, Egyes görcsoldó, valamint antimikrobiális) növelheti a távolság a nemi hormonok és csökkenti a klinikai hatásosság. Ez a tulajdonság indukálni májenzimek találtak hidantoinokat, ʙarʙituratov, prymydona, karbamazepin és rifampicin, Ezen szolgáltatás elérhetősége is várható, hogy oxkarbazepinnel, topiramate, felbamata griseofulvin. Maximális enzimindukció általában nem látott, mint 2-3 A hét, de akkor is fennállhat, legalább, alatt 4 héttel a kezelés befejezése után.

Ritka esetekben, egyidejű bevétele bizonyos antibiotikumok (pl, penicillin és tetraciklin csoportok) volt egy csökkenése ösztradiol szint.

Anyagok, erősen kitett ragozás (pl, paracetamol), növelheti a biológiai hozzáférhetőséget az ösztradiol eredményeként kompetitív gátlása a konjugációs rendszer felszívódás során.

Mivel a hatás A hormonpótló kezelés glükóz tolerancia egyes esetekben változhat, hogy szükség van az orális antidiabetikumok vagy inzulin.

Kölcsönhatás alkohollal

A túlzott alkoholfogyasztás során HRT vezethet növekedéséhez keringési szintje az ösztradiol.

Különleges utasítások a ciklus-proginova

Cyclo-Proginova nem alkalmazható fogamzásgátló.

Ha szükséges, a fogamzásgátlás, kell használni, nem hormonális módszerek (kivéve a naptár és a hőmérséklet módszerek). Ha úgy gondolja, a terhesség, hagyja abba a tabletták ig, A terhesség nem kizárható, (cm. a "Terhesség és szoptatás").

Jelenlétében vagy súlyosbodása bármely a következő feltételek vagy kockázati tényezők, megkezdése előtt, vagy továbbra HRT mérlegelniük kell az egyes kockázatok és előnyök a kezelés.

A vénás tromboembólia

Számos randomizált, kontrollált, tkazhe és epidemiológiai vizsgálatok során azt találták fokozott kialakulásának relatív kockázata vénás tromboembólia (VTЭ) HRT, azaz. mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia. Ezért, kinevezését HRT a nők kockázati tényezői VTE kockázat-haszon arány a kezelés gondosan mérlegelni kell, és beszélni a beteggel.

Kockázati tényező a VTE közé tartozik a személyi és családi anamnézis (jelenlétében VTE a közvetlen családtagok egy viszonylag fiatal korban jelezheti genetikai hajlam) és súlyos elhízás. A VTE kockázata is növekszik a korral. A kérdés, hogy milyen szerepet játszhatnak a visszértágulat VTE továbbra is ellentmondásos.

A VTE kockázata átmenetileg fokozódhat elhúzódó immobilizáció, "Nagy" és a tervezett műveletek vagy hatalmas trauma sérülés. Attól függően, hogy az ok vagy időtartamát immobilizáció kell eldönteni, hogy egy átmeneti szüneteltetésére HRT.

Azonnal hagyja abba a kezelést, ha a tünetek a trombózisos betegségek vagy feltételezett megjelenésük.

Artériás tromboembólia

A randomizált, kontrollált vizsgálatok, hosszú távú alkalmazása kombinált konjugált ösztrogéneket és medroxiprogeszteron-acetát nem volt bizonyíték a pozitív hatást gyakorol a szív- és érrendszerre. Nagyszabású klinikai vizsgálatok ennek a vegyületnek találtak lehetséges fokozott kockázatát koszorúér-betegség az alkalmazás első évében. Ott is megállapították, fokozott a stroke-. Eddig, más gyógyszerekkel hosszú távú hormonpótló kezelés végeztük randomizált, kontrollált vizsgálatok azonosítani a pozitív hatást gyakorol a morbiditás és a mortalitás, kapcsolatos kardiovaszkuláris rendszer. Ezért ez nem ismert,, Ez a fokozott kockázat HRT, tartalmazó más típusú ösztrogének és a progesztogének.

Méhnyálkahártya rák

A hosszú távú egyhangú ösztrogén növeli a méhnyálkahártya-hiperplázia vagy karcinóma. Vizsgálatok megerősítették,, hogy a túl progesztogén csökkenti a kockázatát, endometrium hiperplázia és rák.

Emlőrák

Az eredmények szerint a klinikai vizsgálatok és megfigyeléses vizsgálatok azt találták, nőtt a relatív kockázata a mellrák kialakulásának a nők, a HRT több éve. Ez lehet az oka, hogy a korai diagnózis, biológiai hatásai HRT, vagy a kettő kombinációja tényezők. A relatív kockázat az a kezelés időtartama és esetleges további növelését ösztrogén kombinált progeszteron. Ez a növekedés hasonló a megnövekedett kockázata a mellrák a nők minden év késéssel a természetes menopauza, valamint az elhízás és az alkohol zloupotrebelnii. A megnövekedett kockázat fokozatosan csökken a normális szintre az első néhány évben hormonpótló kezelés abbahagyása után.

A kutatás szerint az emlőrák, azonosított nők, HRT, Általában differenciáltabb, mint a nők nem szedők.

HRT növeli emlődenzitás mell, hogy bizonyos esetekben lehet negatív hatással a radiológiai kimutatására emlőrák.

Májdaganatok

A háttérben a nemi szteroidok, amely eszközöket tartalmazhat HRT, Ritkán jóindulatú, és még ritkábban - rosszindulatú májdaganatok. Egyes esetekben ezek a tumorok vezettek életveszélyes hasüregi vérzés. Amikor a fájdalom a has felső, máj megnagyobbodása vagy jelei hasüregi vérzés a differenciáldiagnózis során figyelembe kell venni a valószínűsége annak, májtumorra.

Epekövesség

Ismert, Az ösztrogének növelik az epe lithogenicity. Vannak nők hajlamosak a fejlesztési epekövesség kezelés során ösztrogén.

Egyéb feltételek

Ez azonnal abba kell kezelés, ha a migrén az első alkalommal vagy gyakori és szokatlanul súlyos fejfájás, valamint egyéb tünetek - lehetséges előfutárai trombózisos stroke-agy.

A kapcsolat a HRT és a fejlesztés a klinikailag jelentős hypertonia még nem állapították. Nők, HRT, leírt enyhe vérnyomás emelkedés, klinikailag jelentős emelkedés ritka. De, egyes esetekben, A fejlesztés hátterében a HRT tartós, klinikailag jelentős hypertonia lehet tekinteni eltörlése HRT.

A nem súlyos májműködési zavar, beleértve a különböző formái hiperbilirubinémia, mint a Rubin-Johnson szindróma vagy Rotor-szindróma, szükséges egészségügyi felügyelet, valamint időszakos májfunkciós értékek. Ha romlását májfunkció HRT meg kell szüntetni.

A visszaesés epepangásos sárgaság vagy epepangással viszketés, megfigyelhető az első alkalommal a terhesség alatt vagy korábbi kezelés nemi hormonok, azonnal abba kell HRT.

A szükséges speciális monitoring nők mérsékelten emelt triglicerid. Ilyen esetekben, a használata a HRT okozhat további növekedését a trigliceridek a vérben, esélyét növeli az akut hasnyálmirigy-gyulladás.

Bár HT befolyásolhatják a perifériás inzulin rezisztenciára és a glükóz toleranciát, meg kell változtatni a kezelési diabéteszes betegek során HRT, általában nem fordul elő. Mindazonáltal, nők, cukorbetegek, HRT alkalmazása alatt kell felügyelnie.

Néhány beteg hatása alatt HRT alakulhat nemkívánatos megnyilvánulásai ösztrogénstimuláció, mint például a rendellenes méhvérzés. A gyakori és tartós kóros méhvérzés kezelés alatt jelzi a tanulmány az endometrium.

Ha a kezelés szabálytalan menstruációs ciklusok sikertelen, vállalnia kell egy felmérés szervi betegség kizárására jellem.

Befolyása alatt az ösztrogén méh mióma növelheti méretben. Ebben az esetben, a kezelést abba kell hagyni.

Javasoljuk, hogy a kezelés leállítását a fejlesztési visszatérő endometriosis HRT.

Ha úgy gondolja, a jelenléte prolactinoma kezelés előtt, hogy kizárja a betegség.

Egyes esetekben előfordulhat, hogy megfigyelhető chloasmája, különösen a nők, akiknek a kórtörténetében chloasmája terhes. HRT alkalmazása alatt a nők hajlamos chloasmája kell kiküszöbölése hosszabb napozás és az ultraibolya sugárzást.

A következő feltételek adódhatnak, vagy súlyosbodhat HRT. Bár a kapcsolatuk HRT nem bizonyított, Női ezeknek a feltételeknek során HRT alatt kell orvosi felügyelet: epilepszia; egy jóindulatú daganat az emlő; tüdőasztma; migrén; porphyria; otosclerosis; szisztémás lupus erythematosus, vitustánc.

Orvosi vizsgálat és tanácsadás a pályázati ciklushoz proginova

Kezdete előtt az újbóli HRT vagy ő kell átesniük egy alapos belgyógyászati ​​és nőgyógyászati ​​vizsgálat (beleértve a tanulmány a mell citológiai és méhnyaknyák), terhesség kizárására. Kívül, kizárni megsértése véralvadás. Végezzen rendszeresen ellenőrző felmérés.

Hatás a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit

Elfogadása nemi szteroidok befolyásolhatják biokémiai paramétereit májfunkciós, Pajzsmirigy, mellékvesék és vesék, a plazma szintek transzport fehérjék, mint például kortikosteroidsvyazyvayuschy globulin és a lipid / lipoprotein frakciók, szénhidrát-anyagcsere, koaguláció és fibrinolízis.

Hatásai a gépjárművezetéshez és használata mechanizmusok

Ez nem befolyásolja.

Termék formában

Által 10 drazsék világosbarna és 11 drazsék fehér szín kerül egy buborékfólia PVC fólia és alumínium fólia. Minden buborékcsomagolás öntapadós naptár és kap utasítást a használat kerül egy kartondobozban.

Tárolási feltételek

Tartsa helyeken, hozzáférhetők a gyermekek számára!

Szavatossági idő

5 év.
Ne használjon fel a lejárt, A csomagoláson!

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

Receptre. B-lista.