CERUKAL
Aktív anyag: Metoklopramid
Amikor ATH: A03FA01
CCF: Hányás elleni gyógyszerek a központi fellépés, blokkoló dopamin receptorokat
BNO-10 kódok (bizonyság): K21.0, K31.3, K31.8, K56, K82.8, K91.3, R11
Amikor CSF: 11.06.02
Gyártó: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Németország)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
Pills fehér, kerek, lakás, a Valium egyik oldalán, с гладкой поверхностью и цельными скошенными краями.
1 lapra. | |
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат | 10.54 mg, |
incl. metoklopramid-hidroklorid | 10 mg |
Segédanyagok: burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát, zselatin, magnézium-sztearát, kicsapódott szilícium-dioxid.
50 PC. – fiolák sötét üveg (1) – csomag karton.
Megoldás a / és a / m világos, színtelen.
1 ml | 1 amp. | |
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат | 5.27 mg | 10.54 mg, |
incl. metoklopramid-hidroklorid | 5 mg | 10 mg |
Segédanyagok: натрия сульфит, dinátrium эdetat (динатрия этилендиаминтетраацетат), nátrium-klorid, víz d / és.
2 ml – színtelen injekciós üveg (5) – kontúr eladja csomagolás (2) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
Hányáscsillapítókat. Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилорического отдела желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (incl. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое).
Повышает мышечный тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу. Стимулирует перистальтику кишечника.
Pharmacokinetics
Abszorpció
Bevétele után gyorsan felszívódik, az idő, hogy elérje Cmax vérplazma 30-120 m.
Biohasznosulás 60-80%.
Elosztás
Проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. Ellátva anyatej.
Anyagcsere
Ez a májban.
Levonás
T1/2 – 3-5 nem. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (körülbelül 80% от однократно принятой дозы).
Farmakokinetika különleges klinikai esetekben
При нарушениях функции почек T1/2 növelhetik legfeljebb 14 nem.
Bizonyság
—рвота и тошнота различного генеза;
—атония и гипотония желудка и кишечника (incl. Posztoperatív);
—дискинезия желчевыводящих путей;
—рефлюкс-эзофагит;
—функциональный стеноз привратника;
—для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
—парез желудка при сахарном диабете;
—в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).
Adagolási séma
Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и возраста пациента.
Felnőttek és serdülők 14 és az idősebb kinevezett belső 10 mg 3-4 szor / nap.
При необходимости Церукал можно вводить в/м или в/в в дозе 10 mg. A frekvencia – 3-4 szor / nap.
A kezelés átlagos időtartama – 4-6 hétig; egyes esetekben – hogy 6 Hónapok.
Hogy gyermekek 2-14 év максимальная разовая доза как для приема внутрь, так и для парентерального применения составляет 0.1 mg / testtömeg-kg; A maximális napi adag – 0.5 mg / kg.
Внутрь препарат следует принимать за 30 perccel étkezés előtt.
Beszűkült vesefunkció igényel javítási üzemmódba.
Kreatinin clearance | Доза метоклопрамида |
60-11 ml / perc | 15 mg / nap, osztva 2 belépés (10 mg 5 mg) |
≤10 мл/мин | 10 mg 1 idő / nap |
Mellékhatás
CNS: иногда могут возникать чувство усталости, fejfájás, szédülés, egyfajta félelem, szorongás, depresszió, álmosság, zaj füle; egyes esetekben (главным образом у детей) может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч); возможно появление экстрапирамидных расстройств – görcse arcizmok, Trizm, ritmikus kiemelkedés a nyelv, bulbaris típusú beszéd, görcse extraocular izmok (incl. okulohyrnыy válság), torticollis, opisthotonust, Izom hipertonicitás, симптомы паркинсонизма (A kockázat a gyermekek és serdülők nőtt túladagolás 0.5 mg / kg / nap) и поздняя дискинезия (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью); в единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.
При длительном лечении Церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма и поздних дискинезий.
A hematopoietikus rendszer: agranulocytosis.
Szív-és érrendszer: supraventricularis tachycardia, артериальная гипотензия или гипертензия.
Az emésztőrendszer: székrekedés, hasmenés, szájszárazság.
A része az endokrin rendszer: ritkán – при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия, галакторея или нарушения менструального цикла (при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют).
Ellenjavallatok
—феохромоцитома;
—кишечная непроходимость;
—кровотечение из ЖКТ;
—перфорация ЖКТ;
—пролактинзависимая опухоль;
—эпилепсия;
—экстрапирамидные двигательные расстройства;
—I триместр беременности;
-laktatsiya (szoptatás);
-éves korig a gyermekek 2 év;
—повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
—повышенная чувствительность к натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями (для инъекционной формы Церукала).
FROM óvatosság kell felírni a gyógyszert a magas vérnyomás, asztma, májműködési zavar, повышенной чувствительности к прокаину и прокаинамиду, éves gyermekek 2 hogy 14 év.
Terhesség és szoptatás
Церукал противопоказан к применению в I триместре беременности.
Применение Церукала во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.
При необходимости применения Церукала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Vigyázat!
Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала детям, подросткам и пациентам с нарушениями функции почек. У этого контингента пациентов повышен риск возникновения побочных эффектов. В случае возникновения побочных эффектов препарат следует немедленно отменить.
Церукал не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
A betegeket, принимающим Церукал, tartózkodniuk kell a potenciálisan veszélyes tevékenységek, megnövelt figyelmet igényelnek, és a pszichomotoros sebességet reakciók (вождение машины, работа с движущимися механизмами).
Overdose
Tünetek: álmosság, zűrzavar, ingerlékenység, szorongás, görcsök, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.
При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 h gyógyszer elvonása után. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.
Kezelés: tüneti terápia. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным в/в введением биперидена (дозы для взрослых – 2.5-5 mg). Возможно применение диазепама.
Gyógyszer kölcsönhatások
При одновременном применении Церукал снижает действие антихолинэстеразных препаратов.
При одновременном применении Церукала и нейролептиков возможно усиление экстрапирамидных симптомов.
При одновременном применении Церукала с циметидином и дигоксином возможно уменьшение абсорбции последних.
При одновременном применении Церукала с некоторыми антибиотиками (tetraciklin, ампицилин), lítium készítmények, paracetamol, levodopa, önt, этанолом усиливается всасывание последних.
Церукал усиливает действие этанола и лекарственных средств, CNS depresszánsok.
При одновременном применении Церукала и трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметических средств возможно изменение их эффектов.
Церукал снижает эффекты блокаторов H2 -гистаминовых рецепторов.
Церукал увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Церукал снижает эффективность перголида, levodopa.
Церукал увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации в плазме крови.
Церукал повышает концентрацию бромокриптина.
Gyógyszeripari interakció
При смешивании растворов Церукала и витамина B1 происходит разрушение витамина.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
B-lista. A gyógyszert kell sötétben tároljuk, hozzáférhetők a gyermekek számára hőmérsékleten nem haladja meg a 30 ° C. Szavatossági idő – 5 év.