TORENDO

Aktív anyag: Risperidone
Amikor ATH: N05AX08
CCF: Antipszichotikus gyógyszerek (szorongásoldó)
BNO-10 kódok (bizonyság): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
Amikor CSF: 02.01.02.03
Gyártó: KRKA dd. (Szlovénia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, Filmbevonatú fehér vagy piszkosfehér, Ovális, lencse alakú, a Valium egyik oldalán.

Segédanyagok: tsellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), mikrokristályos cellulóz, Kroszkarmellóz-nátrium, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: Opadry 03Н28785 белый (keveréke hipromellóz, титана диоксида, талька, propilén-glikol).

10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú világos narancssárga, Ovális, lencse alakú, a Valium egyik oldalán.

Segédanyagok: tsellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), mikrokristályos cellulóz, Kroszkarmellóz-nátrium, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: Opadry 03Н28785 белый (keveréke hipromellóz, титана диоксида, талька, propilén-glikol), festék sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid színezék (E172).

10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú sárga szín, Ovális, lencse alakú, a Valium egyik oldalán.

Segédanyagok: tsellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), mikrokristályos cellulóz, Kroszkarmellóz-nátrium, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: Opadry 03Н28785 белый (keveréke hipromellóz, титана диоксида, талька, propilén-glikol), kinolin sárga festék (E104).

10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú világos zöld, Ovális, lencse alakú, a Valium egyik oldalán.

Segédanyagok: tsellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), mikrokristályos cellulóz, Kroszkarmellóz-nátrium, szilícium-oxid, vízmentes kolloid, nátrium-lauril-, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: Opadry 03Н28785 белый (keveréke hipromellóz, титана диоксида, талька, propilén-glikol), kinolin sárga festék (E104), festék indigókarmin (E132).

10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Antipszichotikus gyógyszerek (szorongásoldó).

A riszperidon egy szelektív monoaminerg antagonista kifejezett affinitást mutatnak a szerotonin 5-HT₂-receptorok és dopamin D₂-Receptor, szintén a α₁-adrenoceptorokhoz és, valamivel kisebb affinitással, hisztaminnal H₁-рецепторами и a₂-adrenerg. Nem rendelkezik affinitást holinoretseptorami. Azt is nyugtató, hányáscsillapító és hipotermikus hatása.

Antipszichotikus hatás miatt blokád dopamin D₂-receptorokat és a mezolimbikus rendszer mezokortikális.

Szedatív hatás miatt blokádjának adrenerg receptorok a formatio reticularis az agytörzs.

Hányás elleni hatást miatt blokád dopamin D₂-receptor trigger zóna a hányás központ.

Hipotermiás hatás miatt blokádjának dopamin receptorok a hipotalamusz.

Csökkenti produktív tünetek (delírium, hallucinációk), automatizmus. Ez okozza minimális elnyomása motoros aktivitás és kisebb mértékben indukálja katalepszia, mint a klasszikus antipszichotikumok (neuroleptikumok).

A kiegyensúlyozott központi szerotonin és dopamin antagonizmus csökkentheti annak kockázatát, extrapiramidális tünetek.

Riszperidon okozhat dózisfüggő növekedése a koncentráció a prolaktin a plazmában.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Amikor beadott riszperidon teljesen felszívódik (függetlenül attól, hogy az étkezés) és C_max a vérplazmában keresztül 1-2 nem.

Elosztás

A koncentráció a riszperidon a plazmában arányos a dózis a hatóanyag (a terápiás dózis).

A riszperidon gyorsan eloszlik a szervezetben. V_d van 1-2 l / kg. A plazmában a riszperidon kötődik albuminhoz és α-1 savas glikoprotein. Törtek a riszperidon és 9-hidroxi-riszperidon, kapcsolódó plazma protein, fel 88% és 77%, illetőleg.

Anyagcsere

A riszperidon az anyagcserében, izozimet CYP2D6 alkotnak 9-hidroxi-riszperidon, amely hasonló farmakológiai hatás.

Riszperidon és 9-hidroxi-riszperidon hatásos antipszichotikus frakció. Későbbi anyagcserét riszperidon N-dealkilálása. Amikor beadott riszperidon ürül a T_1/2 körülbelül 3 nem. T_1/2 9-hidroxi-riszperidon és az aktív antipszichotikus frakció 24 nem.

A legtöbb betegnél a C_ss risperidon után megfigyelt 1 napon a kezelés után. C_ss 9-hidroxi-riszperidon a legtöbb esetben által elért 3-4 nappal a kezelés megkezdése után.

Levonás

Ürül a vizelettel -70% (közülük 35-45% formájában egy farmakológiailag aktív frakció) és 14% – Az epe.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

-ban idős betegek vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél után egységes kérelmet a hatóanyag szintje magas koncentrációjú hatóanyagokat a plazma és lassú azok kiválasztását.

Bizonyság

- Akut és krónikus skizofrénia és más pszichotikus állapotok a produktív és / vagy negatív tünetek;

- Affektív betegségek a különböző mentális zavarok;

- Viselkedési zavarok, demens betegeknél, ha a tünetek nem szűnnek agresszió (kirobbanás, fizikai bántalmazás), megsértése szellemi tevékenység (izgalom, delírium) vagy pszichotikus tünetek;

- Mint egy adjuváns terápia a mánia kezelésére bipoláris zavar;

- Ahogy kiegészítő terápiaként viselkedési zavarok serdülők 15 éves és felnőtt betegek csökkent szellemi szinten, vagy mentális retardáció, azokban az esetekben,, ha a destruktív viselkedés (erőszakosság, lobbanékonyság, autoagressiâ) Ez a vezető a klinikai kép, a betegség.

Adagolási séma

Szkizofréniában

Felnőttek és gyermekek éves kor felett 15 év A riszperidon beadhatók 1-2 szor / nap.

A kezdeti dózis – 2 mg / nap. A második napon, a dózist növelni kell, hogy 4 mg / nap. Ettől a ponttól kezdve a dózis vagy fenntartani az azonos szintű, akár egyedileg állítjuk be, ha szükséges,. Jellemzően, az optimális dózis 4-6 mg / nap. Egyes esetekben indokolt lehet a lassú növekedés a dózis és az alacsonyabb kezdő és fenntartó dózisok.

Adagok >10 mg / nap mutatott nagyobb hatékonyságot képest alacsonyabb dózisok és extrapiramidális szimptómákat okozhatnak. Mivel, hogy a biztonsági a hatóanyag dózisok >16 mg / nap nem vizsgálták, ennél magasabb adagok nem alkalmazható.

Vonatkozó információkat a használata a gyógyszer a skizofrénia kezelésében éven aluli gyermekek a 15 év nem.

Idős betegek ajánlatos használni a szert a kezdő adag 0.5 mg 2 szor / nap. A dózis növelhető egyénileg 0.5 mg 2 szor / nap 1-2 mg 2 szor / nap.

Máj- és vese ajánlatos használni a szert a kezdő adag 0.5 mg 2 szor / nap. Ez az adag fokozatosan nőtt 1-2 mg 2 szor / nap.

Ha kábítószerrel való visszaélés vagy kábítószer-függőség

Az ajánlott napi adag 2-4 mg.

Amikor viselkedési zavarok, demens betegeknél

A javasolt kezdő adag – által 0.25 mg 2 szor / nap (a megfelelő forma). Ha szükséges, a dózis növelhető egyedileg 0.25 mg 2 szor / nap, nem több, mint egy nap. A legtöbb beteg esetében az optimális dózis 0.5 mg 2 szor / nap. Egyes betegek használják a drogot bizonyítja 1 mg 2 szor / nap. Amikor elérte az optimális dózis ajánlott a gyógyszer használatát 1 idő / nap.

Mánia bipoláris zavar

A javasolt kezdő adag – által 2 mg / nap egy időben. Ha szükséges, ez a dózis növelhető 2 mg / nap, nem több, mint egy nap. A legtöbb beteg esetében az optimális dózis 2-6 mg / nap.

Amikor viselkedési zavarok betegek mentális retardáció

A betegeket, с массой тела ≥50 кг ajánlatos használni a szert a kezdő adag 0.5 mg 1 idő / nap. Ha szükséges, ez a dózis növelhető 0.5 mg / nap, nincs több, чем через день. A legtöbb beteg esetében az optimális dózis 1 mg / nap. Azonban néhány, a betegek, előnyösen felhasználásra 0.5 mg / nap, vagy az adagot 1.5 mg / nap.

A betegeket, súlyú ≤50 kg ajánlott használni a szert a kezdő adag 0.25 mg 1 idő / nap. Ha szükséges, ez a dózis növelhető 0.25 mg / nap, nincs több, чем через день. A legtöbb beteg esetében az optimális dózis 0.5 mg / nap. Azonban néhány, a betegek, előnyösen felhasználásra 0.25 mg / nap, vagy az adagot 0.75 mg / nap.

Hosszú ideig használja a kábítószer Torendo^® у подростков следует проводить под постоянным контролем врача.

Használata a hatóanyag éven aluli gyermekek a 15 év nem ajánlott.

Mellékhatás

A központi és perifériás idegrendszer: álmatlanság, ažitaciâ, riasztás, fejfájás; néha – álmosság, fáradtság, szédülés, koncentrálóképesség zavara, homályos látás; ritkán – extrapiramidális tünetek (remegés, merevség, hyperptyalism, bradikineziâ, akathisia, akut dystonia), mánia vagy gipomaniya, ütés (Idős betegek hajlamosító tényezők), és hypervolemia (esedékes vagy polidipszia szindróma nem megfelelő kiválasztásának antidiuretikus hormon), pozdnyaya mozgászavar (akaratlan, ritmikus mozgásai elsősorban a nyelv és / vagy az a személy,), NMS (hipertermia, izommerevség, instabilitása autonóm funkciók, tudatzavar és emelkedett CPK), megsértése hőszabályozás és lefoglalások.

Az emésztőrendszer: székrekedés, dyspepsia, hányinger vagy hányás, hasi fájdalom, növekedése a máj transzaminázok, szájszárazság, sialoschesis vagy nyálzás, anorexia és / vagy fokozott étvágy, növelése vagy csökkentése a testtömeg.

Szív-és érrendszer: néha – orthostaticus hypotonia, reflex tachycardia, emelkedett vérnyomás.

A része az endokrin rendszer: galactorrhea, gynecomastia, menstruációs rendellenességek, amenorrhoea, súlygyarapodás, giperglikemiâ, fellángolása már meglévő diabetes mellitus.

A reproduktív rendszer: priapizmust, merevedési zavar, rendellenes magömlés, anorgazmija.

A hematopoietikus rendszer: neutropenia, thrombocytopenia.

Bőrreakciók: xerosis, giperpigmentatsiya, viszket, seborrhea.

Allergiás reakciók: rhinitis, kiütés, angioödéma, fényérzékenységi.

Más: arthralgia, vizeletinkontinencia.

Ellenjavallatok

- Szoptatás;

- Gyermek- és serdülőkorban fel 15 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság kezelhető betegek betegségek a kardiovaszkuláris rendszer (pangásos szívelégtelenség, miokardiális infarktus, vezetési zavar a szívizom), Kiszáradás és hypovolemia, megsértése agyi keringés, Parkinson kór, görcsök (incl. történelem), vese- vagy májelégtelenség, súlyos, kábítószerrel való visszaélés vagy kábítószer-függőség, államok, hajlamosító fejlesztése a fajta tachycardia “piruett” (bradycardia, elektrolit-zavarok, egyidejűleg alkalmazott gyógyszereknek, a QT-intervallum megnyújtása), agydaganatok, bélelzáródás, Az akut kábítószer-túladagolás, Reye-szindróma (hányáscsillapító hatású riszperidon elfedheti a tüneteket, ezen feltételek).

Terhesség és szoptatás

A biztonsági riszperidon terhesség alatt nem vizsgálták.

Használata a gyógyszer terhesség alatt csak akkor lehetséges, abban az esetben,, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Mivel a riszperidon és 9-hidroxi-riszperidon kiválasztódik az anyatejbe, Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatás.

Vigyázat!

Szkizofréniában a kezelés kezdetén riszperidon ajánlott, hogy fokozatosan az előző kezelés, klinikailag indokolt esetben. Ha a beteget át ellátás depó antipszichotikum, A riszperidon ajánlott kezdeni helyett a következő tervezett injekció. Időközönként értékeli, hogy szükség van a folyamatos terápia potivoparkinsonicheskimi gyógyszerek.

A kapcsolat a α-adrenerg receptor blokkoló hatása riszperidon előfordulhat ortosztatikus hipotónia, különösen a kezdeti titrálási. Abban az esetben, hypotensiós érdemes csökkenteni az adagot. A betegek betegségek a szív-érrendszerre, valamint a kiszáradás, hypovolemia, vagy agyi rendellenességek, az adagot fokozatosan kell emelni, ajánlásai szerint.

Előfordulása extrapiramidális tünetek kialakulásának kockázati tényezője retardált mozgászavarok. Ha vannak jelei és tünetei retardált mozgászavarok, figyelembe kell vennie a megszüntetését, valamennyi antipszichotikum.

Ebben vozniknovenii NMS, jellemzi a magas vérnyomás, izommerevség, instabilitása autonóm funkciók, tudatzavar és fokozott CK-szintet meg kell szüntetni minden antipszichotikus gyógyszerek, beleértve a riszperidon.

Lemondás esetén a karbamazepin és egyéb májenzim induktorok a riszperidon adagra kell csökkenteni.

A betegeknek tartózkodniuk kell enni, mert attól a lehetőségtől, súlygyarapodás.

Alkalmazása Pediatrics

Használata a hatóanyag éven aluli gyermekek a 15 év nem ajánlott.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A kezelés során tartózkodniuk kell a tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységek, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók, valamint az alkohol (etanol).

Overdose

Tünetek: álmosság, nyugtatás, depresszió tudat, tachycardia, alacsony vérnyomás, extrapiramidális zavarok, Ritkán, QT-megnyúlás.

Kezelés: Biztosítani kell a szabad légutat biztosítani a megfelelő oxigénellátás és lélegeztetés, gyomormosás (intubálás után, Ha a beteg eszméletlen) és hozzárendeljük a aktívszén kombinálva hashajtók. Simptomaticheskaya terápia, fenntartását célzó életfunkciók.

A korai diagnózis a lehető szívritmuszavarok lehető leggyorsabban kezdeni az EKG-monitorozás. Gondos orvosi felügyelet és EKG megfigyelést végezni, hogy teljes eltűnésének tünetei mérgezés. A specifikus ellenszere nincs jelen.

Gyógyszer kölcsönhatások

Mivel a risperidon hatással elsősorban a központi idegrendszer, Meg kell óvatosan alkalmazható más gyógyszerekkel kombinálva és központi fellépés etanol.

A riszperidon csökkenti a hatékonyságát a levodopa és más dopamin agonisták.

Clozapine csökkenti a végső riszperidon.

Ha használja a karbamazepin, a csökkenés koncentrációja az aktív antipszichotikus frakció riszperidon plazma. Hasonló hatások figyelhetők más májenzim induktorok.

Fenotiazinы, triciklusos antidepresszánsok és néhány β-blokkolók növelheti a riszperidon plazmakoncentrációját, azonban ez nem befolyásolja a koncentráció az aktív antipszichotikus frakció.

A fluoxetin növelheti riszperidon plazmakoncentrációját, de kisebb mértékben, a koncentráció az aktív antipszichotikus frakció, ezért a riszperidon adag kell igazítani.

A párhuzamos alkalmazása a kábítószer riszperidon, erősen kötődik a plazmafehérjékhez, tüneti elmozdulása a gyógyszernek a plazma protein frakció figyelhető.

Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek fokozzák a súlyosságát BP csökkentése a háttérben a riszperidon.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 30 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év.