TIMODEPRESSIN
Aktív anyag: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
Amikor ATH: L04AA
CCF: Immunszuppresszív gyógyszerek
BNO-10 kódok (bizonyság): C84, (D) 36.7, D69.3, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, L94.0, M05, Z29.8, Z94
At KFU: 14.02
Gyártó: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (Oroszország)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
A megoldás a / m színtelen, világos; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg |
Segédanyagok: nátrium-klorid, Nátrium-hidroxid 1 M (pH = 6.0-8.5), víz d / és.
1 ml – ampulla (5) – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
Orrcseppek 0.1% Színtelen, világos; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg |
Segédanyagok: nátrium-klorid, Nátrium-hidroxid 1 M (pH = 6.0-8.5), víz d / és.
5 ml – palackok (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – csomag karton.
5 ml – palackok (1) komplett kryshka-capelnica – csomag karton.
Spray nazalynыy dozirovannыy 0.25 мг/1 доза kapunk színtelen, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
| 1 dózis | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 250 g |
Segédanyagok: nátrium-klorid, benzalkónium-klorid, nátrium-hidroxid-oldatot 1 M (pH = 6.0-8.5), víz d / és.
3 ml – palack adagoló (1) – csomag karton.
5 ml – palack adagoló (1) – csomag karton.
10 ml – palack adagoló (1) – csomag karton.
Spray nazalynыy dozirovannыy 0.5 мг/1 доза kapunk színtelen, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
| 1 dózis | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 500 g |
Segédanyagok: nátrium-klorid, benzalkónium-klorid, Nátrium-hidroxid 1 M (pH = 6.0-8.5), víz d / és.
3 ml – palack adagoló (1) – csomag karton.
5 ml – palack adagoló (1) – csomag karton.
10 ml – palack adagoló (1) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
Immunszuppresszánsként. Szintetikus peptid, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.
Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.
Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.
Тимодепрессин® снижает острую реакцию “graft-versus-host betegség” (РТПХ), és 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® nem mérgező, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.
Pharmacokinetics
Abszorpció
При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% termék. При интраназальном введении Тимодепрессина® биодоступность также составляет не менее 90%. FROMmax в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.
Elosztás
FROMmax в органах и тканях достигается через 15 perccel a beadás után. В костном мозге и печени Сmax превышает таковую в крови в 9.5 és 3.45 szeres, illetve. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1.5 alkalommal, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Keresztül 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины Сmax в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.
Metabolizmus és kiválasztás
Препарат метаболизируется на 70% máj. Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 - 19%). T1/2 körülbelül 14 nem. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.
Bizonyság
Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 és az idősebb:
— хронические рецидивирующие дерматозы: pikkelysömör, bőrhólyagosodás, atópiás dermatitis, ekcéma, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;
— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: incl. rheumatoid arthritis; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
— гематологические заболевания: autoimmunnaya gemoliticheskaya vérszegénység, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura, két- и трехростковые цитопении, incl. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
Другие показания:
— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.
Adagolási séma
Раствор для в/м введения и капли назальные
Pikkelysömör
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 nap, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 hogy 5 ciklusok. Повторные циклы можно проводить до 5 idő.
Интраназально Тимодепрессин® kijelölt felnőtt túlnyomórészt в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, és gyermekek kezelés. Előkészítés в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 nap.
At генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® kinevezi, m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 nap, akkor 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 мг преднизолона).
Atópiás dermatitis
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 nap, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Интраназально препарат назначают felnőtt túlnyomórészt в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов vagy gyermekek kezelés. Kisbabák kijelöl 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом
Ekcéma
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 nap, далее вновь проводят 10-дневный курс.
Интраназально препарат назначают felnőtt túlnyomórészt в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов vagy gyermekek hogy kezelés. Kisbabák kijelöl 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.
Т-клеточные лимфомы кожи
A gyógyszer befecskendezése a / m 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 мг преднизолона).
Пузырчатка
Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин® kinevezi, m 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 mg / nap). Keresztül 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (tovább 5 mg minden 4-5 nap). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 mg / nap).
A rheumatoid arthritis
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 nap, akkor 2 alkalommal egy héten. Kúra 16 hétig.
Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – által 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 nap, akkor 2 alkalommal egy héten.
Hematológiai kórképek
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 nap. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. További, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 ml 1 idő / nap. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – által 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 szor / nap, újrakezdés 24-48 ч до первого курса химиотерапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 hétig. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 árfolyam, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 nap. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 alkalommal, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Éves gyermekek 2 hogy 12 év Тимодепрессин® kinevezi, m 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 szor / nap 7-10 nap, затем делают перерыв 2 nap, és, ha szükséges, повторяют курс. Возможно проведение от 1 hogy 5 árak.
Gyermekek felett 12 év Тимодепрессин® kinevezi, m 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 nap, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 a tanfolyam 7-10 nap.
Spray nazalynыy dozirovannыy
Pikkelysömör
Интраназально Тимодепрессин® kijelölt felnőtt túlnyomórészt в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, és gyermekek kezelés. Препарат вводят по 1-2 dózis (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dózis) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 nap, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.
At генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® kinevezi, m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 nap, majd 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.
Atópiás dermatitis
Тимодепрессин® вводят интраназально по 1-2 dózis (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dózis) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 nap, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Ekcéma
A gyógyszer előírt 1-2 dózis (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dózis) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 nap, затем повторно проводят 10-дневный курс.
A rheumatoid arthritis
Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – által 1-2 dózis (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dózis) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 nap, akkor 2 раза в неделю по 1-2 dózis, курс лечения составляет 16 hétig.
Hematológiai kórképek
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 nap 1-2 dózis (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dózis) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 dózis (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dózis) спрея назального в один носовой ход 2-3 szor / nap.
Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. További, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 szor / nap 2-5 nap. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 hétig. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 árfolyam, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 nap. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 alkalommal, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Éves gyermekek 2 hogy 12 év Тимодепрессин® intranazálisan 1-2 dózis (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dózis) спрея назального в каждую ноздрю 1 szor / nap 7-10 nap, затем делают перерыв 2 nap, és, ha szükséges, повторяют курс. Возможно проведение от 1 hogy 5 árak.
Gyermekek felett 12 év Тимодепрессин® intranazálisan 1-2 dózis (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dózis) спрея назального в каждую ноздрю 1 szor / nap 7-10 nap, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 a tanfolyam 7-10 nap.
Mellékhatás
A hematopoietikus rendszer: после второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.
Más: allergiás reakciók.
Ellenjavallatok
- Kezeletlen magas vérnyomás;
— инфекционные заболевания в остром периоде;
- Terhesség;
- Szoptatás (szoptatás);
- Szembeni túlérzékenység.
Terhesség és szoptatás
Тимодепрессин® ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).
Vigyázat!
Препарат Тимодепрессин®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 nap; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.
Применение Тимодепрессина®, valamint más immunszuppresszánsok, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, gombás, parazita és vírusos fertőzések. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.
Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® egyidejűleg a gyógyszerek, оказывающими иммуностимулирующее действие.
При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.
Overdose
Nincsenek adatok a kábítószer-túladagolásról.
Gyógyszer kölcsönhatások
При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, fénytől védve, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 év; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 év.
