TEVANAT

Aktív anyag: Alendronate
Amikor ATH: M05BA04
CCF: Egy inhibitor a csontreszorpciót csontritkulás
BNO-10 kódok (bizonyság): M81.0, M81.1, M81.4
Amikor CSF: 16.04.04.01
Gyártó: TEVA Gyógyszergyár Industries Ltd. (Izrael)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills fehér vagy piszkosfehér, lencse alakú, kockázat nélkül.

Segédanyagok: alacsony mértékben szubsztituált hidroxi-propil-cellulóz, hydroksypropyltsellyuloza, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-sztearil-fumarát.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Pills fehér vagy piszkosfehér, kerek, lakás, éiietört, Bevésett “T” az egyik oldalon és sima – egy másik.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, nátrium-kroszkarmellóz, magnézium-sztearát.

4 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Egy inhibitor a csontreszorpció, Arra utal, hogy a csoport aminobisphosphonates – szintetikus analógjai pirofoszfát, kötődés hidroxiapatit, amely része a csont. Növeli ásványianyag csontok a gerinc és más csontokat a csontváz. antirezorbiruyuschego hatásmechanizmusa gátlásával kapcsolatos osteoclast funkciót. Ez elősegíti a kialakulását a csontszövet, a normál szövettani struktúrát.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Beadva éhgyomorra a dózis tartományban 5 hogy 70 mg után azonnal 2 h reggeli előtt biohasznosulása alendronát nőké 0.64%, hímek – 0.6%. Biológiai hasznosulás csökken alendronsav 40% ha figyelembe éhgyomorra 1-1.5 órával reggeli előtt. Miután fogyasztása kávé és narancslé csökkent biológiai hozzáférhetőség mintegy 60%.

Elosztás

alendronsav plazmafehérjékhez való kötődése kb 78%. A hatóanyag eloszlik a lágy szövetekben, majd gyorsan újra eloszlik a csont, ahol rögzítéséről, vagy kiválasztódik a vizeletben.

A gyógyszer koncentrációját a vérplazmában orális adagolás után a terápiás dózis alatt van a meghatározási határ a lehetséges (<5 ng / ml-).

Anyagcsere

nem biológiai átalakítás.

Levonás

Kimeneti változatlan. Az eljárást jellemezte egy gyors csökkenése kiválasztódását alendronsav koncentrációt a vérplazmában, és rendkívül lassú felszabadulását csontok.

A végső T_1/2 meghaladja a 10 év, tükrözi a drog felszabadítja a csont.

Bizonyság

- a postmenopausalis osteoporosis kezelésére;

- Csontritkulás, használata által okozott GCS.

Adagolási séma

Annak érdekében, hogy megfelelő a gyógyszer felszívódása és csökkenti a mellékhatások kialakulásának kockázatát szigorúan be kell tartaniuk az ajánlásokat a felhasználásra és adagolás.

A gyógyszer Tevanat^® kinevezett belső 1 lapra. 10 mg 1 szer / nap, vagy 1 lapra. 70 mg 1 hetente egyszer.

Tablet egészében, egy pohár vízzel legalább 30 min, mielőtt az első étkezés, italok vagy más drogok. A gyógyszer mossuk le tiszta vízzel, mert más italok (beleértve az ásványvizet is), bizonyos élelmiszerek és gyógyszerek csökkenthetik a biohasznosulását alendronát. A tablettákat nem szabad szétrágni vagy feloldásához.

A gyógyszer bevétele után a betegnek kell maradnia függőleges (álló vagy ülő) nem kevesebb, mint 30 m. Ne vegye a gyógyszert lefekvés előtt vagy a reggeli emelkedés az ágyból.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: hasfájás, emésztési tünetek (székrekedés vagy hasmenés, felfúvódás, hányinger és hányás), dysphagia, fekélyes elváltozások a nyelőcső nyálkahártyájának, dystonia gyomor, földi, gyomorégés; ritkán – esophagitis, nyelőcső nyálkahártyájának erózióját, fekély a nyálkahártya a szájban, torok, gyomor és a nyombél.

Részéről a mozgásszervi rendszer: izomfájás, arthralgia, ossalgia.

Anyagcsere: tünetmentes hypocalcaemia, gipofosfatemiя.

Részéről a szerv a látás: ritkán – uveitis, ínhártyagyulladás.

CNS: fejfájás; ritkán – ingerlékenység.

Bőrreakciók: ritkán – эritema, dermahemia.

Allergiás reakciók: ritkán – bőrkiütés.

Ellenjavallatok

- Hypocalcaemia;

- Állami, ami a lassú mozgása élelmiszer keresztül a nyelőcsőbe (incl. szűkület vagy achalasia a nyelőcső);

- az, hogy a beteg a felegyenesedve ülni vagy állni legalább 30 m;

- Súlyos veseelégtelenség (CC kisebb, mint 35 ml / perc);

- Súlyos zavarok az ásványianyag-cserében;

- Gyermek kora;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Szembeni túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).

Vigyázat!

Meg kell különösen óvatos figyelemmel kíséri az esetleges lehetőségét jelei mellékhatások részéről a nyelőcső. A beteget tájékoztatni kell, hogy szükség van, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvosához, ha dysphagia, fájdalom nyeléskor, fájdalom vagy gyomorégés hrudynoy.

Meg kell tájékoztatni a beteget a lehető károsodásának veszélyét nyelőcső nyálkahártyájának nem tartása a használati utasítást.

Sostorozhnostyu használni betegeknél gyomor-bélrendszeri betegségek az akut fázisban (dysphagia, esophagitis, gactrit, Duodenitis, gyomor- és nyombélfekély), hypovitaminosis D.

Azoknál a betegeknél, hypocalcaemia, mielőtt elkezdi a gyógyszer szedését Tevanat^® elvégzéséhez szükséges korrekció zavarok az ásványianyag-cserében, incl. hypovitaminosis D. A kezelés alatt, enyhe csökkenést tünetmentes kalcium koncentráció a szérumban és a foszfát miatt pozitív alendronát hatásait a csontsűrűség, ami különösen fontos a betegek, kortikoszteroid-, mert azok csökkentették a kalcium felszívódását is előfordulhat.

Amikor megkapta a gyógyszer Tevanat^® (különösen kortikoszteroidok) szükséges biztosítani a megfelelő kalcium bevitel vagy D-vitamin az élelmiszerrel vagy gyógyszerként.

Az abszorpciós biszfoszfonátok jelentősen csökken, míg étkezés.

Befolyásolja a képességét, hogy hajt, és dolgozik-val mechanizmusok

A gyógyszer nem befolyásolja a képességét, hogy a közúti vezetés és gépkezelés.

Overdose

Tünetek: lehetséges hypocalcaemia, gipofosfatemiя, hasmenés, gyomorégés, esophagitis, erozív és a fekélyes elváltozások a gyomor-bél traktus.

Kezelés: fogadásának tej vagy savkötők megkötésére alendronsav. Mivel a nyelőcső-irritáció veszélye nem szabad hánytatni. A betegnek kell lennie függőleges helyzetben.

Gyógyszer kölcsönhatások

Kombinált alkalmazása alendronsav (de nem egyidejű vétel) ösztrogén gyógyszereket, nem kíséri változás tetteik és a mellékhatások kialakulásához.

Kerülje egyidejű időt kapó alendronát gyógyszerek, kalcium tartalmú, savkötők vagy más drogok orális beadásra, mivel a lehetséges felszívódás csökkentése alendronsav. Ebben az összefüggésben meg kell felelniük az intervallum, legalább, 30 perccel a beadás után az alendronsav és a fogyasztás előtt, más gyógyszerek.

Akik orális prednizolon nem kíséri a klinikailag jelentős változásokat biohasznosulását alendronát.

NSAID növeli a mellékhatások az alendronát a gyomor-bél traktus.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 30 ° C felett. Eltarthatóság a gyógyszer tabletta formájában 10 mg – 3 év, a tabletták 70 mg – 2.5 év.