TERMYKON – Pills

Aktív anyag: Terʙinafin
Amikor ATH: D01BA02
CCF: Gombaellenes szer
BNO-10 kódok (bizonyság): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Amikor CSF: 08.01.02
Gyártó: Pharmstandard-Leksredstva JSC (Oroszország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills fehér vagy fehér, sárgás árnyalatot, Valium, színesíti és Valium.

Segédanyagok: nátrium-keményítő-glikolát, mikrokristályos cellulóz, laktóz, gipromelloza (hidroxi-), magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid (aэrosyl).

7 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Gombaellenes szer, allilamin. Ez egy széles gombaellenes aktivitást.

Ez ellen aktív dermatofitov: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophy tonsurans, Trichophy verrucosum, Trichophy lila, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. Alacsony koncentrációkban van egy fungicid hatással dermatofita, öntőformák (incl. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) és egyes dimorf gombák. Az élesztő gombák a nemzetség Candida (különösen Candida albicans) és fonalas formája, attól függően, hogy milyen típusú, A gyógyszer fungicid vagy fungisztatikus.

Termykon^® megsérti a korai szakaszában a bioszintézis a fő komponens a gomba sejtmembrán ergoszterol enzim gátlásával szkvalén epoxidáz. Ez vezet a hiány a ergoszterin és hogy egy intracelluláris felhalmozódása szkvalén, sejthalált okozva gomba. Lépés terbinafin végezzük gátolja az enzim szkvalén epoxidáz, található a sejtmembránon a gomba.

Ha lenyelés nem hatásos a kezelés a többszínű zuzmó, nevű Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Pharmacokinetics

Abszorpció

Orális beadás után, a gyógyszer jól felszívódik a gasztrointesztinális traktusból. Keresztül 0.8 h felszívódik fél adagot.

Miután megkapta egy egyszeri dózis 250 mg C_max Terbinafine vérplazma megvalósítani 1-2 h, és 0.97 ug / ml-es. Biohasznosulás 80%. Az evés nem befolyásolja a biohasznosulását terbinafin.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődése – 99%.

Keresztül 4.6 fél órával a beadás után az adag eloszlik a szervezetben. A hatóanyag gyorsan áthatol a bőrön át réteg a bőr és a körömlemez. Ez behatol a faggyútermelést, Felhalmozódik Nagy koncentrációja a szőrtüszők, haj, bőr és a bőr alatti szövetek. Nem kumulálódik a szervezetben.

A terbinafin kiválasztódik az anyatejbe.

Anyagcsere

Biotranszformálódik a májban a az aktív metabolitok képződésére.

Levonás

A metabolitok formájában a vizelettel termelés mintegy 80% a dózis, a többi a – széklettel (22%).

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Életkor betegek nem befolyásolják a farmakokinetikáját terbinafin, Azonban eltávolítása a hatóanyag lehet csökkenteni betegeknél elváltozások a máj vagy vese, így magas koncentrációjú terbinafin vér.

T_1/2 van 16-18 nem. T_1/2 a terminális fázisban – 200-400 nem.

Bizonyság

- Gombás fertőzések, a fejbőr (ótvar, microsporia);

- Gombás fertőzések, a bőr és a köröm, обусловленные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophy tonsurans, Trichophy verrucosum, Trichophy lila, Microsporum canis, Microsporum gypseum és Epidermophyton floccosum;

- Onychomycosis;

- Nehéz közös ótvar sima bőr a törzsön és a végtagokon, igénylő szisztémás kezelés;

- Candidiasis bőr és a nyálkahártyák.

Adagolási séma

A kezelés időtartama és az adagolási séma egyedileg kerül megállapításra, és függ a helyét és a betegség súlyossága.

Belül felnőtt a gyógyszer előírt 250 mg 1 idő / nap (postprandial).

At onixomikoze a kezelés időtartama körülbelül 6-12 hétig. Amikor onychomycosis a kezek és lábak (kivéve hallux), vagy fiatal betegekben a kezelés időtartama kevesebb lehet, mint 12 hétig. A fertőzések nagylábujj általában elegendő kezelés 3 A hónap. Ritka esetekben, a lassú köröm növekedését hosszabb kezelést igényelhetnek, – hogy 6 hónap vagy több.

At Tinea pedis (ujjközi, A talpi vagy típusa szerinti zokni) a kezelés időtartama között mozgott 2 hogy 6 hétig; at dermatomycotic goleneй – -tól 2 hogy 4 hétig; at ótvar a test – 4 A hét; at candidiasis a bőrön és a nyálkahártyákon -tól 2 hogy 4 hétig.

At mycosis a fejbőr, вызванном Microsporum canis az ajánlott kezelés időtartama – több 4 hétig.

Testtömegű gyermekek származó 20 hogy 40 kg a gyógyszer előírt dózis 125 mg (1/2 fülre.) 1 idő / nap, -tól darabonként több mint 40 mg – 250 mg 1 idő / nap. A kezelés időtartama gombás fertőzések a fejbőr körülbelül 4 hétig. Abban az esetben,, Ha a megbízott Microsporum canis, kezelésre lehet hosszabb.

Idős betegek beadott gyógyszer ugyanabban a dózisban, mint a felnőttek.

At Súlyos veseelégtelenségben (CC<50 ml / perc vagy szérum kreatinin tartalmat >300 mmol / l), at károsodott vesefunkció A dózist csökkenteni kell 2 alkalommal, hogy Felnőtt – 125 mg 1 idő / nap.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: dyspepsia, étvágycsökkenés, hányinger, hasmenés, teltségérzet, hasi fájdalom, dizgézia, beleértve az elmaradt (hasznosítás történik néhány héten belül a kezelés abbahagyása után); ritkán – illetve tünetek (epepangásos sárgaság).

Részéről a mozgásszervi rendszer: arthralgia, izomfájás.

A hematopoietikus rendszer: agranulocytosis, thrombocytopenia, neutropenia.

Allergiás reakciók: csalánkiütés, kiütés; ritkán – toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma), anafilaxiás reakciók, rosszindulatú exudatív bőrpír (Stevens-Johnson-szindróma).

Ellenjavallatok

- Terhesség;

- Szoptatás;

- Gyerekek kora 3 s és a gyermekek darabonként 20 kg;

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság kell használni a kábítószert belül Vese- és / vagy májelégtelenségben, alkoholizmus, elnyomása csontvelő vérképzés, daganatok, anyagcsere-betegségek, elzáródásos érbetegségek végtagok.

Terhesség és szoptatás

Tapasztalat a gyógyszer Termikon^® terhesség alatt korlátozott, Ezért a funkciója a terhesség alatt ellenjavallt.

A terbinafin kiválasztódik az anyatejbe, így ha szükséges, a kinevezés a szoptatás ideje alatt kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatás.

IN kísérleti vizsgálatok teratogén hatások terbinafin nem tárt fel,. Eddig nem érkezett jelentés fejlődési rendellenességek alkalmazása során terbinafin.

Vigyázat!

Meg kell figyelembe venni, hogy a szabálytalan felhasználása, illetve idő előtti megszüntetése a kezelés növeli a visszaesés kockázatát.

A kezelés időtartama lehet meghatározni jelenlétében társbetegségek, az állam a körmök a kezelés kezdetén.

Ha ezek után 2 hetes kezelés Termikonom^® nincs javulás az állam, újra kell meghatározni a kórokozót, és érzékenysége a kábítószer-.

Szisztémás alkalmazás onychomycosis indokolt csak abban az esetben teljes megsemmisítésére a legtöbb köröm, a rendelkezésre álló fejezte subungual hyperkeratosis, eredménytelensége korábbi lokális kezelés. A kezelés onychomycosis klinikai válasz általában látható után néhány hónappal azután, mikológiai gyógymód, és a kezelés abbahagyása, miatt a sebesség újranövekedését egészséges köröm. Eltávolítása a körömlemez kezelésére onychomycosis a kefék 3 hét, és hagyja abba a onychomycosisban 6 hétig nem szükséges.

A kezelés során figyelemmel kell kísérnie a tevékenység a máj transzaminázok vérszérum. Ritka esetekben, a 3 hónapos kezelés kifejlesztett cholestasis és hepatitis. Ha bármilyen májműködési zavar (gyengeség, tartós hányinger, étvágytalanság, hasfájás, sárgaság, sötét vizelet vagy széklet színtelen), le kell állítania a gyógyszer.

Különös gondot kell felírni a pikkelysömörben szenvedő betegek, mert nagyon ritkán terbinafin okozhat a psoriasis fellángolása.

Ha gyógyszeres kezelés kell követni az általános higiéniai szabályok, hogy megakadályozzák az esetleges újrafertőződés keresztül fehérnemű és lábbeli. Alatt (keresztül 2 Sun.) és a végén a kezelés kell végezni gombaellenes kezelés lábbeli, zokni és harisnya.

A fejlesztés az allergiás reakciók a kezelést abba kell hagyni.

Alkalmazása Pediatrics

Termykon^® ellenjavallt éves gyermekek 3 év és gyermekek darabonként 20 kg.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A terbinafin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez járművek és a munka teljesítmény, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Overdose

Tünetek: hányinger, hányás, Fájdalom az alhasi és gyomortáji, szédülés.

Kezelés: gyomormosás, majd a kinevezését aktív szén és / vagy tüneti kezelés.

Gyógyszer kölcsönhatások

A terbinafin gátolja a CYP2D6 izoenzim és lassítja az anyagcsere a gyógyszerek, mint a triciklusos antidepresszánsok és szelektív szerotonin-újrafelvétel blokkolók (pl, desipramine, fluvoxamine), beta₁-adrenoblokatorы (metoprolol, propranolol), antiarrhythmiás szerek (flekainid, propafenon), MAO inhibitorok B típusú (pl, selegiline) és antipszichotikumok (pl, chlorpromazine, haloperidol).

Induktorok citokróm P450 izoenzimek (pl, rifampicin) felgyorsíthatja a kiválasztás a szervezetből terbinafin, inhibitorok A citokróm P450 izoenzimek (pl, cimetidin) Lassíthatsz. Míg az ilyen gyógyszerek adag módosítását teheti szükségessé tebinafina.

Ugyanakkor figyelembe terbinafin és az orális fogamzásgátlók sértheti a menstruációs ciklus.

A terbinafin csökken a távolság a koffein 20% és növeli a T_1/2 na31%.

A terbinafin nem befolyásolja a végső antipirint, digoksina, varfarina.

Az etanol és egyéb májkárosító gyógyszereket, míg a Termikonom^® növeli a hepatotoxicitás.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-. Szavatossági idő – 3 év.