Temozolomid

Amikor ATH:
L01AX03

Farmakológiai hatás.
Tumorellenes, alkilező-, immunszuppresszív.

Alkalmazás.

Malignus glioma (glioblastoma Multiforme, Anaplasztikus Astrocytoma) Ha van egy visszaesés vagy a betegség progresszióját standard kezelés után; közös metastezirutaya malignus melanoma (1 line terápia).

Ellenjavallatok.

Túlérzékenységi, incl. által dacarbazino, Súlyos mieloszupresszió, terhesség, szoptatás.

Korlátozások érvényesek.

Age 3 év glioblastome Multiforme és a 18 malignus melanoma év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg).

Terhesség és szoptatás.

Terhesség alatt ellenjavallt (Nincs klinikai tapasztalat áll rendelkezésre), Ha szükséges, a találkozó értesíteniük kell a beteg a kockázata, hogy a magzat.

Kategória intézkedéseket eredményezhet FDA - D. (Van bizonyíték a kockázata a drogok káros hatásait az emberi magzat, megszerzett kutatási vagy gyakorlat, Azonban a potenciális előnyöket, kapcsolódó gyógyszerek terhes, indokolhatja annak használata, annak ellenére, hogy a lehetséges kockázatok, ha a gyógyszer szükséges az életveszélyes helyzetek vagy súlyos betegség, ha biztonságosabb szerek alkalmazása nem vagy hatástalanok.)

Abban az időben a kezelést abba kell hagyni a szoptatást (információt a penetráció az anyatej nem elérhető).

Mellékhatások.

Az idegrendszer és az érzékszervek: fáradtság (22%), fejfájás (14%), álmosság (6%), 2-5 %-gyengeség, rossz közérzet, szédülés, paraesthesia, ízérzészavarról.

Szív- és érrendszeri és a vér (vérképzés, vérzéscsillapítás): thrombocytopenia (19%) és neutropenia (17%) 3 vagy 4 a betegek gliomoj fokozat (kórházi és/vagy törlését terápiák 8% és 4% esetek), a melanoma betegek- 20% és 22%, illetőleg (kórházi és/vagy törlését terápiák 3% és 1,3% esetek), Megfordítható mielosuprescia (az első kezelési ciklus alatt, legnagyobb között 21 és 28 mostanában).

Az emésztőrendszerből: hányinger (43%) és hányás (36%) közepes vagy gyenge diploma (nem több 5 megingott a hányás éjjel), súlyos hányinger és hányás (4%), székrekedés (17%,), étvágytalanság (11%), hasmenés (8%), 2-5 %-dyspepsia.

Allergiás reakciók: kiütés (6%), 2-viszketés 5 %.

Más: láz (6%), 2-5 %-fájdalom szindróma, incl. hasi fájdalom, légszomj, hidegrázás, alopecia, fogyás.

Együttműködés.

Egyidejű fogadására a pénzeszközök, elnyomó csontvelő, növeli a valószínűségét mielosupression. Valproeva sav csökkenti klirens temosolomida.

Overdose.

Tünetek: neutropenia, thrombocytopenia (Mikor egyszeri belépőt adag 1000 mg / m² és több).

Kezelés: fenntartó kezelés.

Adagolásra és.

Belül, böjtölés, legalább 1 órával az étkezés; lenyelni az egész kapszula, egy pohár víz. Felnőttek és gyermekek 3 év, korábban nem kitéve kemoterápia: A kezdeti adag - 200 mg / m² 1 naponta egyszer 5 egymást követő napon a ciklus 28 napos kezelés. Beteg, korábban a kemoterápia során tartott, A kezdeti adag - 150 mg / m² és akkor emelkedik, elkezdődhetett a 200 mg / m² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/l). A tanfolyam folytatódik, amíg a betegség progresszióját (maximálisan 2 év).

Óvintézkedések.

Csak orvosi felügyelet mellett, tapasztalattal kemoterápia. A kezelés megkezdése, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/l, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/l. Előtt és alatt a kezelés kötelező vérvizsgálat: 22 napján, azaz. az első adag után 21 St napján (de legkésőbb 48 óra nap után) és a további 1 hetente egyszer, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — 100·10⁹/l. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/l minden ciklusban, a kezelés, hogy csökkenti az adagot a következő ciklusban (a minimális ajánlott adag 100 mg / m²).

Szülőképes korú nők, valamint a kezelés alatt, és ezen belül a férfiak 6 hónappal az érettségi után, hatékony fogamzásgátlást kell használnia. Férfiak azt tanácsolják, hogy kérjen tanácsot a sperma kezelés előtt megóvása miatt visszafordíthatatlan meddőség lehetséges kockázatát.

Alkalmazni a betegeknél régebbi 70 év (fokozott a sztöchiometriai- thrombocytopenia és) és a beteg kifejezett károsodott máj és a vese. Ha bejön a por, a sérült kapszula a bőr vagy a nyálkahártya a, Kell azonnal, és alaposan öblítsük ki vízzel. Alkalmazás tapasztalatai a gliome gyermekek 3 év korlátozott.

Legyen óvatos alatt járművek vezetőinek és az emberek, A készségek a nagy koncentrációjú figyelmet.

Vigyázat!.

Hányáscsillapító hogy előtt vagy után bevétel temosolomida. Ha súlyos hányás (több 5 a támadások során 1 d) antiemeticescoy terápia.

Együttműködés