TANIZ-K

Aktív anyag: Tamsulozin
Amikor ATH: G04CA02
CCF: Előkészítés, használt megsérti a vizelés, kapcsolódó jóindulatú prosztatahiperplázia. Alpha₁-adrenoblokator
Kódok ICD-10 (bizonyság): N40
Amikor CSF: 28.01.02.01
Gyártó: KRKA dd. (Szlovénia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Kapszulák a nyújtott hatás kemény zselatin, mérete №2, a narancs és olíva-zöld sapka, alatta a felirat a hadtest “TSL 0,4”, test és a fedél tetején megjelölt csík fekete; tartalmát kapszulák – pellet fehér vagy piszkosfehér.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, Metakrilsav és ètakrilovoj sav-kopolimer (1:1) (variancia 30% (c) a Emulgeálók: poliszorbát-80, nátrium-lauril-), triэtiltsitrat, zsírkő, Tisztított víz.

A kompozíció a héjú kapszulák: vörös vas-oxid színezék (E172), Titán-dioxid (E171), festék sárga vas-oxid (E172), zselatin.
A kompozíció a kapszula kupakok: Indigo indigókármin FDS&C kék 2 (E132), , festék fekete vas-oxid (E172), Titán-dioxid (E171), festék sárga vas-oxid (E172), zselatin.
Ink összetétele: Sellak máz – 47.5% (22% èterificirovanno), festék fekete vas-oxid (E172), propilén-glikol.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (9) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (20) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Előkészítés, használt megsérti a vizelés, kapcsolódó jóindulatú prosztatahiperplázia. Alpha₁-adrenoblokator.

Tamszulozin szelektív és versenyképes blokkoló posztszinaptikus α_1A-adrenoreceptory, található a simaizom a prosztata, hólyagnyakon és prosztata húgycsövön. Ez csökkenti a hang a simaizmok a prosztata, hólyagnyakon és a prosztata húgycső és javítja a funkciója a záróizom. Ez csökkenti a tüneteket, elzáródást és irritáció, kapcsolódó jóindulatú prosztatahiperplázia (DGPŽ). Általában, A terápiás hatás után alakul 2 héttel a kezelés megkezdése, bár egyes betegeknél a csökkenés tünetek figyelhető az első adag után. Az a képesség, hogy befolyásolja az α tamszulozin_1A-adrenerg receptorok a 20 szer nagyobb, mint a képessége, hogy kölcsönhatásba lépnek az α_1B-adrenerg, amely található vaszkuláris simaizom-. Egy ilyen nagy szelektivitást gyógyszer nem okoz semmilyen klinikailag jelentős csökkenése a szisztémás vérnyomás Magas vérnyomásban szenvedő betegek, valamint azoknál, akiknek normál kiindulási BP.

Pharmacokinetics

Abszorpció

A szájon át tamszulozin gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszer. A gyógyszerforma biztosít tamszulozin elhúzódó és lassú felszabadulását. Bioavailability – körülbelül 100%.

Étkezési bevitel tamszulozin csepegés után azonnal. Egységesség növeli a szívó, Ha a beteg a gyógyszert minden nap, az azonos étkezés után.

Miután megkapta egyszeri orális adag kábítószer 400 g (Egy kiadós étkezés után) FROM_max a plazma elérni tamszulozin 6 nem. Az egyensúlyi állapotban (keresztül 5 nap folyamán figyelembe) értékek_max a vérplazmában tamszulozin 60-70% magasabb, mint a_max egyszeri adag után a gyógyszer.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődés – 90%. A tamszulozin enyhén V_d (körülbelül 0.2 l / kg).

Anyagcsere

Kicsit kitett tamszulozin hatása “első menetben” és lassan biotranszformáció a májban farmakológiailag aktív metabolitok, fenntartani a magas szelektivitás az α_1A-adrenerg. Az egyik a metabolitok már nem aktív, mint az eredeti anyag – tamsulozin. A legtöbb hatóanyag jelen a vérben egy módosítatlan formában. Mikor a májelégtelenség dózis nem szükséges.

Levonás

Tamszulozin és a metabolitok kiválasztódnak elsősorban a vese, a mintegy 9% A változatlan formában ürül a.

T_1/2 tamszulozin egyszeri dózis – 10 nem (Ha étkezés után), több adagban – 13 nem, a végső t_1/2 – 22 nem.

Bizonyság

- Jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (dysuric betegségek kezelésében).

Adagolási séma

Belül, Az első étkezés után, iszik sok vizet. Kábítószer vesz ülve vagy állva. Kapszula nem összetörni, és rágni.

Rendeljen 400 g (1 kapszula)/d.

Mellékhatás

Központi és perifériás idegrendszer: gyakran – szédülés; ritkán – fejfájás; ritkán – ájulás, gyengeség, az alvászavar (álmosság vagy álmatlanság).

A urogenitális rendszer: ritkán – retrográd ejakuláció; ritkán – priapizmust, csökkent libidó.

Az emésztőrendszer: ritkán – hányinger, hányás, székrekedés vagy hasmenés.

Szív-és érrendszer: ritkán – tachycardia, fokozott szívverés, orthostaticus hypotonia; ritkán – mellkasi fájdalom.

Allergiás reakciók: ritkán – bőrkiütés, csalánkiütés; ritkán – viszkető, angioödéma.

Más: ritkán – rhinitis; ritkán – hátfájás.

Ellenjavallatok

-a történelem ortosztatikus hipotenzió;

- Súlyos májkárosodás;

-túlérzékenység tamsulozinu, vagy más összetevői a kábítószer.

FROM óvatosság ki kell jelölniük a termék súlyos veseelégtelenség (CC kisebb, mint 10 ml / perc), tk. nem bizonyított, biztonsági.

Terhesség és szoptatás

Tamszulozin célja, csak a férfiak.

Vigyázat!

Tamszulozin kell alkalmazni a betegeknél a hajlam a ortosztatikus hipotenzió. Amikor az első jelei a ortosztatikus hipotenzió (szédülés vagy gyengeség), a beteg kell ültetni, vagy pozíció “fekvő” mindaddig, amíg a tünetek elmúlnak.

Gyógyszeres kezelés megkezdése előtt, a beteg meg kell vizsgálni annak érdekében, a jelenléte más betegségek kizárása, Ez is okozhat hasonló tüneteket, a BPH. Kezelés előtti és kezelés során rendszeresen kell végezni a Rektális digitális vizsgálat, és, ha szükséges, prosztata specifikus antigén meghatározása.

Súlyos veseelégtelenségben (CC kisebb, mint 10 ml / perc) a gyógyszer kell használni óvatosan (nem bizonyított, biztonsági).

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Közben kezelés,-a ' szükséges, hogy legyen óvatos, amikor vezetés járművek és más potenciálisan veszélyes tevékenységek, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Overdose

Az akut túladagolása nem ismertetett esetekben.

Tünetek: jelentős vérnyomás csökkenés, gyakran kíséri az ájulás, kompenzációs tachycardia.

Kezelés: tüneti terápia. A beteg azonnal kell lefordítani a vízszintes helyzetben. Ha nincs hatása, kell adnia a ob″emozameŝaûŝie megoldások vagy sossoudossoujiwate gyógyszerek. Szükség van a veseműködés monitorozása. Dialízis nyeeffyektivyen (a kötés – 90%). Hogy megakadályozzák a további felszívódását a kábítószert célszerű gyomormosás, recepció Aktívszén és ozmotikus hashajtók (Nátrium-szulfát).

Gyógyszer kölcsönhatások

Beavatkozás nélkül a logikai kapu tamszulozin alkalmazása mellett észlelt, englaprilom, nifedipin vagy a Teofillin.

Egyidejű alkalmazásának cimetidin növeli a szintjét a tamszulozin plazmában. A furoszemid csökkenti a plazma tamszulozin. Mindkét esetben azonban ezeken a szinteken belül terápiás aktív koncentrációk marad és dózis nem lehet megváltoztatni.

Diclofenac és közvetett kombinált (warfarin) enyhén növeli a sebességet, tamszulozin.

A vizsgálatok, in vitro kölcsönhatás merültek fel, a máj anyagcseréjére és amitriptilinom szinten, sal′butamolom, glibenclamide és finasteridom.

Egyidejű alkalmazása tamszulozin más α₁-adrenerg és egyéb gyógyszerek, csökkenti a vérnyomást, vezethet, hogy erősebb gipotenzivnogo hatást.

Tamszulozin-koncentráció a plazmában jelenlétében diazepam nem változik, trihlormetiazida vagy a szimvasztatin. Is tamszulozin nem változott a diazepam koncentrációja, propranolol, trihlormetiazida és hlormadinona.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő - 2.5 év.