A tamoxifen GEKSAL

Aktív anyag: A tamoxifen
Amikor ATH: L02BA01
CCF: Anti-ösztrogén gyógyszert daganatellenes aktivitással
Amikor CSF: 15.13.01
Gyártó: Hexal AG (Németország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, bevont fehér vagy enyhén sárgás, kerek, lencse alakú, egy egyenletes sima felület.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, nátrium-keményítő-glikolát, povidon, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: laktóz, Titán-dioxid, gipromelloza, polietilén-glikol 4000.

10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (10) – csomag karton.

Pills, bevont fehér vagy enyhén sárgás, kerek, lencse alakú, egyenletes sima felület és egy horony egyik oldalán.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, nátrium-keményítő-glikolát, povidon, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: laktóz, Titán-dioxid, gipromelloza, polietilén-glikol 4000.

10 PC. – kontúr eladja csomagolás (3) – csomag karton.
10 PC. – kontúr eladja csomagolás (10) – csomag karton.

Pills, bevont fehér vagy enyhén sárgás, kerek, lencse alakú, egy egyenletes sima felület.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, nátrium-keményítő-glikolát, povidon, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: laktóz, Titán-dioxid, gipromelloza, polietilén-glikol 4000.

10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (10) – csomag karton.

Pills, bevont fehér vagy enyhén sárgás, kerek, lencse alakú, egyenletes sima felület és egy horony egyik oldalán.

Segédanyagok: laktóz, nátrium-keményítő-glikolát, povidon, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: laktóz, Titán-dioxid, gipromelloza, polietilén-glikol 4000.

10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (10) – csomag karton.

Farmakológiai tulajdonságai
Farmakodinamika

A tamoxifen egy nem szteroid anti-ösztrogén hatóanyag, is rendelkeznek gyenge ösztrogén tulajdonságokkal. A cselekvés alapja a képesség, hogy blokkolja az ösztrogén receptorokat. A tamoxifen, valamint egyes metabolitjait versengenek ösztradiol kötőhelyekért citoplazmatikus ösztrogén receptorok mellszövet, méh, vagina, az elülső agyalapi mirigy, valamint tumorok nagy mennyiségű ösztrogén receptor. Ezzel szemben, az ösztrogén receptor komplex receptor komplex tamoxifen nem stimulálja a DNS-szintézist a sejtmagban, és gátolja a sejtosztódást, ami a tumor regressziója sejtek és haláluk.

Pharmacokinetics

Miután a tamoxifen orális adagolása jól felszívódik. A maximális szérum koncentráció tartományban 4 hogy 7 órával, miután megkapta egyetlen adag. A egyensúlyi koncentrációja tamoxifen szérumban általában után elért 3-4 hét vétel. Kapcsolat a plazmafehérjékhez – 99%
Ez a májban, így több metabolitok. Tamoxifen kiválasztás a test egy kétfázisú minta kezdeti felezési ideje 7 hogy 14 órán, majd egy lassú terminális eliminációs felezési ideje 7 nap. Ennek révén elsősorban a konjugátumok, elsősorban, széklettel és csak kis mennyiségben választódik ki a vizeletben.

Jelzések

Ösztrogén-függő emlőrák a nők (Különösen a menopauza) és a férfi mellek.
A készítmény felhasználható a petefészekrák kezelésében, méhnyálkahártya rák, veserák, Melanóma, lágyszöveti szarkómák jelenlétében ösztrogén receptor a tumor, valamint a prosztatarák kezelésére, amelyek rezisztensek a más gyógyszerekkel.

Ellenjavallatok

• Fokozott érzékenység tamoxifen és / vagy bármely más összetevőivel.
• Terhesség és szoptatás.

Gondosan: veseelégtelenség, cukorbetegség, szembetegségek (incl. Vízesés), mélyvénás trombózis és a tromboembóliás betegség (incl. történelem), hyperlipidemia, leukopenia, thrombocytopenia, hypercalcemia, egyidejű kezelés közvetett véralvadásgátlók.

Adagolásra és

Az adagolási rendet általában egyedileg határozzuk meg attól függően, a bizonyítékok. A napi dózis 20-40 mg. A vétel ajánlott, mint a standard dózis 20 mg tamoxifent naponta hosszú ideig benne. Ha tünetei a betegség progressziója a gyógyszer felváltják.
Tablettát kell bevenni, folyadékkal, iszik egy kis mennyiségű folyadék, egy időben, reggel, vagy, elválasztjuk a kívánt dózist két adagra reggel és este.

Mellékhatás

Amikor a tamoxifen leggyakoribb mellékhatások, ahhoz kapcsolódó cselekvési antiestrogenic, nyilvánul formájában hőhullámok (árapály), hüvelyi vérzés vagy pecsételő, viszketés a nemi szervek területén, alopetsyy, fájdalom a területen a sérülés, ossalgii, növeli a testtömeg-index.
Kevésbé gyakori vagy ritka mellékhatás nem volt megfigyelhető következő: folyadék-visszatartás, étvágytalanság, hányinger, hányás, székrekedés, fáradtság, depresszió, zűrzavar, fejfájás, szédülés, álmosság, láz, bőrkiütés, homályos látás, beleértve a szaruhártya változások, szürkehályog, retinopátia és látóideg gyulladás.
Elején a kezelés lokális betegség rosszabbodása - nőtt a mérete lágyrész struktúrák, néha kíséri erős bőrpír érintett területek és a szomszédos területeken - amelyek általában megoldja 2 héten belül.
Ez növelheti a kockázatát thrombophlebitis és tromboembólia.
Néha előfordulhat, hogy átmeneti leukopenia és thrombocytopenia, és nőtt a májenzimek, Nagyon ritkán kísérik súlyos májkárosodás, mint például a zsírmáj, cholestasis és hepatitis.
Egyes betegeknél Csontmetasztázisban elején a kezelés megfigyelt hiperkalcémia.
A tamoxifen okoz amenorrhoea vagy szabálytalan menstruáció nők menopauza előtti, valamint a fejlesztés egy reverzibilis cisztás petefészek-tumorok.
Hosszú távú kezelés tamoxifen tapasztalhat változásokat az endometrium, beleértve hyperplasia, polipok, és ritka esetekben - a rák az endometrium, valamint a fejlesztés a méhmióma.

Overdose

Akut túladagolás tamoxifen nem észlelték emberben. kell várni, túladagolás is okozhat a fenti mellékreakciók szert. Nincs specifikus ellenszere, tüneti kezelést kell alkalmazni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Amikor egyidejű alkalmazása tamoxifen és citotoxikus gyógyszerek növeli a vérrögök.
Antacidok, blokkolók H2-hisztamin-receptorok és más gyógyszerek a hasonló akció, növelése a pH-érték a gyomorban, okozhat idő előtti oldódását és a veszteség a védő hatása bélben oldódó tabletták. Az adagok közötti tamoxifen és ezeket a gyógyszereket kell 1-2 órakor.
Vannak beszámolók a erősítő hatású a gyógyszer, a tamoxifen antikoaguláns kumarin (például a warfarin).
Előkészületek, csökkenti a kalcium kiválasztását (pl, tiazid diuretikumok sorozat), kockázatát növelheti a hypercalcaemia.
A kombinált használata tamoxifen és tegafur hozzájárulhat a krónikus aktív hepatitis és a májzsugorodás.
Egyidejű használata tamoxifen más hormonális készítmények (főleg, ösztrogén-tartalmú fogamzásgátlók) Ez vezet gyengülése a konkrét intézkedések a két gyógyszer.

Vigyázat!

Nők, részesülő tamoxifen kell alávetni a rendszeres nőgyógyászati ​​vizsgálat. Amikor a vérzés a hüvely vagy hüvelyi vérzés abba kell hagynia a gyógyszer szedését.
A betegek csontáttétes során időszakosan a kezdeti időszakban a kezelést meg kell határozni a szérum kalcium koncentrációt. Abban az esetben, hogy megsértették a tamoxifen fel kell függeszteni.
Ha a tünetek a trombózis az alsó végtagok (láb fájdalom vagy duzzanat), tüdőembólia (légszomj) A kezelést abba kell hagyni.
Tamoxifen ovuláció kiváltására, ami növeli a terhesség, amelynek kapcsán a nők, akik szexuálisan aktívak, alatt (és körülbelül 3 hónapon belül) tamoxifen ajánlott használni egy mechanikus vagy nem-hormonális fogamzásgátló.
A kezelés ideje alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vér alvadási paraméterek, a vér kalcium, vérkép (fehérvérsejtek, vérlemezkék), a májfunkciós mutatók, vérnyomás, kell vizsgálni egy szemész.
Hyperlipidaemiás páciensek a kezelés során szükség van, hogy ellenőrizzék a koleszterin koncentrációja és a trigliceridek a vérszérumban.
A kezelés időtartama tartózkodniuk kell a tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységek, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Termék formában

A tabletták 10 mg, 20 mg, 30 mg 40 mg. Által 10 tabletta buborékfóliában PVC / PVDC / alumínium fólia. Által 3 vagy 10 kontúr sejt csomag együtt a használati utasítás kartoncsomaggal.

Tárolási feltételek

B-lista. A hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C a gyermekek kezébe.

Szavatossági idő

5 év.
Ne használjon fel a lejárt, A csomagoláson.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

Receptre.