TAFEN zavarja
Aktív anyag: Budezonid
Amikor ATH: R01AD05
CCF: GCS intranazális felhasználásra
BNO-10 kódok (bizonyság): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
Amikor CSF: 04.04.01
Gyártó: LEK d.d. (Szlovénia)
GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS
Spray nazalynыy dozirovannыy mint fehér vagy csaknem fehér homogén szuszpenzió.
| 1 dózis | |
| budezonid * | 50 g |
Segédanyagok: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, mikrokristályos cellulóz / nátrium-karboxi-metil-cellulóz, poliszorbát 80, Szimetikonemulziót, propilén-glikol, szacharóz, dinátrium-EDTA, sósav, Tisztított víz.
200 adagok – fiolák sötét üveg (1) mechanikus fogyasztásmérő berendezés, fúvóka az orr és a hegy – csomag karton.
* nem védett nemzetközi nevet, a WHO által ajánlott – ʙudezonid.
Farmakológiai hatás
GCS intranazális felhasználásra. Ez egy kifejezett gyulladásgátló és anti-allergiás hatású. Ha a használt terápiás adagban szinte nincs felszívódás akció. Nem kell mineralocorticoid tevékenység, jól tolerálták a hosszú távú kezelés. A készítmény egy gátló hatása a gyulladásos mediátorok felszabadulását, növeli a szintézis a gyulladásos fehérjék, Ez csökkenti a hízósejtek és eozinofil granulociták. Budezonid csökkenti a kibocsátás a mérgező fehérjéket eozinofileket, szabad gyökök a makrofágok és limfokinek származó limfociták. Ez is csökkenti a kötő adhéziós molekulák által endoteliális sejtek, így, csökkentve a leukociták beáramlását, hogy a helyén allergiás gyulladás. A budezonid megnöveli a β-adrenerg receptorok a simaizmok. A gyógyszer gátolja a foszfolipáz 2A, amely ahhoz vezet, hogy a prosztaglandin szintézis gátlása, leukotriének és PAF, indukáló gyulladásos reakció. A budezonid is gátolja a szintézis a hisztamin, amely csökkenéséhez vezet a szint hízósejtekben.
Tafen® Nazal csökkenti a súlyosságát allergiás rhinitis tüneteinek, Ez gátolja a korai és késői fázisú allergiás reakciók és csökkenti a gyulladást a felső légutakban. Javul a jegyzetek 2-3 nappal a kezelés megkezdése után.
Pharmacokinetics
Abszorpció
Belélegzés után 400 мкг будесонида Cmax plazma elért 0.7 h, és 1 nmoli /.
Csak mintegy 20% orron alkalmazott adag a szisztémás keringésbe.
Elosztás
Mivel a jó szöveti eloszlása és kötelező a plazmafehérjékhez Vd van 301 l.
Anyagcsere
Szisztémás biológiai budezonid alacsony, tk. több 90% Felszívja a gyógyszer inaktiváljuk a folyamat egy egyfokozatú hepatikus metabolizmus. Glükokortikoid aktivitással metabolitok nem haladja 1%.
Levonás
Anyagcseretermékek nagyobb része a vizelettel (70%) és a széklettel. T1/2 van 2-3 nem.
Bizonyság
- Megelőzése és kezelése szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha;
- Nem-allergiás rhinitis;
- Orrpolipok.
Adagolási séma
Felnőttek és gyermekek éves kor felett 6 év elején a terápia előírt 2 dózis (által 50 ug budezonid) mindkét orrlyukba 2 szor / nap. Szokásos fenntartó adag 1 adag mindkét orrlyukba 2 szor / nap, vagy 2 adag mindkét orrlyukba 1 idő / nap, reggel. A fenntartó dózis a legkisebb hatásos dózis, enyhíti a tüneteket, rhinitis.
A legnagyobb egyszeri adag 200 g (által 100 mcg orrlyukanként), A maximális napi adag – 400 xg többé 3 hónap.
A teljes terápiás hatás rendszeres és helyes alkalmazása.
Ha kap egy adag kimaradt, meg kell venni a lehető leghamarabb, de nem kevesebb, mint 1 órával a következő szokásos adag.
Mellékhatás
A légzőrendszer: irritáció a nyálkahártya az orr és a torok, orrvérzés, köhögés; kevésbé markáns szárazra az orrnyálkahártya, chikhaniye.
Bőrreakciók: megjelölt dermatitis, csalánkiütés, kiütés.
Más: fáradtság, szédülés.
Kivételes esetekben a kérelem a nazális kortikoszteroid orrsövény perforáció történt, angioödéma, szagláshiány, tachycardia, lassíts.
Alkalmazásakor a gyógyszer mellékhatásai fejlesztése nagyon ritka, és átmeneti jellegűek.
Ellenjavallatok
- Gombás, Bakteriális és vírusos fertőzések a légzési traktus;
- Aktív TBC;
- Szembeni túlérzékenység budesonide vagy bármely más komponense a kábítószer-.
Terhesség és szoptatás
A kábítószer használata Tafen® Nazal a terhesség csak akkor engedélyezett, abban az esetben,, ha a várható előnye az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Ha szükséges, a találkozó a szoptatás ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Vigyázat!
Az átmenet a kezelés szisztémás kortikoszteroidok kezelésére orrspray, kockázata miatt a mellékvese-elégtelenségben, óvatosságra van szükség abban az időszakban a visszatérítésére a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely.
Mivel a kortikoszteroidok lassítják a sebgyógyulást, Óvatosan kell eljárni a kinevezését Tafen® Nazal betegek, Nemrég volt egy sérülés vagy műtét az orr.
A teljes terápiás hatás az allergiás rhinitis köteles rendszeresen gyógyszert szed.
Javasoljuk, hogy ne érintkezzen a szemmel.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Tafen® Nazal nincs hatással a gépjárművezetéshez és mechanizmusok.
Overdose
A véletlen túladagolás a gyógyszer Tafen® Nazal nem okoz nyilvánvaló tüneteket. Akut túladagolás nem valószínű.
A hosszan tartó használata nagy dózisban, és fogadása közben más kortikoszteroidok észlelhetőek a Cushing.
Ebben az esetben, a gyógyszer kell állítani, fokozatosan csökkentve a dózis.
Gyógyszer kölcsönhatások
Egyidejű használata a gyógyszer Tafen® Nazal indukálószerrel Mikroszómális oxidációs (fenobarbitál, fenitoin, rifampicin) csökkentheti a hatékonyságát az első.
Metandrostenolon, Az ösztrogének, ketokonazol fokozza a hatást a budezonid.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő - 2 év.
