Sumamed

Aktív anyag: Azithromicin
Amikor ATH: J01FA10
CCF: Makrolid antibiotikumok – azalid
BNO-10 kódok (bizonyság): A31.0, A38, Az A46-os, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35,0, J42, K25, K26, L01, L30,3, Az N34-es, 17m
Gyártó: Pliva HRVATSKA d.o.o. (Horvátország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, Filmbevonatú kék, kerek, lencse alakú, Bevésett “Pliva” az egyik oldalon és “125” – másik; Az előadások – fehér vagy majdnem fehér.

Segédanyagok: kalcium-foszfát dibázikus, vízmentes, gipromelloza, kukoricakeményítő, pre-zselatinizált keményítőt, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: gipromelloza, festék indigókarmin (E132), Titán-dioxid (E171), poliszorbát 80, zsírkő.

6 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Kapszula kemény zselatin, №1, A kék test és kék sapka; tartalmát kapszulák – por vagy préselt tömege fehér és világossárga színű, széteső, ha.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-, magnézium-sztearát.

Összetétel kemény zselatin kapszulákba №1: zselatin, Titán-dioxid (E171), indigokarmin.

6 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú kék, hosszúkás, lencse alakú, Bevésett “Pliva” az egyik oldalon és “500” – másik; Az előadások – fehér vagy majdnem fehér.

Segédanyagok: kalcium-hidrogén-foszfát, vízmentes, gipromelloza, kukoricakeményítő, pre-zselatinizált keményítőt, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: gipromelloza, festék indigókarmin (E132), Titán-dioxid (E171), poliszorbát 80, zsírkő.

3 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Por belsőleges szuszpenzióhoz granulált, fehér vagy világos sárga, jellegzetes illata eper; előállítunk egy vizes szuszpenzió fehér vagy világos sárga, egyenruha, jellegzetes illata eper.

Segédanyagok: szacharóz, vízmentes nátrium-karbonát,, Nátrium-benzoát, tragakantmézga, Titán-dioxid, glicin, kolloid szilícium-dioxid, eper ízű, alma aroma, borsmenta ízű.

17 g – fiolák sötét üveg térfogata 50 ml (1) komplett, kétirányú kanál (tovább 2.5 és 5 ml) és / vagy adagoló fecskendő (tovább 5 ml) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Bakteriosztatikus antibiotikum széles spektrumú makrolidra azalidok. A hatásmechanizmus azitromicin társított elnyomása fehérjeszintézis mikrobiális sejtek. Kötődés a riboszóma 50S alegységéhez, peptidtranslokazu gátolja fordítás színpadon, és gátolja a fehérjeszintézist, lassuló növekedés és a baktériumok szaporodását. Magas koncentrációban van baktériumölő hatása.

Mikroorganizmusok kezdetben ellenáll a antibiotikum, vagy rezisztenssé hozzá.

Scale az érzékenysége mikroorganizmusok azitromicin (MIK, mg / l)

A legtöbb esetben, a kábítószer-Sumamed^® ellen aktív aerob Gram-pozitív baktériumok: Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny törzsek), Streptococcus pneumoniae (penicillin-érzékeny törzsek), Streptococcus pyogenes; Aerob Gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella katarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; Anaerob baktériumok: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; más mikroorganizmusok: Chlamydia-fertőzés, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Immunfluoreszcencia, Borrelia burgdorferi.

Szervezetekre, képes rezisztenssé válni azitromicin: Gram-pozitív aerob – Streptococcus pneumoniae (A penicillin-rezisztens törzsek).

Kezdetben ellenálló szervezetekre: Gram-pozitív aerob – Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (meticillin-rezisztens Staphylococcus mutatnak egy igen nagyfokú ellenállás a makrolidok); Gram-pozitív baktériumok, erythromycin rezisztens; anaerobokra – Bacteroides fragilis.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Per os adagolás után az azitromicin jól felszívódik és gyorsan eloszlik a szervezetben. Miután egy egyszeri dózis 500 mg biohasznosulását 37% hatására az első áthaladás a máj. C_max plazmaszint elérése után 2-3 h, és 0.4 mg / l.

Elosztás

Kötődés fordítottan arányos a koncentráció a plazmában, és 7-50%. Ebben Кажущийся_d van 31.1 l / kg. Ez áthatol a sejtmembránon (hatékony a fertőzések, által okozott intracelluláris kórokozók). Diszpécseri falósejtek, hogy a fertőzés helyén, amely megjelent a baktériumok jelenléte. Könnyen áthatol a vér-szövet gáton, és behatol a szövet. Koncentráció a szövetek és sejtek 10-50 szer magasabb, mint a plazmában, és a fertőzés forrása – tovább 24-34% jobb, mint az egészséges szövetek.

Anyagcsere

A máj demethylates, vesztes Activity.

Levonás

T_1/2 hosszú – 35-50 nem. T_1/2 a szövetekből sokkal. Terápiás koncentrációban azitromicin van mentve 5-7 nappal az utolsó dózis után. Az azitromicin származik, elsősorban, változatlan formában – 50% keresztül a bélben, 6% vese.

Bizonyság

Fertőző-gyulladásos betegségek, által okozott fogékony malária fertőzés:

- Fertőző betegségek a felső légutak és a ENT (pharyngitis / tonsillitis, orrmelléküreg gyulladás, középfülgyulladás);

- Alsó légúti fertőzések: akut bronchitis, súlyosbodása krónikus bronchitis, tüdőgyulladás, incl. okozta atípusos kórokozók;

- Fertőzések, a bőr és a lágyrészek (akne közepes súlyosságú, bögre, varasodás, Másodlagosan fertőzött dermatitis);

- A kezdeti szakaszban a Lyme-kór (ʙorrelioz) – erythema migrans (Erythema migrans);

- Húgyúti fertőzések, Chlamydia trachomatis okozta (uretrit, méhnyak-).

Adagolási séma

A gyógyszer előírt belső 1 idő / nap, legalább, mert 1 óra előtt vagy után 2 órával étkezés után. A tabletta nem likvid.

Felnőttek (beleértve az időseket) és a gyermekek több mint 12 éves testtömegű több 45 kg kábítószer formájában adagoljuk tabletták és kapszulák.

Gyerekeknek 6 hónapos és idősebb a gyógyszer kell beadni a szuszpenzió formájában orális beadásra, gyerekeknek 3 és az idősebb a gyógyszer is beadhatjuk tabletták 125 mg. Kábítószer-tabletta formájában 125 mg adagolt testtömeg alapján a gyermek, táblázat szerinti.

At fertőzés a felső légúti, a felső és alsó légutak, bőr- és lágyszöveti (kivéve a krónikus erythema migrans) Felnőttek és gyermekek 12 éves testtömegű több 45 kg a gyógyszer előírt dózis 500 mg 1 szor / nap 3 nap, kursovaya adag – 1.5 g. Gyerekeknek 6 hónapos és idősebb kinevezett alapján 10 mg / testtömeg-kg 1 szor / nap 3 nap, kursovaya adag – 30 mg / kg.

At erythema migrans kábítószer előírt 1 szor / nap 5 nap. Felnőttek és gyermekek 12 éves testtömegű több 45 ttkg 1 nap – 1 g, majd 2 által 5 nap – által 500 mg; kursovaya adag – 3 g. Gyerekeknek 6 hónapos és idősebb adjuk be egy nap dózis 20 mg / kg testtömeg, majd 2 által 5 nap – napi adag 10 mg / testtömeg-kg, kursovaya adag – 60 mg / kg.

At akne középsúlyos ésUrsova dózis 6.0 g. Felnőttek és gyermekek 12 éves testtömegű több 45 kg Rendeljen egy adag 500 mg 1 szor / nap 3 nap, akkor 500 mg 1 hetente egyszer 9 hétig. Az első heti adag át kell venni, 7 nap után az első napi adag (8-nap a kezelés megkezdése), későbbi 8 heti adagot kell időközönként 7 nap.

At fertőzések, szexuális úton terjedő, kezelés egyszerű urethritist / méhnyak, Chlamydia trachomatis okozta, a gyógyszer előírt dózis 1 g egyszer; kezelés Hosszú áramló bonyolult húgycsőgyulladás / méhnyak, Chlamydia trachomatis okozta, kijelöl 1 g 3 alkalommal időközönként 7 nap (1, 7, 14 nap), kursovaya adag – 3 g.

Hogy Közepesen súlyos vesekárosodás (CC > 40 ml / perc) dózis módosítása nem szükséges.

Feltételek előkészítése és fogadása felfüggesztése

Üvegben, amely 17 gramm, hozzájárul 12 ml-re desztillált vagy forralt vízzel. A kötet a a kapott szuszpenziót – 23 ml. Eltarthatóságát előállított szuszpenzió 5 nap. Mielőtt a tartalmát az ampulla alaposan keverjük addig, amíg homogén szuszpenziót. Beérkezése után azonnal függesszék fel a gyermek kap egy italt néhány kortyot a tea, lemosni és nyelni a fennmaradó összeget a felfüggesztés a szájban.

Használat után a fecskendőt szétszerelt és mosni folyó víz, szárítjuk és tároljuk száraz helyen, valamint a kábítószer-.

Mellékhatás

Meghatározása a mellékhatások gyakoriságának: gyakran (> 1/100 és < 1/10), néha (> 1/1000 és < 1/100), ritkán (> 1/10 000 és < 1/1000), ritkán (< 1/10 000).

A hematopoietikus rendszer: ritkán – thrombocytopenia, neutropenia, eozinofilija.

A központi és perifériás idegrendszer: néha – golovokruženie / vertigo, fejfájás, álmosság, görcsök; ritkán – paresthesiát, gyengeség, álmatlanság, hiperaktivitás, erőszakosság, szorongás, idegesség.

A érzékek: ritkán – zaj füle, visszafordítható halláskárosodás beleértve a süketség (amikor azt nagy dózisban, hosszú ideig), károsodott megítélése íze és illata.

Szív-és érrendszer: ritkán – szívverés, ritmuszavar, beleértve a kamrai tachycardia, QT megnyúlás, kétirányú kamrai tachycardia.

Az emésztőrendszer: gyakran – hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és görcs; néha – hasmenés, felfúvódás, emésztési zavar, étvágytalanság; ritkán – székrekedés, színváltozás nyelven, psevdomembranoznыy colitis, epepangásos sárgaság, májgyulladás, laboratóriumi értékek változását a májfunkciós; ritkán – kóros májműködés és májnekrózist (esetleg végzetes).

Allergiás reakciók: néha – viszket, bőrkiütés; ritkán – angioödéma, csalánkiütés, fényérzékenységi, anafilaxiás reakció (ritka esetekben halálos kimenetelű), erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis.

Részéről a mozgásszervi rendszer: néha – arthralgia.

A húgyúti rendszer: ritkán – interstitialis nephritis, akut veseelégtelenség.

Más: ritkán – hüvelygyulladás, candidiasis.

Ellenjavallatok

- Súlyos máj és a vese;

- Szoptatás (szoptatás);

- Egyidejű vétele ergotaminnal és dihidroergotaminnal;

- A készítmény azitromicin és egyéb összetevők;

- A készítmény makrolid antibiotikumok;

- Gyerekek kora 12 korától és testtömegétől, kevesebb mint 45 kg (A kapszulák és tabletták 500 mg);

- Gyerekek kora 3 év (Tabletta 125 mg).

FROM óvatosság kell felírni A mérsékelt megsértése máj- és vesefunkció, károsodott vagy hajlam ritmuszavarok és meghosszabbítása a QT-intervallum, együtt terfenadin, varfarinom, digoksinom.

Terhesség és szoptatás

A terhesség, a használata a gyógyszer csak akkor lehetséges, abban az esetben,, ha a kezelés várható előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról abba kell hagynia a szoptatást.

Vigyázat!

Ha kihagy egy adagot kapó - meg kell tenniük a kihagyott adagot, amilyen hamar csak lehet, és az azt követő - szakaszosan 24 nem.

Mint során antibiotikum, A azitromicin kezelés, lehetséges csatlakozásával felülfertőződés (incl. gombás).

A kezelés pharyngitis / mandulagyulladás, Streptococcus pyogenes okozza , valamint a megelőzés a heveny reumás láz, a választandó szer általában egy penicillin. Az azitromicin is aktív ellen streptococcus fertőzés ezekben az esetekben, de hatástalan, hogy megakadályozzák a fejlesztési akut reumás láz.

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy szükség van, hogy tájékoztassa orvosát, ha bármilyen mellékhatás jelentkezik.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és felszerelések

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez járművek és egyéb tevékenységek, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Overdose

Tünetek: hányinger, átmeneti halláscsökkenést, hányás, hasmenés.

Kezelés: simptomaticheskaya terápia.

Gyógyszer kölcsönhatások

Az antacidok nem befolyásolják a biológiai hozzáférhetőséget az azitromicin, de csökkentik a C_max vér 30%, és a gyógyszer Sumamed^® kell venni, legalább, mert 1 óra előtt vagy után 2 órával a beadás után ezek a gyógyszerek és az élelmiszer-.

Egyidejű alkalmazása azitromicin nem befolyásolja a koncentráció a karbamazepin, didanozina, rifabutin és metil-vér.

Parenterális beadás, azitromicin nem befolyásolja a plazma koncentrációja cimetidin, эfavirenza, flukonazola, indinavir, midazolama, teofillina, triazolama, trimetoprim / szulfametoxazol esetében a kombinációs terápia, de nem szabad kizárni annak lehetőségét, hogy egy ilyen kölcsönhatás a kinevezését Sumamed^® belül.

Az azitromicin nem befolyásolja a farmakokinetikáját teofillin, Azonban, ha együtt adják más makrolidok teofillin plazmakoncentráció emelkedhet.

Ha szükséges, a közös használatra ciklosporin, akkor ajánlott, hogy ellenőrizzék a tartalom a ciklosporin a vérben. Annak ellenére, hogy az adatok a hatás az azitromicin a változás a ciklosporin-koncentráció a vérben nem, más tagjai az osztály a makrolidok képesek megváltoztatni a koncentráció a vérplazmában.

Ha együtt adják a digoxin és az azitromicin szükséges, hogy ellenőrizzék a digoxin a vérben, tk. Sok makrolidok növelje a felszívódást digoxin a bélből, ezáltal növelve annak koncentrációja a vérplazmában.

Ha szükséges, az együttes alkalmazás a warfarin ajánlott közel a protrombin idő.

Azt találtuk,, az együttes alkalmazást terfenadin és makrolid antibiotikumok osztály okoz ritmuszavarok és a QT-intervallum megnyúlását. Ennek alapján, Nem tudjuk kizárni a fejlődés ezen szövődmények egy közös recepción azitromicin és a terfenadin.

Mivel fennáll a lehetősége gátlása azitromicinnek a parenterális formában CYP3A4 által közösen kinevezett ciklosporin, terfenadin, ergotalkaloidok, cizapridom, pimozidom, xinidinom, asztemizol és más drogok, anyagcserét, ami történik, amelyben részt vesznek a fenti izoenzim, mérlegelnie kell annak lehetőségét, hogy egy ilyen kölcsönhatás a kinevezését azitromicin belsőleges.

Ha együtt adják azitromicin és a zidovudin, azitromicin nem befolyásolta a farmakokinetikai paramétereket a plazma szintek zidovudin vagy renális kiválasztódását és annak glükuronid metabolit. Mindazonáltal, növeli a koncentrációt az aktív metabolit – foszforilált zidovudin mononukleáris sejtek a perifériás erek. A klinikai jelentősége ennek a ténynek nem világos.

Abban egyidejű vétele makrolidok ergotaminnal és dihidroergotaminnal lehetséges megnyilvánulása toxikus hatás.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek hőmérséklet 15 ° C és 25 ° C. Eltarthatóság a gyógyszer formájában kapszulák és tabletták, bevonva - 3 év, por belsőleges szuszpenzióhoz - 2 év, elkészített szuszpenzióját – 5 nap.