СУЛЬЗОНЦЕФ

Aktív anyag: Cefoperazon, Sulbactam
Amikor ATH: J01DD62
CCF: Цефалоспорин III поколения с ингибитором бета-лактамаз
BNO-10 kódok (bizonyság): A39, A40, A41, Az 54. §-ok, G00, H66, I88, I89.1, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35,0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81,1, K83.0, L01, L02, L03, L08,0, M00, Az M86-os, N10, N11, Az N30-as, Az N34-es, N41, Az N70-es, Az N71-es, 17m, N73.0, Z29,2
Amikor CSF: 06.02.03.01
Gyártó: Szintézise (Oroszország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Por oldatos I / O és a / m fehér vagy fehér, sárgás árnyalatot.

Fiolák 20 ml (1) – csomag karton.
Fiolák 20 ml (5) – csomag karton.
Fiolák 20 ml (5) – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
Fiolák 20 ml (5) – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.
Fiolák 20 ml (10) – csomag karton.
Fiolák 20 ml (50) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Цефалоспорин III поколения с ингибитором бета-лактамаз. Baktericid hatás, Ez egy széles spektrumú aktivitást. Высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (incl. Pseudomonas aeruginosa), устойчив к β-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Sulbactam – необратимый ингибитор β-лактамаз, szabadulnak fel mikroorganizmusok, ellenáll a béta-laktám antibiotikumok. Предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием β-лактамаз устойчивых микроорганизмов. Связываясь с пенициллинсвязывающими белками, mutatja szinergia míg a penicillinek és cefalosporinok.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и действует синергидно (снижает до 4 раз минимальную подавляющую концентрацию (IGC) комбинацию по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении следующих микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bakteroides fajok, Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus csodálatos, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Citrobacter különböző, Enterobacter cloacae.

Сульзонцеф^® in vitro активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus (incl. törzsek, образующие и не образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинства штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., Enterococcus faecalis; Gram-negatív aerob baktérium: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus csodálatos, Morganella morganii, providencia spp. (incl. Rettgeri Providence), Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescens), Szalmonella fajok, Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; Anaerob baktériumok: Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus fajok, Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.

Для изучения чувствительности рекомендуется применение дисков, tartalmazó 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона (метод Кирби-Бауэр).

Pharmacokinetics

Elosztás

C_max сульбактама и цефоперазона после в/в введения препарата в дозе 2 g (1 г сульбактама и 1 г цефоперазона) alatt 5 мин в среднем составили 130.2 ug / ml-es 236.8 ug / ml volt. Это отражает более высокий V_d сульбактама (-tól 8 l hogy 27.6 l) по сравнению с таковым цефоперазона (-tól 10.2 l hogy 11.3 l). Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе.

Как цефоперазон, так и сульбактам, хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях, включая желчь, epehólyag, bőr, аппендикс, фаллопиевые трубы, petefészek, méh.

Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между цефоперазоном и сульбактамом при введении препарата нет.

При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов препарата не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдалась.

Levonás

Körülbelül 25% дозы цефоперазона и 84% дозы сульбактама выводится почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью. T_1/2 цефоперазона составляет 1.7 nem, сульбактама – átlagosan mintegy 1 nem.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Цефоперазон активно выводится с желчью. T_1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а выведение препарата почками увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, nál nél_1/2 увеличивается всего в 2-4 alkalommal.

У больных с различной функцией почек, получавших Сульзонцеф^®, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение T_1/2 сульбактама (átlagos 6.9 és h 9.7 ч в различных исследованиях).

Гемодиализ вызывал значительные изменения T_1/2, общего клиренса из организма и V_d сульбактама.

Фармакокинетика препарата изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности T_1/2, снижение клиренса и повышение V_d как цефоперазона, так и сульбактама. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона – со степенью нарушения функции печени.

В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов препарата по сравнению с таковыми у взрослых. Átlagos T_1/2 сульбактама у детей составлял от 0.91 h 1.42 nem, цефоперазона – -tól 1.44 h 1.88 nem.

Bizonyság

— ИНТРААБДОМИНАЛЬНЫЕ ИНФЕКЦИИ (hashártyagyulladás, epehólyag-gyulladás, kholangit);

- Húgyúti fertőzések (pyelonephritis, hólyaggyulladás);

- A kismedencei fertőzések (prosztatagyulladás, endometritist, tripper, vulvovaginitis);

- Fertőzések a felső és alsó légúti (torokgyulladás, mandulagyulladás, orrmelléküreg gyulladás, hörghurut, tüdőgyulladás, bronchopneumoniát, empyema, tüdőtályog);

- Fertőzések a felső légúti (heveny középfülgyulladás, orrmelléküreg gyulladás, torokfájás);

- Fertőzések, a bőr és a lágyrészek (furunculosis, tályog, pyodermát, lymphadenitis, limfangit);

- Osteomyelitis, инфекции суставов;

- Szepszis;

- Agyhártyagyulladás.

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, nőgyógyászati, ortopédiai műtétek, в сердечно-сосудистой хирургии.

Adagolási séma

Препарат назначают в/в (bolus vagy infúzió) vagy / m.

Ниже указаны суммарные дозы цефоперазона и сульбактама (kapcsolatban 1:1).

Felnőttek kijelöl 2-4 г/сут с интервалом в 12 nem; at nehéz, упорно протекающих инфекциях – hogy 8 g / nap. A maximális napi dózis – 8 g termék (4 г цефоперазона + 4 г сульбактама).

Больным с хронической почечной недостаточностью (CC kisebb, mint 30 ml / perc) проводят коррекцию дозы. At CC 15-30 ml / perc максимальная доза сульбактама составляет 1 g 2 szor / nap, at CC kisebb, mint 14 ml / perc – 500 mg 2 szor / nap.

At нарушении функции печени и обструкции желчных путей A maximális napi adag – nem több 2 g.

Kisbabák a gyógyszer előírt alapján 40-80 mg / kg / nap 2-4 bevezetés, новорожденным в течение первой недели жизни – -ban 2 bevezetés; at nehéz, длительно протекающих инфекциях – hogy 160 mg / kg / nap. Максимальная суточная доза Сульзонцефа^® – 160 mg / kg / nap. При необходимости введения более 80 mg / kg / nap, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Максимальная суточная доза сульбактама детям – nem több 80 mg / kg / nap.

A gyógyszer előkészítésének és beadásának szabályai

Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% dextróz (Szőlőcukor), 0.9% nátrium-klorid-oldat, 5% dextróz (Szőlőcukor) -ban 0.225% nátrium-klorid-oldat, 5% dextróz (Szőlőcukor) -ban 0.9% растворе натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, és adagoljuk 3 m.

Для в/в инфузионного введения растворяют, a fentiek szerint. Затем разводят до 20-100 мл и вводят в течение 15-60 m.

Для в/м введения для растворения используют стерильную воду для инъекций. Приготовление раствора с использованием лидокаина проводят в 2 Fázis: сначала стерильной водой для инъекций, akkor – 2% раствором лидокаина до получения 0.5% lidokain. Суммарный объем растворителя составляет 6.7 ml.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: hasmenés, hányinger, hányás, psevdomembranoznыy colitis, növekedése a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz, giperʙiliruʙinemija.

Oldalról vérképzés: vérszegénység, neutropenia, thrombocytopenia, vérzés (K-vitamin-hiány).

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: giperkreatininemiя, gipoprotrombinemii.

Allergiás reakciók: csalánkiütés, maculopapulosus kiütéseket, láz, eozinofilija; ritkán – anafilaxiás sokk.

Helyi reakciók: a / a bevezetőben – érhártyagyulladás; amikor i / m adminisztráció – érzékenység az injekció helyén.

Ellenjavallatok

- Szoptatás;

- Szembeni túlérzékenység, incl. más béta-laktám antibiotikumok.

FROM óvatosság kell előírni az Vese- és / vagy májelégtelenségben, autók (incl. történelem), недоношенным новорожденным, terhesség.

Terhesség és szoptatás

Применение препарата при беременности и в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

Vigyázat!

Учитывая широкий спектр активности, можно использовать препарат в качестве монотерапии.

При одновременном использовании с аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать функцию почек.

У больных с заболеваниями печени и/или с обструкцией желчевыводящих путей T_1/2 цефоперазона увеличивается, выведение почками повышено. При тяжелом нарушении функции печени концентрация цефоперазона в желчи является терапевтической, T_1/2 nő 2-4 alkalommal. Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, Súlyos májelégtelenségben (в этих случаях максимальная суточная доза препарата – 2 g).

Риску развития дефицита витамина К подвержены пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или имеющие нарушение всасывания пищи (больные муковисцидозом; A betegeket, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании). У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин К. Механизмом развития дефицита витамина К является подавление микрофлоры кишечника, которая в норме синтезирует этот витамин.

При длительном лечении необходимо контролировать показатели функции почек, печени и кроветворной системы.

В период терапии могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.

Лечение недоношенных новорожденных проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

Overdose

Tünetek: neurológiai rendellenességek, включая судороги.

Kezelés: tüneti terápia (incl. седативную терапию). Hemodialízis hatékony.

Gyógyszer kölcsönhatások

Употребление этанола (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) усиливает риск развития дисульфирамоподобной реакции (árapály, fokozott izzadás, fejfájás, tachycardia).

Gyógyszeripari interakció

Препарат совместим с водой для инъекций, 5% dextróz (Szőlőcukor), 0.9% nátrium-klorid-oldat, 5% dextróz (Szőlőcukor) -ban 0.225% nátrium-klorid-oldat, 5% dextróz (Szőlőcukor) -ban 0.9% nátrium-klorid-oldat.

Препарат несовместим с раствором Рингера, 2% lidokain-hidroklorid oldat (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси), aminoglikozidami (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии двух лекарственных средств, Használata 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем).

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell tárolni száraz, fénytől védve, gyermekektől távol, hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-. Szavatossági idő – 2 év.