Aktív anyag: Cefoperazon, Sulbactam
Amikor ATH: J01DD62
CCF: Цефалоспорин III поколения с ингибитором бета-лактамаз
BNO-10 kódok (bizonyság): A39, A40, A41, Az 54. §-ok, G00, H66, I88, I89.1, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35,0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81,1, K83.0, L01, L02, L03, L08,0, M00, Az M86-os, N10, N11, Az N30-as, Az N34-es, N41, Az N70-es, Az N71-es, 17m, N73.0, Z29,2
Amikor CSF: 06.02.03.01
Gyártó: Szintézise (Oroszország)
Por oldatos I / O és a / m fehér vagy fehér, sárgás árnyalatot.
| 1 fl. | |
| cefoperazon (nátrium sója) | 1 g |
| сульбактам (nátrium sója) | 1 g |
Fiolák 20 ml (1) – пачки картонные.
Fiolák 20 ml (5) – пачки картонные.
Fiolák 20 ml (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Fiolák 20 ml (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Fiolák 20 ml (10) – пачки картонные.
Fiolák 20 ml (50) – пачки картонные.
Цефалоспорин III поколения с ингибитором бета-лактамаз. Baktericid hatás, Ez egy széles spektrumú aktivitást. Высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (incl. Pseudomonas aeruginosa), устойчив к β-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Сульбактам – необратимый ингибитор β-лактамаз, szabadulnak fel mikroorganizmusok, ellenáll a béta-laktám antibiotikumok. Предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием β-лактамаз устойчивых микроорганизмов. Связываясь с пенициллинсвязывающими белками, mutatja szinergia míg a penicillinek és cefalosporinok.
Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и действует синергидно (снижает до 4 раз минимальную подавляющую концентрацию (IGC) комбинацию по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении следующих микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bakteroides fajok, Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus csodálatos, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Citrobacter különböző, Enterobacter cloacae.
Сульзонцеф® in vitro активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus (incl. törzsek, образующие и не образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинства штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., Enterococcus faecalis; Gram-negatív aerob baktérium:
Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus csodálatos, Morganella morganii, providencia spp. (incl. Rettgeri Providence), Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescens), Szalmonella fajok, Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; Anaerob baktériumok: Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus fajok, Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.Для изучения чувствительности рекомендуется применение дисков, tartalmazó 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона (метод Кирби-Бауэр).
Elosztás
Cmax сульбактама и цефоперазона после в/в введения препарата в дозе 2 g (1 г сульбактама и 1 г цефоперазона) alatt 5 мин в среднем составили 130.2 ug / ml-es 236.8 ug / ml volt. Это отражает более высокий Vd сульбактама (-tól 8 l hogy 27.6 l) по сравнению с таковым цефоперазона (-tól 10.2 l hogy 11.3 l). Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе.
Как цефоперазон, так и сульбактам, хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях, включая желчь, epehólyag, bőr, аппендикс, фаллопиевые трубы, petefészek, méh.
Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между цефоперазоном и сульбактамом при введении препарата нет.
При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов препарата не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдалась.
Levonás
Körülbelül 25% дозы цефоперазона и 84% дозы сульбактама выводится почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью. T1/2 цефоперазона составляет 1.7 nem, сульбактама – в среднем около 1 nem.
Farmakokinetika különleges klinikai esetekben
Цефоперазон активно выводится с желчью. T1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а выведение препарата почками увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, nál nél1/2 увеличивается всего в 2-4 alkalommal.
У больных с различной функцией почек, получавших Сульзонцеф®, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение T1/2 сульбактама (átlagos 6.9 és h 9.7 ч в различных исследованиях).
Гемодиализ вызывал значительные изменения T1/2, общего клиренса из организма и Vd сульбактама.
Фармакокинетика препарата изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности T1/2, снижение клиренса и повышение Vd как цефоперазона, так и сульбактама. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона – со степенью нарушения функции печени.
В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов препарата по сравнению с таковыми у взрослых. Átlagos T1/2 сульбактама у детей составлял от 0.91 h 1.42 nem, цефоперазона – от 1.44 h 1.88 nem.
— ИНТРААБДОМИНАЛЬНЫЕ ИНФЕКЦИИ (hashártyagyulladás, epehólyag-gyulladás, kholangit);
- Húgyúti fertőzések (pyelonephritis, hólyaggyulladás);
- A kismedencei fertőzések (prosztatagyulladás, endometritist, tripper, vulvovaginitis);
- Fertőzések a felső és alsó légúti (torokgyulladás, mandulagyulladás, orrmelléküreg gyulladás, hörghurut, tüdőgyulladás, bronchopneumoniát, empyema, tüdőtályog);
- Fertőzések a felső légúti (heveny középfülgyulladás, orrmelléküreg gyulladás, torokfájás);
- Fertőzések, a bőr és a lágyrészek (furunculosis, tályog, pyodermát, lymphadenitis, limfangit);
- Osteomyelitis, инфекции суставов;
- Szepszis;
- Agyhártyagyulladás.
Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, nőgyógyászati, ortopédiai műtétek, в сердечно-сосудистой хирургии.
Препарат назначают в/в (bolus vagy infúzió) vagy / m.
Ниже указаны суммарные дозы цефоперазона и сульбактама (kapcsolatban 1:1).
Felnőttek kijelöl 2-4 г/сут с интервалом в 12 nem; at nehéz, упорно протекающих инфекциях - A 8 g / nap. A maximális napi adag - 8 g termék (4 г цефоперазона + 4 г сульбактама).
Больным с хронической почечной недостаточностью (CC kisebb, mint 30 ml / perc) проводят коррекцию дозы. At CC 15-30 ml / perc максимальная доза сульбактама составляет 1 g 2 szor / nap, at CC kisebb, mint 14 ml / perc - 500 mg 2 szor / nap.
At нарушении функции печени и обструкции желчных путей максимальная суточная доза – не более 2 g.
Kisbabák a gyógyszer előírt alapján 40-80 mg / kg / nap 2-4 bevezetés, новорожденным в течение первой недели жизни – в 2 bevezetés; at nehéz, длительно протекающих инфекциях
- A 160 mg / kg / nap. Максимальная суточная доза Сульзонцефа® - 160 mg / kg / nap. При необходимости введения более 80 mg / kg / nap, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Максимальная суточная доза сульбактама детям – не более 80 mg / kg / nap.A gyógyszer előkészítésének és beadásának szabályai
Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% dextróz (Szőlőcukor), 0.9% nátrium-klorid-oldat, 5% dextróz (Szőlőcukor) -ban 0.225% nátrium-klorid-oldat, 5% dextróz (Szőlőcukor) -ban 0.9% растворе натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, és adagoljuk 3 m.
Для в/в инфузионного введения растворяют, a fentiek szerint. Затем разводят до 20-100 мл и вводят в течение 15-60 m.
Для в/м введения для растворения используют стерильную воду для инъекций. Приготовление раствора с использованием лидокаина проводят в 2 Fázis: сначала стерильной водой для инъекций, затем – 2% раствором лидокаина до получения 0.5% lidokain. Суммарный объем растворителя составляет 6.7 ml.
Az emésztőrendszer: hasmenés, hányinger, hányás, psevdomembranoznыy colitis, növekedése a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz, giperʙiliruʙinemija.
Oldalról vérképzés: vérszegénység, neutropenia, thrombocytopenia, vérzés (K-vitamin-hiány).
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: giperkreatininemiя, gipoprotrombinemii.
Allergiás reakciók: csalánkiütés, maculopapulosus kiütéseket, láz, eozinofilija; редко – анафилактический шок.
Helyi reakciók: при в/в введении – флебит; при в/м введении – болезненность в месте введения.
- Szoptatás;
- Szembeni túlérzékenység, incl. más béta-laktám antibiotikumok.
FROM óvatosság kell előírni az Vese- és / vagy májelégtelenségben, autók (incl. történelem), недоношенным новорожденным, terhesség.
Применение препарата при беременности и в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.
Учитывая широкий спектр активности, можно использовать препарат в качестве монотерапии.
При одновременном использовании с аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать функцию почек.
У больных с заболеваниями печени и/или с обструкцией желчевыводящих путей T1/2 цефоперазона увеличивается, выведение почками повышено. При тяжелом нарушении функции печени концентрация цефоперазона в желчи является терапевтической, T1/2 nő 2-4 alkalommal. Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, Súlyos májelégtelenségben (в этих случаях максимальная суточная доза препарата – 2 g).
Риску развития дефицита витамина К подвержены пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или имеющие нарушение всасывания пищи (больные муковисцидозом; A betegeket, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании). У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин К. Механизмом развития дефицита витамина К является подавление микрофлоры кишечника, которая в норме синтезирует этот витамин.
При длительном лечении необходимо контролировать показатели функции почек, печени и кроветворной системы.
В период терапии могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.
Лечение недоношенных новорожденных проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.
Tünetek: neurológiai rendellenességek, включая судороги.
Kezelés: tüneti terápia (incl. седативную терапию). Hemodialízis hatékony.
Употребление этанола (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) усиливает риск развития дисульфирамоподобной реакции (árapály, fokozott izzadás, fejfájás, tachycardia).
Gyógyszeripari interakció
Препарат совместим с водой для инъекций, 5% dextróz (Szőlőcukor), 0.9% nátrium-klorid-oldat, 5% dextróz (Szőlőcukor) -ban 0.225% nátrium-klorid-oldat, 5% dextróz (Szőlőcukor) -ban 0.9% nátrium-klorid-oldat.
Препарат несовместим с раствором Рингера, 2% lidokain-hidroklorid oldat (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси), aminoglikozidami (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии двух лекарственных средств, Használata 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем).
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
B-lista. A gyógyszert kell tárolni száraz, fénytől védve, gyermekektől távol, hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-. Szavatossági idő - 2 év.
Ez az oldal cookie-kat és szolgáltatásokat használ technikai adatok gyűjtésére a látogatóktól a teljesítmény biztosítása és a szolgáltatás minőségének javítása érdekében.. Oldalunk használatának folytatásával, automatikusan beleegyezik ezeknek a technológiáknak a használatába.
Read More