SPERIDAN

Aktív anyag: Risperidone
Amikor ATH: N05AX08
CCF: Antipszichotikus gyógyszerek (szorongásoldó)
BNO-10 kódok (bizonyság): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
Amikor CSF: 02.01.02.03
Gyártó: ACTAVIS GROUP PTC ehf. (Izland)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, bevont fehér, Ovális, lencse alakú, с насечкой, méret 8 × 5 mm.

[Gyűrű] mikrokristályos cellulóz, laktóz bezvodnaya, magnézium-sztearát, előzselatinizált keményítő, gipromelloza, makrogol 600, Titán-dioxid.

10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Pills, bevont fehér, Ovális, lencse alakú, с насечкой, méret 10 × 5 mm.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, laktóz bezvodnaya, magnézium-sztearát, pre-zselatinizált keményítőt, gipromelloza, makrogol 6000, Titán-dioxid.

10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Pills, bevont fehér, Ovális, lencse alakú, с насечкой, méret 14 × 7.5 mm.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, laktóz bezvodnaya, magnézium-sztearát, pre-zselatinizált keményítőt, gipromelloza, makrogol 6000, Titán-dioxid.

10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Antipszichotikus gyógyszerek (szorongásoldó), производное бензизоксазола. Azt is nyugtató, hányáscsillapító és hipotermikus hatása. Селективный моноаминергический антагонист. Обладает высокой тропностью к серотониновым 5-НТ₂-Receptor, dopamin D₂-Receptor; также связывается с α₁-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности с гистаминовыми H₁-рецепторами и a₂-adrenerg. Nem rendelkezik affinitást holinoretseptorami. Antipszichotikus hatás miatt blokád dopamin D₂-receptorokat és a mezolimbikus rendszer mezokortikális. Szedatív hatás miatt blokádjának adrenerg receptorok a formatio reticularis az agytörzs; protivorvotnoe hatás – blokád dopaminovykh (D)₂-receptor trigger zóna a hányás központ; gipotermicescoe akció – blokád dopaminovykh receptorok a hipotalamusz. Csökkenti produktív tünetek (delírium, hallucinációk), automatizmus. Ez okozza minimális elnyomása motoros aktivitás és kisebb mértékben indukálja katalepszia, mint a klasszikus antipszichotikumok (neuroleptikumok).

A kiegyensúlyozott központi szerotonin és dopamin antagonizmus csökkentheti annak kockázatát, extrapiramidális tünetek.

Riszperidon okozhat dózisfüggő növekedése a koncentráció a prolaktin a plazmában.

Pharmacokinetics

Abszorpció

При приеме внутрь абсорбируется быстро и полностью, при этом пища не влияет на полноту и скорость абсорбции. C_max plazma elérni 1-2 nem.

C_ss рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 nap, 9-гидрокси-рисперидона – keresztül 4-5 nap. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (a terápiás dózis).

Elosztás

Препарат быстро распределяется, CNS penetráció, anyatej. V_d -1.1 l / kg. A plazmafehérjékhez való kötődés (с альфа₁-гликопротеином и альбумином) riszperidon – 90%, 9-гидрокси-рисперидона – 77%.

Anyagcsere

Метаболизируется изоферментом CYP2D6 до активного метаболита – 9-гидрокси-рисперидона (рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию). Другим путем метаболизма является N-дезалкилирование.

Levonás

T_1/2 рисперидона составляет 3 nem, T_1/2 9-гидрокси-рисперидона – 21 nem. 70% препарата выводится почками, közülük 35-45% – formájában egy farmakológiailag aktív frakció; Az epe kimenet 14% A dózis a hatóanyag.

При однократном приеме отмечаются высокие уровни активных концентраций в плазме и медленное выведение у пожилых пациентов и у пациентов с почечной недостаточностью.

Bizonyság

- Akut és krónikus skizofrénia és más pszichotikus állapotok a produktív és / vagy negatív tünetek;

- Affektív betegségek a különböző mentális zavarok;

— поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессии (kirobbanás, fizikai bántalmazás), при нарушениях деятельности (izgalom, delírium) vagy pszichotikus tünetek;

— в качестве вспомогательной терапии (как стабилизатор настроения) – поведенческие расстройства у подростков в возрасте старше 15 éves és felnőtt betegek csökkent szellemi szinten, vagy mentális retardáció, azokban az esetekben,, ha a destruktív viselkedés (agresszió, lobbanékonyság, autoagressiâ) является ведущим в клинической картине болезни;

- Mint egy adjuváns terápia a mánia kezelésére bipoláris zavar.

Adagolási séma

At skizofrénia взрослым и подросткам в возрасте старше 15 év kábítószer előírt 1-2 szor / nap. A kezdeti napi adagja 2 mg. На 2-й день суточную дозу следует увеличить до 4 mg. Затем дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо при необходимости индивидуально скорректировать. Оптимальная суточная доза – 4-6 mg. Egyes esetekben indokolt lehet a lassú növekedés a dózis és az alacsonyabb kezdő és fenntartó dózisok.

При назначении суточной дозы более 10 мг не отмечено более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами. При этом может отмечаться развитие экстрапирамидных симптомов. Mivel, что безопасность доз более 16 mg / nap nem vizsgálták, дозы выше этого уровня применять нельзя.

Idős betegek A javasolt kezdő adag 500 g 2 szor / nap. Дозу можно индивидуально увеличивать на 500 мкг в сутки до 1-2 mg 2 szor / nap.

-ban пациентов с заболеваниями печени и почек A javasolt kezdő adag 500 g 2 szor / nap. Дозу можно постепенно увеличить до 1-2 mg 2 szor / nap.

Сведения по использованию препарата для лечения шизофрении -ban alatti gyermek 15 év nem.

At kábítószerrel való visszaélés vagy kábítószer-függőség рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2-4 mg.

At поведенческих расстройствах у больных с деменцией рекомендуемая начальная доза составляет по 250 g 2 szor / nap (следует использовать соответствующую лекарственную форму). Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать на 250 мкг в день (nem több, mint egy nap). A legtöbb beteg esetében az optimális dózis 500 g 2 szor / nap. Однако некоторым пациентам показан прием препарата в дозе по 1 mg 2 szor / nap. После достижения оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 idő / nap.

At маниях при биполярных расстройствах рекомендуется начальная доза препарата составляет 2 mg 1 idő / nap. При необходимости доза может быть повышена на 2 mg naponta, nem több, mint egy nap. Для большинства пациентов оптимальной суточной дозой является 2-6 mg.

At расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития betegeknél, akiknek testtömege 50 kg vagy annál рекомендованная начальная доза препарата — 500 g 1 idő / nap. При необходимости доза может быть повышена на 500 мкг в день, nem több, mint egy nap. Для большинства пациентов оптимальная суточная доза – 1 mg.

Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием препарата в дозе 500 mg / nap, тогда как некоторым пациентам требуется увеличение дозы до 1.5 mg / nap.

Пациентам с массой тела менее 50 kg рекомендуемая начальная доза препарата – 250 g 1 idő / nap. Ha szükséges, ez a dózis növelhető 250 мкг в день, nem több, mint egy nap. A legtöbb beteg esetében az optimális dózis 500 mg / nap. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием препарата в дозе 250 mg / nap, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 750 mg / nap.

Длительный прием Сперидана^® у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.

Применение у alatti gyermek 15 év nem ajánlott.

Mellékhatás

A központi és perifériás idegrendszer: álmatlanság, ažitaciâ, riasztás, fejfájás; иногда — сонливость, fáradtság, szédülés, koncentrálóképesség zavara, homályos látás; ritkán – extrapiramidális tünetek (remegés, merevség, hyperptyalism, bradikineziâ, akathisia, akut dystonia), mánia vagy gipomaniya, ütés (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), és hypervolemia (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции АДГ), pozdnyaya mozgászavar (akaratlan, ritmikus mozgásai elsősorban a nyelv és / vagy az a személy,), neuroleptikus malignus szindróma (hipertermia, izommerevség, instabilitása autonóm funkciók, tudatzavar és emelkedett CPK), megsértése hőszabályozás és lefoglalások.

Az emésztőrendszer: székrekedés, dyspepsia, hányinger vagy hányás, hasi fájdalom, növekedése a máj transzaminázok, szájszárazság, Hypo- или гиперсаливация, anorexia és / vagy fokozott étvágy, növelése vagy csökkentése a testtömeg.

Szív-és érrendszer: иногда ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение АД.

Oldalról vérképzés: neutropenia, thrombocytopenia.

A része az endokrin rendszer: galactorrhea, gynecomastia, menstruációs rendellenességek, amenorrhoea, súlygyarapodás, гипергликемия и обострение существовавшего ранее сахарного диабета.

A urogenitális rendszer: priapizmust, нарушения эрекции, rendellenes magömlés, anorgazmija, vizeletinkontinencia.

Allergiás reakciók: rhinitis, kiütés, angioödéma, fényérzékenységi.

Bőrreakciók: xerosis, giperpigmentatsiya, viszket, seborrhea.

Más: arthralgia.

Ellenjavallatok

- Szoptatás (szoptatás);

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság Meg kell előírt betegségek a kardiovaszkuláris rendszer (pangásos szívelégtelenség, miokardiális infarktus, ingerületvezetési zavarok), Kiszáradás és hypovolemia, agy-érrendszeri rendellenességek, Parkinson kór, görcsök (incl. történelem), тяжелой почечной или печеночной недостаточности, kábítószerrel való visszaélés vagy kábítószer-függőség, államok, hajlamosító fejlesztése a fajta tachycardia “piruett” (bradycardia, elektrolit-zavarok, egyidejűleg alkalmazott gyógyszereknek, a QT-intervallum megnyújtása), agydaganatok, bélelzáródás, случаях острой передозировки лекарствами, Reye-szindróma (hányáscsillapító hatású riszperidon elfedheti a tüneteket, ezen feltételek), terhesség, в детском возрасте до 15 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg).

Terhesség és szoptatás

Безопасность рисперидона у беременных не изучалась. При беременности применение возможно только в случаях, ha a várható terápia előnyét az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Поскольку рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Vigyázat!

Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами. При шизофрении в начале лечения Спериданом^® рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, klinikailag indokolt esetben. Если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием Сперидана^® рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии противопаркинсоническими лекарственными средствами. В связи с альфа-адреноблокирующим действием рисперидона может возникнуть ортостатическая гипотензия, különösen a kezdeti titrálási. При возникновении гипотонии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, valamint a kiszáradás, hypovolemia, vagy agyi rendellenességek, az adagot fokozatosan kell emelni, ajánlásai szerint.

Előfordulása extrapiramidális tünetek kialakulásának kockázati tényezője retardált mozgászavarok. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов. При возникновении злокачественного нейролептического синдрома, jellemzői a hipertermia, izommerevség, instabilitása autonóm funkciók, нарушениями сознания и повышением уровня КФК необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, beleértve a riszperidon.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза рисперидона должна быть снижена.

Пациентам следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

Kezelés alatt kell tartózkodnak alkohol.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Во время лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Overdose

Tünetek: álmosság, nyugtatás, depresszió tudat, tachycardia, alacsony vérnyomás, extrapiramidális zavarok, ritkán – QT megnyúlás.

Kezelés: Biztosítani kell a szabad légutat biztosítani a megfelelő oxigénellátás és lélegeztetés, gyomormosás (intubálás után, если больной без сознания) és hozzárendeljük a aktívszén kombinálva hashajtók. Tüneti kezelés, направленную на поддержание жизненно важных функций организма. A specifikus ellenszere nincs jelen.

A korai diagnózis a lehető szívritmuszavarok lehető leggyorsabban kezdeni az EKG-monitorozás. Gondos orvosi felügyelet és EKG megfigyelést végezni, hogy teljes eltűnésének tünetei mérgezés.

Gyógyszer kölcsönhatások

Figyelembe véve, что Сперидан^® оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с акоголем.

Сперидан^® уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

Clozapine csökkenti a végső riszperidon.

При применении карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при применении других индукторов печеночных ферментов.

Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, azonban ez nem befolyásolja a koncentráció az aktív antipszichotikus frakció.

A fluoxetin növelheti riszperidon plazmakoncentrációját, de kisebb mértékben, a koncentráció az aktív antipszichotikus frakció, ezért a riszperidon adag kell igazítani.

При применении Сперидана^® вместе с другими препаратами, erősen kötődik a plazmafehérjékhez, tüneti elmozdulása a gyógyszernek a plazma protein frakció figyelhető.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД при одновременном применении со Спериданом^®.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év.