SONIZIN
Aktív anyag: Tamsulozin
Amikor ATH: G04CA02
CCF: Előkészítés, használt megsérti a vizelés, kapcsolódó jóindulatú prosztatahiperplázia. Alpha1-adrenoblokator
Kódok ICD-10 (bizonyság): N40
Amikor CSF: 28.01.02.01
Gyártó: Richter Gedeon Rt. (Magyarország)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
Módosított kiadás kapszula kemény zselatin, mérete №2, átlátszatlan, héja barnás-sárga és barna sapkát; tartalmát kapszulák – pellet fehér vagy piszkosfehér.
1 sapkák. | |
tamszulozin-hidroklorid | 400 g |
Segédanyagok: kalcium-sztearát, triэtiltsitrat, zsírkő, egy kopolimer a metakrilsav és etil-akrilát (1:1) (poliszorbát tartalmazó 80, nátrium-lauril-), mikrokristályos cellulóz.
Összetétele a héj és a operculum kapszula: sárga vas-oxid (C. ÚGY. 77492 E172), fekete vas-oxid (C. ÚGY. 77499 E172), vörös vas-oxid (C. ÚGY. 77491 E172), Titán-dioxid (C. ÚGY. 77891 E171), zselatin.
10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
Alpha1-adrenoblokator. Tamszulozin szelektív és versenyképes blokkoló posztszinaptikus α1A-adrenoreceptory, található a simaizom a prosztata, hólyagnyakon és prosztata húgycsövön, és α1D-adrenoreceptory, túlnyomóan található a szervezetben a húgyhólyag. Ez csökkenti a hang a simaizmok a prosztata, hólyagnyakon és a prosztata húgycső és javítja a funkciója a záróizom. Ez csökkenti a tüneteket, elzáródást és irritáció, kapcsolódó jóindulatú prosztatahiperplázia. Általában, A terápiás hatás után alakul 2 héttel a kezelés megkezdése, bár egyes betegeknél a csökkenés tünetek figyelhető az első adag után.
Az a képesség, hogy befolyásolja az α tamszulozin1A-adrenerg receptorok a 20 szer nagyobb, mint a képessége, hogy kölcsönhatásba lépnek az α1B-adrenerg, amely található vaszkuláris simaizom-. Köszönhetően a nagy szelektivitás a gyógyszer nem okoz minden klinikailag jelentős csökkenés ad betegek artériás hipertónia, valamint azoknál, akiknek normál kiindulási BP.
Pharmacokinetics
Abszorpció
A szájon át tamszulozin gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszer. Biohasznosulása körülbelül 100%. Miután megkapta egyszeri orális adag kábítószer 400 µg Cmax a plazma elérni tamszulozin 6 nem.
Elosztás
Az egyensúlyi állapotban (keresztül 5 nap folyamán figyelembe) C-értékekmax a vérplazmában tamszulozin 60-70% magasabb, mint Cmax egyszeri adag után a gyógyszer.
A plazmafehérjékhez való kötődés – 99%. A tamszulozin enyhén Vd (körülbelül 0.2 l / kg).
Anyagcsere
A tamszulozin nincs kitéve a hatása “első menetben” és lassan biotranszformáció a májban farmakológiailag aktív metabolitok, fenntartani a magas szelektivitás az α1A-adrenerg. A legtöbb hatóanyag jelen a vérben egy módosítatlan formában.
Levonás
A tamszulozin a vesén keresztül választódik, 9% A változatlan formában ürül a.
T1/2 tamszulozin egyszeri dózis -10 nem, több adagban – 13 nem, végleges T1/2 - 22 nem.
Bizonyság
-kezelés a súlyos cystectasia miatt, jóindulatú prosztata-megnagyobbodás okozta.
Adagolási séma
Rendeljen belül, étkezés után, által 400 g (1 sapkák.)/d, ugyanabban az időben a nap, iszik sok vizet. Kapszula nem kell darabokra törni, Egyik sem rágja, tk. Mikor ez van törve a hosszan tartó mentesít a hatóanyag.
Mellékhatás
CNS: ritkán – fejfájás, szédülés, gyengeség, alvászavarok (álmosság vagy álmatlanság).
Részéről a reproduktív rendszer: ritkán – retrográd ejakuláció, csökkent libidó.
Szív-és érrendszer: néhány esetben – orthostaticus hypotonia, tachycardia, szívverés.
Az emésztőrendszer: egyes esetekben – hányinger, hányás, székrekedés vagy hasmenés.
Allergiás reakciók: egyes esetekben – bőrkiütés, viszket, angioödéma.
Más: ritkán – hátfájás, rhinitis; néhány esetben – mellkasi fájdalom.
Ellenjavallatok
- Szembeni túlérzékenység.
FROM óvatosság a gyógyszer kell használni a krónikus veseelégtelenség (Ha kevesebb KK 10 ml / perc), alacsony vérnyomás (t. nem. orthostatic), Súlyos májelégtelenségben.
Vigyázat!
Mint más alfa1-adrenoblokatoram tamszulozin okozhat csökkent a pokol, ritka esetekben, ájulás kíséretében. Az első jelei ortosztatikus hipotenzió (szédülés, gyengeség) Meg kell hozni, vagy elhelyez a beteg addig, amíg a tünetek elmúlnak.
Sonizinom kezelés megkezdése előtt® Annak érdekében, hogy kizárja bármely más betegség a beteg előzetes felmérés elvégzéséhez szükség van, folyó ugyanazokat a tüneteket, mint a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás. A prosztata és a prosztata specifikus antigén szintmérés Rektális digitális vizsgálat lefolytatása előtt (PSA), később, kezelés során rendszeresen ismétlődő.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
A kezelés időtartama tartózkodniuk kell a tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységek, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.
Overdose
Az akut túladagolása nem ismertetett esetekben.
Tünetek: Elméletileg lehetséges a heveny artériás hypotonia előfordulása, kompenzációs tachycardia.
Kezelés: a beteg kell megállapítani., ad vissza, és normalizálni a szív arány. Kiad cardiotropic terápia. Figyelemmel kell kísérnie a vese működését, és általános támogató terápia. Ha a tünetek nem szűnnek, Meg kell adnia a ob″emozameŝaûŝie megoldások, sossoudossoujiwate szerek. Hogy megakadályozzák a további felszívódását tamszulozin lehetséges gyomormosás, aktív szén vagy az ozmotikus hashajtó. Dialízis nincs hatékony, mert tamszulozin erősen összefüggésbe hozható a vérplazma fehérjék.
Gyógyszer kölcsönhatások
Zimetidin növeli a tamszulozin-koncentráció a plazmában, furoszemid csökkenti a (jelentős klinikai értéket, az adagolás módosítása nem szükséges).
Diclofenac és közvetett kombinált növeli kiválasztását tamszulozin.
Diazepam, propranolol, trihlormetiazid, hlormadinon, Amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, szimvasztatin és a warfarin ne változtassa meg a szabad tamszulozin-az in vitro plazma-frakció. Viszont tamszulozin nem változik meg a Diazepam szabad frakció, propranolol, trihlormetiazida és hlormadinona.
A vizsgálatok, in vitro kölcsönhatás merültek fel, a máj anyagcseréjére és amitriptilinom szinten, sal′butamolom, glibenclamide és finasteridom.
Más alfa1-adrenoblokatorы, Acetilkolin, mind gátlók, Alprostadil, Érzéstelenítő, Vizelethajtó, levodopa, antidepresszánsok, béta-blokkolók, blokkolók lassú kalcium-csatorna, nitrátok és etanol növelheti a gipotenzivnogo hatás intenzitása tamszulozin.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
A gyógyszer elzárva kell tartani, eredeti csomagolásban, hőmérsékleten 15 ° és 30 ° C. Szavatossági idő – 3 év.