Solkotrihovak

Aktív anyag: szelektív inaktivált liofilizált laktobacillusok
Amikor ATH: J07AX
CCF: Vakcina, szabályozó hüvely mikroflóra egyensúly, szisztémás használatra
BNO-10 kódok (bizonyság): A59, N76
Amikor CSF: 14.03.02.03
Gyártó: Valeant Pharmaceuticals SVÁJC GmbH (Svájc)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Liofilizátum intramuszkuláris beadásra szánt szuszpenzió készítéséhez porózus fehér tabletta formájában.

Segédanyagok: fenol (200 g), repolimerizált zselatin (hematocele) (5 mg), nátrium-klorid (4.5 mg).

Oldószer: víz d / és – 0.5 ml.

Palackok (1) az oldószerrel együtt (amp.) – csomag karton.
Palackok (3) az oldószerrel együtt (amp.) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Vakcina, szabályozó hüvely mikroflóra egyensúly, szisztémás használatra. A vakcina bevezetése specifikus és nem specifikus immunitás aktiválásához vezet.

A gyógyszer hatására az IgG osztály humorális antitesteinek szintje nő az atipikus laktobacillusok felszíni antigénjeinek bejuttatására válaszul., A készítményben, valamint a teljes sIgA-tartalom növekedése és a specifikus sIgA antitestek szintjének növekedése a hüvelyváladékban. Annak ellenére, hogy a gyógyszer beadása után valamivel a specifikus sIgA antitestek tartalma a kezdeti szintre csökken, a gyógyszer védő hatása megmarad, csökkenti az újrafertőződés kockázatát.

Kísérleti vizsgálatok in vitro és in vivo kimutatták, hogy a Solcotrichovac aktiválja a poliklonális B-limfocitákat, és serkenti az IgA osztályba tartozó nem specifikus antitestek képződését is. Az in vitro kísérletek a makrofágok fagocitáló aktivitásának növekedését mutatták ki, az állatok Solcotrichovac vakcinázásának hátterében a saját T-ölőik citotoxikus aktivitásának rövid távú jelentős növekedését figyelték meg..

A specifikus és nem specifikus antitestek termelése a Solcotrichovak vakcinázás során hozzájárul a laktobacillusok atipikus formáinak eltávolításához, trichomonas és nem specifikus patogén baktériumok, elősegíti a Dederlein rudak növekedését, a normál mikroflóra helyreállítása és a hüvelynyálkahártya fiziológiás pH-értékének normalizálása.

A Solcotrichovac oltás csökkenti az ismétlődő fertőzések és az újrafertőződés kockázatát, Trichomonas és más patogén baktériumok okozzák, -ban 80% visszatérő hüvelyi fertőzésben szenvedő betegek.

Pharmacokinetics

A Solcotrichovac gyógyszer farmakokinetikai vizsgálatait nem végezték el..

Bizonyság

Megelőzés és kezelés:

- visszatérő nem specifikus bakteriális vaginosis;

- visszatérő trichomoniasis nőknél.

Adagolási séma

A gyógyszer bevezetjük / m (a gluteális izomba). Az oltási tanfolyam a következőkből áll 3 gyógyszer injekciók 0.5 ml mindegyik (egy üveg tartalma) időközönként 2 A hét. Egy év elteltével egyszeri újraoltást végeznek egy adaggal 0.5 ml.

Ezt követően minden alkalommal egyszeri újraoltást végeznek 2 év.

A vakcina elkészítéséhez steril hígítót kell beadni (0.5 ml injekciós vizet) egy fiolában, liofilizált port tartalmaz. A liofilizátum feloldódása belül történik 30 sec, hogy homogén, áttetsző fehéres szuszpenziót képezzen látható idegen részecskék nélkül. Az elkészített szuszpenziót azonnal felhasználjuk. Mielőtt a szuszpenziót a fecskendőbe venné, az oldott liofilizátumot tartalmazó palackot fel kell rázni.

Ne használja a gyógyszert, ha repedés van a liofilizátumot tartalmazó palackon vagy az oldószeres ampullán., homályos jelölések, törhetetlen csomók az oldott gyógyszerben.

Mellékhatás

Helyi reakciók: ritkán – enyhe bőrpír, duzzanat és fájdalom az injekció beadásának helyén.

Szisztémás reakciók: egyes esetekben – a rövid távú növekedése testhőmérséklet (40 ° C-), hidegrázás, fejfájás, fáradékonyság.

Ellenjavallatok

- Akut fertőző betegségek;

- aktív tuberkulózis;

- hematopoietikus rendszer betegségek (incl. Akut leukémia);

- Veseelégtelenség;

- Szív elégtelenség;

- elsődleges és másodlagos immunhiányos állapotok;

- Szembeni túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás

A Solcotrichovac alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt., mivel jelenleg nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a gyógyszer alkalmazásáról ebben a betegcsoportban.

Vigyázat!

A Solcotrichovac-ot nem szabad szexuális úton terjedő betegségekre felírni (tripper, szifilisz).

Akut trichomoniasis vagy a bakteriális vaginosis súlyos tünetei esetén a Solcotrichovac vakcinázást csak etiotrop kezeléssel kombinálva szabad elvégezni..

A vakcinázási időt a következőképpen kell kiszámítani, hogy a gyógyszer beadása ne essen egybe a beteg menstruációjával.

A gyógyszer alkalmazása során nem észleltek allergiás reakciókat. Ha ezek előfordulnak, vagy más súlyos reakciók alakulnak ki, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni..

Az oltással összefüggő szövődmények minden esetét jelenteni kell a helyi egészségügyi osztálynak., elnevezésű Orvosi Immunbiológiai Készítmények Szabványosítási és Ellenőrző Állami Intézete. L.A.Tarasevicha (119002, Moszkva, Sivtsev Vrazhek, 41) valamint a Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH képviseletéhez.

Alkalmazása Pediatrics

Nem ajánlatos, hogy kábítószer éven aluli gyermekek a 15 év, tk. Jelenleg nincsenek adatok a gyógyszer gyermekeknél végzett klinikai vizsgálatairól.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A gyógyszer alkalmazása nem befolyásolja a gépek kezeléséhez és a gépjárművezetéshez szükséges képességeket..

Overdose

Jelenleg a Solcotrichovac túladagolásáról nem számoltak be..

Gyógyszer kölcsönhatások

Az immunszuppresszánsok vagy a sugárterápia gyengítheti a Solcotrichovac hatását.

A Solcotrichovac más gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazásakor nem volt összeférhetetlenség..

Gyógyszeripari interakció

Nem ajánlott a Solcotrichovac-ot és más parenterális alkalmazásra szánt gyógyszereket egy fecskendőben keverni. ( incl. a vakcina).

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell tárolni száraz, hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet 15 ° és 25 ° C- (Thermo konténerek). Szavatossági idő – 3 év.