Solkotrihovak

Aktív anyag: селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы
Amikor ATH: J07AX
CCF: Vakcina, szabályozó hüvely mikroflóra egyensúly, szisztémás használatra
BNO-10 kódok (bizonyság): A59, N76
Amikor CSF: 14.03.02.03
Gyártó: Valeant Pharmaceuticals SVÁJC GmbH (Svájc)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

Segédanyagok: fenol (200 g), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 mg), nátrium-klorid (4.5 mg).

Oldószer: víz d / és – 0.5 ml.

Palackok (1) az oldószerrel együtt (amp.) – csomag karton.
Palackok (3) az oldószerrel együtt (amp.) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Vakcina, szabályozó hüvely mikroflóra egyensúly, szisztémás használatra. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, A készítményben, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Annak ellenére, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, -ban 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Pharmacokinetics

Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.

Bizonyság

Профилактика и лечение:

— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;

— рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Adagolási séma

A gyógyszer bevezetjük / m (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) időközönként 2 A hét. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 ml.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 év.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 ml injekciós vizet) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

Mellékhatás

Helyi reakciók: ritkán – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

Szisztémás reakciók: egyes esetekben – a rövid távú növekedése testhőmérséklet (40 ° C-), hidegrázás, fejfájás, fáradékonyság.

Ellenjavallatok

- Akut fertőző betegségek;

— активный туберкулез;

- hematopoietikus rendszer betegségek (incl. Akut leukémia);

- Veseelégtelenség;

- Szív elégtelenség;

— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;

- Szembeni túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás

Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.

Vigyázat!

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (tripper, szifilisz).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. L.A.Tarasevicha (119002, Moszkva, Sivtsev Vrazhek, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.

Alkalmazása Pediatrics

Nem ajánlatos, hogy kábítószer éven aluli gyermekek a 15 év, tk. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.

Gyógyszer kölcsönhatások

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.

Gyógyszeripari interakció

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( incl. вакцины).

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell tárolni száraz, hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet 15 ° és 25 ° C- (Thermo konténerek). Szavatossági idő – 3 év.