SIZODON-SAN

Aktív anyag: Risperidone
Amikor ATH: N05AX08
CCF: Antipszichotikus gyógyszerek (szorongásoldó)
BNO-10 kódok (bizonyság): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
Amikor CSF: 02.01.02.03
Gyártó: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, bevont narancs, kerek, lencse alakú, a Valium egyik oldalán.

Segédanyagok: laktóz, keményítő, mikrokristályos cellulóz, Nátrium-benzoát, Talcum törlődik, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-keményítő-glikolát.

A kompozíció a héj: эudrazhit E-100, Titán-dioxid, краситель сансет желтый, polietilén-glikol 6000, nátrium-lauril-, izopropanol, aceton, Tisztított víz.

10 PC. – alumínium szalag (1) – csomag karton.
10 PC. – alumínium szalag (2) – csomag karton.
10 PC. – alumínium szalag (3) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Antipszichotikumok (szorongásoldó). Azt is nyugtató, hányáscsillapító és hipotermikus hatása. Сизодон-Сан – селективный моноаминергический антагонист с выраженным сродством к серотониновым 5-HT₂– и допаминовым D₂-Receptor, szintén a α₁-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности – hisztaminnal H₁– и a₂-adrenerg. Nem rendelkezik affinitást holinoretseptorami.

Antipszichotikus hatás miatt blokád dopamin D₂-receptorokat és a mezolimbikus rendszer mezokortikális.

Szedatív hatás miatt blokádjának adrenerg receptorok a formatio reticularis az agytörzs; protivorvotnoe hatás – blokád dopaminovykh (D)₂-receptor trigger zóna a hányás központ; gipotermicescoe akció – blokád dopaminovykh receptorok a hipotalamusz.

Csökkenti produktív tünetek (delírium, hallucinációk), automatizmus. Ez okozza minimális elnyomása motoros aktivitás és kisebb mértékben indukálja katalepszia, mint a klasszikus antipszichotikumok (neuroleptikumok).

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидных симптомов.

Сизодон-Сан может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

Pharmacokinetics

Abszorpció

После приема внутрь Сизодон-Сан полностью всасывается из ЖКТ (függetlenül attól, hogy az étkezés), C_max рисперидона в плазме крови наблюдаются через 1-2 nem.

Концентрация рисперидона в плазме крови пропорциональна дозе препарата (в диапазоне терапевтических доз).

Elosztás

A legtöbb betegnél a C_ss risperidon után megfigyelt 1 napon a kezelés után. Равновесное состояние 9-гидрокси-рисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 nappal a kezelés megkezdése után.

A riszperidon gyorsan eloszlik a szervezetben. V_d van 1-2 l / kg. A plazmafehérjékhez való kötődés (с альбумином и кислым α₁-glikoprotein) составляет для рисперидона и 9-гидрокси-рисперидона 88% és 77% illetőleg.

Anyagcsere

Рисперидон метаболизируется при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, amely hasonló farmakológiai hatás. Riszperidon és 9-hidroxi-riszperidon hatásos antipszichotikus frakció. Дальнейший метаболизм препарата заключается в N-деалкилировании.

Levonás

При приеме препарата внутрь T_1/2 рисперидона составляет около 3 nem. Alapított, hogy a T_1/2 9-hidroxi-riszperidon és az aktív antipszichotikus frakció 24 nem.

A híreket - 70% (közülük 35-45% formájában egy farmakológiailag aktív frakció) és 14% Az epe.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

При однократном приеме отмечаются высокие концентрации активного вещества и его активного метаболита в плазме крови и замедленное выведение у пациентов пожилого возраста и при почечной недостаточности.

Bizonyság

— шизофрения (akut és krónikus) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

- Affektív betegségek a különböző mentális zavarok;

- Viselkedési zavarok, demens betegeknél, ha a tünetek nem szűnnek agresszió (kirobbanás, fizikai bántalmazás), megsértése szellemi tevékenység (izgalom, delírium) vagy pszichotikus tünetek;

- Mint egy adjuváns terápia a mánia kezelésére bipoláris zavar;

— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков в возрасте 15 лет и старше и у взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, azokban az esetekben,, ha a destruktív viselkedés (erőszakosság, lobbanékonyság, autoagressiâ) является ведущим в клинической картине болезни.

Adagolási séma

Skizofrénia

Felnőttek és gyermekek 15 év Сизодон-Сан можно назначать 1 vagy 2 раза в сут.

A kezdeti dózis – 2 mg / nap. A második napon, a dózist növelni kell, hogy 4 mg / nap. Ettől a ponttól kezdve a dózis vagy fenntartani az azonos szintű, akár egyedileg állítjuk be, ha szükséges,. Обычно оптимальная доза составляет 4-6 mg / nap. Egyes esetekben indokolt lehet a lassú növekedés a dózis és az alacsonyabb kezdő és fenntartó dózisok.

Препарат в дозах более 10 мг/сут не проявляет более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и может вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Mivel, что безопасность препарата в дозах более 16 мг/сут не изучена, превышать указанную дозу нельзя.

Данные о применении препарата для лечения шизофрении у alatti gyermek 15 év nem.

Hogy idős betegek рекомендуемая начальная доза составляет по 500 g 2 szor / nap. При необходимости дозу можно увеличить по 500 g 2 szor / nap 1-2 mg 2 szor / nap.

At máj és a vese betegségek A javasolt kezdő adag – által 500 g 2 szor / nap. Ez az adag fokozatosan nőtt 1-2 mg vétel 2 szor / nap.

-ban betegek, злоупотребляющих лекарственными средствами, или при лекарственной зависимости рекомендуемая доза препарата составляет 2-4 mg / nap.

Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией

A javasolt kezdő adag – által 250 g 2 szor / nap (следует использовать адекватную лекарственную форму). Дозу при необходимости можно увеличивать по 250 g 2 szor / nap, nem több, mint egy nap. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 500 g 2 szor / nap. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 mg 2 szor / nap.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 idő / nap.

Mánia bipoláris zavar

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2 mg 1 idő / nap. При необходимости дозу можно увеличить на 2 mg / nap, nem több, mint egy nap. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 2-6 mg / nap.

Расстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития

Hogy testtömeg betegek 50 kg vagy annál рекомендуемая начальная доза препарата – 500 g 1 idő / nap. Ha szükséges, ez a dózis növelhető 500 mg / nap, nem több, mint egy nap. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 1 mg / nap. Однако для некоторых пациентов предпочтителен прием по 500 mg / nap, в других случаях требуется увеличение дозы до 1.5 mg / nap.

Hogy betegeknél, akiknél a test tömege kisebb, mint 50 kg рекомендуемая начальная доза препарата – 250 g 1 idő / nap. Ha szükséges, ez a dózis növelhető 250 mg / nap, nem több, mint egy nap. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 500 mg / nap. Однако для некоторых пациентов предпочтителен прием по 250 mg / nap, в других случаях требуется увеличение дозы до 750 mg / nap.

Hosszú távú kezelés Serdülők препаратом Сизодон-Сан следует проводить под постоянным контролем врача. Használata a hatóanyag alatti gyermek 15 év nem ajánlott.

Mellékhatás

A központi és perifériás idegrendszer: álmatlanság, ažitaciâ, riasztás, fejfájás; иногда – сонливость, fáradtság, szédülés, koncentrálóképesség zavara, homályos látás; ritkán – extrapiramidális tünetek (remegés, merevség, hyperptyalism, bradikineziâ, akathisia, akut dystonia), mánia vagy gipomaniya, ütés (Idős betegek hajlamosító tényezők), és hypervolemia (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции АДГ), pozdnyaya mozgászavar (akaratlan, ritmikus mozgásai elsősorban a nyelv és / vagy az a személy,), NMS (hipertermia, izommerevség, instabilitása autonóm funkciók, tudatzavar és emelkedett CPK), megsértése hőszabályozás, rohamok.

Az emésztőrendszer: székrekedés, dyspepsia, hányinger vagy hányás, hasi fájdalom, növekedése a máj transzaminázok, szájszárazság, Hypo- или гиперсаливация, anorexia és / vagy fokozott étvágy, növelése vagy csökkentése a testtömeg.

Szív-és érrendszer: иногда ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение АД.

Oldalról vérképzés: neutropenia, thrombocytopenia.

A része az endokrin rendszer: galactorrhea, gynecomastia, menstruációs rendellenességek, amenorrhoea, súlygyarapodás, гипергликемия и обострение существовавшего ранее сахарного диабета.

Részéről a reproduktív rendszer: priapizmust, нарушения эрекции, rendellenes magömlés, anorgazmija.

A húgyúti rendszer: vizeletinkontinencia.

Allergiás reakciók: rhinitis, kiütés, angioödéma, fényérzékenységi.

Bőrreakciók: xerosis, giperpigmentatsiya, viszket, seborrhea.

Más: arthralgia.

Ellenjavallatok

- Szoptatás (szoptatás).

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság kezelhető betegek betegségek a kardiovaszkuláris rendszer (pangásos szívelégtelenség, miokardiális infarktus, vezetési zavar a szívizom); Kiszáradás és hypovolemia; megsértése agyi keringés; Parkinson kór; Amikor görcsök (incl. történelem); Súlyos veseelégtelenségben, Súlyos májelégtelenségben; kábítószerrel való visszaélés vagy kábítószer-függőség; olyan körülmények között,, предрасполагающих к развитию желудочковой тахикардии типа “piruett” (bradycardia, elektrolit-zavarok, egyidejűleg alkalmazott gyógyszereknek, a QT-intervallum megnyújtása); при опухоли мозга, bélelzáródás, случаях острой передозировки лекарственных препаратов, при синдроме Рейе (hányáscsillapító hatású riszperidon elfedheti a tüneteket, ezen feltételek); Terhesség, éven aluli gyermekek a 15 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg).

Terhesség és szoptatás

Клинические данные по безопасности применения препарата Сизодон-Сан при беременности отсутствуют. Használata a gyógyszer terhesség alatt csak akkor lehetséges, abban az esetben,, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Mivel a riszperidon és 9-hidroxi-riszperidon kiválasztódik az anyatejbe, Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatás.

Vigyázat!

Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами. Szkizofréniában, в начале лечения препаратом Сизодон-Сан, рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, klinikailag indokolt esetben. Если пациентов переводят с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием Сизодон-Сана рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии противопаркинсоническими лекарственными средствами.

В связи с aльфа-адреноблокирующим действием Сизодон-Сана может возникать ортостатическая гипотензия, különösen a kezdeti titrálási. При возникновении гипотонии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, valamint a kiszáradás, hypovolemia, vagy agyi rendellenességek, az adagot fokozatosan kell emelni, ajánlásai szerint.

Előfordulása extrapiramidális tünetek kialakulásának kockázati tényezője retardált mozgászavarok. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии, figyelembe kell vennie a megszüntetését, valamennyi antipszichotikum. Ebben vozniknovenii NMS, jellemzői a hipertermia, izommerevség, instabilitása autonóm funkciók, нарушениями сознания и повышением уровня КФК, необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, включая Сизодон-Сан.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу препарата Сизодон-Сан следует уменьшить.

Пациентам следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A kezelés során a betegek kerüljék a gépjárművezetést és egyéb tevékenységek, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Overdose

Tünetek: álmosság, nyugtatás, depresszió tudat, tachycardia, alacsony vérnyomás, extrapiramidális zavarok, Ritkán, QT-megnyúlás.

Kezelés: Biztosítani kell a szabad légutat biztosítani a megfelelő oxigénellátás és lélegeztetés, gyomormosás (intubálás után, если больной без сознания) és hozzárendeljük a aktívszén kombinálva hashajtók. Bemutatás tüneti terápia, направленной на поддержание жизненно важных функций организма.

A korai diagnózis a lehető szívritmuszavarok lehető leggyorsabban kezdeni az EKG-monitorozás. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. A specifikus ellenszere nincs jelen.

Gyógyszer kölcsönhatások

С учетом того, что Сизодон-Сан оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с этанолом.

Сизодон-Сан уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

Clozapine csökkenti a végső riszperidon.

При одновременном применении карбамазепина и Сизодон-Сана отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при применении других индукторов печеночных ферментов.

Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы способны повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции препарата.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, de kisebb mértékben, a koncentráció az aktív antipszichotikus frakció, поэтому при данной комбинации требуется коррекция дозы Сизодон-Сана.

При применении Сизодон-Сана в сочетании с другими препаратами, характеризующимися высокой степенью связывания с белками плазмы, tüneti elmozdulása a gyógyszernek a plazma protein frakció figyelhető.

Гипотензивные лекарственные средства увеличивают выраженность снижения АД на фоне применения Сизодон-Сана.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-. Szavatossági idő – 3 év.