SYMBICORT TURBUHALER

Aktív anyag: Budezonid, Formoterol
Amikor ATH: R03BX
CCF: Gyulladáscsökkentő és görcsoldó hatású készítmény
BNO-10 kódok (bizonyság): J44, J45
Amikor CSF: 04.03
Gyártó: ASTRAZENECA AB (Svédország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Az inhalációs por dózis a granulátum, fehér, majdnem fehér formájában, többnyire a lekerekített formák.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát.

60 adagok – turbuhalery (1) – csomag karton.
120 adagok – turbuhalery (1) – csomag karton.

Inhaláció por a granulátum, fehér, majdnem fehér formájában, többnyire a lekerekített formák.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát.

60 adagok – turbuhalery (1) – csomag karton.
120 adagok – turbuhalery (1) – csomag karton.

Inhaláció por a granulátum, fehér, majdnem fehér formájában, többnyire a lekerekített formák.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát.

60 adagok – turbuhalery (1) – csomag karton.

* nem védett nemzetközi nevet, a WHO által ajánlott – ʙudezonid.

Farmakológiai hatás

Kombinált készítmény bronchiális asztma kezelésére. Formoterol és a budezonid tartalmaz, melyik van a különböző mechanizmusok és csökkenti az asztmás exacerbáció gyakorisága adalékanyagot hatásuk.

Budezonid – GCS, Miután az ajánlott adag inhalációs gyulladáscsökkentő hatással van a hörgőkben, csökkentése a tünetek súlyosságától és az asztmás exacerbáció gyakorisága. A találkozó budezonid inhalációs formában megjelölt súlyos mellékhatások alacsonyabb előfordulási, mint amikor szisztémás KORTIKOSZTEROIDOK. Csökkenti a gyulladás a nyálkahártya hörgők hangsúlyos, nyáktermelést, Oktatás köpet és légúti túlérzékenység.

Formoterol – szelektív agonista β₂-adrenoreceptorov. A relaxáció, a sima izmok a hörgők betegek reverzibilis légúti obstrukció. Bronchodilatory hatás, a dózis-függő, fordul elő 1-3 perc múlva inhalációs, és fennáll a legalább 12 egy egyszeri dózis beadása után óra.

Együttes alkalmazása a formoterola és a budezonid csökkenteni a súlyosságát a bronchiális asztma tünetei, javítja a tüdő működését, és csökkenti a gyakoriságát a betegség fellángolása.

Simbikorta akció^® Turbuhalera^® a tüdő funkció a hatását kombinációja artemisinin monotherapies budezonid és formoterola felel meg, és egy budezonid meghaladja. Jól tűri a kábítószer.

A háttérben a felvételi Simbikorta^® Turbuhalera^® mint egy karbantartási terápia 12 a gyermekek hét éves 6 hogy 11 év (két belégzés 80/4.5 mcg/belégzés 2 szor / nap) jobb tüdő működését, és a drog jó tolerálhatóságát, a megfelelő adag budezonid turbuhalera képest.

A betegek súlyos krónikus obstruktív légúti betegség magában a recepció Simbikorta^® Turbuhalera^® Nem volt egy jelentős csökkenés gyakorisága az exacerbáció a betegek a betegség, csak formoterol, mint terápia vagy placebót kapott (az átlagos gyakorisága az exacerbáció 1.4 összehasonlítva 1.8-1.9 a placebo csoport/formoterol).

Nincs különbség a belépés Simbikorta^® Turbuhalera^® és a formoterola ellen értékeinek FEV₁.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Symbicort^® Turbuhaler^® bioèkvivalenten vonatkozó monopreparatam (budesonidu és formoterolu) tekintettel a szisztémás akció. Ennek ellenére, Megfigyelhető volt, hogy miután Simbikorta a kortizol supression enyhe erősíti^® Turbuhalera^® monopreparatami képest. Ez az eltérés nem érinti a klinikai biztonsági Simbikorta^® Turbuhalera^®. Bizonyíték a budezonid, és a formoterola között farmakokinetikai kölcsönhatás hiányoznak. Budezonid farmakokinetikai teljesítmény és formoterola volt összehasonlítható után befogadási artemisinin monotherapies és részeként-ból Simbikorta formában^® Turbuhalera^®.

Ha a kombinációja a kábítószer budezonid volt valamivel több AUC, gyulladáscsökkentő gyógyszerek gyorsabban történt és az értéke, c_max Ez magasabb volt; C_max formoterola egybeesik magát a legmagasabb erő összehasonlítása. Ingaliruemyj budezonid gyorsan felszívódik, és eléri a C_max keresztül 30 m. Az átlagos adag budezonid, a tüdőben keresztül holding Turbuhaler belélegzés után:, van 32-44% a a leszállított dózis. Szisztémás biohasznosulása van körülbelül 49% a a leszállított dózis. Gyermek kora között 6 hogy 16 év, az átlagos adag budezonid, a tüdőben keresztül holding Turbuhaler belélegzés után:, nem különbözik a felnőtt betegek (a végső koncentrációja a kábítószer, a plazma nincs meghatározva).

Ingaliruemyj formoterol gyorsan felszívódik, és eléri a C_max keresztül 10 perc után költés belégzés. Tanulmányok kimutatták, az átlagos adag formoterola, a tüdőben keresztül holding Turbuhaler belélegzés után:, van 28-49% a a leszállított dózis. Szisztémás biológiai hozzáférhetőség – körülbelül 61% a a leszállított dózis.

Elosztás

Vérplazma budezonid van körülbelül 90%, formoterola – 50%.

V_d budezonid van körülbelül 3 l/kg formoterola – 4 l / kg.

Anyagcsere

Budezonid intenzív biotranszformációt (körülbelül 90%) at “első menetben” metabolitok kialakulását a májon keresztül, miután alacsony glukokortikoid tevékenység. A budezonid anyagcsere elsősorban magában foglaló, főként CYP3A4 enzim. Glukokortikoid tevékenység jelentős metabolitok – 6-Β-gidroksibudesonida és 16-α-gidroksiprednizolona – kevesebb, mint 1% hasonló tevékenységet, budezonid.

Formoterol metabolizálódik elsősorban a máj által ragozás metabolitok aktív demetilirovannyh kialakulását, elsősorban – inaktivált hidrazidként.

Nincs bizonyíték arra, metabolitok, illetve a budesonidom és a formoterolom közötti helyettesítési közötti kölcsönhatás.

Levonás

Budezonid kiválasztódik a metabolitok a vizeletben, vagy kongugatov formájában, és csak kis mennyiségben – változatlan formában. Budezonid birtokol egy magas szisztémás clearance (körülbelül 1.2 l / min).

Belélegzés után 8-13% leszállított dózis formoterola helye változatlan formában a vizelettel. Formoterol birtokol egy magas szisztémás clearance (körülbelül 1.4 l / min); T_1/2 átlagok 17 nem.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

A gyermekek farmakokinetika és veseelégtelenségben szenvedő betegek formoterola nem ismert.

Budezonid-és formoterola növelheti a betegek májbetegségben vérplazma.

Bizonyság

- Asthma (nem megfelelően ellenőrzött felhasználását inhalációs KORTIKOSZTEROIDOK és béta₂-adrenomimetikov rövid hatású, mint az igény-terápia, vagy megfelelően ellenőrzött, inhalációs KORTIKOSZTEROIDOK és a β₂-hosszú hatású adrainomimetikami). Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/adag és 160/4.5 mcg/adag lehet használni, mint egy fenntartó kezelés és a köpölyözés;

-Tüneti kezelés a betegek súlyos krónikus obstruktív légúti betegség (OFV<50% a számított szintje) és ismétlődő exacerbációk, történelem, az kifejezett tünetek, Annak ellenére, hogy a terápia bronhodilatatormi hosszan tartó hatás.

Adagolási séma

Symbicort^® Turbuhaler^® nem alkalmas a kezdeti kezelése bronchiális asztma, időszakos és az állandó áram.

Adag kábítószer választéka, az Simbikorta^® Turbuhalera^®, történik, egyénileg és a betegség súlyosságától függően. Ezt kell tekinteni, nem csak a kombinált kábítószer-kezelés kezdetén, De ha a változás az adagolás.

Ebben az esetben, Ha a betegek különböző adag hatóanyagok kombinációja, mint a gyógyszeres kezelés Symbicort^® Turbuhaler^®, Rendeljen egy külön béta₂-adrenomimetiki és/vagy SCS-külön inhalátorok.

Hörgő asztma

A betegek kell állandó felügyelete mellett, az orvos a megfelelő dózis kiválasztásának Simbikorta^® Turbuhalera^®. Adagját kell csökkenteni a legkisebb, a háttérben, amelyek továbbra is az optimális vezérlő bronchiális asztma tünetei.

Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/adag és 160/4.5 mcg/adag

Amikor elérte a teljes ellenőrzés alatt a bronchiális asztma tüneteit, a háttérben, a minimális ajánlott dózis termék, a következő lépésben tudod megpróbál monoterápia inhalánsok GKS hozzárendelése.

Mint egy fenntartó kezelés a gyógyszer előírt kombinálva egy privát béta₂-adrenostimulâtorom rövid hatású, a köpölyözés. A beteg folyamatosan kell birtokba egy egységes inhaláló-val béta₂-adrenostimulâtorom rövid hatású, a köpölyözés.

Felnőttek (18 és az idősebb) előírt Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/adag és 160/4.5 mcg/adag 1-2 belélegzés 2 szor / nap. Ha szükséges, növelje az adagot, hogy 4 inhaláció 2 szor / nap.

Serdülők (12-17 év) előírt Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/adag és 160/4.5 mcg/adag 1-2 belélegzés 2 szor / nap.

Gyermekek aluli 6 év előírt Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/adag 1-2 belélegzés 2 szor / nap.

Miután elérte az optimális tünetek bronchiális asztma, a háttérben a felvételi, a kábítószer 2 Napi háromszori titráljuk a legkisebb hatásos dózis javasolt, amíg a recepció 1 idő / nap, ahol, Amikor az orvos véleménye szerint a beteg szükséges támogató terápia együtt hosszú hatástartamú bronhodilatatormi.

Béta használata gyakoriságának növekedése₂-adrenostimulâtorov rövid hatású jelzi az általános ellenőrzése a betegség romlása, és úgynevezett protivoastmatičeskoj kezelés felülvizsgálat.

A fenntartó kezelés és a köpölyözés a gyógyszer különösen jelenik meg azoknál a betegeknél, az asztma és a szükségességét a köpölyözés a kábítószerek gyakori használata nem megfelelő ellenőrzés; a jelzéseket a betegség fellángolása asztma, orvosi beavatkozást igénylő. A beteg folyamatosan kell birtokba Symbicort^® Turbuhaler^® a köpölyözés.

Ön akar-hoz gondosan dozozavisimyh mellékhatásai, a betegeket megjelenésének vezérlése, használ nagyszámú inhaláció köpölyözés.

Felnőttek (18 és az idősebb) előírt Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/adag és 160/4.5 mcg/adag; Az ajánlott dózis – 2 inhaláció naponta: által 1 belégzés, reggel és este, vagy 2 belélegzés 1 szer / nap csak reggel vagy csak este. Néhány beteg lehet rendelni adag kábítószer Symbicort támogatása^® Turbuhaler^® 160/4.5 mcg/adag 2 belélegzés 2 szor / nap. A találkozó tüneteket tapasztal 1 További belégzés. További kiépítése a tünetek percen belül kijelöl egy másik 1 További belégzés, de nem több, 6 inhaláció oedema 1 támadás.

Általában nem kell rendelni több mint 8 inhaláció per nap, Ugyanakkor növelheti az inhaláció száma legfeljebb 12 egy nap egy rövid ideig. A betegeket, hogy alkalmaz több 8 inhaláció per nap, Azt javasoljuk, hogy terápia.

Symbicort^® Turbuhaler^® 320/9 mcg/adag

Felnőttek (18 és az idősebb) a gyógyszer előírt 1 belélegzés 2 szor / nap. Ha szükséges, növelje az adagot, hogy 2 inhaláció 2 szor / nap. Miután elérte az optimális tünetek bronchiális asztma, a háttérben a felvételi, a kábítószer 2 Napi háromszori titráljuk a legkisebb hatásos dózis javasolt, amíg a recepció 1 idő / nap.

Serdülők 12-17 év kijelöl 1 belélegzés 2 szor / nap.

Miután elérte az optimális tünetek bronchiális asztma, a háttérben a felvételi, a kábítószer 2 Napi háromszori titráljuk a legkisebb hatásos dózis javasolt, amíg a recepció 1 idő / nap, ahol, Amikor az orvos véleménye szerint a beteg szükséges támogató terápia együtt hosszú hatástartamú bronhodilatatormi.

COPD

Felnőttek előírt Symbicort^® Turbuhaler^® 160/4.5 mcg/adag 2 belélegzés 2 napi vagy Symbicort alkalommal^® Turbuhaler^® 320/9 mcg/adag 1 belélegzés 2 szor / nap.

Nincs szükség különleges választéka adagolás idős betegek.

Nincs adat Simbikorta használatára^® Turbuhalera^® -ban betegek vese- vagy máj elégtelenség. Mint budezonid és formoterol választódik ki, elsősorban a máj anyagcsere bevonásával, a betegek súlyos májcirrózis számíthat lelassult kábítószer-kiválasztás.

Turbuhalera használatára vonatkozó szabályok

Turbuhalera Hatásmechanizmus, Ez az, amikor a páciens belélegzi a csutorán keresztül, levegő áramlik a belélegzett gyógyszer anyag bevagoníroz.

Kell utasítsa a beteg:

-gondosan megvizsgálni a “Használati utasítások” turbuhalera;

– erősen és mélyen lélegzik inhalálni, az optimális adag hit a tüdő;

soha kilehel átmenő a fúvókát;

— annak érdekében,, a telefonkönyvfájlok a fejlődő oropharynx gombás elváltozások, öblítse ki a száját vízzel minden belélegzés után:. Kell is öblítse ki a száját vízzel után inhaláció a tünetek ödéma és a candidiasis a szájüreg és a garat nyálkahártya esete.

A beteg nem íze, vagy nem érzi a kábítószer használata turbuhalera után, a szállított anyag kis mennyisége miatt.

Utasítások használata turbuhalera

Turbuhaler- adagolási inhalátor, lehetővé teszi, hogy a dózis, és lélegezzük be a nagyon kis adagban a gyógyszer. Mikor az a turbuhalera por belélegzése szállított a tüdő. Ezért fontos, hogy, a beteg erősen és mélyen inhalációs keresztül cigaretta tartó.

Az első használata előtt Turbuhaler kell elkészíteni, hogy a munka:

1. Csavarja le és távolítsa el a Kupakot.

2. Tartsa az inhalációs egyenes piros feeder. Ne tartsa az inhalációs szócsöve a feeder forgás közben. Forgatni a feeder, mint amennyire ez megy az egyik irányba, és akkor is egy másik – az ellenkező irányba. Az eljárás végrehajtása kétszer.

Az inhalációs most készen áll a használatra, Ismételje meg ezt az eljárást turbuhalera a munka elkészítése nem szükséges, minden használat előtt.

Kap egy adag a beteg a következő műveleteket kell:

1. Csavarja le és távolítsa el a Kupakot.

2. Tartsa az inhalációs egyenes piros feeder. Ne tartsa az inhalációs szócsöve a feeder forgás közben. Mert, mérésére a dózis, forgatni a feeder, mint amennyire ez megy az egyik irányba, és akkor is egy másik – az ellenkező irányba.

3. Kilégzés. Nem Lehel inhalálni.

4. Óvatosan helyezze a csutorát a fogak, nyomja a száját, és erősen és mélyen belélegezni a száján keresztül. A fúvókát nem rág, és tömöríti a fogak.

5. Mielőtt lélegezzen ki, az inhalációs eltávolítása a száj.

6. Ha azt szeretné, több, mint egy inhalációs adag, NN kell ismétel. 2-5.

7. Zárja be a nebulizátor sapka, Ellenőrizze, sapka az inhaláló eszközt gondosan zárt.

8. Öblítse ki a száját vízzel, nyelési nehézség nélkül.

Nem tudja visszavonni a fúvókát, tk. Az inhalációs kapcsolódik, és nem lehet eltávolítani. Fúvóka turbuhalera spinning, de mi nem fordulhatunk, anélkül, hogy.

Mert összegét a belélegzett por nagyon kevés, Nem érdemes megkóstolni, miután inhalációs por.

De az utasításokat természetesen szigorú betartása biztosítja a belégzés (a belégzés) a szükséges adag.

Mielőtt a gyógyszer szedését véletlenül ismétlik, ha az eljárás letölteni az inhalációs többször, a belégzés betegek továbbra is kap egy adag a kábítószert. Amikor a kijelző megjeleníti a teljes számú adagot mért dózisú.

Hang, ami hallható, ha potrâhivanii nebulizátor, osušaûŝim tett egy ügynök, sokkal inkább, mint a gyógyszer.

Ki kell cserélni a nebulizátor

Mutató adag adag hozzávetőleges számát mutatja, az inhalációs balra, Visszaszámlálás adag, hogy töltse ki a turbuhalera kezdődik, 60 vagy 120-edik adag (Attól függően, hogy a teljes számú adagot vásárolt turbuhalera). A kijelző mutatja a intervallum 10 adagok, Ezért, ez nem mutat minden mért (letöltött) dózis.

Turbuhaler biztosítja a szükséges adag a kábítószert, még akkor is, ha nincs észrevehető változás a dózis mutató ablak.

Egy piros háttér a mutató ablak adag megjelenése azt jelenti, hogy elhagyta a turbuhalere 10 a gyógyszer adag. Ha látod, hogy a számok 0 Vörös alapon közepén a dózisú inhaláló kell lenni selyemfonál el-.

Figyelmet kell fordítani a, még mikor az indikátor ablakban látható az ábrán 0, adagoló folytatódik-hoz fordít. Azonban a dózis mutató megszűnik rögzítheti az adagok számát (prestaet áthelyezése) és az adag inhalációs marad ábra 0.

Takarítás

Rendszeresen (1 hetente egyszer) a szócsöve a külső száraz ruhával meg kell tisztítani.. Ne használja víz vagy más folyadék tisztítsa meg a fúvókát.

Újrahasznosítás

Óvatosan kell eljárni, ha a kezelés használni az inhaláló, és emlékszem, hogy, Mi van benne a nebulizátor is továbbra is a kábítószer.

Mellékhatás

A háttérben a két gyógyszer együttes kinevezése volt, nem a mellékhatások gyakoriságának növekedése.

A leggyakoribb mellékhatások, a felvételi a kábítószer kapcsolódó, olyan farmakológiai várható béta₂-adrenomimetikov, nem kívánt mellékhatások, tremor és tachycardia, hogy általában mérsékelt fokú kifejező és áthaladjon a kezelés megkezdése után pár nappal.

A budezonid, amikor COPD zúzódások és tüdőgyulladás találkozott gyakorisága alkalmazása 10% és 6% illetőleg, összehasonlítva 4% és 3% a placebo-csoportban (p>0.001 és r>0.01 illetőleg).

CNS: gyakran (>1/100, <1/10) – fejfájás; ritkábban (>1/1000, <1/100) – pszichomotoros nyugtalanság, szorongás, hányinger, szédülés, alvászavarok; ritkán (<1/10 000) – depresszió, viselkedési zavarok (főleg, gyermekek), ízérzészavarok.

Szív-és érrendszer: gyakran (>1/100, <1/10) – tachycardia; ritkábban (>1/1000, <1/100) – tachycardia; ritkán (>1/10 000, <1/1000) – Pitvarfibrilláció, supraventricularis tachycardia, felírni; ritkán (<1/10 000) – torokgyulladás, ingadozások vérnyomás.

Részéről a mozgásszervi rendszer: gyakran (>1/100, <1/10) – remegés; ritkábban (>1/1000, <1/100) – izomgörcsök.

A légzőrendszer: gyakran (>1/100, <1/10) – candidiasis a szájüreg és a garat nyálkahártya, enyhe irritáció a torokban, köhögés, rekedtség; ritkán (>1/10 000, <1/1000) – hörgőgörcs.

Bőrreakciók: ritkábban (>1/1000, <1/100) – véraláfutás; ritkán (>1/10 000, <1/1000) – kiütés, csalánkiütés, viszket, Bőrgyulladás, angioödéma.

Anyagcsere zavarai: ritkán (>1/10 000, <1/1000) – kaliopenia; ritkán (<1/10 000) – giperglikemiâ, tünetei a szisztémás KORTIKOSZTEROIDOK (beleértve hypoadrenalism).

Inhalációs KORTIKOSZTEROIDOK a szisztémás hatás akkor fordulhat elő, amikor a gyógyszer szedését nagy dózisban, hosszabb ideig.

A béta alkalmazás₂-adrenomimetikov okozhat növeli a vér inzulin, szabad zsírsavak, glicerin, keton-származékok.

Ellenjavallatok

- Gyerekek kora 6 év (az összes gyógyszerformák);

- Gyerekek kora 12 év (A készítményt, budezonid tartalmazó 320 mcg + formoterol 9 g);

-túlérzékenység budesonidu, formoterolu vagy ingaliruemoj laktóz.

Az óvatosan kell alkalmazni Symbicort Turbuhaler® betegek pulmonalis tuberkulózis (Aktív vagy inaktív formában), gombás, vírusos vagy bakteriális fertőzések, a légzési rendszer, a betegek thyreotoxicosis, phaeochromocytoma, cukorbetegség, ellenőrizetlen gipokaliemiei, idiopathiás hipertrófiás mikor ez subaortal′nym szűkület, súlyos artériás hipertónia, aneurysma bármely honosítás vagy egyéb súlyos szív-és érrendszeri betegségek (CHD, súlyos tachyarrhythmia vagy a szív hiba), nyúlás QT-intervallum (formoterol okozhat az intervallum QTs hosszabbító).

Terhesség és szoptatás

Nincs klinikai adat a Simbikorta® Turbuhalera® vagy kombinációja budezonid, és formoterola a terhesség alatt.

Symbicort® Turbuhaler terhesség® csak abban az esetben nyújtható, ha a várható terápia előnyét az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot. Budezonid kell használni a legkisebb hatásos dózist, szükséges fenntartani a megfelelő ellenőrzési bronchiális asztma tünetei.

Ismeretlen, e a budezonid, és a mell formoterol tej, az emberek. Symbicort Turbuhaler® rendelhető kismamáknak, Ha a kezelés az anya hasznok meghaladják a lehetséges kockázatot, hogy a gyermek.

Vigyázat!

Javasoljuk, hogy fokozatosan csökkenti az adagot, a kábítószer, mielőtt lezáró kezelés nem ajánlott drámaian leszokás, terápia.

Symbicort Turbuhaler® 80/4.5 mcg/adag és 320/9 mcg/adag nem célja a súlyos asztmás betegek kezelésére.

Symbicort Turbuhaler® célja nem a korai szakaszában a bronchiális asztma kezelés kezdeti kiválasztásának.

Formoterol okozhatja nyúlás QT-intervallum, Ezért a gyógyszer legyen óvatos nevez ki a betegek fokozott QT-intervallum.

A felvételi gyakoriságának növekedése mint hörgőtágító gyógyszerek sürgősségi osztály azt jelzi, a romló tanfolyam, a betegség és a taktika kezelése bronchiális asztma felülvizsgálatának alapját képezi,. Váratlan és a fokozatos romlása a tünetek kezelése asztma vagy COPD egy potenciálisan ilyen életveszélyes állapotban és a szükséges sürgős orvosi beavatkozás. Ebben az esetben érdemes a kortikoszteroid adag növelésének lehetőségéről, t. (e). Természetesen a KORTIKOSZTEROIDOK, vagy orális antibiotikumok a fertőzés történő csatlakozása esetén hozzárendelése.

Betegeket arra ösztönzik, hogy folyamatosan sürgősségi gyógyszereket, vagy Symbicort Turbuhaler® (a betegek, asthma bronchiale, Symbicort Turbuhaler® segítségével a fenntartó kezelés és a köpölyözés), Beta2-adrenerg agonista rövid (minden beteg, Symbicort Turbuhaler® segítségével csak a fenntartó kezelés).

Figyelmet kell fordítani a beteg rendszeres karbantartás adag Simbikorta® Turbuhalera® megfelelően a kijelölt terápia szükségességét., még azokban az esetekben, a tünetek hiánya. Simbikorta® Turbuhalera® belélegezve a köpölyözés kell végezni, csak a tünetek fellépése esetén, de a gyógyszer nem jelzett, rendszeres profilaktikus használatra, azaz. edzés előtt. Ebben az esetben bemutatja a használatát egy külön rövid hatású bronhodilatatora.

Simbikortom® Turbuhalerom® kezelés nem kell elkezdeni súlyosbodása a bronchiális asztma.

Mint-val akármi más inhalációs terápia, Előfordulhat, hogy a közvetlen fokozott zihálás adag bevétele után Paradox bronchospasmus. Ezért abba kell hagynia terápia Simbikortom® Turbuhalerom®, Tekintse át a taktika, a kezelés és, ha szükséges, rendeljen egy alternatív terápia.

Rendszertevékenység is előfordulhat bármely inhalációs KORTIKOSZTEROIDOK szedése, különösen mikor nagy dózisú gyógyszerek hosszú ideig. Szisztémás akció megnyilvánulása valószínűleg kevésbé amikor egy inhalációs terápia, mint orális KORTIKOSZTEROID. Lehetséges szisztémás hatások közé tartozik a rádiózavar-szűrő mellékvese funkció, növekedési retardáció, gyermekek és serdülők, csontsűrűség csökkenése, szürkehályog és a zöldhályog.

Ajánlott, hogy rendszeresen figyelemmel kíséri a gyermekek növekedési, hosszú távú, inhalációs KORTIKOSZTEROIDOK fogadása. Esetében megállapított satnyulást újra át kell gondolnia terápiás dózis ingaliruemogo GKS csökkentése. Alaposan fel kell mérnie a MOUNTAINSKIING központ terápia előny kockázat satnyulást aránya. Amikor kiválasztják a terápia tanácsadás gyermek tüdőgyógyász.

A korlátozott adatok alapján, kutatási SSC hosszú távú elfogadásáról, Azt is feltételezhetjük,, a legtöbb gyermekek és serdülők, fogadó inhalációs terápia budesonidom, végül eléri a normál felnőtt növekedési ütem. Azonban kevés számoltak be (körülbelül 1 cm), rövid távú növekedési késedelem, főként az első évben a kezelés.

Miatti esetleges inhalációs KORTIKOSZTEROIDOK a csont ásványianyag-sűrűségének kell figyelni, különösen a betegek, fogadó a gyógyszer nagy adagban hosszú ideig a jelenléte, a kockázati tényezők a csontritkulás. Tanulmány a ingaliruemogo budezonid, a gyermekek, az átlagos napi adag 400 mcg vagy az átlagos napi adag felnőttek 800 mutatott érzékelhető intézkedésben a csontok ásványianyag-sűrűségének mcg. Nagy adagban a gyógyszer a csontsűrűséget működésére vonatkozóan nincs adat.

Ha nincs ok azt feltételezni, hogy a háttérben az előző szisztémás kezelés GKS már megsértette a napochechnikov függvény, óvintézkedéseket kell tenni a betegek esetében a kezelés Simbikortom® Turbuhalerom® átvitelkor.

Inhaláció terápia budesonidom előnyei, általában, fogadó orális KORTIKOSZTEROID szükségességének minimalizálása, Azonban a betegek, orális KORTIKOSZTEROID kezelés megszűnése, hosszú ideig fennmaradhat mellékvesekéreg-elégtelenség. A betegeket, amelyek a múltban szükséges sürgős felvételi nagy dózisú KORTIKOSZTEROID, a nagy dózisú inhalációs KORTIKOSZTEROIDOK fogadott hosszú távú kezelésére is megtalálható az ebbe a kockázati csoportba. Szélsőséges esetekben és helyzetekben, ez okozhatja a stressz (incl. sebészeti beavatkozás), egyik mindig emlékezni a lehetőségét a maradék mellékvese zavar, ezeknél a betegeknél. Az ilyen helyzetekben is szükséges a megfelelő kezelés az SCS. Mértékétől függően a mellékvese funkció megkövetelheti előtt ajánlott eljárás elvégzése szakorvosi konzultáció.

Át kellene gondolnia a alkalmazás és adagolási ingaliruemogo GKS a betegek aktív vagy inaktív formái tüdő-tuberkulózis, gombás, vírusos vagy bakteriális fertőzések, a légzési rendszer.

Különleges óvintézkedések tiszteletben kell tartani, instabil asztmás betegek, használja a rövid hatású Hörgtágítók, stresszoldó asztma, akut súlyos asthma bronchiale, tk. a gipokaliemii kialakulásának kockázatát növeli a háttérben, hypoxia és egyéb feltételek, Ha növeli az esélyét a fejlődő tünetek a gipokaliemičeskogo műveletek. Ebben az esetben ajánlott a szérum kálium tartalmának ellenőrzése.

Felvételi a betegek súlyos bronchiális obstrukció formoterola adag 90 xg 3 h a biztonságos. Kezelés során ellenőriznie kell a glükóz a vérben a betegek koncentráció, cukorbetegség.

Symbicort Turbuhaler® laktózt tartalmaz. (Kevésbé 1 mg/dózis). Általában ezt a számot nem okoz mellékhatást betegek a laktóz-intolerancia.

Alkalmazása Pediatrics

Symbicort Turbuhaler® 80/4.5 mcg/adag és 160/4.5 alatti gyermekek ellenjavallt mcg/adag 6 év.

Symbicort Turbuhaler® 80/4.5 mcg/adag és 160/4.5 mcg/adag nem ajánlott fenntartó kezelés és köpölyözés a gyermekek és a fiatalok éves kor alatt 18 év.

Symbicort Turbuhaler® 320/9 mcg/adag alkalmazása ellenjavallt a fiatalabb gyermekeknél 12 éves klinikai adatok hiányában.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Symbicort Turbuhaler® nem befolyásolja a képességét, hogy a járművek vezetésére és irányítási mechanizmusok. Befolyásolja a járművek vezetésére és irányítási mechanizmusok mellékhatások kialakulásának.

Overdose

Tünetek: a budezonid akut túladagolás, még a nagy dózisban, nem várható, hogy klinikailag jelentős tüneteket. Krónikus túlzott adagokban a budezonid felvételi lehet szisztémás hatás az SCS, mint például a mellékvese elnyomás és a gipercortitizm.

Túladagolás Formoterola – remegés, fejfájás, tachycardia, egyes esetekben – giperglikemiâ, kaliopenia, a QTc időtartam meghosszabbítása, Szívritmuszavar, hányinger, hányás.

Az akut bronchiális obstrukció felvételi formoterola adag 90 xg 3 h volt biztonságos.

Kezelés: látható támogató és Tüneti kezelés.

Simbikorta® Turbuhalera® megszakítja túladagolása formoterola miatt szükség esetén, bejövő és összetételének kombinált gyógyszeres kezelés, figyelembe kell vennie a releváns TOB kinevezéséről.

Gyógyszer kölcsönhatások

Míg a lenyelt adagot ketokonazol 200 mg 1 szer / nap és a budezonid adag 3 mg koncentrációját budezonid plazma nő az átlagos 6 idő. Amikor megkapta a ketokonazol keresztül 12 h a plazma koncentráció a budezonid beadását követően emelkedett átlagosan 3 alkalommal. Hiányzik az információ ilyen együttműködésben budesonidom inhalációs bevezetés, Azonban meg kell várni markáns növekedést tapasztaltak a kábítószer, a plazma koncentráció. Mivel jelenleg nincsenek adatok, ajánlások a dózisok kiválasztása, el kell kerülni a megadott kábítószer-kombinációk. Ha ez nem lehetséges, között dózisok a ketokonazol és a budezonid maximalizálni kell a. Azt is meg kell vizsgálni az adag csökkentését budezonid. Más főként CYP3A4 gátló, valószínűleg, is jelentősen növeli a plazma budezonid tartalmának. Nem javasolt a kinevezését Simbikorta® Turbuhalera® egy fenntartó kezelés, köpölyözés a betegek, részesülő erős főként CYP3A4 gátló.

Β-adrenoceptor-blokkolók csökkentik, vagy gátolja a keresetet a formoterola. Symbicort Turbuhaler® nem adható egyidejűleg béta-adrenoblokatorami (beleértve szemcsepp), kivéve a sürgős esetek.

Simbikorta® Turbuhalera® és hinidina alkalmazása, dizopiramida, prokainamid, -fenotiazin, antihisztaminok (Terfenadin), MAO-gátlók és a triciklikus antidepresszánsok nyúlás QT-intervallum és növeli a kamrai ritmuszavarok.

Kívül, levodopa, levotiroksin, oxitocin és etanol csökkentheti a tolerancia a szívizom a Beta2-adrainomimetikam.

A kinevezéskor MAO-gátlók, valamint készítmények, hasonló tulajdonságokkal rendelkező (furazolidon, procarbazine), növelheti a vérnyomást.

Érzéstelenítés szerek, halogénezett szénhidrogén-Simbikorta® Turbuhalera® használatával végrehajtásakor van ritmuszavarok betegek fokozott kockázata.

Együtt felvételi Simbikorta® Turbuhalera® és más β-adrenoceptor agonisták növelhetik a mellékhatások formoterola.

Gipokaliemičeskoe hatás hatás Beta2-adrainomimetikov növelhető, míg a kinevezésre jogosult a xantin-származékok, ásványi eredetű SCS és diuretikumok. A hypokalaemia növeli a hajlamot a ritmuszavarok betegek kialakulása, fogadó szív glikozidok.

Nincs kölcsönhatások más gyógyszerekkel budezonid, kezelésére használt asztma.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell tárolni hőmérsékleten, legfeljebb 30 ° C elzárva a gyermekek. Szavatossági idő – 2 év.