SEVORANE

Aktív anyag: Sevofluran
Amikor ATH: N01AB08
CCF: Препарат для ингаляционного наркоза
BNO-10 kódok (bizonyság): Z51.4
Amikor CSF: 21.01.01
Gyártó: ABBOTT LABORATORIES Ltd.. (Nagy-Britannia)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Жидкость для ингаляций átlátszó, színtelen, легко подвижная.

100 ml – műanyag palackok (1) – csomag karton.
100 ml – fiolák sötét üveg (1) – csomag karton.

Жидкость для ингаляций átlátszó, színtelen, легко подвижная.

250 ml – műanyag palackok (1) – csomag karton.
250 ml – fiolák sötét üveg (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Препарат для ингаляционного наркоза. Ингаляционное применение препарата для вводного наркоза вызывает быструю потерю сознания, которое быстро восстанавливается после прекращения анестезии.

Indukciós kíséri minimális tünetekkel izgalom és irritáció a felső légutak és okoz felesleges váladék a légcsőhöz, és serkenti a központi idegrendszer. Sevofluran (mint más hatékony eszközök inhalációs anesztézia) okoz dózisfüggő elnyomása a légzési funkció és a vérnyomáscsökkenés. Emberekben, a küszöbértéket a szevoflurán, okozza a fejlesztés aritmiák hatása révén epinefrin (adrenalin), hasonló volt az izoflurán és halotánnal meghaladja a küszöbértéket.

Севофлуран оказывает минимальное действие на внутричерепное давление и не снижает реакцию на СО₂. Nem volt klinikailag jelentős hatása a funkciót a máj vagy a vese okoz növekedés vese- vagy májelégtelenség. Ez nem befolyásolja a koncentráció a vesefunkció még hosszabb érzéstelenítés (körülbelül 9 nem).

A minimális alveoláris koncentráció (MAK) – A koncentráció, ahol y 50% betegeknél megfigyelt motoros válasz válaszul egyetlen stimuláció (bőrmetszésen). MAC szevofluránt oxigénszint 2.05% felnőtt korú 40 év. MAC szevofluránnal, valamint más halogénezett anyagokat, a korral csökken, és a mellett a nitrogén-oxid.

Pharmacokinetics

Oldhatóság

Az alacsony oldhatósága szevofluránt vérben egy gyors növekedése alveoláris koncentráció az anesztézia és a gyors csökkenése megszűnését követő belégzés. Az arány az alveoláris koncentráció és koncentrációja a inspirálta elegyet egy fázis felhalmozódása 30 perc belélegezve szevofluránt 0.85. A program indítására az alveoláris koncentráció aránya révén 5 perc belélegezve szevofluránt 0.15.

Megoszlás és metabolizmus

Быстрое выведение севофлурана из легких сводит к минимуму метаболизм препарата. Az a személy, kevesebb, mint 5% всасываемой дозы севофлурана метаболизируется под действием изофермента CYP2E1 с образованием гексафторизопропанола, felszabaduló szervetlen fluorid és szén-dioxid (vagy egy szén-dioxid-). A kapott hexafluor gyorsan glükuronsavval és ürül a vizelettel. Egyéb metabolikus utakon nincsenek telepítve szevofluránnal. Sevofluran az egyetlen fluorozott inhalációs anesztetikumok, nem metabolizálódik, hogy trifluor-ecetsavat.

A koncentráció a fluorid ionok időtartamától függ az anesztézia, a koncentráció a szevoflurán beadott, és az összetétele a keveréket érzéstelenítés.

Barbiturátok nem okoz defluorination szevoflurán.

Hozzávetőlegesen 7% Felnőtt, которым в клинических исследованиях Abbott измеряли концентрации неорганического фтора, они превышали 50 MKM; клинически значимых изменений функции почек ни у одного из этих пациентов не выявлено.

Bizonyság

— вводная и поддерживающая общая анестезия у взрослых и детей при хирургических операциях в стационаре и в амбулаторных условиях.

Adagolási séma

Azt jelenti premedikációhoz kell kiválasztani egyénileg altatóorvos.

Общая анестезия во время хирургических вмешательств

При проведении общей анестезии необходимо знать концентрацию Севорана, поступающего из испарителя. Для этого можно использовать испаритель, специально калиброванный для севофлурана.

Введение в общую анестезию

Дозу подбирают индивидуально и титруют до достижения необходимого эффекта с учетом возраста и состояния больного. После ингаляции Севорана можно ввести барбитурат короткого действия или другой препарат для в/в вводной общей анестезии. Для введения в общую анестезию Севоран можно применять в кислороде или в смеси кислорода и оксида азота.

Перед хирургическими вмешательствами у Felnőttek és gyerekek ингаляция Севорана в концентрации до 8% Általában egy rövid bevezetés a altatásban kevesebb, mint 2 m.

Поддерживающая общая анестезия

A szükséges szintű általános érzéstelenítés lehet tartani belégzésével szevofluránt koncentráció 0.5-3% kombinálva a nitrogén-oxid vagy anélkül.

Значения МАК для взрослых и детей с учетом возраста.

*Доношенные новорожденные. МАК у недоношенных новорожденных не определяли.

Az életkor, a MAC csökken. Az átlagos koncentrációja szevofluránt, IAC nyújt korú betegek 80 év, körülbelül 50% származó, hogy a beteg életkora 20 év.

Больные обычно быстро выходят из общей анестезии Севораном. В связи с этим может раньше потребоваться послеоперационная анальгезия.

Mellékhatás

A központi és perifériás idegrendszer: ažitaciâ, álmosság után általános érzéstelenítés, szédülés.

Gyermekek, получавших Севоран для вводного наркоза, наблюдались случаи самостоятельно проходящих дистонических движений, связь которых с препаратом не установлена. В единичных случаях после применения Севорана отмечались кратковременные судороги.

Хотя после прекращения подачи Севорана сознание обычно восстанавливается через несколько минут, Mindazonáltal, Állami Szellemi kapacitás 2-3 napon belül érzéstelenítés nem vizsgálták. В течение нескольких дней после применения Севорана (valamint más eszközökkel narkózis) előfordulhat kisebb hangulati változások.

A légzőrendszer: dózisfüggő légzésdepressziót, köhögés, légzési rendellenességek (Apnoe intubálás után, laringospazm).

Szív-és érrendszer: dózis-függő gátlását szívműködés, csökkentése vagy a vérnyomás emelkedése, bradycardia, tachycardia.

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, fokozott nyálelválasztás; egyes esetekben – послеоперационный гепатит (связь с применением Севорана не установлена), tranziens zavarok májfunkciós értékek.

Allergiás reakciók: egyes esetekben – kiütés, csalánkiütés, viszket, hörgőgörcs, anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciók.

A laboratóriumi paraméterek: lehet egy átmeneti emelkedése glükóz és fehérvérsejtszám. Во время и после наркоза Севораном возможно преходящее повышение сывороточной концентрации неорганического фтора (с максимальным значением в течение 2 ч после прекращения введения Севорана и возвращением в течение 48 ч к уровню до операции). В клинических исследованиях повышение концентрации фтора не сопровождалось нарушением функции почек.

Más: hidegrázás, láz.

Hajlamos betegek hatékony eszközöket inhalációs anesztézia, включая Севоран, idézhet elő a hypermetabolism vázizom, amely növekedéséhez vezet az oxigénigény és a fejlesztés a klinikai szindróma, néven ismert rosszindulatú hipertermia. Az első jele ennek szindróma hypercapnia, és klinikai jelei lehetnek izommerevség, taxikardiju, tachypnea, elkékülés, ritmuszavarok és / vagy instabilitás BP. Néhány ilyen nem specifikus tünetek is megjelenhetnek során enyhe érzéstelenítés, akut hipoxia, hypercapnia és hypovolemia. Később, lehet fejleszteni a veseelégtelenség (ellenőrizni kell, és amennyiben lehetséges, hogy fenntartsák a vizeletürítést).

A mellékhatások többsége enyhe vagy mérsékelt és átmeneti.

Ellenjavallatok

— подтвержденная или подозреваемая генетическая предрасположенность к развитию злокачественной гипертермии;

— повышенная чувствительность к севофлурану или другим галогенизированным препаратам.

FROM óvatosság применяют при нарушении функции почек, idegsebészeti beavatkozások.

Terhesség és szoptatás

B kategória. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение Севорана при беременности возможно только в случаях крайней необходимости.

В клиническом исследовании продемонстрирована безопасность Севорана для матери и новорожденного при применении для наркоза при кесаревом сечении. Безопасность Севорана во время родовой деятельности и при родах естественным путем не установлена.

Ismeretlen, Ne szevofluránnal szétosztani anyatejben. Hogy óvatos, a szoptatás ideje alatt (szoptatás).

Vigyázat!

Севоран могут применять только врачи, Van tapasztalata az általános érzéstelenítés. Meg kell, hogy készen áll a berendezés légutak, ventilátor, oxigénterápia és újraélesztés.

Безопасность применения Севорана у пациентов с нарушениями функции почек не установлена. Ezért a gyógyszert kell óvatosan alkalmazható veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Amikor idegsebészeti beavatkozások, Ha a beteg a veszély fokozott koponyaűri nyomás, A szevofluránnal kell óvatosan alkalmazható intézkedésekkel együttesen, csökkentését célzó koponyaűri nyomás, mint a hiperventilláció.

A szint általános érzéstelenítés könnyen és gyorsan változott, Ezért bejelentés elismert bejelentési Sevoran csak akkor használható, kifejezetten kalibrált párologtatók. A mélyülő általános érzéstelenítés pontos növekedése alacsony vérnyomás és légzési funkció elnyomása.

Amikor koncentrációjának növelése kompatibilis érzéstelenítés Sevoran okoz dózisfüggő vérnyomás csökkenés. A túlzott vérnyomásesés összefüggésben lehet mély általános érzéstelenítés; ilyen esetekben növelhető azáltal, hogy csökkenti a koncentráció a takarmány Sevoran.

Mint minden pénzt altatásban betegek koszorúér-betegség szükséges-e fenntartani a stabil hemodinamikai, megelőzésére miokardiális iszkémia.

A betegeket, kilábaló általános érzéstelenítés, szállítás előtt, hogy a rendőrség gondosan ellenőrizni kell.

A kezelés a rosszindulatú hipertermia egy törlési gyógyszerek, okozott a fejlesztési, / A bevezetése dantrolén nátrium és szupportív terápia.

Az adatok fejlesztéséről szóló függőség az alkalmazás nem Sevoran.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A betegeket tájékoztatni kell, hogy bizonyos idő után altatás romolhat a képesség, hogy munkát végezzenek, igénylő gyors reagálás, Ilyen például az autóvezetés, vagy a potenciálisan veszélyes gépek.

Csere peresushennыh sorbentov CO₂

Exoterm reakció, amely előfordul a kölcsönhatás a szevoflurán és a szorbensek CO₂, fokozott, Ha száraz nedvszívó, pl, alatt hosszabb ideig tartó száraz gáz. Amikor Sevoran több mint szárított nedvszívó CO₂ leírt ritkán túlzott fűtés és / vagy öngyulladás eszközök érzéstelenítés. Amikor a túlmelegedés tartályok szorbens CO₂ могут наблюдаться необычная задержка повышения или неожиданное снижение вдыхаемой концентрации Севорана (по сравнению с установками испарителя).

Если анестезиолог подозревает, что сорбент СО₂ пересушен, то его следует заменить перед применением Севорана. При пересыхании сорбента СО₂ цвет индикатора меняется не всегда. Ezért, отсутствие изменений цвета индикатора нельзя считать подтверждением адекватной гидратации. Сорбенты СО₂ необходимо регулярно менять независимо от цвета индикатора.

Overdose

Tünetek: усиление угнетающего действия на дыхательную систему и сердечную деятельность.

Kezelés: следует прекратить введение Севорана, обеспечить поддержание проходимости дыхательных путей, начать вспомогательную или контролируемую вентиляцию легких с введением кислорода и поддерживать адекватную функцию сердечно-сосудистой системы.

Gyógyszer kölcsönhatások

Безопасность и эффективность Севорана подтверждена при одновременном применении с различными препаратами, которые часто используются в хирургической практике, включая средства, влияющие на функции ЦНС, вегетативной нервной системы, izomlazítók, противомикробные препараты (incl. aminoglikozidy), гормоны и их синтетические аналоги, препараты крови и сердечно-сосудистые средства, включая эпинефрин(adrenalin).

Способность севофлурана вытеснять лекарственные препараты из связи с сывороточными и тканевыми белками не изучена.

В клинических исследованиях не было отмечено нежелательных явлений при применении севофлурана у больных, которые принимали лекарственные препараты, активно связывающиеся с белками и имеющие небольшой V_d (pl, fenitoin).

Севоран можно применять с барбитуратами а также с бензодиазепинами и опиоидными анальгетиками.

Várható, benzodiazepinek és az opioid fájdalomcsillapítók csökkentik szevofluránnal MAC.

MAC szevoflurán csökken, míg a nitrogén-oxid-.

Эквивалент МАК снижается примерно на 50% у взрослых и примерно на 25% gyermekek.

Sevofluran hatással van az intenzitását és időtartamát neuromuszkuláris blokádot, által okozott nem-depolarizáló izomrelaxánsok. При введении Севорана в качестве дополнения к наркозу альфентанилом/N₂O он усиливает эффекты панкурония, vekuroniumot és atrakuriumos. Azáltal, ezeket relaxánsokat együtt szevofluránnal adagját úgy kell beállítani, mint, abban az esetben használható izoflurán. Befolyása szevofluránt a szukcinilkolinnal és a hatás időtartama depolarizáló neuromuszkuláris blokkolók nem vizsgálták.

Feleslegesen. potencírozása izomlazítók megfigyelt után néhány perccel az elején a szevoflurán inhaláció, adagjának csökkentését az izomrelaxánsok során anesztézia késleltetheti intubálás vagy nem megfelelő izom relaxáció.

Среди недеполяризующих препаратов изучено взаимодействие с векуронием, pancuronium és atrakuriumos. Bár konkrét ajánlásokat alkalmazásuk nem, Mindazonáltal, amikor endotracheális intubáció nem csökkentheti a dózis a nem-depolarizáló izomrelaxánsok; miközben a dózis a nem-depolarizáló izomrelaxáns érzéstelenítés, valószínűleg, alatt kell lennie, чем при наркозе N₂O/опиодными анальгетиками. További dózisai izomlazítók adjuk a válasz idegstimuláció.

Данные о фармацевтической несовместимости Севорана с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

Препарат отпускается по рецепту для стационаров.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-. Szavatossági idő – 3 év.