SETRONON

Aktív anyag: Ondansetron
Amikor ATH: A04AA01
CCF: Hányás elleni gyógyszerek a központi fellépés, blokkoló szerotoninreceptorokon
BNO-10 kódok (bizonyság): R11
Amikor CSF: 11.06.01
Gyártó: Pliva HRVATSKA d.o.o. (Horvátország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, bevont (film) fehér vagy piszkosfehér, kerek, lencse alakú.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

A kompozíció a héj: Titán-dioxid, makrogol (polietilén-glikol) 4000, Valium 15sR, laktóz-monohidrát, nátrium-citrát-dihidrát.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Megoldás a / és a / m világos, színtelen.

Segédanyagok: nátrium-citrát, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, víz d / és.

2 ml – színtelen injekciós üveg (5) – csomag karton.

Megoldás a / és a / m világos, színtelen.

Segédanyagok: nátrium-citrát, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, víz d / és.

4 ml – színtelen injekciós üveg (5) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Hányáscsillapítókat, szelektív antagonisták szerotonin 5HT₃-receptorok. Gyógyszerek citosztatikus kemoterápia és sugárkezelés emelkedését okozhatja a szerotonin-szintet, amelyek segítségével, az aktiválás vagus afferensek, tartalmazó szerotonin 5-HT₃-receptorok, Ez okozza a gag reflex. Ondansetron gátolja a megjelenése gag reflex blokkolásával szerotonin 5-HT₃-receptorok a neuronok a CNS-szint, és a perifériás idegrendszer.

Látszólag, ezen a hatásmechanizmus alapú megelőzés és a kezelés a posztoperatív és a kemoterápia által kiváltott citosztatikus- és radioterápia hányinger és hányás.

Ondanszetron nem befolyásolja a koncentráció a prolaktin a szérumban.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Orális adást követően a C_max ondanszetron plazmában kb 1.5 nem. Az abszolút biológiai orális alkalmazás után kb 60%.

Ha a / m bevezetését C_max Meghatározása a 10 percen belül felszívódik.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődés 70-76%. A forgalmazás ondanszetron ugyanaz a / m és / bevezetőjében.

Metabolizmus és kiválasztás

Ondanszetront a májban.

Mivel a bevétel után, és amikor parenterálisan T_1/2 körülbelül 3 nem. Idős betegeknél T_1/2 folyásánál 5 nem. A vizelet változatlan teljesítmény kevesebb 5%.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Súlyos májelégtelenség T_1/2 folyásánál 15-22 nem.

Amikor vesebetegség (CC < 15 ml / perc) T_1/2 nő 4-5 nem, ez a növekedés azonban nincs klinikai jelentősége.

Bizonyság

- Megelőzés és enyhíti a hányingert és hányást, által okozott citosztatikus kemoterápia és sugárkezelés;

- Megelőzés és enyhíti a posztoperatív hányinger és hányás.

Adagolási séma

Megelőzésére és enyhítésére hányinger és hányás a citotoxikus terápia

Válogatás az adagolási séma súlyossága határozza meg a fellépését hánytató rákellenes terápia.

A felnőttek számára napi adag, általában, van 8-32 mg. Az ajánlott adagolási rendek.

Mérsékelt emetogén kemoterápia vagy radioterápia:

– a / jeladó vagy lassú / m dózis 8 mg közvetlenül a kezelés előtt;

– orális dózis 8 mg 1-2 órával a kezelés előtt, akkor még 8 mg szájon át 12 órával a kezelés kezdete.

Ha a kemoterápiát vysokoemetogennoy:

– w / jet (lassan) dózis 8 mg közvetlenül a kemoterápia előtt, akkor még 2 befecskendezés / jet 8 mg, amelyek mindegyike révén hajtják végre, 2-4 nem;

– a 24 órás folyamatos infúzió formájában kell beadni, 24 mg ütemben 1 mg / h;

– 16-32 mg, hígított 50-100 ml megfelelő infúziós oldat, 15 perces infúzióban, csak a kezdete előtt a kemoterápia.

A hatásosságát az ondanszetron lehet növelni egy be / a GCS (pl, 20 mg dexametazon) kemoterápia előtt; beadva fokozza a hatást az egyszeri adag emelhető 24 mg és kijelölt ugyanakkor 12 mg dexametazon 1-2 órával a kemoterápia megkezdése.

Megelőzése a késleltetett hányás, során keletkező 24 óra után a kemoterápia megkezdése- vagy sugárkezelés, Azt javasolta, hogy folytassák a gyógyszer használatának belül 8 mg 2 szor / nap 5 nap.

Gyermekek felett 2 év a gyógyszer előírt dózis 5 mg / m² testfelület / a, közvetlenül a kemoterápia előtt, majd orális dózis 4 mg után 12 nem; vége után kemoterápia tanácsolta, hogy folytassa a gyógyszer szedését belsejét 4 mg 2 szor / nap 5 nap.

Profilaxisa posztoperatív hányinger és hányás

Felnőttek egyszeri dózis 4 mg / m vagy a / jet lassan kezd narkózis, vagy orálisan dózisban 16 mg 1 órával az anesztézia előtt.

-ban idősebb gyermekek 2 év Ondanszetron kizárólag parenterálisan egyetlen dózisban 100 mg / kg (legfeljebb 4 mg) lassú I / injekció alatt vagy után érzéstelenítés.

Relief a műtét utáni hányinger és hányás

Felnőttek Ajánlott / m vagy a / lassú adagolása a hatóanyag dózisban 4 mg. V / m ugyanazon szakaszában a test ondanszetron beadható adagja, meg nem haladó 4 mg.

Gyermekek felett 2 év Ez ajánlott / lassú a gyógyszer beadása egyetlen dózisban 100 mg / kg (legfeljebb 4 mg).

Idős betegek szükséges a dózis módosítása.

Ha a veseműködés Nem igényel korrekciót adagolási séma.

Ha rendellenes májfunkciós nagyrészt csökkent clearance ondanszetron, ez növeli a T_1/2 vérplazma, Ezért ezeknél a betegeknél nem haladhatja meg a napi adagot 8 mg.

Tenyésztésre injekció lehet használni 0.9% nátrium-klorid-oldat, 5% Dextróz, Csengő, 0.3% oldatot kálium-klorid és 0.9% nátrium-klorid-oldat, 0.3% oldatot kálium-klorid és 5% Dextróz.

Mellékhatás

Allergiás reakciók: csalánkiütés, hörgőgörcs, laringospazm, angioödéma, anafilaxia.

Az emésztőrendszer: Ikotech, szájszárazság, hasmenés, székrekedés, néha tünetmentes átmeneti emelkedése szérum aminotranszferázai.

Szív-és érrendszer: mellkasi fájdalom, egyes esetekben ST-depresszió, Szívritmuszavar, bradycardia, vérnyomás csökkenés.

A központi és perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés, Spontán mozgászavarok és görcsrohamok.

Helyi reakciók: fájdalom, égő és bőrpír az injekció helyén.

Más: öblítés, érzi a hőt, átmeneti zavara látásélesség; ritkán – kaliopenia (összefüggésben a gyógyszer bevétele egyértelműen nincs telepítve)

Ellenjavallatok

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Gyerekek kora 2 év (Biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták);

- Szembeni túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás

Ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).

Vigyázat!

A betegeket, aki korábban az egyéb, szelektív szerotonin 5HT₃– receptor túlérzékenységi reakciók léphetnek fel, alkalmazása során az ondanszetron továbbá kialakulhat analóg módon.

Feleslegesen. ondansetront székrekedést okoz, betegek tüneteit bélelzáródás kezelés után rendszeresen ellenőrizni kell.

Az infúziós oldatot kell készíteni közvetlenül a felhasználás előtt. Ha szükséges, a kész infúziós oldat tárolható a felhasználás előtt a lehető legnagyobb mértékben során a 24 órán hőmérsékleten 2 ° és 8 ° C. Az infúzió alatt fényvédő nem szükséges; hígított injekciós oldatban stabil marad legalább 24 h alatt természetes fény vagy mesterséges fény.

Ha laktóz intolerancia figyelembe kell venni, mi az 1 tablet Setronona 4 mg tartalmaz 59.25 Laktóz mg, 8 mg – 118.5 Laktóz mg.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Setronon nincs nyugtató hatású, és nem sérti a képesség, hogy a járművezetés és a munka a mozgó gépek.

Overdose

Ebben Túladagolás gyanúja esetén tüneti terápiát mutatja. Spetsificheskiy nincs ismert ellenszere.

Gyógyszer kölcsönhatások

Ondanszetront a májban -izoenzimeknek P450, Ezért lehetséges gyógyszerkölcsönhatások induktorainak izoenzimek CYP2D6 és CYP3A, incl. barbiturátok, karʙamazepinom, karizoprodol, Glutetimide, griseofulvin, dinitrogén-oxid, papaverin, phenylbutazone, fenitoin (Valószínűleg más hidantoinokat), rifampicin, tolʙutamidom; с ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A, incl. allopurinol, antibiotikumok – makrolidami, antidepresszánsok – MAO-gátlók, chloramphenicol, cimetidin, orális fogamzásgátlók, ösztrogént tartalmazó, diltiazemom, disulьfiramom, valproinsav, nátrium-valproát, Eritromicin, flukonazol, ftorxinolonami, izoniazidom, ketokonazol, lovasztatin, metronidazolom, omeprazol, propranolol, kinidin, xininom, verapamil).

Setronon nem reagál etanollal, temazepamom, furosemidom, tramadol és a propofol.

Ondansetron koncentráció 16-160 mcg / ml alkalmas gyógyszerek, amely beadható egy Y alakú injektor:

– cisplatin (koncentrációban 0.48 mg / ml) alatt 1-8 nem;

– 5-ftoruracil (koncentrációban 0.8 mg / ml sebességgel 20 ml / h – Magasabb koncentrációk kicsapódását okozhatja ondansetron);

– karbopiatin (koncentráció 0.18-9.9 mg / ml 10-60 m);

– etoposide (koncentráció 0.14-0.25 mg / ml 30-60 m);

– ceftazidime (dózis 0.25-2 g mint egy I / bolus injekció 5 m);

– ciklofoszfamid (dózisban 0.1-1 g mint egy I / bolus injekció 5 m);

– doxorubicin (dózis 10-100 mg, a / egy bolus injekció több mint egy 5 m);

– Dexametazon – adott esetben / dózis 20 mg lassan 2-5 m. Dexametazon és Setronon beadhatók cseppinfúzióban, ahol a koncentrációja dexametazon az oldatban a nátrium-foszfát lehet ettől 32 ug / ml- 2.5 mg / ml, ondansetrona – -tól 8 ug / ml- 1 mg / ml.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek.

Az injekciós oldat kell tárolni egy sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-. Szavatossági idő – 3 év.

A tablettákat kell tárolni hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-. Szavatossági idő – 3 év.