SERETID MULTIDISC

Aktív anyag: Flutikazon, Salmeterol
Amikor ATH: R03AK06
CCF: Gyulladáscsökkentő és görcsoldó hatású készítmény
BNO-10 kódok (bizonyság): J44, J45
Amikor CSF: 04.03
Gyártó: GLAXO WELCOME UK LIMITED (Nagy-Britannia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Inhaláció por fehér vagy piszkosfehér; az inhalátor kerek, műanyag, sötétlila és világoslila, adagszámlálóval.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát.

28 adagok – fóliacsíkok (1) – műanyag inhalátorok “Többlemezes” (1) – csomag karton.
60 adagok – fóliacsíkok (1) – műanyag inhalátorok “Többlemezes” (1) – csomag karton.

Inhaláció por fehér vagy piszkosfehér; az inhalátor kerek, műanyag, sötétlila és világoslila, adagszámlálóval.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát.

28 adagok – fóliacsíkok (1) – műanyag inhalátorok “Többlemezes” (1) – csomag karton.
60 adagok – fóliacsíkok (1) – műanyag inhalátorok “Többlemezes” (1) – csomag karton.

Inhaláció por fehér vagy piszkosfehér; az inhalátor kerek, műanyag, sötétlila és világoslila, adagszámlálóval.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát.

28 adagok – fóliacsíkok (1) – műanyag inhalátorok “Többlemezes” (1) – csomag karton.
60 adagok – fóliacsíkok (1) – műanyag inhalátorok “Többlemezes” (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Kombinált készítmény, tartalmazza a salmeterol, és flutikazon-propionát, akik különböző hatásmechanizmusának. Salmeterol megakadályozza az előfordulása bronchospasmus, flutikazon propionat javítja a tüdő működését, és megakadályozza, hogy a súlyosbodása. Nincs seretid^® A Multidisc alternatíva lehet a betegek számára, amely egyszerre kap β-agonista₂-adrenoceptor és inhalációs KORTIKOSZTEROIDOK.

Salmeterol – szelektív agonista β₂-hosszú hatású adrenoretseptorov (hogy 12 nem), Miután a hosszú oldalon lánc, a külső tartomány a receptor társított.

Gyógyszerészeti tulajdonságok salmeterola ellen nyújtanak védelmet bronchoconstriction gistaminom közvetített és több tartós hörgők tágítása teszt (egy ideig nem kevesebb, mint 12 nem), mint agonisták β₂-adrenerg rövid hatású. A fejlesztési hörgőtágító hatással volt megfigyelhető során 10-20 m.

Salmeterol erős és hosszú hatástartamú gátolja az emberi tüdő szöveti hízósejt mediátorok felszabadulását, ilyen, a hisztamin, leukotrién és prosztaglandin D₂.

Salmeterol gátolja a korai és késői fázis válasz belélegzett allergének; utolsó tart több 30 h egy adag beadása után, t. ez. míg, Mikor bronhodilatiruty hatása már nem. Egy egyszeri bevezetés salmeterola gyengíti giperreaguosti hörgők fa. Ez azt sugallja, hogy, hogy salmeterol hörgőtágító hatással van a kiegészítő hatása, klinikai jelentősége, amely még nem lett telepítve. A hatásmechanizmusa eltér a gyulladáscsökkentő hatása SCS.

Terápiás adagokban a salmeterol nincsenek hatással a keringési rendszer.

Flutikazon-propionát – SCS helyi használatra, inhalációs bevezetése, az ajánlott adag fejezte ki Antiinflammatory, és protiwallergicescoe hatása a tüdőben, a klinikai tünetek csökkenéséhez vezet és exacerbációk a betegség gyakoriságának csökkentése, kísért a légúti elzáródás. Visszaállítja a beteg Hörgtágítók reakció, a használati gyakoriságának csökkentése. Flutikazon-propionata, az ajánlott adag kinevezett, nem kíséri a mellékhatások, tipikus rendszer SSC.

Hosszú távú használata inhalációs flutikazon propionata a legnagyobb ajánlott dózis napi secretia cortex hormonok napochechnikov továbbra is a normál tartományon belül mint a felnőttek, és a gyerekek. Miután a betegek, részesülő más inhalációs KORTIKOSZTEROIDOK, a a recepció flutikazon propionata napi secretia cortex hormonok napochechnikov fokozatosan visszatér a normál, Annak ellenére, hogy a korábbi és a jelenlegi időszakos használata orális kortikoszteroid. Ez azt jelzi, hogy a helyreállítási mellékvese funkció, a háttérben az inhalációs flutikazon-propionata használata. Hosszú távú használatra flutikazon propionata biztonsági mentés kéreg napochechnikov marad, normál kereteken belül, Amint az a normális növekedése kortizol válaszul megfelelő ingerlés (figyelembe kell venni,, a maradék adrenalovy reserve, előzetes kezelés okozta, hosszú ideig fennmaradhat).

Kutatás, a tanulmány 318 felnőtt betegek tartós asztma, kiderült, hogy dupla adag gyógyszer alkalmazása esetén a 14 nap (függetlenül attól, hogy az adag összetevőket a termék) folyik egy kis kedvezőtlen események gyakoriságának növekedése, a tevékenység a béta-adrenomimetika társított (remegés – 1 beteg [1%], 0 betegek a szokásos adag; cardiopalmus – 6 betegek [3%], 1 beteg [<1%] Amikor a szokásos adagja; görcsök: 6 betegek [3%], 1 beteg [<1%] Amikor a szokásos adagja), Míg a kedvezőtlen események gyakorisága, társított hatása a szteroid inhalációs továbbra is stagnál (pl, orális candidiasis – 6 betegek [6%], 16 betegek [8%] Amikor a szokásos adagja; rekedtség – 2 beteg [2%], 4 beteg [2%] Amikor a szokásos adagja) összehasonlítva a szokásos kezelési séma (1 ingalyatsiya 2 szor / nap). Így, kétszer az adag a kábítószer lehet használni abban az esetben, Mikor betegeknél a extra rövid (hogy 14 nap) kortikoszteroid terápia.

Pharmacokinetics

Inhalációs flutikazon-propionata és a salmeterola egyidejű bevezetése nem befolyásolja a farmakokinetiku minden ezeknek az anyagoknak.

Salmeterol

Salmeterol helyben működik a tüdő szövetben, és ezért a plazmában tartalma nem korrelál terápiás hatás.

Adatok a farmakokinetike salmeterola korlátozott, Mivel ez technikailag nehéz azonosítani a kábítószer plazma nagyon alacsony koncentrációban (C_max 200 PG/ml, és kevesebb) A terápiás adag belélegzését követően. A rendszeres inhalációs salmeterola ksinafoata a vérben határozza meg gidroksinaftoevaâ sav, C-értékek_ss ezen a környéken: 10 pg / ml. E koncentrációk 1000 alkalommal egyensúlyi szint alatt, a toxicitás-vizsgálatokban.

Flutikazon-propionát

Felszívódás és eloszlás

Belélegzés után: flutikazon propionata abszolút biohasznosulása az egészséges emberek is 10-30%. A betegek a bronchiális asztma és krónikus obstruktív légúti betegség (COPD) Vannak kisebb koncentrációk flutikazon-propionata plazma. Szisztémás felszívódás fordul elő elsősorban a tüdő, első gyorsabb,, de majd lassítja.

A ingalirovanna dózist lehet lenyelni része, de minimális rendszer működését miatt a gyenge Oldhatóság vízben és intenzív anyagcsere flutikazon-propionata ha “első menetben” a májon keresztül. Biológiai flutikazon-propionata együtt a vér van kevesebb, mint 1%.

Inhalációs adag növeli, lineáris növekedés a koncentrációja a plazmában flutikazon-propionát.

V_d a flutikazon-propionát egyensúlyi állapotban kb 300 l.

Flutikazon-propionát már viszonylag nagyfokú a Plazmafehérjék kötelező (91%).

Metabolizmus és kiválasztás

Gyorsan megszüntették a vérből flutikazon-propionat, főként azért, mert az anyagcserét, inaktív karbonsavak metabolita a kialakulását a izofermenta alapján a CYP3A4 részvételével.

Flutikazon-propionát magas plazma klirens (1150 ml / perc).

A végső T_1/2 hozzávetőlegesen 8 nem.

Vese klirens változatlanul flutikazon propionata jelentéktelen (<0.2%), mint a metabolit a vizeletkiválasztás kevesebb, mint 5% dózis.

Vissza keresztül a bél elsősorban, mint a metabolit gidroksilirovannogo.

Bizonyság

A gyógyszer célja, hogy asztmás betegek kezelésére, ami azt mutatja, hogy a kombinált terápia béta₂-hosszú hatású adrenomimetikom és inhalációs GKS:

-a betegek nem megfelelő járványvédelmi közepette folyamatos monoterápia inhalánsok GKS időszakos használ béta₂-adrenomimetika rövid hatású;

-a betegek a betegség a inhalációs terápia az SCS és béta megfelelő ellenőrzése₂-hosszú adrenomimetikom;

– mint egy kezdő fenntartó kezelés tartós asztmás betegek (a napi esemény, a tünetek, napi eszközök segítségével gyorsan enyhíti a tüneteket) Ha bizonyítékot nevez ki a TOB járványvédelmi eléréséhez.

Támogató terápia a COPD és a Fev1-érték< 60% a megfelelő értékeket (inhaláció-bronhodilatatora-ig) és ismételt exacerbációk, történelem, betegség tünetei továbbra is fennállnak, Annak ellenére, hogy a rendszeres terápia bronhodilatatormi.

Adagolási séma

Nincs seretid^® A multidisc csak inhalálásra szolgál.

Az optimális hatás a gyógyszer beszerzése kell használni rendszeresen, még az asthma bronchiale és a COPD klinikai tünetek hiányában.

A tanfolyam kezelés és dózis orvos egyedileg határozza.

A betegnek Seretide-et kell adni^® Multidisk adagolási formában, melyik tartalmaz egy adag flutikazon-propionát, a betegség súlyosságának megfelelő.

Ha a beteg inhalációs kortikoszteroid monoterápiával nem tudja elérni a betegség megfelelő kontrollját, a szalmeterollal és flutikazon-propionáttal egyenértékű kortikoszteroid dózisú kombinációs terápiára való áttérés az asztma javulását eredményezheti. A betegek, akiknél az inhalációs kortikoszteroid monoterápia biztosítja a bronchiális asztma megfelelő kontrollját, a szalmeterol és flutikazon-propionát kombinációjával végzett inhalációs terápiára való áttérés lehetővé teheti a kortikoszteroid adagjának csökkentését anélkül, hogy elveszítené a kontrollt a bronchiális asztma felett..

Az ajánlott adag felnőttek és gyermekek 12 és az idősebb – 1 ingalyatsiya (50 ICH salmeterola és 100 mcg flutikazon-propionát) 2 szor / nap, vagy 1 ingalyatsiya (50 ICH salmeterola és 250 mcg flutikazon-propionát) 2 szor / nap, vagy 1 ingalyatsiya (50 ICH salmeterola és 500 mcg flutikazon-propionát) 2 szor / nap.

-ban év feletti felnőttek 18 év amikor az adagot megduplázzák a Seretide bármely felszabadulási formájának alkalmazása esetén^® Multidisk közben 14 napokon ugyanaz a biztonság és tolerálhatóság marad fenn, mint ennek a kombinációnak a rendszeres használatával a 1 belélegzés 2 szor / nap. Ilyen esetekben az adag megduplázható, amikor a betegeknek további rövid távú (hogy 14 nap) kortikoszteroidok inhalációs terápiája, ahogy az egyes asztma-irányelvek leírják.

Gyerekeknek 4 és az idősebb – 1 ingalyatsiya (50 ICH salmeterola és 100 mcg flutikazon-propionát) 2 szor / nap.

At COPD hogy Felnőtt maximális ajánlott adag – 1 ingalyatsiya (50 ICH salmeterola és 500 mcg flutikazon-propionát) 2 szor / nap.

Alkalmazásának módja

Inhalálókészülék “Többlemezes” mutatója van, amely az inhaláció után a fennmaradó adagok számát mutatja. A számok a következőtől csökkenő sorrendben vannak 60 hogy 0. Számok innen 5 hogy 0 pirosak, figyelmeztetés arról, hogy már csak néhány adag maradt az inhalátorban. Egy szám megjelenése az ablakban 0 eszközök, hogy az inhalátor üres és további használatra alkalmatlan.

Belégzés végrehajtása

1. Nyissa ki az inhalátort: tartsa a testet egyik kezével, a másik kéz hüvelykujját egy speciális mélyedésbe helyezve; az inhalátor kinyitásához, nyomja le magától a hüvelykujját, amíg meg nem áll, amíg kattanást nem hall.

2. Kattintson a karra: tartsa a készüléket (jobb vagy bal oldali) szócsöve-to-face; Nyomja a kart el ütközésig, amíg kattanást nem hall. Most, az inhalátor használatra kész. Ha megnyomja a kart nyitott egy másik cellába a por belélegezve; ahol a száma fennmaradó dózisok csökken, amint az a kirakati. Nyomja a kart csak a belégzés előtt, különben ez vezet a hulladék a kábítószer-.

3. Adja be az adagot: tartsa a készüléket egy bizonyos távolságra a szájába, és vegyen egy mély lélegzetet erőfeszítés nélkül. Soha ne lélegezzen ki inhalátorba. Szorosan zárja le a szájrészt az ajkával. Vegyél egy lassú és mély lélegzetet a szádon keresztül (nem az orron keresztül). Levegő inhalátor iso rta. Tartsa vissza a lélegzetét kb 10 másodperc vagy hosszabb, amennyire csak lehet. Lassan lélegezzen. Ne lélegezzen ki az inhalátorba.

4. Közelről inhalátor: helyezze a hüvelykujját a mélyedésbe, és nyomja maga felé, egészen, amíg kattanást nem hall. A kar automatikusan visszatér eredeti helyzetébe.

Az inhalátor tisztítása

Az inhalátor használata után a szájrészt száraz ruhával töröljük le..

Mellékhatás

Seretide óta^® A Multidisc várhatóan szalmeterolt és flutikazon-propionátot tartalmaz, hogy mellékhatásokat okozhat, a megadott komponensekre jellemző. Egyidejű használatuk nem okoz további mellékhatásokat..

Nincs seretid^® A multidisc paradox bronchospasmust okozhat.

A Seretide alkalmazásával kapcsolatos klinikai vizsgálat részeként^® Időnként többlemezes zúzódásokat jelentettek, valamint gyakori tüdőgyulladásos esetek (COPD-s betegek).

A forgalomba hozatalt követő felügyelet részeként a következő adatokat szerezték be a nemkívánatos eseményekről.

Nincs seretid^® Többlemezes

Alkalmanként túlérzékenységi reakciókat jelentettek, incl. bőrreakciók formájában nyilvánul meg, angioödéma (főleg, az arc és az oropharynx duzzanata), légzési zavarok (légszomj és/vagy hörgőgörcs), és nagyon ritka esetekben – anafilaxiás reakciók.

Nagyon ritkán szorongást is jelentettek., viselkedési zavarok (beleértve a hiperaktivitást és az ingerlékenységet, főleg, gyermekek), alvászavarok, giperglikemiâ.

Salmeterol

Szív-és érrendszer: szívverés, fejfájás (általában, átmeneti, csökken a szalmeterol-terápia folytatásával); hajlamos betegeknél szívritmuszavarok lehetségesek (incl. pitvarfibrilláció, supraventricularis tachycardia, felírni).

Az emésztőrendszer: ritkán – hasfájás, hányinger, hányás; egyes esetekben – dizgézia, az oropharynx nyálkahártyájának irritációja.

Allergiás reakciók: ritkán – kiütés, angioödéma, helyi duzzanat.

Más: remegés, kaliopenia (általában, átmeneti, csökken a szalmeterol-terápia folytatásával); ritkán – artralgii, idegesség; egyes esetekben – fájdalmas izomgörcsök; nagyon ritkán számolnak be hiperglikémiáról is.

Flutikazon-propionát

A légzőrendszer: helyi hatások miatt a hang rekedtsége lehetséges, száj és garat candidiasis.

Allergiás reakciók: bőrtünetek, angioödéma (főleg arc és oropharynx), légúti tünetek (légszomj és/vagy hörgőgörcs), anafilaxiás reakciók.

Szisztémás reakciók: szisztémás reakciók lehetséges kialakulása, beleértve a Cushing-szindrómát is, cushingoid tünetek, mellékvese elnyomás, növekedési retardáció gyermekeknél és serdülőknél, csontsűrűség csökkenése, szürkehályog és glaukóma.

Szorongást nagyon ritkán jelentettek, alvási és viselkedési zavarok, beleértve a hiperaktivitást és az ingerlékenységet (túlnyomórészt, gyermekek), giperglikemii.

Salmeterol és flutikazon-propionát kombinációja

Hosszú használat dozírozásban, meghaladják, ajánlott, a mellékvesekéreg működésének lehetséges jelentős gátlása; ritkán (főleg gyermekeknél, adagban kapva ezt a kombinációt, meghaladják, ajánlott, hónapokon vagy éveken belül) – akut mellékvese krízis (gipoglikemiâ, tudatzavar és/vagy görcsök kíséretében).

Ellenjavallatok

- Gyerekek kora 4 év;

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság: tüdőbajban, Gombás, vírusos vagy bakteriális légúti fertőzések, thyreotoxicosis, phaeochromocytoma, cukorbetegség, ellenőrizetlen hipokalémia, idiopátiás hipertrófiás szűkület subaortalnыy, kezeletlen magasvérnyomás-, Szívritmuszavar, QT-megnyúlás az EKG-n, CHD, különböző eredetű hipoxia, Vízesés, glaukóma, gipotireoz, csontritkulás, terhesség, szoptatás.

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt (szoptatás) Nincs seretid^® Multidisk csak akkor rendelhető hozzá, ha, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatot vagy a babát érintő esetleges kockázatokat.

Vigyázat!

Nincs seretid^® A multidisk a betegség hosszú távú kezelésére szolgál, és nem a rohamok enyhítésére. A betegeknek rövid hatású inhalációs hörgőtágítókat kell adni a rohamok szabályozására. (pl, szalbutamollal), amelyeket a betegeknek tanácsos mindig magukkal vinni.

Paradox hörgőgörcs kialakulásával azonnal rövid hatású inhalációs hörgőtágítót kell alkalmazni., törölje a Seretide-et^® Multidisk és indul, amikor jelezte,, alternatív terápia.

A bronchiális asztma kezelését szakaszosan javasolt elvégezni, a beteg kezelésre adott klinikai válaszának és tüdőfunkciójának nyomon követése. A beteget meg kell tanítani az inhalátor helyes használatára..

A hang és a candidiasis elmélyülésének súlyossága és gyakorisága csökkenthető, ha a Seretide belélegzése után a szájat vízzel öblítjük ki.^® Többlemezes. A candidiasis kezelésére helyi gombaellenes szereket írnak fel, a Seretide-kezelés folytatása^® Többlemezes.

Időseknél és veseelégtelenségben vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag csökkentése nem szükséges..

A gyógyszer kezdeti fenntartó terápiaként alkalmazható tartós bronchiális asztmában szenvedő betegeknél. (a tünetek napi megjelenése vagy a rohamok elleni gyógyszerek napi használata) ha vannak jelzések a GCS kijelölésére és a hozzávetőleges adagolás meghatározására.

A rövid hatású hörgőtágítók gyakoribb alkalmazása a tünetek enyhítésére rosszabb betegségkontrollt jelez, és ilyen helyzetekben a betegnek orvoshoz kell fordulnia.

A bronchospasztikus szindróma kontrolljának hirtelen és progresszív romlása potenciálisan életveszélyes. Ilyen helyzetekben orvosi felügyelet szükséges.. Ha az alkalmazott adag Seretide^® A Multidisc nem biztosít megfelelő betegségvédelmet, akkor további GCS időpontra lehet szükség, Mi a teendő, ha az exacerbációt fertőzés okozza?, akkor írjon fel antibiotikumot.

Az exacerbáció veszélye miatt kerülni kell a Seretide hirtelen megvonását.^® Többlemezes, a gyógyszer adagját fokozatosan csökkenteni kell orvos felügyelete mellett.

Bármilyen inhalációs kortikoszteroid alkalmazásakor szisztémás hatások alakulhatnak ki. (mellékvese elnyomás, növekedési retardáció, gyermekek és serdülők, csontsűrűség csökkenése, szürkehályog és a zöldhályog), különösen hosszú távú, nagy dózisú használat esetén, az ilyen hatások előfordulásának valószínűsége azonban sokkal kisebb, mint az orális kortikoszteroidokkal. Figyelembe véve ezt, az inhalációs kortikoszteroidok adagját a minimumra kell titrálni, amely biztosítja a hatékony ellenőrzés fenntartását.

Vészhelyzetben és tervezett stresszhelyzetekben mindig emlékezni kell a mellékvesék működésének elnyomásának lehetőségére és a kortikoszteroidok alkalmazásának szükségességére..

Újraélesztés vagy sebészeti beavatkozások során meg kell határozni a mellékvese-elégtelenség mértékét.

Egyes betegek egyénileg nagyon érzékenyek lehetnek az inhalációs kortikoszteroidokra..

A mellékvese-elégtelenség lehetősége miatt fokozott elővigyázatossággal kell eljárni, és a betegek áthelyezése során rendszeresen ellenőrizni kell a mellékvese funkció mutatóit., akik orális kortikoszteroidokat szedtek, inhalációs flutikazon-propionáttal történő kezelésre. Ha a betegeket szisztémás kortikoszteroidokról inhalációs kezelésre helyezik át, allergiás reakciók léphetnek fel. (pl, nazális allergia, ekcéma), amelyeket korábban szisztémás kortikoszteroidok elnyomtak. Ilyen helyzetekben ajánlott tüneti kezelést végezni antihisztaminokkal és/vagy helyi gyógyszerekkel. (incl. SCS helyi használatra).

A szisztémás kortikoszteroidok megszüntetését az inhalációs flutikazon-propionát hátterében fokozatosan kell végrehajtani. A kártyát a betegeknek magukkal kell vinniük, jelezve, hogy különféle stresszhelyzetekben további glükokortikoszteroidokra lehet szükségük.

Alkalmazása Pediatrics

Javasoljuk a gyermekek növekedési dinamikájának figyelemmel kísérését, akik hosszú távú inhalációs kortikoszteroid kezelésben részesülnek.

Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a Seretide alkalmazásáról^® Multidisc be éves gyermekek 4 év.

Monitoring laboratóriumi paraméterek

A bronchiális asztma súlyosbodásában szenvedő betegeknél, hipoxia esetén ellenőrizni kell a kálium koncentrációját a vérplazmában.

Nagyon ritkán számolnak be emelkedett vércukorszintről., ezt emlékezni kell, szalmeterol és flutikazon-propionát kombinációjának felírása diabetes mellitusban szenvedő betegek számára.

Overdose

Tünetek: remegés, fejfájás és tachycardia, a szalmeterol hatása okozza; a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer átmeneti depressziója, flutikazon miatt.

A Seretide gyógyszer hosszan tartó belélegzésével^® A Multidisk túlzottan nagy dózisokban a mellékvese működésének jelentős elnyomását okozhatja. Ritkán számolnak be akut mellékvese krízisről, amely túlnyomórészt gyermekeknél fordul elő, a Seretide fogadása^® Multidisk túlságosan nagy dózisban hosszú ideig (több hónap vagy év). Az akut mellékvese krízis hipoglikémiával nyilvánul meg, zavartság és/vagy görcsök kíséretében. A helyzetekre, amelyek kiváltó okai lehetnek az akut mellékvese krízisnek, sérülést tartalmaznak, műtéti beavatkozás, fertőzés vagy a Seretide adagjának gyors csökkentése^® Többlemezes flutikazon-propionát.

Kezelés: tünetek, a szalmeterol hatása miatt, ellenszerrel kell kezelni – kardioszelektív béta-blokkoló. Hol, mikor kell lemondani a Seretide-et^® Multidisk a szalmeterol túladagolása miatt, ami része, a betegnek megfelelő helyettesítő kortikoszteroidot kell felírni.

Tünetek, flutikazon-propionát okozta, általában nem igényelnek sürgősségi ellátást, mivel a legtöbb esetben néhány napon belül helyreáll a normális mellékveseműködés.

Krónikus túladagolás esetén javasolt a mellékvesekéreg tartalékfunkciójának monitorozása..

A túladagolás elkerülése érdekében a betegek nem alkalmazhatják a Seretide-et^® Multidisk adagokban, meghaladják, ajánlott. Fontos a terápia hatékonyságának rendszeres értékelése és a Seretide adagjának csökkentése.^® Multidisc a minimális szintre, amely hatékonyan szabályozza a betegség tüneteit.

Gyógyszer kölcsönhatások

A hörgőgörcs kialakulásának kockázata miatt kerülni kell a szelektív és nem szelektív béta-blokkolók alkalmazását, kivéve azokat az eseteket., amikor valóban szükséges és indokolt.

Ezen betegségek, reverzibilis légúti obstrukció kíséri, kerülendő, mivel nem szelektív, és kardioszelektív béta-blokkolók, kivéve, amikor valóban szükséges és indokolt.

Ha a flutikazon-propionátot inhalációs formában alkalmazzák, a vérplazmában a koncentrációja alacsony az intenzív metabolizmus miatt. “első menetben” a májon keresztül a CYP3A4 izoenzim és a magas szisztémás clearance hatására. Emiatt a flutikazon-propionátot érintő, klinikailag jelentős interakció nem valószínű..

Óvatosság szükséges ismert CYP3A4-gátlók és flutikazon-propionát együttadásakor, mivel ilyen helyzetekben meg lehet növelni az utóbbi tartalmát a plazmában.

Ritonavir (a CYP3A4 izoenzim erősen aktív inhibitora) a flutikazon-propionát plazmakoncentrációjának jelentős növekedését okozhatja, ennek eredményeként a szérum kortizol koncentrációja jelentősen csökken. Klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatásokról számoltak be betegeknél, akik egyidejűleg flutikazon-propionátot és ritonavirt kaptak, ami Itsenko-Cushing-szindróma kialakulásában és a mellékvese működésének elnyomásában nyilvánult meg. Figyelembe véve ezt, a flutikazon-propionát és a ritonavir egyidejű alkalmazása kerülendő, kivéve, ha a kombinált terápia potenciális előnye a beteg számára meghaladja a kortikoszteroidok szisztémás mellékhatásainak kockázatát.

A CYP3A4 izoenzim egyéb inhibitorai elhanyagolható mértékben okoznak (Eritromicin) és minor (ketokonazol) a plazma flutikazon-propionát tartalmának növekedése, amelyekben a szérum kortizol koncentrációja nem csökken jelentősen. Ennek ellenére, óvatosság javasolt, ha a flutikazon-propionátot erős CYP3A4-gátlókkal együtt adják (pl, ketokonazol), mivel ilyen kombinációkkal nem zárják ki a flutikazon-propionát plazmakoncentrációjának növelését.

Ha a Seretide-del egyidejűleg alkalmazzák^® Többlemezes xantin származékok, A GCS és a diuretikumok növelik a hypokalaemia kockázatát (különösen az asztma súlyosbodásában szenvedő betegeknél, hipoxiával); A MAO-gátlók és a triciklusos antidepresszánsok növelik a szív- és érrendszeri mellékhatások kockázatát.

Nincs seretid^® Multidisc kompatibilis a kromoglikinsavval.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 30 ° C felett. Szavatossági idő – 18 hónap.