SANDIMMUN Neoral

Aktív anyag: Cyclosporine
Amikor ATH: L04AD01
CCF: Immunszuppresszív gyógyszerek
BNO-10 kódok (bizonyság): H30, L20.8, L40, M05, M35.2, N04, Z94
Amikor CSF: 14.02
Gyártó: Novartis Pharma AG (Svájc)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Lágy kapszula zselatin, Ovális, sárgásfehér, pirossal jelölt “NVR 10”.

Segédanyagok: D,L-a-токоферол, etanol, propilén-glikol, mono-, di- kukoricaolaj és trigliceridek, poiioxil 40 hidrogénezett ricinusolaj.

A kompozíció a héj: Titán-dioxid, glicerin 85%, propilén-glikol, zselatin.

10 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.

Lágy kapszula zselatin, Ovális, szürke-kék, pirossal jelölt “NVR 25 mg”.

Segédanyagok: D,L-a-токоферол, etanol, propilén-glikol, mono-, di- kukoricaolaj és trigliceridek, poiioxil 40 hidrogénezett ricinusolaj.

A kompozíció a héj: fekete vas-oxid, Titán-dioxid, glicerin 85%, propilén-glikol, zselatin.

5 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Lágy kapszula zselatin, hosszúkás, sárgásfehér, pirossal jelölt “NVR 50 mg”.

Segédanyagok: D,L-a-токоферол, etanol, propilén-glikol, mono-, di- kukoricaolaj és trigliceridek, poiioxil 40 hidrogénezett ricinusolaj.

A kompozíció a héj: Titán-dioxid, glicerin 85%, propilén-glikol, zselatin.

5 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Lágy kapszula zselatin, hosszúkás, szürke-kék, pirossal jelölt “NVR 100 mg”.

Segédanyagok: D,L-a-токоферол, etanol, propilén-glikol, mono-, di- kukoricaolaj és trigliceridek, poiioxil 40 hidrogénezett ricinusolaj.

A kompozíció a héj: fekete vas-oxid, Titán-dioxid, glicerin 85%, propilén-glikol, zselatin.

5 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Belsőleges oldat világos, a sárga fény sárga vagy rendre tan halvány barnássárga, egy egyedi illata az olaj és etanol.

Segédanyagok: D,L-a-токоферол, etanol, propilén-glikol, mono-, di- kukoricaolaj és trigliceridek, poiioxil 40 hidrogénezett ricinusolaj.

50 ml – fiolák sötét üveg (1) egy sor adagoló (dimenziós fecskendő és cső a vevő a megoldás az üvegből) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Immunszuppresszív gyógyszerek, Ez egy ciklikus polipeptid, a következőket tartalmazza 11 aminosavak. A ciklosporin egy szelektív immunszuppresszív, gátolja a limfocita aktiváció kaltsiynevrina fázis G₀ vagy Mr₁ sejtciklus. Így, Ez megakadályozza aktiválás a T-limfociták és a, a sejtek szintjén,, antigén-függő kiadás lymphokinek, beleértve az interleukin-2 (növekedési faktor a T-limfociták). Cyclosporine hat limfociták specifikusan és reverzibilisen. Ellentétben citosztatikumok nem elnyomják a vérképzés, és nem érinti a funkcióját fagociták.

A ciklosporin növeli az élettartamot allogén bőr graftok, szívek, vese, hasnyálmirigy, csontvelő, vékonybél, könnyű. Ciklosporin is gátolja a fejlődését sejt válaszok ellen allograft, kután késleltetett típusú túlérzékenységi reakciók, EAE, Ízületi Gyulladás, miatt Freund-adjuvánssal, betegség, "graft-versus-host" (BTPX) és függ a T-limfocita antitestek. Ez bizonyította hatékonyságát a használata Sandimmun^® Neoral^® csontvelő-transzplantációt szilárd szerv emberekben megelőzésére és kezelésére elutasítás és BTPH, és a különböző állapotok kezelésére, amelyek természetüknél fogva autoimmun vagy lehet kezelni az ilyen.

A dózisformák a hatóanyag Sandimmun^® Neoral^® (belsőleges oldat és a lágy kapszula, ami szintén arra a következtetésre jutott a megoldás) a következő tulajdonságokkal. A megoldás egy mikroemulzió előkoncentrátum, hogy képez mikroemulzió jelenlétében folyékony (folyadékok, amely összekeveredik a megoldás az orális előre jelenlétében vagy folyadékok a gyomorban, miközben a gyógyszer kapszula formájában). Ez csökkenti a variabilitás farmakokinetikai paraméterek biztosított, és a lineáris összefüggés a dózis és a hatás ciklosporin és egységesebb felszívódási profilt és kevésbé függ a szimultán lenyelés. Ebben a vizsgálatban kimutatták, mikroemulziós előkoncentrátum, hogy az összefüggés a bazális ciklosporin-koncentráció a és annak hatása jobban használatakor Sandimmun^® Neoral^®, mint Sandimmun^®.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Amikor megkapta Sandimmun^® Neoral^® Ez, amennyiben erős lineáris kapcsolat közötti dózis és hatása ciklosporin (AUC_B), következetesebb felszívódási profilt, és kisebb függés egyidejű táplálékfelvétel és a napi ritmus, ami jellemző a Sandimmun^®. Ezek a tulajdonságok az alacsony populációs farmakokinetikai változékonyság ciklosporin egy és ugyanazon beteg és kifejezettebb közötti korrelációt a bazális koncentráció és biológiai hozzáférhetőség (AUC_B). Ezek miatt a járulékos előnyökkel adagolási séma Sandimmun^® Neoral^® Ez már nem kell vizsgálni, étkezések. Kívül, használatakor Sandimmun^® Neoral^® egységesebb hatású, mint a ciklosporin napokon belül, és közben a fenntartó kezelés.

Lágyzselatin kapszula és belsőleges oldat bioekvivalensek.

Az abszolút biológiai ciklosporin változik a különböző betegcsoportokban.

T_max van 1.5-2 nem, felszívódás Sandimmun^® Neoral^® Ez gyorsan megy, átlagos C_max plazma mínusz 59% és nagyobb biológiai hasznosulását 29% összehasonlítva a Sandimmun^®.

Elosztás

Ciklosporin eloszlik nagyrészt kívül a véráramba. A vérben 33-47% A ciklosporin plazma, 4-9% – limfociták, 5-12% – a granulociták és 41-58% – a vörösvértestek. A plazmafehérjékhez való kötődés (többnyire lipoproteinek) körülbelül 90%.

Anyagcsere

Cyclosporine nagyrészt biotranszformációjának CYP3A4, és, Kevésbé, a gyomor-bél traktus és a vese, alkotnak körül 15 metabolitok. Nincs egyetlen fő metabolikus út.

Levonás

Cyclosporine kiválasztódik elsősorban az epével, és csak 6% A szájon át ürül a vizelettel (és változatlanul csak kimenet 0.1%).

Az értékek a végső T_1/2 Cyclosporine nagyon változó, Ez attól függően, az alkalmazott módszer és a helyi lakosság betegek. A végső T_1/2 változatlan, ha a májfunkciós szól 6.3 nem; súlyos májbetegsége – körülbelül 20.4 nem.

Bizonyság

Transzplantációs

- Szervtranszplantáció: megelőzése elutasítása vese allográftok, máj, szívek, könnyű, hasnyálmirigy, és kombinált szív-tüdő transzplantáció; kezelésére transzplantációs kilökődés betegeknél, korábban már kezelt és más immunszupresszív szerek;

- A csontvelő-átültetés: a megelőzés a graft kilökődés csontvelő-transzplantációt követően; megelőzés és a kezelés a betegség “graft-versus-host betegség”.

Bizonyság, nem társított transzplantáció

- Az endogén uveitis: Aktív látást veszélyeztető közbenső vagy utólagos uveitis fertőző etiológia azokban az esetekben,, amikor a hagyományos kezelés nem volt hatása, vagy abban az esetben súlyos mellékhatások; Behçet uveitis ismételt gyulladásos elkövetett támadások a retina;

- Nephrosis szindróma: steroidozavisimыy és steroidorezistentnыy nefroticheskiy szindróma vzroslыh és a gyermek, miatt glomeruláris patológia, mint például a minimális változással vesebaj, Focal szegmentális glomerulosclerosis, membranoznыy glomerulonephritis. Sandimmun^® Neoral^® Ezt fel lehet használni, hogy megindítsuk és fenntartani remissziót, valamint fenntartani remisszió, által okozott kortikoszteroidok, amely lehetővé teszi számukra, hogy megszünteti;

- Olyan súlyos aktív rheumatoid arthritis;

- Olyan súlyos psoriasisban, amikor a hagyományos terápia hatástalan, vagy lehetetlen;

- Súlyos atópiás dermatitis, igénylő szisztémás terápia.

Adagolási séma

A gyógyszer előírt belső, függetlenül attól, hogy az étkezés.

A napi adag a Sandimmun^® Neoral^® Ez mindig meg kell osztani 2 belépés.

Menj a Sandimmun^® A Sandimmun^® Neoral^®

A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy az átmenet a fogadó Sandimmun^® kinevezése Sandimmun^® Neoral^® miközben a dózis arány 1:1 értékeit bazális koncentrációjú ciklosporin, meghatározva a teljes vér, Ezek hasonlóak. Sok beteg, Azonban, előfordulhat, hogy egy magasabb érték, a maximális koncentráció, és növeli az expozíció időtartamának a hatóanyag (AUC). A betegek kis százalékánál ezek a változások láthatóbbá és lehet klinikailag jelentős. Értékük nagyban függ az egyéni különbségek felszívódását ciklosporin eredetileg Sandimmun^®, biohasznosulás jellemzi a magas változékonyság. Betegek alapérték változó koncentrációban vagy fogadása Sandimmun^® nagyon nagy adagban (incl. a cisztás fibrózisban szenvedő betegek, májátültetésen átesett betegek egyidejű cholestasis vagy rossz az epe kiválasztást, Vannak gyerekek, vagy beteg vese-transzplantációt) felszívódását ciklosporin lehet alacsony vagy instabil, Azonban az átmenet a Sandimmun^® Neoral^® lehetséges, hogy javítsa a felszívódást. Következésképpen ebben a betegcsoportban a bekapcsolás után a recepción Sandimmun^® kinevezése Sandimmun^® Neoral^® miközben a dózis arány 1:1 növeli a ciklosporin biológiai hasznosulása kifejezettebb lehet, mint általában megfigyelhető. Figyelembe véve ezt, adag Sandimmun^® Neoral^® Meg kell csökkenteni egyes kiválasztási függően koncentráció tartományban és a megfelelő bazális olvasmányok.

Felszívódását Sandimmun ciklosporin^® Neoral^® kevésbé változó, és a korreláció a bazális koncentrációja és a biológiai (az értékek az AUC) Ez sokkal kifejezettebb, mint a Sandimmun^®. Ez teszi a bazális ciklosporin-koncentráció a vérben a világos és megbízható paramétert terápiás kábítószer-megfigyelő.

Feleslegesen. átmenet Sandimmun^® A Sandimmun^® Neoral^® vezethet növekedését gyógyszer-expozíció, Vegye figyelembe az alábbi.

-ban transzplantált betegek Sandimmun kezelés^® Neoral^® Meg kell kezdeni az azonos napi adag, hogy volt, amikor a korábbi bejelentés Sandimmun^®. Basal koncentrációjú ciklosporin A teljes vért kell szabályozni 4-7 nap váltás után Sandimmun^® Neoral^®. Kívül, Klinikai biztonsági paraméterek, mint a szérum kreatinin és a vérnyomást monitorozni kell az első 2 Hónapon belül az átmenet. Ha a bazális ciklosporin-koncentráció a vérben kívül esik a terápiás tartományban és / vagy bomlás a megfigyelt klinikai biztonsági, az adagot ennek megfelelően kell módosítani.

-ban betegek, kezelt vallomása, nem társított transzplantáció, Sandimmun kezelés^® Neoral^® ösztönzik, hogy ne kezdje ugyanazt a dózist, amely az alkalmazását Sandimmun^®. Keresztül 2, 4 és 8 Hetek után az átmenet monitorozzák a szérum kreatinin és a vérnyomás. Ha az értékek a szérum kreatinin vagy a vérnyomás jelentősen nőtt azokhoz képest, akik a rendszerváltás előtt, vagy ha a szérum kreatinin szint emelkedése több mint 30% összehasonlítva a kezelés előtt Sandimmun^® több mint egy dimenzió, Az adagot kell csökkenteni 25-50%. Ha a koncentráció a szérumban növekszik több mint 50%, szükség van, hogy csökkentse az adagot 50%. Ebben az esetben a toxikus hatás vagy az érvénytelenség a gyógyszer is figyelemmel kíséri a bazális ciklosporin-koncentráció a vérben.

Az alábbi dózistartományokban orális beadásra kell tekinteni csak ajánlások. Ez a szokás, hogy tartsa az irányítást a ciklosporin-koncentráció a vérben, amelyre lehet alkalmazni radioimmunoassay, használatán alapuló monoklonális ellenanyagok. Az eredmények alapján meghatározzák a méret a dózis, szükséges, hogy elérjék a kívánt koncentráció különböző betegek ciklosporin.

Transzplantációs

At megbízható szervátültetés Sandimmun kezelés^® Neoral^® Meg kell kezdeni az 12 órás műtét előtt adag 10 hogy 15 mg / testtömeg-kg, razdelennoy a 2 belépés. Alatt 1-2 héttel a műtét után beadott gyógyszer naponta azonos dózisban, ami után a dózist fokozatosan csökken (szabályozása alatt a ciklosporin-koncentráció a vérben) amíg a fenntartó adag 2-6 mg / kg / nap (-ban 2 belépés).

Sandimmun^® Neoral^® kombinációban adjuk be más immunszuppresszív, incl. A GCS, valamint a kombinált három- (Sandimmun^® Neoral^® + GCS + azathioprine) vagy kvaterner (Sandimmun^® Neoral^® + GCS + azathioprine + mono készítmények- vagy poliklonális antitesteket) terápia. A négy-rendszert használják nagy kockázatú betegek elutasítás. Abban az esetben, Sandimmun^® Neoral^® tagjai áramkörök kombinált terápia az adagot csökkenteni lehet a kezdeti szakaszában a terápia (3-6 mg / kg / nap 2 belépés) vagy a korrigált a kezelés során, figyelembe véve a koncentráció a ciklosporin a vérplazmában és dinamikáját biztonsági teljesítmény (a karbamid koncentráció, szérum kreatinin, FROM).

At A csontvelő-átültetés kezdő adagot kell beadni naponta, transzplantáció előtt. A legtöbb esetben az az előnyös, hogy / a; Az ajánlott adag 3-5 mg / kg / nap. Infúzió beadását ugyanazon dózis át folytatjuk 2 héttel kiültetés után, majd lépni a szóbeli fenntartó kezelés Sandimmun^® Neoral^® a napi dózis körülbelül 12.5 mg / kg, razdelennoy a 2 belépés. Támogató kezelés nem kevesebb, mint 3 Hónapok (inkább 6 Hónapok), ami után a dózist fokozatosan nullára csökken belül 1 évben a transzplantáció után. Amikor Sandimmun^® Neoral^® kinevezni kezelés kezdeti szakaszában, a napi dózis ajánlott 12.5-15 mg / kg (-ban 2 belépés) naptól, előző transzplantációs.

A jelenléte a gyomor-bélrendszeri betegségek, így csökkent felszívódás, magasabb dózisra lehet szükségük a Sandimmun^® Neoral^® vagy egyes esetekben a használata I / infúzió Sandimmun^®.

Abbahagyása után Sandimmun^® néhány betegnél a betegség BTPH, ami általában visszafejlődik újrakezdése után terápia. Kezelésére ez a feltétel a krónikus természetesen enyhe formában kell használni Sandimmun^® Neoral^® alacsony dózisú.

Bizonyság, nem társított transzplantáció

At endogén uveitis hogy indukciós kezelés kábítószer előírt kezdeti dózis 5 mg / kg po ban 2 belépő eltűnése igazolt aktív májgyulladás és fejlesztése a látásélesség. Abban az esetben,, nehéz kezelni, a dózis növelhető, 7 mg / kg / nap egy rövid időre.

Ha nem tudja, hogy ellenőrizzék a helyzetet egyetlen Sandimmun^® Neoral^®, annak érdekében, hogy a kezdeti elengedését vagy köpölyözés gyulladásos szisztémás kortikoszteroidok lehet csatlakoztatni (prednizolon napi adag 0.2-0.6 mg / kg, vagy más, ezzel egyenértékű dózis glükokortikoszteroid).

Alatt fenntartó kezelés Az adagot lassan kell csökkenteni, hogy elérjék a legkisebb hatásos dózis, amely során elengedés nem haladhatja 5 mg / kg / nap.

At nephrosis szindróma hogy indukciós kezelés Az ajánlott napi adag Felnőtt van 5 mg / kg, hogy gyermekek – 6 mg / kg (-ban 2 belépés) Normál vesefunkció, kivéve a proteinuria. -ban károsodott vesefunkció kezdeti adag nem haladhatja meg 2.5 mg / kg / nap.

Ha a kérelmet a Sandimmun^® Neoral^® nem lehet elérni a megfelelő hatást, különösen olyan betegeknél steroidorezistentnyh, ajánlott, hogy ez kombinálható orális kortikoszteroidok kis dózisú. Ha a 3 hónapos kezelés nem tudta elérni fejlesztések, Sandimmun^® Neoral^® meg kell szüntetni.

Az adagokat egyénileg kell beállítani, figyelembe véve a teljesítmény (proteinuria) és a biztonság (szérum kreatinin koncentráció), de nem haladja meg a dózis 5 mg / kg / nap felnőttek és 6 mg / kg / nap a gyermekek számára.

Hogy fenntartó kezelés az adagot fokozatosan kell csökkenteni, hogy a legkisebb hatásos.

At revmatoidnom Arthro -ban Az első 6 héttel a kezelés Az ajánlott adag 3 mg / kg / nap 2 belépés. Abban az esetben, elégtelen hatást napi dózist fokozatosan növelhetjük, lehetővé teszi a hordozhatóság, de ez nem haladhatja meg a 5 mg / kg. Ahhoz, hogy teljes hatékonyságának szükség lehet 12 hetes kezelést Sandimmun^® Neoral^®.

Hogy fenntartó kezelés Az adagot egyénileg kell beállítani függően tolerálhatóságára.

Sandimmun^® Neoral^® beadhatók kombinációban alacsony dózisú kortikoszteroidok és / vagy NSAID. Sandimmun^® Neoral^® Azt is kombinálható egy hét során egy alacsony dózisú metotrexát betegeknél a nem megfelelő válasz a metotrexát monoterápia. A kezdő adag Sandimmun^® Neoral^® van 2.5 mg / kg / nap (-ban 2 belépés), ahol a dózis növelhető egy olyan szintre,, korlátozott típusú tolerálhatóság.

At psoriaze adagolás egyénileg kell beállítani. Hogy indukciós kezelés A javasolt kezdő adag 2.5 mg / kg / nap 2 belépés. Ha nincs javulás után 1 Hónapos kezelés napi dózis lehet fokozatosan nőtt, de nem haladhatja meg a 5 mg / kg. A kezelést abba kell hagyni, Ha még nem sikerült kielégítő választ a pikkelysömör tüneteinek után 6 hetes kezelés dózis 5 mg / kg / nap, vagy ha a hatékony dózis nem felel meg a biztonsági paramétereket.

Jelentkezés a nagyobb kezdeti adag 5 mg / kg / nap indokolt lehet a betegek, feltétel azonnali javulást. Ha kielégítő választ elérésekor, A Sandimmun^® Neoral^® Törölheti, és az azt követő visszaesés kezelt újraválasztása Sandimmun^® Neoral^® hatásos dózis az előző. Egyes betegek esetében szükség lehet a hosszú távú kezelés.

Hogy fenntartó kezelés adagot egyénileg kell beállítani a legkisebb hatásos szinten nem haladhatja meg a 5 mg / kg / nap.

At atópiás dermatitis adagolás egyénileg kell beállítani. A javasolt kezdő adag 2.5-5 mg / kg / nap 2 belépés. Ha a kezdő dózis 2.5 mg / kg / nap nem éri belül megfelelő választ 2 hétig, a napi dózis lehet gyorsan növelni a maximális – 5 mg / kg. Nagyon súlyos esetekben, a gyors és megfelelő védelmet a betegség lehet elérni, originál adag 5 mg / kg / nap. Elérve a kielégítő választ az adagot fokozatosan kell csökkenteni, és amikor ez, A Sandimmun^® Neoral^® meg kell szüntetni. Újbóli előfordulás esetén meg lehet ismételni természetesen Sandimmun^® Neoral^®.

Annak ellenére, hogy a kezelés időtartama 8 hétig elegendő lehet tisztítják a bőrt, Bebizonyosodott, hogy a kezelés akár 1 A hatékony és jól tolerálható, feltéve, hogy a kötelező ellenőrzését minden szükséges paraméterek.

Tapasztalat Sandimmun^® Neoral^® -ban idős betegek korlátozott.

A klinikai vizsgálatokban a használata ciklosporin a reumatoid artritisz kezelésére, a betegek aránya idősebb 65 éves és idősebb elszámolt 17.5%. Bebizonyosodott, hogy ezek a betegek nagyobb valószínűséggel alakul ki magas vérnyomás szisztolés, és valószínűleg egyre inkább növeli a szérum kreatinin-koncentráció több mint 50% alapvonal felett után 3-4 hónapos kezelés ciklosporin.

A betegek száma éves 65 és az idősebb, A klinikai vizsgálatokban a Sandimmun^® Neoral^® transzplantált betegekben, valamint a psoriasisos betegeknél, Ez nem volt elegendő a, hogy meghatározza, A kezelésre adott válasz ezeknél a betegeknél a kezelésre adott a fiatalabb betegeknél. Alapján rendelkezésre álló egyéb információkat a használata ciklosporin a klinikai gyakorlatban, arra lehet következtetni, hogy a, A kezelésre adott válasz az idősebb és a fiatalabb betegek nem különbözik.

Titration idős betegek óvatosnak kell lenni; A kezelés általában kezdődik a legalacsonyabb dózis, Tekintettel a magas frekvenciájú májfunkciózavar, vese vagy szív, valamint a kísérő betegségek vagy más kapcsolódó terápiák.

További információk a adagolást endogén uveitis, pszoriázis és atopikus dermatitisz

Mivel Sandimmun^® Neoral^® zavarhatja a funkciója a vesék, azt úgy kell felszerelni megbízható kiindulási szérum kreatinin-koncentráció legalább két dimenzióban,, Korábbi kezelés. A koncentráció a kreatinin ellenőrizni kell a 2 hetes időközönként az első három hónapos terápia. További, ha a koncentráció a kreatinin stabil marad, méréseket kell végezni havonta. Ha a koncentrációja a szérum kreatinin emelkedése és továbbra is emelkedett több mint 30% az alapvonaltól, mint egy dimenzió, szükség van, hogy csökkentse az adagot 25-50%. Ezeket az ajánlásokat el kell végezni, akkor is, ha az értékek a koncentráció kreatinin belül maradnak Laboratory Standards. Ha az adag csökkentése nem vezet csökken a kreatinin-koncentráció egy hónapon belül, A kezelés Sandimmun^® Neoral^® Meg kell hagyni,.

A kezelés abbahagyása szükséges abban az esetben,, ha a kezelés alatt Sandimmun^® Neoral^® nem kontrollált a vérnyomás emelkedése.

További információk az adagolási séma nephrosis szindróma

Mivel Sandimmun^® Neoral^® okozhat veseműködési zavar, gyakran szükséges irányítani. Ha a koncentráció a kreatinin szérumot nőtt több mint 30% a kiindulási értékhez képest, és több dimenzióban, igényel a dózis csökkentését Sandimmun^® Neoral^® tovább 25-50%. Azoknál a betegeknél, károsodott vesefunkció kezdetben kezdő adag legyen 2.5 mg / kg / nap. Szükség van annak biztosítására, szoros ellenőrzése ezen betegek.

További információk a adagolást rheumatoid arthritis

Mivel Sandimmun^® Neoral^® zavarhatja a funkciója a vesék, azt úgy kell felszerelni megbízható kiindulási szérum kreatinin koncentrációja legalább két mérés, Korábbi kezelés. A kreatinin koncentráció ellenőrizni kell két hetes időközönként az első három hónapos kezelés és azt követően – havi. Utána 6 hónapos kezelés, a szérum kreatinin meg kell határozni az egyes 4-8 héttel stabilitásától függően a mögöttes betegség, egyidejűleg alkalmazott terápia és a kísérő betegségek. Gyakoribb ellenőrzés szükséges a nagyobb dózisú Sandimmun^® Neoral^®, csatlakozás egyidejű terápia nem-szteroid gyulladáscsökkentők, illetve növeljék dózis.

Ha a koncentráció a kreatinin szérumot nőtt több mint 30% a kiindulási értékhez képest, és több dimenzióban, szükség van, hogy csökkentse az adagot. Ha a koncentráció a kreatinin szérumot nőtt több mint 50%, szükség van, hogy csökkentse az adagot 50%. Ezeket az ajánlásokat el kell végezni, akkor is, ha az értékek a koncentráció kreatinin belül maradnak Laboratory Standards. Ha az adag csökkentése nem vezet csökken a kreatinin-koncentráció egy hónapon belül, A kezelés Sandimmun^® Neoral^® Meg kell hagyni,.

A kezelés abbahagyása szükséges abban az esetben,, ha a kezelés alatt Sandimmun^® Neoral^® nem kontrollált a vérnyomás emelkedése.

Felhasználási feltételek és tárolása Sandimmun^® Neoral^®

Használati útmutató a gyógyszer formájában lágy kapszulák

Lágy kapszulát kell hagyni a hólyagcsomagolás ig, amíg szükség van rájuk. Buborékcsomagolás felnyitása után van egy jellegzetes szaga. Ez normális.

A kapszulákat egészben kell lenyelni.

Használati útmutató a gyógyszer formájában orális oldat

A kezdeti használata:

1. Vegye le a műanyag borítást.

2. Teljesen húzza a tömítőgyűrű.

3. Vegye ki a fekete dugót és dobd el.

4. Nyomja szilárdan cső fehér dugóval nyakába a palack.

5. Írja be a mérési fecskendőt a fehér dugóval.

6. Dial egy fecskendővel az oldat térfogata, megfelelő az előírt dózis.

7. Száműzni az összes nagy buborékok, többször mozgó dugattyú oda-vissza, Mielőtt húzza ki a fecskendőt, tartalmazó oldat térfogatát összhangban kijelölt dózis, és az injekciós üvegen. A jelenléte számos nagyon kis buborékok nem releváns, és semmilyen módon nem befolyásolja a dózis.

8. Használat után a fecskendőt kell törölni dimenziós kívül csak egy száraz ruhával és tegyük egy védőtok. Fehér dugóval és cső maradjon a palackban. Zárja le a palack kupakját.

Amikor használja a megoldást kell kezdeni követelés 5.

Azonnal mielőtt a megoldást Sandimmun^® Neoral^® mi kell a palackból az adagoló fecskendő használatával (a fenti), shift egy pohár vagy egy csésze, és keverjük össze narancs vagy almalé. Tudod is használ más alkoholmentes ital (szerint az egyéni ízlés). Hozzáadott italt, és megoldást kell jól összekeverjük. Azon behajtható ne használja a grépfrútlé, figyelembe véve a lehetőségét annak kölcsönhatás P450-függő enzim rendszer. Kerüljük a fecskendővel keverni az ital. Ne öblítsük ki a fecskendőt vízzel vagy más folyadékkal.

Sandimmun^® Neoral^® belsőleges oldat belül fel kell használni 2 hónapon belül a palack felbontásától és tárolható hőmérsékleten 15 ° és 30 ° C, előnyösen a hőmérséklet nem alacsonyabb, mint 20 ° C a hosszabb tárolás során időszakok, mert a termék tartalmaz olajos komponensek a természetes eredetű, hajlamosak a keményedést alacsony hőmérsékleten. A hőmérséklet 20 ° C alatt egy átmeneti állapot kocsonyás, ismét helyébe folyékony magasabb hőmérsékleten legfeljebb 30 ° C-. Lehet, hogy egy kis pellet vagy pehely. Ezek a jelenségek nem befolyásolják a hatékonysági és biztonságossági és adagolási pontosság az adagoló fecskendő használatával.

Mellékhatás

Sok mellékhatások, használatához kapcsolódó ciklosporin, dózisfüggő és reverzibilis dózis csökkentésével. A spektrum a mellékhatások, mint egész azonos különböző javallatok, Bár a gyakorisága és súlyossága mellékhatások eltérhetnek. A betegeket, transzplantáció, mert nagyobb adagok és hosszabb időtartamú kezelés mellékhatások jelentkeznek gyakrabban és rendszerint még kifejezettebb, betegeknél, mint a többi jelzések.

Az on / bevezetőjében ciklosporin olyan esetek, anafilaxiás reakció. A betegeket, Az immunszuppresszív kezelést ciklosporin vagy kombinációs terápia, amely ciklosporin, fokozott a helyi és általános fertőzések (vírusos, bakteriális, gombás etiológia) és parazitás. Az is lehetséges, súlyosbodását korábban létező fertőző betegségek. Jelentett esetek fertőző elváltozások halálos.

A betegeket, Az immunszuppresszív kezelést ciklosporin vagy kombinációs terápia, amely ciklosporin, fokozott a lymphoma, lymphoproliferatív betegségek, és a rosszindulatú daganatok, különösen a bőrön. Az előfordulási rosszindulatú daganatok növekszik az intenzitása és időtartama immunszuppresszió.

A mellékhatások előfordulásának gyakorisága becsülték az alábbiak szerint:: Gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100; <1/10), néha (≥1 / 1000; <1/100), ritkán (≥1 / 10 000; <1/1000), ritkán (<1/10 000), beleértve az elszigetelt eseteket.

A húgyúti rendszer: Gyakran – A veseműködési zavar.

Szív-és érrendszer: Gyakran – emelkedett vérnyomás.

A központi és perifériás idegrendszer: Gyakran – remegés, fejfájás; gyakran – paresthesiát; néha – jeleit encephalopathia, mint például a rohamok, letargia, tájékozódási zavar, késleltetett reakció, izgalom, az alvászavar, látászavarok, korkovaya vakság, kóma, részleges bénulás, mozzhechkovaya ataxia; ritkán – motor polyneuropathia; ritkán – papilla (beleértve a mellbimbó a látóideg), szekunder jóindulatú koponyaűri nyomásfokozódás.

Az emésztőrendszer: gyakran – étvágytalanság, hányinger, hányás, hasfájás, hasmenés, giperplaziya jobb, kóros májfunkciós; ritkán – hasnyálmirigy-gyulladás.

Anyagcsere: Gyakran – hyperlipidemia; gyakran – hyperuricemia, hyperkalemia, gipomagniemiya; ritkán – giperglikemiâ.

Részéről a mozgásszervi rendszer: gyakran – izomgörcsök, mialgii; ritkán – izomgyengeség, myopathia.

A hematopoietikus rendszer: néha – vérszegénység, thrombocytopenia; ritkán – mikroangiopaticheskaya gemoliticheskaya vérszegénység, hemolitikus urémiás szindróma.

Bőrreakciók: gyakran – hypertryhoz; néha – allergiás kiütés.

A test egészének: gyakran – fáradékonyság; néha – duzzanat, súlygyarapodás.

A része az endokrin rendszer: ritkán – menstruációs rendellenességek, gynecomastia.

Ellenjavallatok

- A készítmény ciklosporin és egyéb összetevők.

Olvasásra, nem társított transzplantáció

Ki kell neveznie takrolimusz károsodott vesefunkció (kivéve azokat a betegeket nephrosis szindróma elfogadható mértékű ezek megsértése), kezeletlen magasvérnyomás-, rosszindulatú daganatok, fertőző betegségek, nem ad megfelelő terápia.

Terhesség és szoptatás

Tapasztalat Sandimmun^® Neoral^® Terhes nők korlátozott. Terhes nők, szervátültetés immunszuppresszív kezelés ciklosporin vagy kombinációs terápia, amely ciklosporin, fennáll a veszélye a koraszülés (előforduló terhesség alatt 37 hétig). Van egy korlátozott számú esetben a gyermekek (amíg el nem érik a kor 7 év), kitéve ciklosporin méhen belüli. A vesefunkciót és a vérnyomás között ezek a gyerekek normálisak voltak. De, megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat terhes nők nem volt, ezért ne használja a kábítószert a terhesség alatt, kivéve, A várható előnye az anya a lehetséges kockázatot a magzatra.

IN kísérleti vizsgálatok Az eredmények azt mutatják toxikus hatás a gyógyszer a reprodukciós funkciókra.

Cyclosporine bekerül az anyatejbe. Anya, részesülő Sandimmun^® Neoral^®, Abba kell hagynia a szoptatást.

Vigyázat!

Sandimmun^® Neoral^® hogy kizárólag az orvosok, tapasztaltak az immunszuppresszív terápiában és képesek arra, hogy megfelelő ellenőrzését biztosító betegek, beleértve a rendszeres teljes fizikális vizsgálat, Vérnyomásmérés és ellenőrizni kell a szérum kreatinin. A betegek, transzplantáció és gyógyszert kap,, Meg kell folytatni csak azokban az intézményekben,, amelyek által biztosított képzett egészségügyi személyzet, megfelelő laboratóriumi és egyéb források.

Belátható, hogy amikor a ciklosporin, valamint más immunszuppresszánsok, fokozott a lymphomák és más rosszindulatú, legtöbb bőrt. Fokozott kockázata ez a szövődmény társított nagyobb mértéke és időtartama immunszuppresszió, mint használ egy adott gyógyszer. Így, Óvatosan kell eljárni kombinációs kezelések immunszuppresszív terápia, szem előtt tartva a valószínűsége lymphoproliferatív betegség kialakulásának szilárd szerv daganatok, néha halálos kimenetelűek.

Tekintettel a potenciális veszélye a rosszindulatú bőrdaganatok, betegek, kezelésben részesülő ciklosporin, Kerüljük a közvetlen napfényt, ultraibolya UV-B sugárzás, PUVA (fotokemoterápia).

Cyclosporine, valamint más immunszuppresszánsok, hajlamosít a fejlesztés a különböző bakteriális, gombás, parazita és vírusos fertőzések, és gyakran az opportunista kórokozók. Tekintettel a potenciális fertőzési a beteg életét, kell alkalmazni egy olyan hatékony rendszert megelőző és terápiás intézkedések, különösen olyan esetekben, a hosszan tartó használat kombináció immunszuppresszív kezelés.

Az első néhány hét kezelés Sandimmun^® Neoral^® kaphat a gyakori és potenciálisan veszélyes szövődmény – emelkedett szérum kreatinin és urea a szérum. Ezek a funkcionális változások dózisfüggő és reverzibilis, normalizált alacsonyabb dózisokban. A hosszú távú kezelés, néhány betegnél strukturális változások a vese (pl, intersticialьnogo fibrózis), hogy betegek vese-transzplantáció meg kell különböztetni a változások a krónikus kilökődés. Sandimmun^® Neoral^® Azt is okozhat dózisfüggő növekedése reverzibilis szérum bilirubin és, ritkán, májenzimek. Ezekben az esetekben a gondos figyelemmel kísérni a veseműködést és a máj. Eltérés esetén a norma ezek a mutatók szükségessé válhat az adag csökkentése.

Idős betegek különösen óvatos tudja ellenőrizni a veseműködést.

A szabályozás a ciklosporin-koncentráció a vérben, előnyösen az alkalmazott egyedi monoklonális antitesteket (mennyiségének mérésével változatlan gyógyszer). Lehetőség van, hogy használja a HPLC-módszer, miáltal a mért változatlan hatóanyag koncentrációja. Ha ön használ egy plazma vagy szérum, meg kell ragaszkodni a standard elválasztási technikák (idő és hőmérséklet). Egy kezdeti meghatározása a ciklosporin-koncentráció a betegek májátültetéseknél kezelhető specifikus monoklonális antitestekkel. Az is lehetséges végző párhuzamos mérésekkel a specifikus és nem-specifikus monoklonális antitestekkel, elérése adag, biztosítja a megfelelő immunszuppresszív.

Nem szabad elfelejteni,, hogy a ciklosporin-koncentráció a vérben, plazma vagy szérum – ez csak egy a sok tényező, jellemzik a klinikai a beteg állapotától. Az eredmények meghatározásához a ciklosporin koncentrációk csak egy tényező, meghatározzák az adagolási rend, és mérlegelni a különböző klinikai és laboratóriumi paraméterek.

A kezelés a Sandimmun^® Neoral^® Ez alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vérnyomást. A vérnyomás-emelkedés kell rendelni a megfelelő vérnyomáscsökkentő kezelés.

Mivel ritkán előfordult reverzibilis enyhe növekedése vérzsír kezelés alatt Sandimmun^® Neoral^®, Ajánlatos a kezelés előtt és után 1 hónappal megkezdése után tartásba koncentrációjának meghatározására lipidek a vérben. Abban az esetben, emelkedett lipidkoncentrációk kell ajánlani egy étrend csökkentett zsírtartalmú és, ha szükséges, csökkentse az adagot a gyógyszer.

A ciklosporin növeli a hiperkalémia, különösen a betegek károsodott vesefunkció. Azt is legyen óvatos alkalmazása mellett ciklosporin kálium-megtakarító vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II receptor antagonisták és a kálium-tartalmú gyógyszerek, valamint abban az esetben, diéta, gazdag kálium. Ezekben az esetekben ajánlatos, hogy ellenőrizzék a koncentrációja a kálium a vérben.

Ciklosporin növeli a kiválasztás a magnézium, ami oda vezethet, hogy klinikailag jelentős hypomagnesiaemia, különösen abban az időszakban peritransplantatsionnom. Ebben a tekintetben, a peritransplantatsionnom időszakban ajánlott, hogy ellenőrizzék a magnézium koncentrációját a vérben, különösen a megjelenése a neurológiai tünetek. Ha szükséges, felírni gyógyszerek magnézium.

Ajánlatos, hogy ellenőrizzék a koncentrációja húgysav vérszérumban, különösen a betegek hiperurikémia előző.

A kezelés során a ciklosporin védőoltás kevésbé hatásos lehet; Kerülje az élő, legyengített vakcinák.

További biztonsági óvintézkedések vallomása, nem társított transzplantáció

Kiegészítő információ használata a nefrotikus szindróma

Mivel a vesefunkció változás, miatt nephrosis szindróma, Egyes betegeknél nehéz lehet észlelni a vese diszfunkció, által okozott Sandimmun^® Neoral^®. Ez magyarázza, hogy bizonyos esetekben a kapcsolódó Sandimmun^® Neoral^® strukturális változások a vese során nem figyeltek meg növekedést a szérum kreatinin-koncentráció. A vese biopszia egy szteroid-függő betegek minimális változása vesebaj, részesülő fenntartó kezelés Sandimmun^® Neoral^® több 1 év.

Ritkán, nephrosis-szindrómás betegeknél, kezelt immunszupresszív szerek (t. nem. Sandimmunom^®), Megjegyezte, a megjelenése rosszindulatú daganatok (beleértve Hodgkin).

Kiegészítő információk felhasználásra rheumatoid arthritis

Mint más, hosszú távú immunszuppresszív kezelés (például ciklosporin kezelés), tisztában kell lenniük a fokozott lymphoproliferatív betegségek. Fokozott óvatossággal kell eljárni Sandimmun^® Neoral^® metotrexáttal kombinálva.

További információk használatra psoriasis

Kinevezése idős betegek csak akkor lehetséges, abban az esetben a letiltás psoriasis, míg gondos figyelemmel kísérni a veseműködést.

Psoriasisos betegeknél, kezelt ciklosporin, Mint más hagyományos immunszuppresszív kezelés, Úgy számolt előfordulása rosszindulatú, különösen a bőrön. Jelenlétében bőrelváltozások, Nem jellemző, psoriasis, és feltehetően rosszindulatú vagy rákmegelőző állapot, el kell végeznie a biopszia kezelés előtt Sandimmun^® Neoral^®. A kezelés Sandimmun^® Neoral^® Malignus vagy rákmegelőző bőrelváltozások csak akkor lehetséges, megfelelő kezelése után ezen elváltozások és hiányában egy alternatív hatékony terápia.

Tapasztalat Sandimmun^® Neoral^® psoriasis gyermekekben korlátozott.

Kiegészítő információk felhasználásra atópiás dermatitis

Kinevezés Sandimmun^® idős betegek csak akkor lehetséges, abban az esetben a letiltás betegség lefolyása, míg gondos figyelemmel kísérni a veseműködést.

Jóindulatú nyirokcsomó gyakran jár fellángolások atópiás dermatitis. Ez fut, akár saját, vagy a háttérben általános javulása a betegség. Limfadenopatiю, megjelent kezelés alatt a ciklosporin, rendszeresen ellenőrizniük kell. Nyirokcsomó-duzzanat, folyamatos, annak ellenére, hogy a csökkentés a betegség aktivitásának, Meg kell alávetni a biopszia hogy kizárható a lymphoma.

Esetek herpes simplex aktív flow kell gyógyítani a kezelés megkezdése előtt Sandimmun^® Neoral^®, de a megjelenése herpes simplex, Ez nem ok a kábítószer megvonás, Ha a kezelés megkezdése, kivéve a súlyos eseteket.

Bőrfertőzések, Staphylococcus aureus okozta, nem abszolút ellenjavallat Sandimmun terápia^® Neoral^®, de ellenőrizni kell a megfelelő antimikrobás szerek.

Tapasztalat Sandimmun^® Neoral^® gyermekek atópiás dermatitis korlátozott.

További információk használatra endogén uveitis

Tapasztalat Sandimmun^® Neoral^® gyermekek endogén uveitis korlátozott.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Jelenleg nem áll rendelkezésre adat a hatása Sandimmun^® Neoral^® a gépjárművezetéshez és működtetni a mechanizmusok.

Overdose

Tünetek: A tapasztalatok túladagolás Sandimmun^® Neoral^® korlátozott. Lehet, hogy a fejlesztési vesekárodás, hogy, valószínűleg, reverzibilis távolítsa el a kábítószer-. Amikor dózisban ciklosporin 10 g (körülbelül 150 mg / kg) A legtöbb esetben, kevés klinikai megnyilvánulásai, mint hányás, szédülés, fejfájás, tachycardia. Egyes esetekben megfigyelhető reverzibilis veseműködési zavar mérsékelt. Azonban a véletlen túladagolás parenterális ciklosporin koraszülötteknél az újszülöttkori számolt be a fejlesztés a súlyos toxikus szövődmények.

Kezelés: simptomaticheskaya terápia, Nincs specifikus ellenszere. Az első 2 órán belül várható a gyógyszer lehet távolítani a szervezetből hánytatásra vagy gyomormosást. Cyclosporine aligha szerepelnek a hemodialízis és hemoperfúzió aktív szénnel.

Gyógyszer kölcsönhatások

Az alábbiakban gyógyszerek, amely kölcsönhatásba ciklosporin megerősítik és klinikailag szignifikáns.

Különböző gyógyszerek növelheti vagy csökkentheti a ciklosporin-koncentráció a vérplazmában vagy miatt enzimindukció vagy szuppresszió, metabolizmusában résztvevő ciklosporin, különösen izoenzim a citokróm CYP3A4. Mivel a ciklosporin gátolja a citokróm CYP3A4 és a membrán transzporter P-glikoprotein molekulák, míg a Sandimmun^® Neoral^® növelheti a koncentráció a kábítószer, szubsztrátjai citokróm CYP3A4 és / vagy egy membrán transzporter P-glikoprotein.

Előkészületek, csökkenti a koncentráció a ciklosporin: barbiturátok, Carbamazepine, fenitoin; nafцillin, szulfadimidin annak ki / be; rifampicin; Oktreotid; probucol; Orlisztát; készítmények, tartalmazó orbáncfű (Hypericum perforatum); ticlopidine, sulfinpirazon, terʙinafin, ʙozentan.

Előkészületek, koncentrációjának növelésére ciklosporin: Egyes antibiotikumok, makrolidok (többnyire eritromicin és klaritromicin); ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol; diltiazem, nikardipin, verapamil; metoclopramide; orális fogamzásgátlók; danazol; methylprednisolone (magas dózisú); allopurinol; Amiodarone; holievaya sav és származékai; proteáz inhibitorok, Imatinib, Kolhicin; nefazodon.

Ügyelni kell arra alkalmazása mellett Sandimmun^® Neoral^® és készítmények, rendelkező vesekárosító hatása, például aminoglikozidok (incl. gentamicin, tobramycin), Amphotericin B, ciprofloxacin, vancomycin, Trimethoprim (+sulfamethoxazole); NSAID-ok (incl. diclofenac, naproxen, sulindak); melfalánt, hisztamin H-blokkolók₂-receptorok (incl. cimetidin, ranitidine), metotrexát.

Kerülje közös használata ciklosporin, a takrolimusz, tk. ez növelheti a nephrotoxicitás kockázatát.

A kombinált használata nifedipin és a ciklosporin vezethet súlyosabb gingiva hyperplasia, mint a monoterápia esetén a ciklosporin.

Amikor egyidejű alkalmazása ciklosporin és a lerkanidipin növekszik az AUC lerkanidipin 3 szeres és AUC ciklosporin on 21%. Óvatosan kell eljárni az egyidejű alkalmazása a ciklosporin és lercanidipine.

Észlelt, hogy a kombinált használata diclofenac és ciklosporin jelentősen növelheti a biológiai hasznosulását diclofenac, a lehetséges fejlesztési reverzibilis veseműködési zavar. Fokozott biológiai hozzáférhetősége diklofenak valószínű oka, hogy csökken a metabolizmusát “első menetben” a májon keresztül. Amikor együtt használják a ciklosporin NSAID kevésbé erőteljes hatást “első menetben” (pl, acetilszalicilsav) növelve azok biológiai hozzáférhetőségének várható.

Cyclosporine csökkentheti a végső digoxin, colchicine, prednizolon és HMG- KOA-reduktazy (statynы) és etopozid.

Néhány esetben a súlyos glikozid mérgezés néhány nappal a rajt után a kezelés ciklosporin betegeknél, részesülő digoxin.

Emellett vannak olyan jelentések, Ciklosporin súlyosbíthatja a toxikus hatásai kolchicin, pl, Fejlesztési myopathia vagy neuropathia, különösen a betegek károsodott vesefunkció.

Egyidejű alkalmazása ciklosporin a digoxin vagy kolchicin gondosan meg kell klinikai megfigyelés és a korai felismerés a toxikus hatások ezen gyógyszerek és foglalkozzon a adagjának csökkentése vagy a kezelés leállításával.

Amikor alkalmazva a klinikai gyakorlatban a ciklosporin, és a szakirodalom szerint, jelentett esetek izomtoxicitás, beleértve izomfájdalom, gyengeség, myositis és rhabdomyolysis háttérben az egyidejű alkalmazása ciklosporin lovastatinnal, simvastatin, atorvastatin, pravasztatin és, ritkán, Fluvasztatinnal. Ha szükséges, a használata a fenti gyógyszerek együtt ciklosporin szükséges, hogy csökkentse a dózisok. Sztatin terápiát fel kell függeszteni vagy teljesen visszavonni betegek tünetei a myopathia, valamint a betegek, A hajlamosító tényezők és súlyos veseelégtelenségben, például veseelégtelenség, razvivshuyusya miatt rhabdomyolysis.

A növekedést a szérum kreatinin azokban a vizsgálatokban,, aki tanulmányozta a kombinált használata iverolimusa szirolimuszra vagy nagy dózisú ciklosporin mikroemulzió formában. Ez a hatás gyakran reverzibilis leengedése után a ciklosporin. Everolimus és szirolimuszt csekély hatása van a farmakokinetikai paraméterek ciklosporin. A kombinált alkalmazás a ciklosporin a szirolimusz vagy everolimusz vezet jelentős növekedését azok koncentrációja a vérplazmában.

Óvatosan kell eljárni a kinevezését ciklosporin kálium-megtakarító gyógyszerek (kálium-megtakarító vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II antagonisták) vagy kálium-kiegészítők, tk. míg a ciklosporin A fenti gyógyszerek fejlesztése súlyos hiperkalémia.

Egyidejű alkalmazása a ciklosporin és a repaglinid növelheti plazmakoncentrációját az utóbbi és fokozott a hipoglikémia.

Amikor együtt ciklosporin gyógyszerek, rendelkező vesekárosító hatása, gondos figyelemmel kísérni a veseműködést (különösen, A koncentráció a plazma kreatinin). Ha bármilyen súlyosan károsodott vesefunkció a dózis ezen gyógyszerek csökkenteni kell, vagy meg kell fontolnia alternatív kezelés.

Vannak tudósít a fejlődés egy anyag, de reverzibilis veseműködési zavar (a megfelelő növekedése a koncentráció a kreatinin) betegek, transzplantáció, míg a ciklosporin A fibrinsavszármazékok (pl, bezafibrate, fenofibrate). Ezért ezeket a betegeket monitorozni kell a vesefunkciót. Abban az esetben, súlyosan károsodott vesefunkció közös végrehajtása ezeket a gyógyszereket le kell állítani.

Amikor együtt ciklosporin gyógyszerek, csökkentett vagy megnövekedett biológiai, betegek, transzplantáció, Meg kell, hogy legyen része egy adott koncentráció ciklosporint és, ha szükséges, megváltoztathatja a ciklosporin, különösen a kezdeti szakaszban a párhuzamos kezelés alatt vagy annak visszavonásáról. Azoknál a betegeknél, anélkül graft koncentrációjának megfigyelése ciklosporin nem olyan jelentős értékeket, tk. Ezeknek a betegeknek a kapcsolatot vérszintjét és a klinikai hatások bizonyultak elég világosan.

Amikor együtt kinevezését ciklosporin és készítmények, növeli a koncentrációt, gyakoribb ellenőrzése, a vesefunkció és a monitoring mellékhatások ciklosporin fontosabbak, mint koncentrációjának meghatározására a ciklosporin a plazmában.

Azoknál a betegeknél, gingiva hyperplasia kezelés esetén a ciklosporin kell kerülni kombinált nifedipin.

NSAID egy erőteljes hatást “első menetben” a májon keresztül (pl, diclofenac) adagolhatjuk alacsonyabb dózisok, betegeknél, mint a, Nem akik ciklosporin.

Az alkalmazásban ciklosporin digoxin, kolchicin vagy HMG-CoA reduktáz (statynы) A gondos klinikai megfigyelés korai felismerése és a toxikus hatások ezen gyógyszerek és foglalkozzon a adagjának csökkentése vagy a kezelés leállításával.

Vannak jelentések, hogy a grapefruit juice növeli a biológiai ciklosporin.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. Lágy kapszulát kell elzárva a gyermekek vagy a fölött 25 ° C. Véletlenszerű emelése a hőmérséklet a 30 ° C nem befolyásolja a minőséget a gyógyszer kapszulák formájában. Belsőleges oldatot kell tárolni hőmérsékleten, legfeljebb 30 ° C. Szavatossági idő – 3 év. A gyógyszer nem alkalmazható lejárati dátum után.