SALOFALK (Pills)

Aktív anyag: Meszalazint
Amikor ATH: A07EC02
CCF: A gyulladáscsökkentő készítmény, Crohn-betegség és a BÚZAFŰ kezelésére
BNO-10 kódok (bizonyság): K50, K51
Amikor CSF: 11.13.01
Gyártó: Dr. Falk Pharma GmbH (Németország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, bélben oldódó bevonattal ellátott filmbevonatú világossárgától a sárgabarnáig, kerek, lencse alakú.

Segédanyagok: nátrium-karbonát, glicin, povidon, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, kalcium-sztearát, gipromelloza, metakrilsav és metakrilát kopolimerje (1:1), diʙutilftalat, zsírkő, Titán-dioxid, festék sárga vas-oxid, makrogol, butil-metakrilát.

10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Pills, bélben oldódó bevonattal ellátott filmbevonatú világossárgától a sárgabarnáig, Ovális, lencse alakú.

Segédanyagok: nátrium-karbonát, glicin, povidon, mikrokristályos cellulóz, Kroszkarmellóz-nátrium, kolloid szilícium-dioxid, kalcium-sztearát, gipromelloza, metakrilsav és metakrilát kopolimerje (1:1), diʙutilftalat, zsírkő, Titán-dioxid, festék sárga vas-oxid, makrogol, butil-metakrilát.

10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

A gyulladáscsökkentő készítmény, Crohn-betegség és a BÚZAFŰ kezelésére. Gyulladáscsökkentő hatás. Gátolja az arachidonsav metabolitjainak szintézisét (prosztaglandinok), a neutrofil lipoxigenáz aktivitása, lassítja a migrációt, a neutrofilek degranulációja és fagocitózisa, immunglobulinok limfociták általi szekréciója; megköti és elpusztítja az oxigén szabad gyököket.

Pharmacokinetics

Abszorpció

A mesalazin felszabadulása a terminális vékony- és vastagbélben történik. A tabletták elkezdenek feloldódni a vékonybélben keresztül 110-170 perc és utána teljesen feloldódik 165-225 perccel a beadás után. Az oldódási sebességet nem befolyásolja a közeg pH-jának változása, élelmiszer vagy más gyógyszer okozta.

Anyagcsere

N-acetil-5-aminoszalicilsavvá metabolizálódik a bélnyálkahártyában és a májban, ezért a plazmakoncentráció viszonylag alacsony (beadás után 250 mg – 0.5-1.5 ug / ml-es). A plazmafehérjékhez való kötődés – 43% (metabolit – 75-83%). Behatol az anyatejbe (Látta a metabolit) 0.1% dózis.

Bizonyság

- nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladás (NYAK);

- Crohn-betegség (megelőzés, kezelést exacerbációk).

Adagolási séma

A gyógyszer előírt belső felnőtt által 500 mg 3 szor / nap. At a betegség súlyos formái a dózis növelhető, 3-4 g / nap 8-12 hétig.

Hogy visszaesés megelőzése a gyógyszer előírt 500 mg 3 szor / nap, ha szükséges – több évig.

Legfeljebb súlyú gyermekek 40 kg kijelölt 1/2 napi adag felnőtteknek – által 250 mg 3 szor / nap (tablettát kell használni 250 mg), Nál nagyobb testtömegű gyermekek 40 kg – által 500 mg 3 szor / nap.

Hogy visszaesés megelőzése a gyógyszer előírt 250 mg 3 szor / nap, ha szükséges – több évig.

Tablettát kell bevenni, mint egész, rágás nélkül, étkezés után és igyon sok vizet. Az UC disztális formái esetén előnyös a gyógyszer rektális adagolása rektális kúpok vagy rektális szuszpenzió formájában..

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: hasmenés, hányinger, hasfájás, felfúvódás, étvágytalanság, hányás, a májenzimek szintjének emelkedése a vérben, májgyulladás.

CNS: fejfájás, depresszió, szédülés, alvászavarok, rossz közérzet, paresthesiát, görcsök, remegés, zaj füle.

Szív-és érrendszer: ritkán – tachycardia, magas vérnyomás vagy alacsony vérnyomás, mellkasi fájdalom, légszomj.

Részéről a mozgásszervi rendszer: mialgii, artralgii.

A hematopoietikus rendszer: egyes esetekben – vérszegénység, leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia.

A véralvadási rendszer: egyes esetekben – gipoprotrombinemii.

A húgyúti rendszer: egyes esetekben – proteinuria, vérvizelés, kristallurija, oligurija, anurija.

Más: egyes esetekben – termelés csökkenését a könnyben, alopecia.

Reakció, túlérzékenységgel kapcsolatos: bőrkiütés, viszket, эritema, láz, hörgőgörcs, perikardit, miokardit, heveny hasnyálmirigy-gyulladás, interstitialis nephritis, nephrosis szindróma. Allergiás alveolitis és pancolitis elszigetelt esetei voltak. Bizonyos körülmények között a mesalazin és a gyógyszerek, hasonló kémiai szerkezetű, szindróma kialakulásához vezethet, hasonló a szisztémás lupus erythematosushoz.

Figyelembe véve a hatóanyag kémiai szerkezetét, nem zárható ki a methemoglobinszint emelkedésének lehetősége..

Ha az intolerancia akut jelei jelentkeznek, a kezelést azonnal le kell állítani..

Ellenjavallatok

- súlyos májműködési zavarok;

- súlyos veseműködési zavar;

- Gyomor- és nyombélfekély;

- Gyemorragichyeskii diatyez (vérzési hajlam);

- Gyerekek kora 3 év;

- túlérzékenység a szalicilsavval és származékaival szemben.

FROM óvatosság A Salofalk-ot károsodott vese kiválasztási funkciójú betegeknek kell felírni, légzési diszfunkció (különösen a bronchiális asztmában szenvedő betegek számára), a meghatározás, glükóz-6-fosfatdegidrogenazы (ajánlott adagolás mellett elhanyagolható a hemolízis kockázata), szulfaszalazinnal szemben túlérzékeny betegek.

Terhesség és szoptatás

A terhesség első trimeszterében a gyógyszer kinevezése csak szigorú indikációk esetén lehetséges. Ha lehetővé teszi a betegség, majd az utolsóban 2-4 hetes terhesség, a gyógyszert abba kell hagyni.

Ha szükséges, a Salofalk szoptatás alatti kinevezése megoldja a szoptatás leállításának kérdését..

Tervezett terhesség előtt ajánlott, esetleg, hagyja abba a Salofalk-kezelést, vagy csökkentse a gyógyszert.

Vigyázat!

Célszerű rendszeres időközönként teljes vérképet végezni (a kezdet előtt, alatt, és a kezelés után) és a vizelet, a vesék kiválasztó funkciójának szabályozása.

Beteg, lény “lassú acetilátorok”, fokozott a mellékhatások kockázata.

A vizelet és a könnyek sárgás-narancssárga elszíneződése figyelhető meg., lágy kontaktlencsék festése.

Ha több adagot kihagy, akkor, a kezelés leállítása nélkül, a beteg orvoshoz kell fordulni.

Overdose

Túladagolás esetét nem azonosították.

Túladagolás esetén tüneti kezelést végeznek.

Gyógyszer kölcsönhatások

A Salofalk egyidejű alkalmazása fokozza az antikoagulánsok hatását.

A Salofalk egyidejű alkalmazása fokozza a szulfonilurea-származékok hipoglikémiás hatását.

A Salofalk egyidejű alkalmazása növeli a metotrexát toxicitását.

A Salofalk egyidejű alkalmazása fokozza a GCS károsító hatását a gyomornyálkahártyára.

A Salofalk egyidejű alkalmazása csökkenti a rifampicin tuberkulosztatikus hatását.

A Salofalk egyidejű alkalmazása csökkenti a probenecid és a szulfinpirazon uricosuricus hatását.

A Salofalk egyidejű alkalmazása csökkenti a spironolakton és a furoszemid vízhajtó hatását.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell sötétben tároljuk, hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet legfeljebb 25 ° C. Szavatossági idő – 3 év.