SALOFALK (Suppozitorii)
Aktív anyag: Meszalazint
Amikor ATH: A07EC02
CCF: A gyulladáscsökkentő készítmény, Crohn-betegség és a BÚZAFŰ kezelésére
BNO-10 kódok (bizonyság): K51
Amikor CSF: 11.13.01
Gyártó: Dr. Falk Pharma GmbH (Németország)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
Végbélkúpokkal fehér vagy sárgásfehér színű, torpedó, egységes konzisztencia, sértetlen sík felülettel.
| 1 supp. | |
| mesalazin (5-ASK) | 250 mg |
Segédanyagok: kövér szilárd.
5 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
5 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.
Végbélkúpokkal fehér vagy sárgásfehér színű, torpedó, egységes konzisztencia, sértetlen sík felülettel.
| 1 supp. | |
| mesalazin (5-ASK) | 500 mg |
Segédanyagok: kövér szilárd, cetil-alkohol, nátrium-dokuzát.
5 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
5 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.
Rektális szuszpenzió a szürkéstől a világosbarnáig, jellegzetes szagú.
| 1 fl. | |
| mesalazin (5-ASK) | 2 g |
Segédanyagok: Nátrium-benzoát, kálium-metabiszulfit, nátrium-edetát, carbomer 934R, kálium-acetát, xantán gumi, nitrogén, víz distillirovannaya.
30 ml – műanyag palackok (7) – csomagolás.
Rektális szuszpenzió a szürkéstől a világosbarnáig, jellegzetes szagú.
| 1 fl. | |
| mesalazin (5-ASK) | 4 g |
Segédanyagok: Nátrium-benzoát, kálium-metabiszulfit, nátrium-edetát, carbomer 934R, kálium-acetát, xantán gumi, nitrogén, víz distillirovannaya.
60 ml – műanyag palackok (7) – csomagolás.
Farmakológiai hatás
A gyulladáscsökkentő készítmény, Crohn-betegség és a BÚZAFŰ kezelésére. Gyulladáscsökkentő hatás. Gátolja az arachidonsav metabolitjainak szintézisét (prosztaglandinok), a neutrofil lipoxigenáz aktivitása, lassítja a migrációt, a neutrofilek degranulációja és fagocitózisa, immunglobulinok limfociták általi szekréciója; megköti és elpusztítja az oxigén szabad gyököket.
Pharmacokinetics
Abszorpció
A mesalazin felszabadulása a végbélben és a vastagbélben történik.
Anyagcsere
N-acetil-5-aminoszalicilsavvá metabolizálódik a bélnyálkahártyában és a májban, ezért a plazmakoncentráció viszonylag alacsony (után az egységes kérelem – 0.5-1.5 ug / ml-es). A plazmafehérjékhez való kötődés – 43% (metabolit – 75-83%). Behatol az anyatejbe (Látta a metabolit) 0.1% dózis.
Bizonyság
- a colitis ulcerosa distalis formái (exacerbációk megelőzése és kezelése) – végbélkúpban;
- nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladás az akut fázisban (a végbél és a bal vastagbél bevonásával) – rektális szuszpenzióhoz.
Adagolási séma
Végbélkúpokkal felnőtt kijelöl 1 suppozitoriû 500 mg vagy 2 kúp 250 mg 3 szor / nap. At nehéz a betegség formái az adag megduplázható.
At hosszú távú fenntartó kezelésre és a visszaesés megelőzésére – által 1 suppozitoriû 250 mg 3 szor / nap.
Legfeljebb súlyú gyermekek 40 kg kijelölt 1/2 napi adag felnőtteknek – által 1 suppozitoriû 250 mg 3 szor / nap, Nál nagyobb testtömegű gyermekek 40 kg – által 1 suppozitoriû 500 mg vagy 2 kúp 250 mg 3 szor / nap.
Egy üveg tartalmát (rektális szuszpenzió) rektálisan adják be 1 idő / nap lefekvés előtt (ajánlott előtte a beleket megtisztítani).
Hogy visszaesés megelőzése A Salofalk szájon át történő beadása tabletta formájában, dózisban javasolt 15-30 mg / kg testsúly / nap. A napi adagot el kell osztani 2 belépés.
Mellékhatás
Az emésztőrendszer: hasmenés, hányinger, hasfájás, felfúvódás, étvágytalanság, hányás, a májenzimek szintjének emelkedése a vérben, májgyulladás.
CNS: fejfájás, depresszió, szédülés, alvászavarok, rossz közérzet, paresthesiát, görcsök, remegés, zaj füle.
Szív-és érrendszer: ritkán – tachycardia, magas vérnyomás vagy alacsony vérnyomás, mellkasi fájdalom, légszomj.
Részéről a mozgásszervi rendszer: mialgii, artralgii.
A hematopoietikus rendszer: egyes esetekben – vérszegénység, leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia.
A véralvadási rendszer: egyes esetekben – gipoprotrombinemii.
A húgyúti rendszer: egyes esetekben – proteinuria, vérvizelés, kristallurija, oligurija, anurija.
Más: egyes esetekben – termelés csökkenését a könnyben, alopecia.
Reakció, túlérzékenységgel kapcsolatos: bőrkiütés, viszket, эritema, láz, hörgőgörcs, perikardit, miokardit, heveny hasnyálmirigy-gyulladás, interstitialis nephritis, nephrosis szindróma. Allergiás alveolitis és pancolitis elszigetelt esetei voltak. Bizonyos körülmények között a mesalazin és a gyógyszerek, hasonló kémiai szerkezetű, szindróma kialakulásához vezethet, hasonló a szisztémás lupus erythematosushoz.
Figyelembe véve a hatóanyag kémiai szerkezetét, nem zárható ki a methemoglobinszint emelkedésének lehetősége..
Ha az intolerancia akut jelei jelentkeznek, a kezelést azonnal le kell állítani..
Ellenjavallatok
- súlyos májműködési zavarok;
- súlyos veseműködési zavar;
- Gyomor- és nyombélfekély az akut szakban;
- Gyemorragichyeskii diatyez (vérzési hajlam);
- Gyerekek kora 2 év;
- túlérzékenység a szalicilsavval és származékaival szemben.
FROM óvatosság A Salofalk-ot károsodott vese kiválasztási funkciójú betegeknek kell felírni, légzési diszfunkció (különösen a bronchiális asztmában szenvedő betegek számára), a meghatározás, glükóz-6-fosfatdegidrogenazы, szulfaszalazinnal szemben túlérzékeny betegek.
Terhesség és szoptatás
A terhesség első trimeszterében a gyógyszer kinevezése csak szigorú indikációk esetén lehetséges. Ha lehetővé teszi a betegség, majd az utolsóban 2-4 hetes terhesség, a gyógyszert abba kell hagyni.
Ha szükséges, a Salofalk szoptatás alatti kinevezése megoldja a szoptatás leállításának kérdését..
Tervezett terhesség előtt ajánlott, esetleg, hagyja abba a Salofalk-kezelést, vagy csökkentse a gyógyszert.
Vigyázat!
–
Overdose
Túladagolás esetét nem azonosították.
Túladagolás esetén tüneti kezelést végeznek.
Gyógyszer kölcsönhatások
A Salofalk egyidejű alkalmazása fokozza az antikoagulánsok hatását.
A Salofalk egyidejű alkalmazása fokozza a szulfonilurea-származékok hipoglikémiás hatását.
A Salofalk egyidejű alkalmazása növeli a metotrexát toxicitását.
A Salofalk egyidejű alkalmazása fokozza a GCS károsító hatását a gyomornyálkahártyára.
A Salofalk egyidejű alkalmazása csökkenti a rifampicin tuberkulosztatikus hatását.
A Salofalk egyidejű alkalmazása csökkenti a probenecid és a szulfinpirazon uricosuricus hatását.
A Salofalk egyidejű alkalmazása csökkenti a spironolakton és a furoszemid vízhajtó hatását.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
A gyógyszert kell sötétben tároljuk, hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet legfeljebb 25 ° C. A végbélkúpok eltarthatósága – 3 év, rektális szuszpenzió – 2 év.
