RISPOLYUKS

Aktív anyag: Risperidone
Amikor ATH: N05AX08
CCF: Antipszichotikus gyógyszerek (szorongásoldó)
BNO-10 kódok (bizonyság): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
Amikor CSF: 02.01.02.03
Gyártó: LEK d.d. (Szlovénia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, Filmbevonatú fehér, kapsulovidnye, lencse alakú, a Valium egyik oldalán; Az előadások – белая спрессованная масса, köpenyes fehér.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, pre-zselatinizált keményítőt, Kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: опадрай белый Y-1-7000 (gipromelloza 5 сПз, Titán-dioxid (E171), makrogol).

10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú Rózsaszín, kapsulovidnye, lencse alakú, mindkét oldalán bemetszés; Az előadások – белая спрессованная масса, покрытая оболочкой розового цвета.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, pre-zselatinizált keményítőt, Kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: опадрай розовый 03В 54942 (gipromelloza 6 сПз, Titán-dioxid (E171), makrogol 400, vörös vas-oxid (E172)).

10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú sárga szín, kapsulovidnye, lencse alakú, a Valium egyik oldalán; Az előadások – белая спрессованная масса, покрытая оболочкой желтого цвета.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, pre-zselatinizált keményítőt, Kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: опадрай желтый 03В 52852 (gipromelloza 5 сПз, Titán-dioxid (E171), makrogol 400, хинолиновый желтый алюминиевый лак).

10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú sötét rózsaszín, kapsulovidnye, lencse alakú, mindkét oldalán bemetszés; Az előadások – белая спрессованная масса, покрытая оболочкой темно-розового цвета.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, pre-zselatinizált keményítőt, Kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: опадрай розовый 20А 54901 (giproloza, gipromelloza 6 сПз, Titán-dioxid (E171), mirigy (III) оксид красный (E172), mirigy (III) Fekete-oxid (E172)).

10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Antipszichotikus gyógyszerek (szorongásoldó), производное бензизоксазола. Azt is nyugtató, hányáscsillapító és hipotermikus hatása.

Селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой тропностью к серотонинергическим 5-НТ₂-рецепторам и допаминергическим D₂-Receptor, szintén a α₁-адренорецепторами и несколько слабее с гистаминовыми Н₁-рецепторами и a₂-adrenerg. Не обладает тропностью к холинергическим рецепторам.

Рисперидон особенно эффективен при лечении шизофрении с продуктивной симптоматикой (delírium, hallucinációk, erőszakosság), оказывает также положительное действие при негативной симптоматике.

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении. Ez okozza minimális elnyomása motoros aktivitás és kisebb mértékben indukálja katalepszia, чем классические антипсихотические нейролептики.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Рисперидон после приема внутрь полностью абсорбируется, elérve C_max в плазме через 1-2 nem. Прием пищи не влияет на полноту и скорость абсорбции.

Elosztás

C_ss рисперидона в крови большинства пациентов достигаются в течение первых суток лечения, 9-гидроксирисперидона – tovább 4-5 nap. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (a terápiás dózis).

Anyagcsere

Метаболизм осуществляется при помощи изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, фармакологическая активность которого сравнима с активностью рисперидона. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон представляют собой так называемую нейролептическую фракцию. Рисперидон подвергается также реакции N-дезалкилирования.

Levonás

T_1/2 körülbelül 24 ч для 9-гидроксирисперидона и нейролептической фракции в целом. Amennyiben a gyógyszer bevétele 70% дозы рисперидона выводится почками (35-45% formájában egy farmakológiailag aktív frakció), 14% – Az epe. Плазменный клиренс при приеме внутрь составляет 1.667 ml / s.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Az idős betegek, а также у пациентов с почечной недостаточностью концентрация препарата в плазме увеличивается, nál nél_1/2 nő.

Концентрации рисперидона в плазме у пациентов с печеночной недостаточность не изменяются.

Bizonyság

— шизофрения (купирование обострений, fenntartó kezelés) и другие психотические растройства с преобладанием продуктивной и/или негативной симптоматики;

— биполярные расстройства при маниях;

- Affektív betegségek a különböző mentális zavarok;

- Viselkedési zavarok, demens betegeknél, ha a tünetek nem szűnnek agresszió, нарушениях деятельности (izgalom, delírium) vagy pszichotikus tünetek;

— поведенческие расстройства у пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития (incl. в качестве средства вспомогательной терапии для стабилизации настроения).

Adagolási séma

A gyógyszer szájon át, függetlenül attól, hogy az étkezés, vizet inni.

Hogy Felnőttek és gyermekek 15 év начальная доза Рисполюкса^® at острых проявлениях болезни и хроническом течении van 2 mg / nap (-ban 1 vagy 2 belépés), на второй день – hogy 4 mg / nap; далее при необходимости доза может быть увеличена или уменьшена по 1-2 мг с недельными интервалами. Adagok felett 10 mg / nap mutatott nagyobb hatékonyságot képest alacsonyabb dózisok és extrapiramidális szimptómákat okozhatnak. A maximális napi dózis – 16 mg.

В случае необходимости достижения седативного действия одновременно с Рисполюксом^® можно назначать бензодиазепины.

At почечной и/или печеночной недостаточности и для пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная доза Рисполюкса^® összege 500 g 2 szor / nap. Эта доза может быть постепенно (által 500 g) увеличена до 1-2 mg vétel 2 szor / nap.

При переходе на лечение Рисполюксом^® рекомендуется постепенная отмена ранее принимавшегося нейролептика. Если ранее применялся нейролептик-депо для парентерального введения, первую дозу Рисполюкса^® следует принять вместо инъекции в соответствии с режимом введения нейролептика-депо.

Mellékhatás

Szív-és érrendszer: orthostaticus hypotonia, reflex tachycardia, artériás hipertónia, sinusovaya bradycardia, AV блокада 1 fok, Pitvarfibrilláció, syncope, perifériás ödéma.

Az emésztőrendszer: szájszárazság, hányinger, hányás, mozgászavar, dyspepsia, étvágytalanság, hasi fájdalom, székrekedés, Hypo- или гиперсаливация, sárgaság, dysphagia, gyomorhurut, hasnyálmirigy-gyulladás, fokozott ALT, IS.

Az idegrendszer: álmatlanság, fejfájás, szédülés, izgalom, szorongás, álmosság, fáradékonyság, csökkent koncentráló képesség, görcsök; ritkán – extrapiramidális zavarok (remegés, merevség, hyperptyalism, bradikineziâ, akathisia, akut dystonia), cerebrovascularis (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), rendezetlenség, beszédzavarok, гипочувствительность, alvászavarok. У больных шизофренией отмечались поздняя дискинезия (непроизвольные движения языка и сокращения мышц лица), neuroleptikus malignus szindróma (hipertermia, крайняя степень ригидности мышц, tudatzavar, vegetatív tünetek, повышение активности креатинфосфокиназы, tachypnea), rohamok.

A urogenitális rendszer: priapizmust, нарушения эрекции, anorgazmija, vizeletinkontinencia, rendellenes magömlés.

A része az endokrin rendszer: galactorrhea, gynecomastia, menstruációs zavarok, giperglikemiâ, hiperprolaktinémia, нарушение выработки антидиуретического гормона.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, rhinitis, viszkető, angioödéma, anafilaxiás sokk.

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: neutropenia, thrombocytopenia, vérszegénység, granulocytopeniával, agranulocytosis, eozinofilija, leukopenia.

Más: xerosis, giperpigmentatsiya, fényérzékenységi, hyperkeratosis, fokozott izzadás, súlygyarapodás, arthralgia, izomfájás, látásromlás, mánia, orrdugulás, orrvérzés, alvási apnoe, у пожилых пациентов с деменцией повышенная восприимчивость к инфекциям, polidipszia.

Ellenjavallatok

— повышенная чувствительность к рисперидону или другим компонентам препарата, szoptatás.

FROM óvatosság kell felírni a következő államokban:

— тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;

— сердечно-сосудистые заболевания (pangásos szívelégtelenség, miokardiális infarktus, atrioventrikulyarnaya blokád);

- Gipovolemiя;

- Állami, предрасполагающие к развитию тахикардии типа “piruett” (bradycardia, elektrolit-zavarok, сопутствующий прием препаратов, a QT-intervallum megnyújtása);

- Parkinson kór;

— нарушение мозгового кровообращения;

- Reye-szindróma;

- Epilepszia, судороги в анамнезе;

— опухоль мозга;

— острая передозировка лекарств, A kábítószer-függőség;

— дисфагия;

- Bélelzáródás;

- Gyerekek kora 15 év (Korlátozott a tapasztalat a pályázati);

- Terhesség.

Terhesség és szoptatás

Применение рисперидона при беременности возможно только в том случае, ha a várható előnye az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Vigyázat!

Mivel, что прием Рисполюкса^® может приводить к увеличению массы тела, пациенту следует дать рекомендации по режиму питания.

При возникновении ортостатической гипотензии, különösen a kezelés kezdetén, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, valamint a kiszáradás, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях дозу следует увеличивать постепенно.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза Рисполюкса^® должна быть снижена.

При появлении симптомов поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических лекарственных средств, включая Рисполюкс^®.

Рекомендуется постепенная отмена препарата, tk. после резкого прекращения лечения высокими дозами нейролептиков возможно развитие синдрома отмены (hányás, hányinger, fokozott izzadás, álmatlanság).

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Во время лечения рисперидоном следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, megnövelt figyelmet igényelnek, és a pszichomotoros sebességet reakciók.

Overdose

Tünetek: álmosság, седация, tachycardia, alacsony vérnyomás, extrapiramidális tünetek, ritkán – QT megnyúlás.

Kezelés: при острой передозировке следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции, EKG-monitorozás, gyomormosás, kinevezését aktív szén és hashajtók, симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно-важных функций организма, при развитии экстрапирамидных симптомов назначение антихолинергических лекарственных средств. Постоянное медицинское наблюдение следует продолжать до полного исчезновения симптомов интоксикации. Nincs speciális ellenszer.

Gyógyszer kölcsönhatások

Антацидные препараты снижают абсорбцию пероральных нейролептиков.

A riszperidon csökkenti a hatékonyságát a levodopa és más dopamin agonisták.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне приема рисперидона.

Фенотиазиновые нейролептики, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы при одновременном назначении с рисперидоном могут повышать его концентрацию в плазме крови, не оказывая влияния на концентрацию нейролептической фракции.

Карбамазепин и другие индукторы печеночных ферментов снижают концентрацию активной фракции рисперидона в плазме.

При одновременном приеме флуоксетина повышается концентрация рисперидона в плазме крови, однако уровень “нейролептической фракции” возрастает незначительно.

Нейролептики усиливают действие алкоголя, antihisztaminok, benzodiazepinek, gyógyszerek, CNS depresszánsok.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-. Szavatossági idő – 2 év.