Aktív anyag: Risperidone
Amikor ATH: N05AX08
CCF: Antipszichotikus gyógyszerek (szorongásoldó)
BNO-10 kódok (bizonyság): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
Amikor CSF: 02.01.02.03
Gyártó: LEK d.d. (Szlovénia)
Pills, Filmbevonatú fehér, kapsulovidnye, lencse alakú, a Valium egyik oldalán; на изломе – белая спрессованная масса, köpenyes fehér.
| 1 lapra. | |
| riszperidon | 1 mg |
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, pre-zselatinizált keményítőt, Kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
A kompozíció a héj: опадрай белый Y-1-7000 (gipromelloza 5 сПз, Titán-dioxid (E171), makrogol).
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
Pills, Filmbevonatú Rózsaszín, kapsulovidnye, lencse alakú, mindkét oldalán bemetszés; на изломе – белая спрессованная масса, покрытая оболочкой розового цвета.
| 1 lapra. | |
| riszperidon | 2 mg |
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, pre-zselatinizált keményítőt, Kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
A kompozíció a héj: опадрай розовый 03В 54942 (gipromelloza 6 сПз, Titán-dioxid (E171), makrogol 400, vörös vas-oxid (E172)).
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
Pills, Filmbevonatú sárga szín, kapsulovidnye, lencse alakú, a Valium egyik oldalán; на изломе – белая спрессованная масса, покрытая оболочкой желтого цвета.
| 1 lapra. | |
| riszperidon | 3 mg |
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, pre-zselatinizált keményítőt, Kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
A kompozíció a héj: опадрай желтый 03В 52852 (gipromelloza 5 сПз, Titán-dioxid (E171), makrogol 400, хинолиновый желтый алюминиевый лак).
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
Pills, Filmbevonatú sötét rózsaszín, kapsulovidnye, lencse alakú, mindkét oldalán bemetszés; на изломе – белая спрессованная масса, покрытая оболочкой темно-розового цвета.
| 1 lapra. | |
| riszperidon | 4 mg |
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, pre-zselatinizált keményítőt, Kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
A kompozíció a héj: опадрай розовый 20А 54901 (giproloza, gipromelloza 6 сПз, Titán-dioxid (E171), mirigy (III) оксид красный (E172), mirigy (III) Fekete-oxid (E172)).
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
Antipszichotikus gyógyszerek (szorongásoldó), производное бензизоксазола. Azt is nyugtató, hányáscsillapító és hipotermikus hatása.
Селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой тропностью к серотонинергическим 5-НТ2-рецепторам и допаминергическим D2-Receptor, szintén a α1-адренорецепторами и несколько слабее с гистаминовыми Н1-рецепторами и a2-adrenerg. Не обладает тропностью к холинергическим рецепторам.
Рисперидон особенно эффективен при лечении шизофрении с продуктивной симптоматикой (delírium, hallucinációk, erőszakosság), оказывает также положительное действие при негативной симптоматике.
Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении. Ez okozza minimális elnyomása motoros aktivitás és kisebb mértékben indukálja katalepszia, чем классические антипсихотические нейролептики.
Abszorpció
Рисперидон после приема внутрь полностью абсорбируется, elérve Cmax в плазме через 1-2 nem. Прием пищи не влияет на полноту и скорость абсорбции.
Elosztás
Css рисперидона в крови большинства пациентов достигаются в течение первых суток лечения, 9-гидроксирисперидона – на 4-5 nap. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (a terápiás dózis).
Anyagcsere
Метаболизм осуществляется при помощи изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, фармакологическая активность которого сравнима с активностью рисперидона. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон представляют собой так называемую нейролептическую фракцию. Рисперидон подвергается также реакции N-дезалкилирования.
Levonás
T1/2 körülbelül 24 ч для 9-гидроксирисперидона и нейролептической фракции в целом. Amennyiben a gyógyszer bevétele 70% дозы рисперидона выводится почками (35-45% formájában egy farmakológiailag aktív frakció), 14% – с желчью. Плазменный клиренс при приеме внутрь составляет 1.667 ml / s.
Farmakokinetika különleges klinikai esetekben
Az idős betegek, а также у пациентов с почечной недостаточностью концентрация препарата в плазме увеличивается, nál nél1/2 nő.
Концентрации рисперидона в плазме у пациентов с печеночной недостаточность не изменяются.
— шизофрения (купирование обострений, fenntartó kezelés) и другие психотические растройства с преобладанием продуктивной и/или негативной симптоматики;
— биполярные расстройства при маниях;
- Affektív betegségek a különböző mentális zavarok;
- Viselkedési zavarok, demens betegeknél, ha a tünetek nem szűnnek agresszió, нарушениях деятельности (izgalom, delírium) vagy pszichotikus tünetek;
— поведенческие расстройства у пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития (incl. в качестве средства вспомогательной терапии для стабилизации настроения).
A gyógyszer szájon át, függetlenül attól, hogy az étkezés, vizet inni.
Hogy Felnőttek és gyermekek 15 év начальная доза Рисполюкса® at острых проявлениях болезни и хроническом течении van 2 mg / nap (-ban 1 vagy 2 belépés), на второй день – до 4 mg / nap; далее при необходимости доза может быть увеличена или уменьшена по 1-2 мг с недельными интервалами. Adagok felett 10 mg / nap mutatott nagyobb hatékonyságot képest alacsonyabb dózisok és extrapiramidális szimptómákat okozhatnak. A maximális napi adag - 16 mg.
В случае необходимости достижения седативного действия одновременно с Рисполюксом® можно назначать бензодиазепины.
At почечной и/или печеночной недостаточности и для пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная доза Рисполюкса® összege 500 g 2 szor / nap. Эта доза может быть постепенно (által 500 g) увеличена до 1-2 mg vétel 2 szor / nap.
При переходе на лечение Рисполюксом® рекомендуется постепенная отмена ранее принимавшегося нейролептика. Если ранее применялся нейролептик-депо для парентерального введения, первую дозу Рисполюкса® следует принять вместо инъекции в соответствии с режимом введения нейролептика-депо.
Szív-és érrendszer: orthostaticus hypotonia, reflex tachycardia, artériás hipertónia, sinusovaya bradycardia, AV блокада 1 fok, Pitvarfibrilláció, syncope, perifériás ödéma.
Az emésztőrendszer: szájszárazság, hányinger, hányás, mozgászavar, dyspepsia, étvágytalanság, hasi fájdalom, székrekedés, Hypo- или гиперсаливация, sárgaság, dysphagia, gyomorhurut, hasnyálmirigy-gyulladás, fokozott ALT, IS.
Az idegrendszer: álmatlanság, fejfájás, szédülés, izgalom, szorongás, álmosság, fáradékonyság, csökkent koncentráló képesség, görcsök; редко – экстрапирамидные расстройства (remegés, merevség, hyperptyalism, bradikineziâ, akathisia, akut dystonia), cerebrovascularis (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), rendezetlenség, beszédzavarok, гипочувствительность, alvászavarok. У больных шизофренией отмечались поздняя дискинезия (непроизвольные движения языка и сокращения мышц лица), neuroleptikus malignus szindróma (hipertermia, крайняя степень ригидности мышц, tudatzavar, vegetatív tünetek, повышение активности креатинфосфокиназы, tachypnea), rohamok.
A urogenitális rendszer: priapizmust, нарушения эрекции, anorgazmija, vizeletinkontinencia, rendellenes magömlés.
A része az endokrin rendszer: galactorrhea, gynecomastia, menstruációs zavarok, giperglikemiâ, hiperprolaktinémia, нарушение выработки антидиуретического гормона.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, rhinitis, viszkető, angioödéma, anafilaxiás sokk.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: neutropenia, thrombocytopenia, vérszegénység, granulocytopeniával, agranulocytosis, eozinofilija, leukopenia.
Más: xerosis, giperpigmentatsiya, fényérzékenységi, hyperkeratosis, fokozott izzadás, súlygyarapodás, arthralgia, izomfájás, látásromlás, mánia, orrdugulás, orrvérzés, alvási apnoe, у пожилых пациентов с деменцией повышенная восприимчивость к инфекциям, polidipszia.
— повышенная чувствительность к рисперидону или другим компонентам препарата, szoptatás.
FROM óvatosság kell felírni a következő államokban:
— тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
— сердечно-сосудистые заболевания (pangásos szívelégtelenség, miokardiális infarktus, atrioventrikulyarnaya blokád);
- Gipovolemiя;
- Állami, предрасполагающие к развитию тахикардии типа “пируэт” (bradycardia, elektrolit-zavarok, сопутствующий прием препаратов, a QT-intervallum megnyújtása);
- Parkinson kór;
— нарушение мозгового кровообращения;
- Reye-szindróma;
- Epilepszia, судороги в анамнезе;
— опухоль мозга;
— острая передозировка лекарств, A kábítószer-függőség;
— дисфагия;
- Bélelzáródás;
- Gyerekek kora 15 év (Korlátozott a tapasztalat a pályázati);
- Terhesség.
Применение рисперидона при беременности возможно только в том случае, ha a várható előnye az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Mivel, что прием Рисполюкса® может приводить к увеличению массы тела, пациенту следует дать рекомендации по режиму питания.
При возникновении ортостатической гипотензии, különösen a kezelés kezdetén, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, valamint a kiszáradás, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях дозу следует увеличивать постепенно.
При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза Рисполюкса® должна быть снижена.
При появлении симптомов поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических лекарственных средств, включая Рисполюкс®.
Рекомендуется постепенная отмена препарата, tk. после резкого прекращения лечения высокими дозами нейролептиков возможно развитие синдрома отмены (hányás, hányinger, fokozott izzadás, álmatlanság).
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Во время лечения рисперидоном следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, megnövelt figyelmet igényelnek, és a pszichomotoros sebességet reakciók.
Tünetek: álmosság, седация, tachycardia, alacsony vérnyomás, extrapiramidális tünetek, редко – удлинение интервала QT.
Kezelés: при острой передозировке следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции, EKG-monitorozás, gyomormosás, kinevezését aktív szén és hashajtók, симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно-важных функций организма, при развитии экстрапирамидных симптомов назначение антихолинергических лекарственных средств. Постоянное медицинское наблюдение следует продолжать до полного исчезновения симптомов интоксикации. Nincs speciális ellenszer.
Антацидные препараты снижают абсорбцию пероральных нейролептиков.
A riszperidon csökkenti a hatékonyságát a levodopa és más dopamin agonisták.
Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне приема рисперидона.
Фенотиазиновые нейролептики, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы при одновременном назначении с рисперидоном могут повышать его концентрацию в плазме крови, не оказывая влияния на концентрацию нейролептической фракции.
Карбамазепин и другие индукторы печеночных ферментов снижают концентрацию активной фракции рисперидона в плазме.
При одновременном приеме флуоксетина повышается концентрация рисперидона в плазме крови, однако уровень “нейролептической фракции” возрастает незначительно.
Нейролептики усиливают действие алкоголя, antihisztaminok, benzodiazepinek, gyógyszerek, CNS depresszánsok.
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-. Szavatossági idő - 2 év.
Ez az oldal cookie-kat és szolgáltatásokat használ technikai adatok gyűjtésére a látogatóktól a teljesítmény biztosítása és a szolgáltatás minőségének javítása érdekében.. Oldalunk használatának folytatásával, automatikusan beleegyezik ezeknek a technológiáknak a használatába.
Read More