Relaniuma: a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat, szerkezet, Ellenjavallatok

Aktív anyag: Diazepam
Amikor ATH: N05BA01
CCF: Nyugtatószer (szorongásoldó)
BNO-10 kódok (bizonyság): A35, F10.3, (F) 10.4, F40, F41.2, F48.0, G40, G41, I10, I61, I63, N94.3, N95.1, N95.3, O15, R25.2, Z51.4
Amikor CSF: 02.04.01
Gyártó: Varsó GYÓGYSZERÉSZETI MUNKA POLFA S.A. (Lengyelország)

Relaniuma: dózisforma, összetétele és csomagolása

Megoldás a / és a / m világos, színtelen vagy sárgás-zöld.

Segédanyagok: propilén-glikol, etanol 96%, benzil-alkohol, Nátrium-benzoát, ecetsav jégecet, ecetsav 10% (pH = 6.3-6.4), víz d / és.

2 ml – ampulla (5) – csomag karton.
2 ml – ampulla (10) – csomag karton.
2 ml – ampulla (50) – csomag karton.

Relaniuma: farmakológiai hatás

Anxiolitikus kábítószer (nyugtatószer), benzodiazepin-származék.

Diazepam visszafogó hatása a központi idegrendszer, használt túlnyomórészt a thalamus tulajdonságai, a hypothalamus és a limbikus rendszer. Növeli a gamma-aminobutirovoj sav ingibirutee (GABA), az egyik a fő közvetítők Pres- és a posztszinaptikus gátlása az idegi impulzusok a központi idegrendszer. Ez rendelkezik a szorongásoldó, nyugtató, hipnotikus, miorelaksirutm és protivosudorojnam hatás.

A hatásmechanizmus Diazepam meghatározott stimuláció benzodiazapine receptorok supramolekulârnogo GABA-benzodiazepin-hlorionofor előtt idegi receptor komplex, vezet a receptor GABA aktiválása, Hívja subcorticalis struktúrák az agy csökkent ingerlékenység, polisinaptičeskih fékezés gerincvelői reflexek.

Relaniuma: farmakokinetikája

Abszorpció

Miután a / m Diazepam felszívódik, lassan és egyenetlenül, Attól függően, hogy a behozatal; Ha fecskendeznek a deltaizom gyors és teljes felszívódás. Biohasznosulás 90%. C_max Ha a / m bevezetése révén valósul 0.5-1.5 nem, a be- / a bevezetés, a 0.25 nem.

Elosztás

Állandó használat (C)_ss elérni 1-2 Nap.

Binding plazmafehérjékhez 98%.

Diazepam és metabolitjainak, GEB és a placenta gáton keresztül beszivárgó, anyatejet koncentrációban kiemelkedik, releváns 1/10 a vérplazma koncentrációja.

Mikor újra a kábítószer ott van kiejtett diazepam és aktív metabolitjai.

Anyagcsere

Metabolizálódik a májban, CYP2C19 Isoenzymes részvételével, CYP3A4, CYP3A7 és a CYP3A5 98-99% a desmetildiazepama nagyon aktív metabolita és kevésbé aktív – temazepama és oxazepamum.

Levonás

T_1/2 desmetildiazepama az 30-100 nem, temazepama – 9.5-12.4 h és oxazepamum – 5-15 nem.

A híreket – 70% (glukuronidov formájában), változatlan formában – 1-2%, Kevésbé 10% – széklettel.

Utal, hogy a benzodiazepin hosszú t_1/2. Kezelés abbahagyása után metabolitok fennállnak a vérben több nap vagy hét.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

T_1/2 nőhetnek, újszülött – hogy 30 nem, Idős betegek – hogy 100 nem, a beteg máj és Vese elégtelenség – hogy 4 d.

Relaniuma: bizonyság

• a szorongás megnyilvánulásával járó neurotikus és neurózisszerű rendellenességek kezelése;
• pszichomotoros izgatottság enyhítése, kapcsolódó szorongás;
• epilepsziás rohamok és különböző etiológiájú görcsös állapotok enyhítése;
• államok, kíséri fokozott izomtónus (incl. tetanusz, akut stroke);
• az elvonási tünetek és a delírium enyhítése alkoholizmusban;
• premedikációra és ataralgéziára fájdalomcsillapítókkal és más neurotróp gyógyszerekkel kombinálva különböző diagnosztikai eljárásokban, a sebészeti és szülészeti gyakorlatban;
• a belső betegségek klinikáján: a komplex kezelés a magas vérnyomás (kíséri szorongás, fokozott izgatottság), gipertoniceski kriza, Érrendszeri görcsök, és a menopauza, menstruációs zavarok.

Relaniuma: az adagolási rend

Azzal a céllal, pszichomotoros gerjesztés köpölyözőkészlet, kapcsolódó szorongás, kijelöl 5-10 mg / lassú, ha szükséges, 3-4 h gyógyszer fecskendeznek ismétlődő ugyanazt a dózist.

At tetanusz kijelöl 10 mg/lassú vagy mélyen/m, majd b/csepegtető kiszabására 100 mg diazepam 500 ml 0.9% nátrium-klorid-oldat vagy 5% glükóz oldat-val sebesség 5-15 mg / h.

At Freiburg epilepszia állapota kinevezi / m vagy a / a 10-20 mg, ha szükséges, 3-4 h gyógyszer fecskendeznek ismétlődő ugyanazt a dózist.

Hogy enyhíti a harántcsíkolt izmok görcse – által 10 mg/m 1-2 órával a műtét előtt.

IN szülészet-nőgyógyászat kinevezi, m 10-20 nyilvánosságra nyaki mg 2-3 ujj.

Az újszülött élet 5 hét után (idősebb 30 nap) lassan ki-ban/ben 100-300 akár a maximális adag µg/kg testsúly 5 mg, Ha szükséges, végig bevezetése 2-4 nem (Attól függően, hogy a klinikai tünetek).

Gyerekeknek 5 és az idősebb a kábítószer-át kerül a/a lassan 1 mg minden 2-5 perc múlva a maximális adag 10 mg; Ha szükséges, a bevezetés után lehet ismételni 2-4 nem.

Relaniuma: mellékhatás

A központi és perifériás idegrendszer: a kezelés elején (különösen idős betegeknél) – álmosság, szédülés, fáradtság, koncentrálóképesség zavara, ataxia, tájékozódási zavar, az érzelmek élvesztés, mentális retardáció és motoros válaszok, anterogradnaya amnézia (gyakrabban alakul ki, mint amikor vesz más benzodiazepinek); ritkán – fejfájás, eufória, depresszió, remegés, merevkór, zűrzavar, Dystoniás extrapiramidális reakciók (Irányítatlan mozgások), gyengeség, izomgyengeség, giporefleksiя, dizartria; egyes esetekben – paradox reakciók (agresszivitás-kitörés, pszichomotoros nyugtalanság, félelem, öngyilkossági tendenciák, izomgörcs, zűrzavar, hallucinációk, riasztás, alvászavarok).

A hematopoietikus rendszer: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (hidegrázás, hipertermia, torokfájás, hangsúlyos kimerültség vagy gyengeség), vérszegénység, thrombocytopenia.

Az emésztőrendszer: szájszárazság vagy nyálzás, gyomorégés, Ikotech, gastralgia, hányinger, hányás, étvágycsökkenés, székrekedés, kóros májfunkciós, növekedése a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz, sárgaság.

Szív-és érrendszer: alacsony vérnyomás, tachycardia.

A húgyúti rendszer: inkontinencia, vagy a vizelet-visszatartás, A veseműködési zavar.

Részéről a reproduktív rendszer: növelje vagy csökkentse a libido, menstruációs zavar.

A légzőrendszer: légzésdepresszió (túl gyors egy gyógyszer).

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszket.

Helyi reakciók: visszérgyulladás vagy trombózisa (Krasnoja, duzzanat, fájdalom) Az injekció beadásának helyén.

Más: alkalmazkodás, A kábítószer-függőség; ritkán – depresszió a légzőközpont, homályos látás (kettőslátás), Bulimia, fogyás.

A drámai csökkenése az adagot, vagy megszüntetése – visszavonás (ingerlékenység, fejfájás, riasztás, félelem, pszichomotoros nyugtalanság, alvászavarok, disforija, okozza a sima izmok a belső szerveket és a harántcsíkolt izmok, deperszonalizációról, fokozott izzadás, depresszió, hányinger, hányás, remegés, az érzékelés betegségei, incl. hyperacusis, paresthesiát, fénykerülés, tachycardia, görcsök, hallucinációk; ritkán – pszichotikus rendellenességek). Alkalmazva a szülészet-nőgyógyászat, újszülött – hypomyotonia, gipotermiя, légzési zavarok.

Relaniuma: Ellenjavallatok

• súlyos formája súlyos izomgyengeséget;
• kóma;
• sokk;
• zakrыtougolynaya glaucoma;
• jelzések a kábítószer-függőség jelenségeinek anamnézisében, alkohol (kivéve az alkohol elvonási tüneteket és a delírium kezelésére);
• alvási apnoe szindróma;
• különböző súlyosságú alkoholos mérgezés állapota;
• akut kábítószer-mérgezés, amely a visszafogó hatása a KÖZPONTI IDEGRENDSZER (Kábító, Kábítószerek és pszichotróp anyagok);
• súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (a kockázat a progresszió a légzési elégtelenség);
• akut légzési elégtelenség;
• Gyerekek életkora 30 inclusive napok;
• terhesség (különösen az i. és III trimenon);
• szoptatás (szoptatás);
• benzodiazepinekkel szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság rendeljen absansah (kis gonosz) vagy a Lennox-Gastaut-szindróma (a be- / bevezetése gerjeszt tonic epilepsziás állapot kialakulása), epilepszia vagy rohamok pripadkah történelem (kezelés megkezdése diazepam vagy hirtelen eltávolítását is görcsrohamok vagy epilepsziás állapota fejlődésének felgyorsítása), máj- és / vagy veseelégtelenség, a koponyaagy és a gerincvelő ataxia, a giperkineze, a hajlandóság, hogy a tudatmódosító szerekkel való visszaélés, depresszió, organikus agyi betegségek (Lehet, hogy ellentmondásos reakció), a gipoproteinemii, idős betegek.

Relaniuma: Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás.

Relaniuma^® mérgező hatása a magzatra, és növeli a születési rendellenességeket okoz, ha a terhesség első harmadában. Terápiás adagokban a gyógyszer szedését, a későbbi szakaszában a terhesség is okozhat a magzati CNS elnyomás. Terhesség alatt folyamatos használat fizikai függőséget okozhat – Lehet, hogy elvonási tünetek az újszülött.

При применении РЕЛАНИУМа^® adagokban több 30 mg 15 óra születés előtt vagy a vajúdás alatt okozhat az újszülött légzési depresszió (amíg apnoe), izmok tónusának, vérnyomás csökkenés, hypothermia, gyenge törvény szopás (“lassú gyermek szindróma”).

Relaniuma: Különleges utasítások

A legnagyobb körültekintéssel kell kinevezni diazepam, amikor súlyos depresszió, tk. a kábítószer is használható végrehajtásához egy öngyilkossági szándék.

В/в раствор РЕЛАНИУМа^® kell lassú, a nagy vénába, legalább, alatt 1 min részére minden 5 mg (1 ml) termék. Nem ajánlott a folyamatos/tinktúrá (gyógyfükivonat) – esetleg oktatás iszap és az adszorpció mértéke a kábítószer anyagok PVC infúzió hengerek és csövek.

Mikor vese-vagy májelégtelenség és a hosszú távú használatra kell figyelt kép perifériás vér és a máj-enzimek aktivitását.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при применении РЕЛАНИУМа^® magas dózisú, a kezelés a betegek jelentős hossza, korábban a bántalmazott alkohol- vagy kábítószer. Sok a kábítószer nélkül nem használható hosszú távú. Is köszönhető, elfogadhatatlan, hogy a kezelés hirtelen megszakítása megvonási tünetek kockázatát, Miatt azonban a lassú kiválasztás Diazepam, a szindróma megnyilvánulása kifejezett sokkal gyengébb, mint más benzodiazepinek.

Amikor betegek ilyen szokatlan reakciók, mint a Fokozott agresszivitás, pszichomotoros nyugtalanság, riasztás, egyfajta félelem, öngyilkossági gondolatok, hallucinációk, szerezni izom görcsök, nehezen aludni, alvás Felületkezelés meg kell szüntetni..

Начало лечения РЕЛАНИУМом^® vagy hirtelen eltávolítását a betegek epilepszia vagy epilepsziás történelem felgyorsíthatja görcsrohamok vagy epilepsziás állapot kialakulása.

С особой осторожностью и не превышая рекомендуемые дозы следует применять РЕЛАНИУМ^® Idős betegek.

Szükség esetén betegségek, a máj és a vesék a betegek a gyógyszer használatát kell mérlegelni a kockázatokat és előnyöket a kezelés.

Relaniuma^® nem adja be a vnutriarterialno a kockázat üszkösödés.

A hosszú távú alkalmazása gyógyszerek is kialakulhat függőség.

Kezelés alatt tilos alkoholt fogyasztani.

Alkalmazása Pediatrics

Gyermekek, különösen a fiatalabb, nagyon érzékeny a CNS benzodiazepin ugnetaûŝemu gyakorolt.

Az újszülött nem ajánlott kinevezni készítmények, tartalmazó benzil-alkoholt, tk. mérgezési szindróma alakulhat, hangsúlyozás, metabolikus acidózis, elnyomás CNS, légzési nehézség, veseelégtelenség, artériás gipotenziei és a, talán, epilepsziás, valamint a koponyaűri vérzés.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A betegeket, fogadó a kábítószer, Tartózkodnia kell a tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységek, megnövelt figyelmet igényelnek, és a pszichomotoros sebességet reakciók.

Relaniuma: túladagolás

Tünetek: álmosság, a tudat különböző fokú súlyosságú elnyomás, Paradox ébredés, csökkentett reflexek, hogy arefleksii, csökkent a reakció, hogy fájdalom irritáció, dizartria, ataxia, látásromlás (nistagmo), remegés, bradycardia, vérnyomás csökkenés, összeomlás, elnyomás szív, légzésdepresszió, kóma.

Kezelés: gyomormosás, diurez, aktív szén adása; tüneti terápia (a karbantartási légzés és a POKOL), gépi lélegeztetés.

A specifikus antidotum Flumazenil, amely kell alkalmazni a kórházban. Epilepsziás betegek nem jelezték, flumazenil, akik megkapták a benzodiazepinekkel való kezelés. Ebben az esetben az antagonisztikus tevékenység képest benzodiazepin kiválthatja fejlődését az epilepsziás rohamok.

Relaniuma: gyógyszerkölcsönhatás

MAO-gátlók, стрихнин и коразол проявляют антагонизм в отношении эффектов РЕЛАНИУМа^®.

При одновременном применении РЕЛАНИУМа^® a gyógyszerek, nyugtatók, opioid fájdalomcsillapítók, más nyugtatók, benzodiazepinek, miorelaksantami, az általános érzéstelenítés alapok, antidepresszánsok, neuroleptikumok, valamint az etil-alkohol, volt egy drámai intenzívebbé tétele a központi idegrendszer a nyomasztó cselekmények.

A cimetidin használatával együtt, disulьfiramom, Eritromicin, fluoxetin, csakúgy, mint az Orális fogamzásgátlók és èstrogensoderžaŝimi gyógyszerek, amely versenyképes gátolja a máj anyagcsere (Oxidációs folyamatok) – lelassítja az anyagcserét, diazepam, és növeli a vérplazma koncentrációja.

Isoniazid, ketokonazol és metoprolol is lelassítja az anyagcserét, Diazepam, és növeli a vérplazma koncentrációja.

Propanolol és valproátsav növeli diazepam vérplazmában a koncentrációja.

Rifampicin indukáló diazepam anyagcsere, Ez csökkenti a vérplazma koncentrációja.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность РЕЛАНИУМа^®.

Опиодные анальгетики усиливают угнетающее влияние РЕЛАНИУМа^® CNS.

Alkalmazása esetén a vérnyomáscsökkentő eszközökkel növelheti a gipotenzivnogo hatás.

A kérelemmel együtt a klozapinom növelheti a légúti depresszió.

При одновременном применении РЕЛАНИУМа^® a szív glikozidok növelheti a vér szérum és új keletű fejlemény, hogy mérgezés digitalisna (következtében versenyképes kapcsolata a plazma protein).

Relaniuma^® csökkenti a Parkinson-kór betegek hatékony levodopa.

Omeprazol meghosszabbítja a Diazepam kiválasztás időpontjában.

Légúti analeptic, психостимуляторы снижают активность РЕЛАНИУМа^®.

При одновременном применении с РЕЛАНИУМом^® növelheti a toxicitását Zidovudin.

Teofillin (alacsony dózisú) может уменьшить седативное действие РЕЛАНИУМа^®.

Премедикация РЕЛАНИУМом^® lehetővé teszi, hogy csökkenti az adagot a fentanil, az indukciós általános érzéstelenítés szükséges, és csökkenti a szükséges időt az általános érzéstelenítés.

Gyógyszeripari interakció

Relaniuma^® egy kobold összeegyeztethetetlen más gyógyszerekkel.

Relaniuma: gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Relaniuma: tárolási feltételek

Relaniuma^® utal, hogy a # 1 erős anyagok Állandó Bizottság a kábítószer-ellenőrzés AZ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUM, OROSZ FÖDERÁCIÓ listája.

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, sötét helyen hőmérsékleten 15 ° C és 25 ° C-on. Szavatossági idő – 5 év.