Aktív anyag: mikrokristályos cellulóz, Siʙutramin
Amikor ATH: A08AA10
CCF: Az elhízás elleni gyógyszer központi idegrendszerre ható
BNO-10 kódok (bizonyság): E66
Amikor CSF: 16.02.01
Gyártó: AMK-Pharm Kft (Oroszország)
Kapszula №2 kék; содержимое капсул – порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
| 1 sapkák. | |
| sibutramin-hidroklorid-monohidrát | 10 mg |
| mikrokristályos cellulóz | 158.5 mg |
Segédanyagok: kalcium-sztearát.
Összetevők A kapszula héj: titán-dioxid színezőanyag, festék azorubin, szabadalmi kék festék, zselatin.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (alumínium / PVC) (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (alumínium / PVC) (6) – пачки картонные.
Kapszula №2 kék; содержимое капсул – порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
| 1 sapkák. | |
| sibutramin-hidroklorid-monohidrát | 15 mg |
| mikrokristályos cellulóz | 153.5 mg |
Segédanyagok: kalcium-sztearát.
Összetevők A kapszula héj: titán-dioxid színezőanyag, szabadalmi kék festék, zselatin.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (alumínium / PVC) (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (alumínium / PVC) (6) – пачки картонные.
Kombinációs gyógyszer elhízás kezelésére, fellépés miatt alkotóelemét. A sibutramin egy prodrog, és fejti ki hatását in vivo miatt metabolitok (primer és szekunder aminok), gátlására újrafelvétel monoaminok (elsősorban szerotonin és norepinefrin). A növekedés a neurotranszmitterek a szinapszisok növeli tevékenységét a központi szerotonin 5-HT-receptorokhoz, és adrenoceptorok, ami növeli jóllakottság és csökkenti annak szükségességét, hogy az élelmiszer-, valamint növekedése termoproduktsii. Опосредованно активируя b3-adrenoreceptory, A szibutramin hat barna zsírszövet. Súly veszteség növekedése kíséri a szérum-koncentráció a HDL és a csökkent triglicerid, összkoleszterin, LDL, Húgysav.
A sibutramin és metabolitjai nem befolyásolják a kibocsátás a monoaminok, Nem gátolja a MAO; Ez nincs affinitása számos neurotranszmitter receptorok, ilyen például a szerotonin (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenoreceptory (b1, b2, b3, egy1, egy2), dopamin (D1, D2), muscarinin, hisztamin (H1), benzodiazepin és NMDA-receptorokra.
A mikrokristályos cellulóz enterosorbent, Ez egy nem-specifikus szorpciós tulajdonságok és méregtelenítő hatása. Kötődik, és távolítsa el a különböző mikroorganizmusok a szervezetből, anyagcsere termékek, toxinok exogén és endogén természet, allergének, Xenobiotikum, és feleslegben egyes metabolikus termékek és metabolitok, felelős a fejlesztési endogén toxémia.
Abszorpció, elosztás, anyagcsere
A gyógyszer bevétele után belülről szibutramin gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszer, legalább 77%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень и биотрансформируется с участием изофермента CYPЗА4 с образованием двух активных метаболитов (monó- és didesmetilsibut-Ramin). Miután megkapta egyetlen dózis 15 mg Cmax monodesmetilsibutramina van 4 ng / ml- (3.2-4.8 ng / ml-), дидесметилсибутрамина – 6.4 ng / ml- (5.6-7.2 ng / ml-). Cmax
szibutramin elérni 1.2 nem, активных метаболитов – через 3-4 nem. Fogadása egyidejűleg élelmiszer csökkenti a Cmax metabolitok 30% és növeli az idő, hogy elérjék 3 nem, megváltoztatása nélkül az AUC. Gyorsan eloszlik a szövetekben. Szibutramin plazmafehérjékhez való kötődése is 97%, és mono- и дидесметилсибутрамина – 94%. Css aktív metabolitok a vérben belül elérhető 4 nappal a kezelés megkezdése után, és kb 2 szer a plazmaszintek beadása után egyetlen dózis.Levonás
T1/2 сибутрамина – 1.1 nem, монодесметилсибутрамина – 14 nem, дидесметилсибутрамина – 16 nem. Aktív metabolitok hidroxilációval és ragozás képződése inaktív metabolitok, amely származó elsősorban a vese.
Ahhoz, hogy csökkentsék a testtömeg, a következő feltételek:
- Alimentary elhízás, akiknek testtömeg indexe (BMI) 30 kg / m2 és több;
- Étkezési elhízás a BMI 27 kg / m2 vagy több kombinációban más kockázati tényezők, miatt túlsúlyos (típusú diabetes mellitus 2 /insulinnezavisimыy / vagy dyslipoproteinaemia).
Reduksin® kinevezett belső 1 idő / nap. Adag egyénileg beállítható, attól függően, hogy tolerálható és klinikai hatékonyságát. Рекомендуемая начальная доза – 10 mg, Rossz hordozhatóság kaphatnak egy adag 5 mg. A kapszulát kell bevenni reggel, Nem rágás és iszik sok folyadékot. A gyógyszer lehet hozni éhgyomorra, és összekapcsolják az étkezés.
Ha közben 4 héttel a kezelés megkezdése után nem érhető el egy súlycsökkenését 5% és több, majd növelheti az adagot 15 mg / nap. A kezelés időtartama Reduxine® nem haladhatja meg a 3 hónappal a betegek, nem jól reagálnak a terápiára (azaz. hogy közben 3 hónapos kezelés nem csökkenti a súlyt 5% A kezdeti testtömeg). A kezelés nem folytatja, Ha további kezelésre (után elért fogyás) a beteg újra egyre testsúly 3 kg vagy annál.
A teljes kezelés időtartama nem haladhatja meg a 2 év, mint egy még hosszabb időn át szibutramin és hatékonysági adatok biztonsági hiányzik.
Terápia Reduxine® kell orvosi kezelést, van tapasztalata az elhízás kezelésére. A gyógyszert kell kombinálni diéta és a testmozgás.
Mellékhatások, hatásától függ a szervek és szervrendszerek, mutatjuk be a következő sorrendben (gyakran - >10%, иногда – 1-10%, редко – < 1%).
A központi és perifériás idegrendszer: часто – сухость во рту, álmatlanság; иногда – головная боль, szédülés, szorongás, paresthesiát, valamint a változások íze; в единичных случаях – боль в спине, depresszió, álmosság, érzelmi labilitás, szorongás, ingerlékenység, idegesség, görcsök.
Egy beteg skizofrén megsértése, amely feltehetően létezett a kezelés előtt, A kezelés után kifejlesztett akut pszichózis.
Szív-és érrendszer: иногда – тахикардия, szívverés, emelkedett vérnyomás, értágulatot. Volt egy mérsékelt vérnyomás-emelkedés nyugalmi 1-3 Hgmm. és mérsékelt növekedése pulzust 3-7 bpm. Egyes esetekben, nem kizárt súlyosabb vérnyomás-emelkedés és a pulzusszámot. Klinikailag jelentős változásokat a vérnyomás és a pulzusszám rögzítésre főleg a kezelés kezdetén (első 4-8 hétig).
Az emésztőrendszer: часто – потеря аппетита, székrekedés; иногда – тошнота, súlyosbodása aranyér. Ha a tendencia, hogy a székrekedés az első nap szükséges evakuálási ellenőrzési bélműködést. Ha azt tapasztalja, székrekedés vétel megálló, és hogy egy hashajtó. Ritkán, hasi fájdalom, paradox fokozott étvágy, átmeneti emelkedése májenzimek.
Bőrreakciók: иногда – потливость; в единичных случаях – кожный зуд, purpura Shenleyn-Genoa (vérzés a bőrön).
A test egészének: néhány esetben leírása a következő nemkívánatos klinikailag jelentős hatást: menstruációs zavar, duzzanat, influenzaszerű tünetek, szomjúság, rhinitis, akut interstitialis nephritis, vérzés, thrombocytopenia.
Reakciók hogy megszünteti, mint például a fejfájás vagy fokozott étvágy, ritkák. Nincs bizonyíték, Megfigyelték, hogy a kezelés után elvonási szindróma, visszavonása vagy hangulati rendellenességek.
A leggyakoribb mellékhatások a kezelés kezdetén (első 4 A hét). Azok súlyossága és gyakorisága idővel gyengíteni. Mellékhatások, általában, és könnyű és visszafordítható.
- A rendelkezésre álló szerves oka az elhízás (pl, gipotireoz);
- Súlyos evészavarok (anorexia nervosa vagy bulimia nervosa);
- Mentális betegség;
- Szindróma Gilles de la Tourette (generalizált tic);
- Egyidejű MAO-gátlók (pl, phentermine, fenfluramine, dexfenfluraminnal, ethylamphetamine, efedrin) vagy ezek alkalmazását 2 héttel felírása előtt Reduxine®; a felhasznált egyéb gyógyszerek, ható a központi idegrendszerre (pl, Antidepresszánsok, neuroleptikumok); készítmények, előírt alvászavarok, triptofántartalmú, és egyéb központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel fogyás;
- CHD, dekompenzált krónikus szívelégtelenség, veleszületett szívbetegség, elzáródásos perifériás artériás betegség, tachycardia, Szívritmuszavar, agyér betegségek (ütés, tranziens ischaemiás attack);
- Kezeletlen magas vérnyomás (BP felett 145/90 Hgmm);
- Thyreotoxicosis;
- Súlyos májműködési;
- Súlyos veseműködési zavar;
- Jóindulatú prosztata-megnagyobbodás;
- Pheochromocytoma;
- Zakrыtougolynaya glaucoma;
- Alapítva kábítószer-, drog- vagy alkoholfüggőség;
- Terhesség;
- Szoptatás (szoptatás);
- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év;
- Öregség idősebb 65 év;
- Alapítva túlérzékenység sibutramin vagy más komponenseihez a hatóanyag.
FROM óvatosság kell felírni a következő államokban: aritmia története, krónikus keringési elégtelenség, a koszorúér-betegség (incl. történelem), epekövesség, artériás hipertónia (ellenőrzött és történelem), neurológiai rendellenességek, beleértve a mentális retardáció és lefoglalások (incl. történelem), májműködési zavar és / vagy vesebetegség és enyhe vagy közepes súlyosságú, motoros és verbális tic történelem.
A gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt hiánya miatt elegendő számú vizsgálatok biztonságáról szóló szibutramin hatása a magzatra.
Szülőképes korú nők fogadása közben Reduxine® Akkor érdemes használni fogamzásgátló.
Reduksin® nem alkalmazható szoptatás alatt.
Reduksin® Meg kell alkalmazni csak olyan esetekben, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны – если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 kg.
A kezelés Reduxine® Meg kell végezni keretében komplex terápia fogyás orvosi felügyelet mellett, gyakorlati tapasztalat az elhízás kezelésére.
Kombinált kezelés az elhízás magában változásokat egyaránt étrend és életmód, és a fokozott fizikai aktivitás. Fontos eleme a terápia célja, hogy megteremtse a előfeltételeit az állandó változás az étkezési szokások és az életmód, fenntartásához szükséges elért fogyás abbahagyása után gyógyszeres terápia. A betegeket alatt kell kezelés Reduxine® változtatni az életmód és szokások, így, a kezelés befejezése után, hogy biztosítsa megőrzése a elért fogyás. A betegeket fel kell tisztában, hogy nem tartása vezet újra súlygyarapodás és ismételten forduljon orvoshoz.
A betegeket, figyelembe Reduxine®, meg kell mérni a vérnyomást és a pulzusszámot. Első 2 hónapos kezelés, ezeket a paramétereket ellenőrizni kell minden 2 A hét, majd havonta. Magas vérnyomásban szenvedő betegek (amely a háttérben a vérnyomáscsökkentő kezelés vérnyomás felett 145/90 Hgmm) Ez ellenőrzést kell végezni gondosan és, ha szükséges, rövidebb időközökben. A betegeket, akiknek a vérnyomása kétszer ismételt mérések haladja meg a szintet 145/90 mm.rt. Cikk. kezelés Reduxine® fel kell függeszteni .
Különös figyelmet kell fordítani együttes adása gyógyszerek, növeli az intervallum QT. Ezek a gyógyszerek a hisztamin H1-receptorok (astemizol, terfenadin); antiarrhythmicumok, a QT-intervallum megnyújtása (Amiodarone, kinidin, flekainid, mexiletint, propafenon, szotalolt); Bélmozgás stimulánsok (cisapride, pimozid, sertindole és triciklikus antidepresszánsok). Óvatosan kell eljárni, ha a gyógyszer a háttérben Államok, amelyek kockázati tényezők növekvő QT intervallum (kaliopenia, gipomagniemiya).
A közötti időszakban a recepción MAO-gátló és Reduxine® kell lennie, legalább 2 hétig.
A kapcsolat a recepción Reduxine® és a fejlesztés a primer pulmonalis hypertonia nincs telepítve , Azonban, adott a jól ismert kockázati gyógyszerek ezen csoport, rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges, hogy fordítsanak különös figyelmet a tünetek, mint egy progresszív nehézlégzés (légzési elégtelenség), mellkasi fájdalom és duzzanat a lábakon.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
A kábítószer-Reduxine® Ez korlátozhatja a beteg képes-e gépjárművet vezetni és irányítási mechanizmusok.
Vannak nagyon korlátozott számú adat túladagolás szibutramin.
Tünetek: fokozott súlyossága mellékhatások. Specifikus tünetek A túladagolás nem ismert.
Kezelés: aktív szén adása, gyomormosás, simptomaticheskaya terápia, при повышении АД и тахикардии – назначение бета-адреноблокаторов. Nincs speciális ellenszer. Meg kell végre közös fellépések: ingyenes lélegzetet, figyelemmel kíséri az állam a szív-és érrendszer, valamint annak szükségességét, hogy végezzen szupportív tüneti terápia. A hatékonysága forszírozott diurézis vagy hemodialízis nincs telepítve.
Gátlók Mikroszómális oxidációs, incl. CYP3A4 gátlók (incl. ketokonazol, Eritromicin, ciklosporin) növeli a plazma metabolitok sibutramin növekedésével a szívfrekvenciát és klinikailag jelentéktelen növekedése a QT-szakaszt. Rifampicin, makrolid antibiotikumok, fenitoin, Carbamazepine, fenobarbitál és dexametazon felgyorsíthatja az anyagcserét a szibutramin. Az egyidejű használatát több gyógyszer, koncentrációjának növelése a szerotonin a vérben, Ez vezethet súlyos kölcsönhatások. Az úgynevezett szerotonin szindróma alakulhat ritka esetekben, az egyidejűleg adott Reduxine® a szelektív szerotonin reuptake inhibitorok (gyógyszerek a depresszió kezelésére), bizonyos gyógyszerek migrén kezelésére (sumatriptant, digidroergotamin), Erős fájdalomcsillapítók (pentazocin, pethidin, Fentanil) vagy köhögéscsillapító gyógyszerek (dextromethorphan). A sibutramin nincs hatással a hatása az orális fogamzásgátlók.
Ugyanakkor figyelembe sibutramin és etanol nem voltak nyereség negatív hatását etanol. Azonban, az alkohol egyáltalán nem összeegyeztethető az ajánlott étrendi miközben figyelembe szibutramin tevékenységek.
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
A gyógyszert kell tárolni száraz, hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet legfeljebb 25 ° C. Szavatossági idő - 3 év.
Ez az oldal cookie-kat és szolgáltatásokat használ technikai adatok gyűjtésére a látogatóktól a teljesítmény biztosítása és a szolgáltatás minőségének javítása érdekében.. Oldalunk használatának folytatásával, automatikusan beleegyezik ezeknek a technológiáknak a használatába.
Read More