REALDIRON

Aktív anyag: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Amikor ATH: L03AB05
CCF: Az interferon. Tumorellenes, antivirális és immunmoduláns szerek
BNO-10 kódok (bizonyság): A84, B16, B18.1, B18.2, B21.0, C43, C64, C84.0, C84.1, Q91.4, Q92.1
Amikor CSF: 09.01.05.01
Gyártó: TEVA Gyógyszeripari Kft. (Izrael)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Valium kábítószer a megoldást i / m és n / bemutatkozás porként vagy porózus tömege fehér.

Segédanyagok: nátrium-klorid, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, dextrán 60.

Ампулы стеклянные (5) – kontúr eladja csomagolás (1) – csomag karton.

Valium kábítószer a megoldást i / m és n / bemutatkozás porként vagy porózus tömege fehér.

Segédanyagok: nátrium-klorid, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, dextrán 60.

Üvegek (5) – kontúr eladja csomagolás (1) – csomag karton.

* – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas purida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.

Farmakológiai hatás

Препарат Реальдирон^® оказывает противовирусное, immunmoduláns, антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Az interferon alfa, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Várható, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и “натуральных киллеров”. Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата Реальдирон^®.

Pharmacokinetics

Данные по фармакокинетике препарата Реальдирон^® nem biztosított.

Bizonyság

Vírusos megbetegedések:

— острый гепатит B;

— хронический активный гепатит B;

— хронический гепатит C;

— клещевой энцефалит.

Onkológiai betegségek:

- Volosatokletochnыy leukémia;

- Krónikus mieloid leukémia;

— почечно-клеточная карцинома;

— саркома Капоши на фоне СПИД;

- A bőr T-sejtes lymphoma (грибовидный микоз и синдром Сезари);

— злокачественная меланома.

Adagolási séma

Раствор Реальдирона^® intramuszkulárisan vagy szubkután beadva. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 1 ml injekciós vizet. A gyógyszer gyorsan feloldódik, вне зависимости от дозы, содержащейся во флаконе или ампуле. Раствор препарата представляет собой бесцветную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. Реальдирон^® Nem tartalmaz tartósítószert, поэтому во избежание бактериального загрязнения необходимо применять только свежеприготовленный раствор.

Vírusos megbetegedések

At остром гепатите B (könnyű, среднетяжелых и тяжелых формах) kijelöl 1 millió. NEKEM 2 szor / nap 5-6 nap, затем дозу снижают до 1 millió. NEKEM 1 раз/сут и вводят еще в течение 5 nap. Ha szükséges, (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 A hét, в течение которых препарат вводят по 1 millió. NEKEM 2 alkalommal egy héten.

При остром гепатите B препарат Реальдирон^® наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи. При назначении в более поздние сроки эффективность препарата снижается. При холестатическом течении заболевания или при развивающейся печеночной коме Реальдирон^® неэффективен.

At хроническом активном гепатите B препарат Реальдирон^® kijelöl 3-6 millió. NEKEM 3 hetente egyszer 24 hétig. Если после терапии в течение 12 Nap. не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови и/или исчезновения HBsAg, kábítószer felborult.

At хроническом гепатите C препарат Реальдирон^® kijelöl 3 millió. NEKEM 3 hetente egyszer 24 Nap. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 millió. NEKEM 3 alkalommal egy héten. Ha a 12 недель терапии не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови, A kezelést abba kell hagyni.

At менингеальных формах kullancsencephalitis препарат Реальдирон^® által kezelt 1-3 millió. NEKEM 2 szor / nap 10 nap. Затем переходят на поддерживающую терапию – 5 injekciók 1-3 millió. МЕ через каждые 2 nap.

Onkológiai betegségek

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной, в течение достаточно продолжительного времени (A hónap, годы). Feleslegesen. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном^® следует продолжать и после достижения клинического эффекта – гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

At hajas sejtes leukémia által kezelt 3 millió. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию – által 3 millió. NEKEM 3 hetente egyszer 2 hónap, далее лечение можно не продолжать. При рецидиве лечение повторяют.

At krónikus mieloid leukémia kijelöl 9 millió. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают по 9 millió. NEKEM 3 alkalommal egy héten. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

At почечно-клеточной карциноме Реальдирон^® által kezelt 18 millió. NEKEM 3 alkalommal egy héten. Klinikai hatás (полная или частичная регрессия метастазов) наблюдается после 8-12 недель лечения Реальдироном^® или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации течения заболевания продолжают поддерживающую терапию по 18 millió. NEKEM 3 alkalommal egy héten. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания. При прогрессировании процесса лечение препаратом может быть заменено лечащим врачом на противоопухолевую терапию.

At саркоме Капоши на фоне СПИД назначают ежедневно по 36 millió. NEKEM. A gyógyszer használható hosszú, за исключением случаев быстрого прогрессирования заболевания или выраженной непереносимости препарата. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую терапию – által 18 millió. NEKEM 3 alkalommal egy héten.

At kután T-sejtes limfóma (грибовидном микозе и синдроме Сезари) препарат Реальдирон^® kijelöl 18 millió. МЕ ежедневно. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

At злокачественной меланоме препарат Реальдирон^®kijelöl 18 millió. МЕ ежедневно. После достижения клинического эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) переходят на поддерживающую терапию – által 18 millió. NEKEM 3 alkalommal egy héten. Адъювантная терапия препаратом Реальдирон^® által 18 millió. NEKEM 3 alkalommal egy héten, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Mellékhatás

Vannak influenzaszerű tünetek: közös – hidegrázás, láz, fáradtságérzés, ernyedtség, fejfájás, ízületi fájdalom, izomfájás, étvágytalanság. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном или парацетамолом.

Vannak незначительные лейкопения, thrombocytopenia, изменения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата Реальдирон^® или снижении его дозы.

В зависимости от индивидуальной чувствительности к препарату и назначенной дозы лечения возможны сонливость, gyengeség, fáradtság.

Ellenjavallatok

— повышенная чувствительность к интерферону альфа или другим компонентам препарата.

Terhesség és szoptatás

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат Реальдирон^® назначают только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект у матери явно превышает риск возможного нежелательного воздействия на плод (különösen az első 3 A hónap) или ребенка.

Vigyázat!

С осторожностью следует назначать препарат Реальдирон^® пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца. У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы при применении препарата возможно развитие аритмии как побочной реакции.

Если побочное действие не уменьшается или усиливается, дозу препарата снижают на 50% либо лечение препаратом Реальдирон^® megáll.

В период приема препарата следует исключить употребление алкоголя.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата может наблюдаться замедление психомоторных реакций из-за возможного развития побочных эффектов – álmosság, gyengeség, fokozott fáradtság. В таких случаях рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления какими-либо механизмами.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Реальдирон^® Nem jelentett.

Gyógyszer kölcsönhatások

При назначении препарата Реальдирон^® следует сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарствах. Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон^® с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

С осторожностью следует применять препарат Реальдирон^® одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, drogokkal, оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном применении препарата Реальдирон^® с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении препарата Реальдирон^® drogokkal, метаболизирующимися путем окисления.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, 2° c-8° c közötti hőmérsékleten, sötét helyen. Szavatossági idő – 3 év.

Препарат транспортируют в условиях, обеспечивающих поддержание температуры от 2° до 8°C.