Ravel CP
Aktív anyag: Indapamid
Amikor ATH: C03BA11
CCF: Vizelethajtó. Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
BNO-10 kódok (bizonyság): I10
Amikor CSF: 01.08.02.02
Gyártó: Krka-RUS OOO (Oroszország)
Adagolási forma, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS
Nyújtott hatóanyag-leadású tabletták, bevont fehér vagy piszkosfehér, kerek, lencse alakú.
1 lapra. | |
indapamid | 1.5 mg |
Segédanyagok: hidroxi- (gipromelloza), tsellaktoza, povidon, szilícium-oxid, vízmentes kolloid, magnézium-sztearát, Opadry Y-1-7000 (keveréke hipromellóz, makrogol 400 titán-oxid-), víz.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (6) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
Vizelethajtó. Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek. Indapamid szulfonamid-származékok és farmakológiailag hasonló a tiazid diuretikumok.
Indapamide meggátolja a nátrium a kérgi szegmensben a vesecsatornácskákban, ami növeli a vizelettel kiválasztott nátrium és a klorid ionok, és megnöveli a vizelet-kiválasztást. Kisebb mértékben a gyógyszer fokozza a kiválasztást a kálium és a magnézium.
Amellett, hogy a diuretikus hatás indapamid befolyásolja a vaszkuláris tónus, kifejezett csökkenését arteriolák és teljes perifériás ellenállás.
Indapamide van vérnyomáscsökkentő hatást dózisban, Nincsenek hangsúlyos vizelethajtó hatása. A nagy dózisban, ez nem befolyásolja a mértékét a vérnyomás csökkenése, növekedése ellenére a vizeletürítést.
Indapamid, hogyan és társai tiazidnыe vízhajtó, csökkenti a bal kamra hypertrophia.
Terápiás adagokban gyakorlatilag nincs hatása a lipid és szénhidrát-anyagcsere.
Pharmacokinetics
Felszívódás és eloszlás
Per os alkalmazás után indapamid gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszer. Az evés lassítja az abszorpciós ráta, de nem befolyásolta jelentősen a hatóanyag mennyisége nőtt mély. Cmax elérni 12 órával, miután megkapta egyetlen adag. Ismételt fogadások ingadozások a plazmakoncentráció a gyógyszer közötti intervallumban dózisok 2 csökkentett adagok. Ismételt vétel nem vezet felhalmozódása a gyógyszer. A plazmafehérjékhez való kötődése – 79%.
Metabolizmus és kiválasztás
Ez a májban. T1/2 – 14-24 nem (átlagos 18 nem). Írja elsősorban a vizelettel (70% – metabolitok formájában, változatlan formában – körülbelül 5%), széklettel – körülbelül 20% aktív metabolitok.
Farmakokinetika különleges klinikai esetekben
Ebben veseelégtelenségben szenvedő betegeknél farmakokinetikája nem változott.
Bizonyság
- Artériás hipertónia.
Adagolási séma
A gyógyszer szájon át, által 1.5 mg (1 fülre.) 1 idő / nap, lehetőleg a reggeli órákban, iszik sok folyadékot.
Mellékhatás
Szív-és érrendszer: orthostaticus hypotonia, EKG-elváltozások (kaliopenia), ritmuszavar, szívverés.
CNS: fejfájás, szédülés, idegesség, gyengeség.
Az emésztőrendszer: székrekedés vagy hasmenés, dyspepsia, hányinger, hasi fájdalom, májenkefalopátia; ritkán – hasnyálmirigy-gyulladás.
A húgyúti rendszer: gyakori fertőzések, nokturia, polyuriában.
Allergiás reakciók: viszkető, maculopapulosus, csalánkiütés, gemorragicheskiy vasculitis.
A légzőrendszer: köhögés, torokgyulladás, orrmelléküreg gyulladás.
A laboratóriumi paraméterek: hypercalcemia, hyperuricemia, giponatriemiya, chloropenia, giperglikemiâ.
A hematopoietikus rendszer: ritkán – thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis, csontvelő aplasia, gemoliticheskaya vérszegénység.
Más: lehetséges súlyosbodása szisztémás lupus erythematosus.
Ellenjavallatok
- Súlyos veseelégtelenség (Stage anurii);
- Súlyos májkárosodás (incl. encephalopathia);
- Hypokalaemia;
- Gyógyszerek egyidejű alkalmazása, a QT-intervallum megnyújtása;
- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);
- A készítmény bármely összetevője a gyógyszer és egyéb szulfonamid-származékok.
FROM óvatosság Előírja a gyógyszer a cukorbetegek, veseműködési zavar és / vagy máj, zavar a víz és elektrolit egyensúly, gipyerparatiryeozye, QT-szakasz megnyúlása az EKG-n, hyperuricemia (köszvény különösen megnyilvánul, illetve húgysavszint vesekövesség).
Terhesség és szoptatás
Nem ajánlott a kinevezését indapamid terhesség. A kábítószer használata okozhat placenta ischaemiát magzati növekedési retardáció.
Nem ajánlott a szoptatás ideje alatt (szoptatás), tk. indapamid kiválasztódik az anyatejbe.
Vigyázat!
Ha rendellenes májfunkciós A tiazid diuretikumok okozhat májenkefalopátia. Amikor ez megtörténik a gyógyszer adását azonnal fel kell függeszteni.
Felvételi indapamid okozhat hyponatremia, egyes esetekben komoly következményei. A nátrium szintjének a vérplazmában mérjük a kezelés előtt, majd a kezelés alatt rendszeres időközönként. Kezdetben a csepp a nátrium koncentrációja a vérplazmában tünetmentes lehet, Ezért rendszeres monitorozása fontos. Idősek és betegek májzsugorodás ellenőrző gyakrabban kell. A gyógyszer szedése alakulhat hypokalemia. Gondos és rendszeres ellenőrzése kálium megelőzésére hypokalaemia (kálium tartalma kisebb, mint 3.4 mmol / l) kell végezni a veszélyeztetett betegeknél, mint például a legyengült betegek és / vagy vesz több gyógyszert, Idős betegek, Betegek cirrhosis, perifériás ödéma, ascites, Koszorúér-betegség és szívelégtelenség. Ezeknél a betegeknél, hipokalémia növeli a toxikus hatásait szívglikozidok és a kockázat a szívritmuszavarok.
A csoport magában foglalja a magas kockázatú betegek megnyúlt QT egy EKG-, függetlenül annak okától – veleszületett vagy kiváltott gyógyszerek. Kaliopenia (valamint bradycardia) Ez egy hajlamosító tényező a súlyos ritmuszavarok, Különösen veszélyes típusa “piruett”.
Mindezek a betegek gyakrabban kell ellenőrizni a szérum kálium koncentráció a vérplazmában. Az első mérést a plazma kálium koncentráció kell tartani az első héten a kezelés. Azonosításában alacsony káliumszintje szükséges a korrekció.
Controlling vércukorszint fontos a cukorbetegek, különösen a jelenlétében hipokalémia.
Azoknál a betegeknél, hyperurikaemia növelheti a gyakoriságát köszvényes rohamok.
A tiazid és tiazid diuretikumokkal kellően hatékonyak, normál vagy enyhén csökkent (tartalmát szérum kreatinin felnőtteknél < 2.5 mg / dl vagy 220 mmol / l) vesefunkció. Régebbi betegeknél a szérum kreatinin-tartalom függően változhat a kor, testsúly és szex.
Másodlagos hypovolaemia elvesztése miatt a víz és a nátrium-, indukált diuretikus a kezelés kezdetén, csökkenését okozza a glomeruláris filtrációs sebesség. Ez ahhoz vezethet, hogy megnövekedett karbamid és kreatinin plazmában. Amennyiben a veseműködés egy betegben nem törött, akkor ez átmeneti funkcionális veseelégtelenség, általában, halad következmények nélkül, de ronthatja a már meglévő veseelégtelenség.
Felvételi indapamidot okozhat pozitív reakciót A doppingellenőrzés.
Alkalmazása Pediatrics
A hatásosság és a gyógyszer biztonságosságát gyermekeknél nem állapították meg.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Egyes esetekben az egyes reakciókat, társított vérnyomás változásokat, különösen a kezelés kezdetén, vagy hozzáadásával egyéb vérnyomáscsökkentők. Ennek eredményeként, ez csökkentheti a képességét, hogy autót vezetni, és munkát végezzenek a mechanizmusok, igényelhetnek több figyelmet.
Overdose
Tünetek: víz és elektrolit zavarok (giponatriemiya, kaliopenia), nyilvánul formájában a hányinger, hányás, BP csökkentése, rohamok, szédülés, álmosság, retardáció, polyuriában vagy oliguria, akár anuriában (miatt hipovolémiához).
Kezelés: gyomormosás, kinevezése aktív szén, Korrekciós folyadék és elektrolit egyensúly, simptomaticheskaya terápia. Nincs speciális ellenszer.
Gyógyszer kölcsönhatások
A közös kérelem indapamid növeli a koncentrációt lítium a plazmában (csökkentésével vizelet kiválasztás) és növeli annak valószínűségét, nephrotoxikus reakciók (gondos monitorozást igényel lítium koncentrációja a vérplazmában és az adag módosítása).
Az együttes használata indapamid asztemizollal, bepridilt, Eritromicin (a / a), galofantrina, pentamidinnel, szultoprid, terfenadin, vynkamynom, antiarrhythmicumok IA (kinidin, dizopiramidot) és III osztályú (Amiodarone, bretiliya tosylate, szotalolt) Ez okozhat ritmuszavar típusától “piruett” (hajlamosító tényezők hypokalemia, bradycardia és megnyúlt QT előtt).
Egy közös kérelmet indapamid NSAID (ha a kinevezési rendszer) a kockázata az akut veseelégtelenség hypovolaemiás betegekben (az alacsonyabb GFR). Szükséges, hogy kompenzálja a veszteséget a folyadék és a kezelés kezdetén a veseműködés monitorozása.
Egyidejű használata indapamid amfotericin B-vel (a / a); hibák- és Mineralokortikoid (szisztémás használatra), Tetracosactrin, hashajtók, bélmotilitás, szívglikozidokat – fokozott a hipokalémia (additív hatás). Védekezéshez szükséges kálium szintjének a vérplazmában, EKG, ha szükséges – kinevezését a megfelelő kezelést.
Az együttes használata indapamid baclofen növekedéséhez vezethet vérnyomáscsökkentő hatás.
Triciklikus antidepresszánsok és neuroleptikumok növeli a vérnyomáscsökkentő hatását indapamid és növeli a ortosztatikus hipotónia (additív hatás).
Egy közös kérelmet indapamid ACE-gátlók növelik annak kockázatát, hogy alacsony vérnyomás.
A kombinált használata indapamid a ciklosporinnal növeli a koncentrációt kreatininszint a vérplazma-koncentráció változatlan keringő ciklosporin.
Indapamid növeli a renális diszfunkció használatakor jód sugárfogó szerek nagy adagban (kiszáradás). Használat előtt jódtartalmú kontraszt gyógyszereket a betegek vissza kell állítani az elvesztett folyadék.
Az együttes használata indapamid gyógyszerekkel, kalcium tartalmú, Ez növekedéséhez vezet a kalciumion-koncentráció a plazmában csökkenése miatt a vizeletkiválasztás.
Indapamide együtt kaliysberegayushtimi diuretikami (amilorid, spironolactone, triamterene) Ez oda vezethet, hogy hypo- vagy hyperkalaemia, különösen a cukorbetegek és veseműködési zavar.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő - 2 év.