RASTAN

Aktív anyag: A szomatropin
Amikor ATH: H01AC01
CCF: Рекомбинантный соматотропный гормон
BNO-10 kódok (bizonyság): E23.0, Q96, R62
Amikor CSF: 15.06.01
Gyártó: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Oroszország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Valium kábítószer a megoldást s / c adminisztráció fehér vagy fehér, sárgás árnyalatot; mellékelt oldószer – átlátszó, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Segédanyagok: mannit (mannyt), glicin, nátrium-dihidrogén, Nátrium-hidroxid.

Oldószer: metarezol, víz d / és (hogy 1 ml).

Üvegpalackok kapacitású 5 ml (1) az oldószerrel együtt (fl. 1 PC.) – csomag karton.
Üvegpalackok kapacitású 5 ml (1) az oldószerrel együtt (fl. 1 PC.) – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Cоматотропный гормон. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела.

У пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Увеличивает число и размер клеток мышц, máj, csecsemőmirigy, ivarmirigyek, mellékvese, Pajzsmirigy. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, csökkenti a koleszterinszintet, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Pharmacokinetics

Abszorpció

После п/к введения абсорбция соматропина составляет 80%. C_max plazmaszint elérése után 3-6 nem.

Elosztás

Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. V_d соматропина – 0.49-2.11 l / kg.

Levonás

T_1/2 после п/к введения составляет 3-5 nem.

Bizonyság

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), krónikus veseelégtelenség (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Adagolási séma

Растан^® bevezetett n / a, lassan, 1 idő / nap, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

-ban gyermekek at недостаточной секреции гормона роста ajánlott dózis 25-35 ug / kg / nap (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), megfelelő 0.7-1 mg / m²/d (2-3 NE / m²/d). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

At синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, ajánlott dózis 50 ug / kg / nap (0.14 NE / kg,) megfelelő 1.4 mg / m²/d (4.3 NE / m²/d). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

At дефиците гормона роста -ban Felnőtt kezdő adag 150-300 mg / nap (megfelelő 0.45-0.9 NE / nap) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень ИРФ-1 в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, általában, она не превышает 1 mg / nap, megfelelő 3 NE / nap.

Idős betegek рекомендуются более низкие дозы препарата.

Feltételek oldatos injekció

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 ml mellékelt oldószerrel, исходя из рассчитанной дозы. Для этого набирают растворитель в шприц и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более 2 недель при температуре от 2° до 8°С.

Mellékhatás

CNS: koponyaűri nyomásfokozódás (fejfájás, hányinger, hányás, homályos látás).

A része az endokrin rendszer: снижение функции щитовидной железы, giperglikemiâ.

A hematopoietikus rendszer: лейкемоидные реакции.

Részéről a mozgásszervi rendszer: epiphysiolysis combfej.

Anyagcsere: задержка жидкости с развитием периферических отеков.

Перечисленные выше побочные реакции носят, általában, транзиторный, дозозависимый характер, может потребоваться уменьшение дозы.

Helyi reakciók: липотрофия, fájdalom és viszketés a beadás helyén.

Побочные эффекты описанные в литературе при применении соматропина: gyengeség, fáradtság, gynecomastia, papilla (обычно наблюдается в течение первых 8 héttel a kezelés, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), hasnyálmirigy-gyulladás (hasfájás, hányinger, hányás), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), gynecomastia, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

Ellenjavallatok

- Rosszindulatú daganatok;

— ургентные состояния (incl. состояния после операций на сердце, has, akut légzési elégtelenség);

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság használja a diabéteszes betegek körében, черепно-мозговой гипертензии, gipotireoze.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).

Vigyázat!

На фоне лечения Растаном^® может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом; может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, és olyan betegeknél,, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, főleg, при симптомах внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва требуется отмена препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Overdose

Tünetek: острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста – развитие акромегалии и/или гигантизм, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Kezelés: eltávolítása a kábítószer, simptomaticheskaya terápia.

Gyógyszer kölcsönhatások

ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, pl, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, sötét helyen hőmérsékleten 2 ° és 8 ° C; Nem fagyasztható. Szavatossági idő – 2 év. Не применять препарат по истечении срока годности.

Растворитель следует хранить при температуре не выше 25°С.

Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 2 hétig.