GYORS RAPTEN

Aktív anyag: Diclofenac
Amikor ATH: M01AB05
CCF: NSAID-ok
BNO-10 kódok (bizonyság): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25.5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, Az N70-es, Az N71-es, 17m, N94.4, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Amikor CSF: 05.01.01.03.01
Gyártó: Hemofarm A.D. (Szerbia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

◊ Pills, покрытые сахарной оболочкой a piros szín, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, kerek, lencse alakú.

Segédanyagok: kalcium-hidrogén-foszfát, kukoricakeményítő, nátrium-karboxi-metil-keményítő- (A típus), Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon 30, magnézium-sztearát.

Состав сахарной оболочки: szacharóz, zsírkő, Vörös folt Ponso (E124), gumiarábikumtól, povidon 25, Titán-dioxid (E171), makrogol 6000.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Pills, bevont a piros szín, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, kerek, lencse alakú.

Segédanyagok: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kalcium-hidrogén-foszfát, vízmentes, kukoricakeményítő, povidon K30, magnézium-sztearát, nátrium-karboxi-metil-keményítő-, gummiaraʙik, szacharóz , сахароза в порошке, zsírkő, кошениль красный лак (E124), povidon K25, makrogol 6000.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

NSAID-ok. Van egy kifejezett gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

feltéve, hogy, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен.

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 perccel a beadás után, а эффект продолжается в течение 4-6 nem.

Pharmacokinetics

Abszorpció

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, C_max диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 perccel a beadás után. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődése (в основном с альбуминами) высокое – hogy 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. Ez behatol az ízületi folyadék. While (C)_max диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 órával később, mint a plazmában. T_1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 nem, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 nem.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

Anyagcsere

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% a hatóanyag metabolizmusa során “első menetben” a májon keresztül. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. A farmakológiai hatás a metabolitok alább, чем у диклофенака калия.

Levonás

T_1/2 a plazmát, 1-2 nem. Írja elsősorban vesék: körülbelül 60% – metabolitok formájában, Kevésbé 1% – változatlan formában. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

A szisztémás clearance 260 ml / perc.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

Súlyos vesekárosodás (CC<10 ml / perc) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, mint a betegeknél, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

Bizonyság

Болевой синдром различного происхождения:

- Fájdalom izmok és ízületek (t. nem. боль в различных отделах позвоночника);

- Fejfájás;

- Fogfájás;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах и суставах;

- Fejfájás;

- Torokfájás;

— повышение температуры тела.

Adagolási séma

Felnőttek és gyermekek idősebb 14 év A gyógyszer előírt kezdeti dózis 2 lapra. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 lapra. minden 4-6 nem. A maximális napi adag 6 lapra. (75 mg).

A beteget tájékoztatni kell, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, orvoshoz kell fordulni.

Tablettát kell bevenni, mint egész, rágás nélkül, vizet inni. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

Mellékhatás

Annak meghatározása, a mellékhatások gyakorisága: gyakran (>1/100); néha (<1/100, de >1/1000); ritkán (<1/1000, de >1/10 000); ritkán (<1/10 000).

A hematopoietikus rendszer: ritkán – thrombocytopenia, leukopenia, vérszegénység (incl. hemolitikus és aplasztikus anémia), agranulocytosis.

A központi és perifériás idegrendszer: gyakran – fejfájás, szédülés; ritkán – álmosság; ritkán – paresthesiát, потеря ориентации, depresszió, álmatlanság, rémálmok, ingerlékenység, pszichotikus rendellenességek, – memória romlása, görcsök, szorongás, remegés, aszeptikus meningitis, вкусовые нарушения, agy-érrendszeri rendellenességek.

A érzékek: gyakran – szédülés; ritkán – fülzúgás, amblyacousia, homályos látás, kettőslátás.

Szív-és érrendszer: ritkán – szívdobogás, mellkasi fájdalom, szív elégtelenség, miokardiális infarktus, artériás hipertónia, vasculitis.

A légzőrendszer: ritkán – tüdőasztma (включая диспноэ); ritkán – tüdőgyulladás.

Az emésztőrendszer: gyakran – hányinger, hányás, hasmenés, dyspepsia, hasi fájdalom, felfúvódás, étvágytalanság, növekedése a máj transzaminázok; ritkán – gyomorhurut, gyomor-bélrendszeri vérzés, vérhányás, hasmenés, földi, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), májgyulladás, sárgaság; ritkán – vastagbélgyulladás (incl. a vér, обострение язвенного колита или болезни Крона), székrekedés, szájgyulladás, kommentátor, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, hasnyálmirigy-gyulladás, молниеносный (фульминантный) májgyulladás.

A húgyúti rendszer: ritkán – akut veseelégtelenség, vérvizelés, proteinuria, interstitialis nephritis, nephrosis szindróma, papilláris nekrózis.

Bőrreakciók: gyakran – kiütés; ritkán – высыпания в виде пузырей, ekcéma, erythrodermia (hámló bőrgyulladás), alopecia, fényérzékenységi, purpura.

Allergiás reakciók: ritkán – csalánkiütés, anafilaxiás és túlérzékenységi reakciókat (включая артериальную гипотензию и шок); ritkán – erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma (toxikus epidermális necrolysis), аллергическая пурпура.

Más: ritkán – duzzanat.

Ellenjavallatok

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (pl, ibuprofen);

– Mivel a coronaria bypass műtét;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (NYAK, Crohn-betegség);

— язвенное кровотечение или перфорация;

- III trimeszterében;

- Súlyos májkárosodás;

- Súlyos veseelégtelenség (CC kisebb, mint 30 ml / perc);

- Súlyos szívelégtelenség;

- Progresszív vesebetegség;

- Megerősített hyperkalemia;

— sérti a vér;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

- Gyerekek kora 14 év;

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság használja betegek koszorúér-betegség, agyér betegségek, Pangásos szívelégtelenség, дислипидемии/гииерлипидемии, cukorbetegség, Perifériás artériás betegség, Ha kevesebb KK 60 ml / perc, a dohányosok; при указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, длительное применение НПВС, gyakori alkoholfogyasztás, тяжелые соматические заболевания; Idős betegek.

Terhesség és szoptatás

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение диклофенака, mint a többi NSAID, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, terhességet tervező.

Diclofenac, Mint más nem szteroid gyulladásgátlók, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Поэтому для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка Раптен рапид не рекомендуется применять в период лактации (szoptatás).

Vigyázat!

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, valamint idős betegeknél. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (pl, ингибиторов протонового насоса или мизопростола). При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (fekély, vérzés, Perforáció) történelem, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

A betegeket, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, tk. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, t. nem. anafilaxiás /, incl. betegek, которые раньше не применяли диклофенак.

Nem szabad elfelejteni,, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (incl. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование показателей функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, vagy, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (pl, eozinofilija, сыпь и т.д.), A kezelést abba kell hagyni. Meg kell jegyezni,, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, idős betegek, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, valamint a betegek, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, pl, в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, májfunkciós, vese, vizsgálata széklet vér.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. Vonatkozó, betegek, részesülő kábítószer, tartózkodjanak minden olyan tevékenységtől, amelyek fokozott figyelmet és gyors pszichomotoros reakciók.

Overdose

Tünetek: нарушения со стороны пищеварительной системы, alacsony vérnyomás, nefrotoxicitást (вплоть до острой почечной недостаточности), szédülés, fejfájás, hiperventilláció, szédülés; gyermekek – mioklónusos görcsrohamok, hányinger, hányás, hasi fájdalom, vérzés, a máj és a vesék.

Kezelés: gyomormosás, majd a kinevezését aktív szén, tüneti és szupportív terápia. Erőltetett diuresist, hemodialízis maloeffyektivny.

Gyógyszer kölcsönhatások

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (pl, bétablokkolók, ACE-gátlók) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений.

Klinikai vizsgálatok, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, так и гипергликемии, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время применения диклофенака.

Требуется осторожность при назначении НПВС менее, mint 24 ч до или после приема метотрексата, tk. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные препараты производные хинолона и НПВС.

Antacidok, такие как алюминия гидроксид и магния гидроксид, могут замедлить всасывание диклофенака, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.

При сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (pl, citalopram, fluoxetin, paroxetin, szertralin) возможно сопровождаться увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer megoldódott a kérelmet, mint egy ügynök Valium ünnepek.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, száraz, sötét helyen hőmérsékleten 15 ° C és 25 ° C-on. Szavatossági idő - 2 év.