PLIZIL

Aktív anyag: A paroxetin
Amikor ATH: N06AB05
CCF: Antidepresszáns
BNO-10 kódok (bizonyság): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
Amikor CSF: 02.02.04
Gyártó: Pliva HRVATSKA d.o.o. (Horvátország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, Filmbevonatú a sárga és narancssárga, kerek, Bevésett “РОТ 20” на одной стороне и риской на обеих сторонах.

Segédanyagok: kalcium-hidrogén-foszfát, vízmentes, nátrium-karboxi-metil-keményítő-, magnézium-sztearát.

A kompozíció a bevonófilm: laktóz-monohidrát, gipromelloza, Titán-dioxid (E171), makrogol 4000, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Antidepresszáns. Пароксетин является мощным и селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамин, 5-NT) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного и панического расстройства.

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-HT нейронами.

Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам.

Обладая селективным действием, в отличие от трициклических антидепрессантов, пароксетин характеризуется низким аффинитетом к α₁, egy₂, B-адренорецепторам, а также к допаминовым, 5-HT₁– подобным, 5-NT₂– подобным и гистаминовым Н₁-Receptor.

Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ.

В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.

Pharmacokinetics

Abszorpció

После приема внутрь пароксетин хорошо всасывается из ЖКТ. Metabolizálódik a “első menetben” a májon keresztül.

Elosztás

C_ss elérni, hogy a 7-14 дню после начала лечения, фармакокинетика во время длительного лечения не изменяется.

Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.

Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме.

В терапевтических концентрациях связывание пароксетина с белками плазмы составляет 95%.

Anyagcsere

Поскольку метаболизм пароксетина включает “первое прохождение” a májon keresztül, его количество, определяемое в системном кровотоке меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном приеме, когда возрастает нагрузка на организм, происходит частичное поглощение эффекта “első menetben” через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, у которых при приеме препарата в низких дозах достигаются низкие концентрации пароксетина в плазме.

Levonás

T_1/2 варьирует, но обычно составляет около 16-21 nem. Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате метаболизма при первом прохождении через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией.

Пароксетин выводится преимущественно в виде метаболитов: 64% метаболитов выводится с мочой и 36% – keresztül a bélben, valószínűleg, Az epe. A változatlan teljesítmény kevesebb 2% с мочой и менее 1% Az epe.

Bizonyság

— депрессия всех типов (v.t.ch. reaktivnaя, тяжелая эндогенная депрессия и депрессия, сопровождающаяся тревогой);

— обсессивно-компульсивное расстройство;

— паническое расстройство, t. nem. A agorafóbia;

— социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

- Generalizált szorongásos zavar;

— посттравматическое стрессовое расстройство.

Adagolási séma

A gyógyszer szájon át 1 idő / nap, reggel, evés közben. Egészben lenyelni tabletták, vizet inni. Дозу подбирают индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируют.

At depressziók a gyógyszer előírt dózis 20 mg 1 idő / nap. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 mg / nap, A maximális napi adag – 50 mg, Attól függően, hogy a beteg reakciója.

At obsessivno-kompul'sivnyh rasstrojstvah начальная терапевтическая доза составляет 20 mg / nap, с последующим еженедельным увеличением на 10 mg. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза – 40 mg / nap, ha szükséges, a dózis növelhető, 60 mg / nap.

At pánikbetegség A gyógyszer előírt kezdeti dózis 10 mg / nap (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 mg. Средняя терапевтическая доза – 40 mg / nap. A maximális adag – 50 mg / nap.

Социально-тревожные расстройства/социофобия: kezdő adag 20 mg / nap, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 mg / nap. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее 1 недели в соответствии с клиническим эффектом.

At посттравматических нарушениях психики для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 mg / nap. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы пароксетина максимально до 50 mg / nap. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

At генерализованных тревожных расстройствах начальная и рекомендуемая дозы – 20 mg / nap.

At vese- és / vagy májelégtelenség Az ajánlott napi adag 20 mg.

Hogy betegek Nyugdíjasok napi adag nem haladhatja meg a 40 mg.

Доза препарата должна оцениваться и при необходимости корректироваться в течение 2-3 недель в начале терапии, а затем по мере необходимости. Пациенты должны продолжать лечение в течение периода, достаточного для исчезновения симптомов, legalább, 4-6 месяцев после выздоровления при депрессии и более – при наличии обсессивно-компульсивных и панических расстройств.

Как и для многих других психотропных препаратов, не рекомендуется резкая отмена препарата.

Применение пароксетина у gyermekek nem ajánlott, поскольку его безопасность эффективность в этой популяции не установлены.

Mellékhatás

CNS: álmosság, remegés, gyengeség, álmatlanság, szédülés, fáradékonyság, görcsök, extrapiramidális zavarok, hallucinációk, hóbort, zűrzavar, ažitaciâ, szorongás, deperszonalizációról, приступы паники, idegesség, paresthesiát, csökkent koncentráló képesség, szerotonin-szindróma.

Részéről a mozgásszervi rendszer: arthralgia, izomfájás, myopathia, myasthenia.

A érzékek: látásromlás, ízérzés megváltozása.

A urogenitális rendszer: vizelet-visszatartás, fokozott vizeletürítés, нарушения половой функции, включая импотенцию и расстройства эякуляции, csökkent libidó, anorgazmija.

Az emésztőrendszer: étvágycsökkenés, hányinger, hányás, szájszárazság, székrekedés vagy hasmenés; ritkán – májgyulladás.

Szív-és érrendszer: orthostaticus hypotonia.

A része az endokrin rendszer: Bőrreakciók: ecchymosis, fokozott izzadás.

Allergiás reakciók: kiütés, csalánkiütés, viszket, angioödéma.

Más: megsértése ADH, гиперпролактинемия/галакторея, giponatriemiya, синдром отмены при резкой отмене препарата.

Ellenjavallatok

- Egyidejű vétele MAO-gátlók és az időszak akár 14 napon belül a lemondási;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

gyermekek és serdülők, a fiatalabb 18 év (hatásosságát és biztonságosságát az nincs telepítve);

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, zugú glaukóma, prosztata hiperplázia, mánia, патологии сердца, epilepszia (при нестабильной эпилепсии следует избегать приема препарата), судорожных состояниях, при проведении электроимпульсной терапии, при приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, при наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости; idős betegek.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).

Vigyázat!

Óvintézkedések kell felírni olyan betegeknek, получающим антипсихотические препараты (neuroleptikumok), во избежание развития ЗНС.

Препарат Плизил следует назначать не ранее, mint 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

Az első néhány hét kezelés gondosan monitorozni kell a beteg állapotát kapcsolatban lehetséges öngyilkossági kísérlet, tk. ebben az időben még nem érte el a megfelelő terápiás hatás paroxetin.

A kezelést abba kell hagyni Plizilom a rohamok kialakulását, és amikor az első tünetek a mánia. A fejlesztés a rohamok paroxetin-kezelés megálló.

В период лечения у пациентов с сахарным диабетом в некоторых случаях требуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Плизил не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, Mindazonáltal, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Overdose

Tünetek: hányinger, hányás, remegés, szájszárazság, расширенные зрачки, láz, vérnyomás változásokat, fejfájás, akaratlan izom-összehúzódások, ažitaciâ, szorongás, sinus tachycardia, Izzadó, álmosság, nistagmo, bradycardia, узловой ритм.

Nagyon ritka esetekben, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на ЭКГ, kóma.

Kezelés: gyomormosás, kinevezése aktív szén. При необходимости – проведение симптоматической терапии. Nincs speciális ellenszer.

Gyógyszer kölcsönhatások

Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры препарата.

Пароксетин несовместим с ингибиторами МАО, тиоридазином.

При одновременном назначении с пароксетином увеличивается концентрация проциклидина.

Kezelés alatt a beteg kell tartózkodik az alkoholtól, в связи с возможым усилением токсического действия этанола.

При одновременном применении с индукторами/ингибиторами ферментов печени возможны изменения метаболизма и фармакокинетики пароксетина.

В связи ингибированием пароксетином изоферментов системы цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, fenitoin, véralvadásgátlók, triciklikus antidepresszánsok (nortryptylyn, Amitriptyline, imipramine, fluoxetin és dezipramin), фенотиазиновых нейролептиков (tioridazin) и антиаритмиков класса 1 FROM (incl. propafenon), метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.

Amikor egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.

Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при этом протромбиновое время не меняется.

При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, fenotiazinami, triciklikus antidepresszánsok, acetilszalicilsav, НПВС рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.

При одновременном назначении с серотонинергическими препаратами (tramadol, sumatriptant) возможно усиление серотонинергического эффекта.

При одновременном применении отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина (как и при назначении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина). Совместный прием с препаратами лития следует проводить под контролем их концентрации лития в плазме крови. Не рекомендуется совместное назначение с препаратами, содержащими триптофан.

При применении пароксетина (как и других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) с нейролептиками возможно развитие ЗНС.

При одновременном назначении пароксетина с фенитоином и другими противосудорожными средствами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 30 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év. Ne használja a lejárati időn, A csomagoláson.