Pimekrolimusz

Amikor ATH:
D11AX15

Jellegzetes.

Származtatott makrolaktama askomicina. Fehér vagy csaknem fehér, kristályos por. Jól oldódik metanolban és etanol, vízben oldhatatlan.

Farmakológiai hatás.
Dermatotroponoe, immunszuppresszív, Helyi gyulladáscsökkentő.

Alkalmazás.

По данным orvosok Desk Reference (2005), pimekrolimuszra, mint 1% krém javallott a rövid távú és időszakos hosszú távú kezelésére gyengén vagy közepesen kifejezett atópiás dermatitis beteg idős normál immunrendszer állapotú 2 és az idősebb, ki használ alternatív hagyományos terápia nemkívánatosnak tekintendő lehetséges veszélye miatt a, vagy a betegek kezelésekor, ellenáll a hagyományos kezelés.

Ellenjavallatok.

Túlérzékenységi.

Terhesség és szoptatás.

A vizsgálatok során az embrió magzati fejlődés állatok nakozhnom alkalmazás pimekrolimusa formájában 1% krém nem megjegyezte, a szervezet toxicitás nő és a magzatok dózisban alkalmazva 10 mg/kg/nap-ban a francba (0,14 MRDC alapján testfelszín), 10 mg/kg/nap a nyulak (0,65 MRDC összehasonlítása alapján AUC). Krém festett 6 óra / nap organogenesis alatt. (6-21-th nap vemhesség, a patkányok és nyulak terhesség 6-20-ik napjának).

Bevezetésével a pimekrolimusa belül (mert 2 hét előtt párosodás és alatt 16 a terhesség, a patkányok és nyulak 6-18 nap nap) akár dózisban 45 mg / kg / nap (38 MRDC összehasonlítása alapján AUC) patkányok és 20 mg / kg / nap (3,9 MRDC összehasonlítása alapján AUC) nyulak nem telepített toxicitás nő a francba, de a feltűnő toxicitást èmbriofetal′naâ (postimplantacionnaâ veszteség gyümölcsök és mennyiségi csökken rat utódok, Ez a rendellenesség a magzatok észleltek. A nyulak nem figyeltek meg az anyag toxikus hatása a női test, embriotoxicitás és teratogén.

Peri vizsgálata- és posztnatális fejlődésének patkányok Mikor elő pimekrolimusa, belüli kezdve 6. nap a terhesség és a 21 szoptatás nap kiderült, A legmagasabb adag fogadásakor 40 mg/kg/nap csak 2 -tól 22 a nőstények, szülés, hogy élő utódok. Dózisokban 10 mg / kg / nap (12 MRDC összehasonlítása alapján AUC) nincs befolyása a posztnatális túlélésében és fejlődésében az F1 nemzedék, későbbi érés és a termékenység.

Embrió magzati fejlődés, a patkányok és nyulak tanulmány azt mutatja, hogy pimekrolimusa, belüli bevezetésével, ő áthatol a méhlepényen.

Kategória intézkedéseket eredményezhet FDA - C. (A tanulmány az állatok szaporodási felfedte káros hatása a magzatra, valamint a megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok terhes nőkön nem tartott, Azonban a potenciális előnyöket, kapcsolódó gyógyszerek terhes, indokolhatja annak használata, annak ellenére, hogy a lehetséges kockázatot.)

Amikor a terhesség csak akkor lehetséges, ha szükséges (megfelelő és jól kontrollált tanulmányok biztonságát, a terhes nők nem végeztek, tapasztalat használata terhesség alatt korlátozódik, és nem teszi lehetővé, hogy értékelje a biztonság használata).

Szoptató nők ne hagyja abba semmilyen szoptatás, vagy használja a krémek (helyileg alkalmazott nem tartottak kábítószer-elosztás anyatejet vizsgálatról; ismeretlen, e pimekrolimuszra az anyatejben).

Mellékhatások.

A vizsgálatok során a biztonsági pimekrolimusa formájában 1% krém nem esetekben kapcsolati érzékenység, Fototoxicitás, fotoallergii, összesített gyulladásos reakció.

A hosszú távú (1 év) a tanulmány alternatív krém használata külső kortikoszteroid betegek 2-17 éves 43% betegek, krém alkalmazása, a kortikoszteroidok használatához szükséges (összehasonlítva 68% a kontroll csoportban). Kortikoszteroidok óta használják több 7 nap, 34% betegek és elsődleges csoport 54% kontroll csoport. A betegeket, a vizsgálat során alkalmazott és a tejszín és a külső kortikoszteroidok volt nagyobb valószínűséggel (biztosításuk, használt csak krém) mellékhatások, mint Impetigo, fertőzések a bőr, egymásra fertőzés (fertőző atópiás Dermatitis), rhinitis, csalánkiütés.

A randomizált 3-x alatt, kettős-vak, vezérelt kutatási Gyermekfogászati (843 beteg központi csoport) egy ellenőrzött tanulmány a felnőttek, és (328 a központi csoport a betegek) megszűnik a kezelés tejszín miatt a mellékhatások előfordulása 48 betegek (4%) teljes száma 1171 beteg szemben 13 a betegek (3%) -tól 408 betegek felügyeleti csoportok. Megszakítását okai voltak a reakciók, az alkalmazás és a fertőzések a bőr. A leggyakoribb helyi reakciók, a vizsgálat során észlelt, Ez égett, azon a helyen, krém (a 8-26 % a betegek).

Együttműködés.

Lehetséges kölcsönhatások más gyógyszerekkel (beleértve a védőoltások) nem tanulmányozták rendszeresen. Miatt a nagyon alacsony szintű pimekrolimusa a vér, ha az alkalmazott helyileg szisztémás hatások kölcsönhatás valószínű,, de nem kizárt,. Kísérő gátlók enzim CYP3A alcsaládra kinevezéséről, mint eritromicin, itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, Kalcium-csatorna blokkolók, cimetidin, stb. körültekintéssel kell végezni.

Overdose.

Esetben a túladagolás használatakor a krém, valamint a véletlen használatát belsejében nem említett.

Adagolásra és.

Külsőleg, 2 naponta egyszer. Krém vékony a bőr érintett területeken, és óvatosan dörzsölni amíg teljesen felszívódik. Krémet lehet alkalmazni a bőrt, bármilyen testrészek, beleértve a fejét, arc, nyak, a területen a pelenka kiütés. Továbbra is, amíg a teljes eltűnését, a tünetek kezelése. Az első jelei az atópiás dermatitis visszaesés terápia újra kell indítani. Ha a tünetek nem szűnnek 6 Nap, értékelni kell a beteg állapota.

Mikor krém hidratáló kezelésére alkalmas napi bőrápolás.

Ne használjon krémet alapján occluzionnuyu leadott, tk. biztonsági leadott occluzionnuyu alapján történő alkalmazása során (növelheti a szisztémás expozíció) még nincs értékelve.

Óvintézkedések.

Krém nem ajánlott gyermekek 2 éves korig.

Krém nem kell alkalmazni a helyek, akut vírusos fertőzés által érintett. Mert hatékonyságának értékelése és biztonsági krém kezelésére az atópiás dermatitis nem fertőző, mielőtt a használat során szükséges gyógyítja egy bőr fertőzés, vagy felmérheti a kockázat és a várható haszon adódó.

Betegek atópiás dermatitis van egy hajlam a fertőzések a bőr, végzett kezelés növelheti a vírus fertőzés kockázatát, és varicella zoster (vetryanaya vagy opoyasıvayuşçïy nem ad hozzá lïşay) és herpes simplex, Ks gerpetiformna ekcéma kialakulása, vagy.

Helyi reakciók (égés az alkalmazás helyén), az első napokban krém alkalmazása (általában eltűnnek belül többé 5 nap), van enyhe vagy közepesen súlyos-súlyos, és a javulás mértéke csökken.

A klinikai vizsgálatok során a krém használata jelentett a 14 esetben nyirokcsomó-duzzanat (0,9%), főleg kapcsolatos fertőzések antibiotikummal gyógyítható, Ezek az esetek többségében sem volt egyértelmű etiológiája, vagy az a tendencia, hogy a normalizálás. A fejlődés a nyirokcsomó-duzzanat a krém alkalmazását meg kell határoznia az oka; hiányában a tiszta etiológiája nyirokcsomó-duzzanat vagy akut fertőző Mononucleosis, akkor abba kell-e hagynia a krém, és figyeljük meg a betegek állapotát normalizálja.

Klinikai vizsgálatokban a betegek, krém használata, Meg kell jegyezni 15 esetek (1%) a bőr papillomát fejlesztése (a legfiatalabb a beteg volt 2 év, a legrégebbi 12 év). Az a rokkantság, az oktatási folyamat a bőr papillomát, vagy ellenállás standard terápia, le kell állítani a krém, amíg a szemölcsök.

Hiánya ellenére a fototoxicitás krémek alkalmazása során, közben kezelés a betegeknek kerülniük kell közvetlen napfénytől és az UV-sugárzás, tk. karcinogenitási vizsgálatok az állatok megállapításra került, hogy csökken a bőr krém háttér alkalmazás UV besugárzás hatására daganatok kialakulását kezdő időpontja.

Immunhiányos betegek krém használata adatok hiányoznak..

Ne kerüljön a krém a szemedben.