Hajókon
Aktív anyag: Meszalazint
Amikor ATH: A07EC02
CCF: A gyulladáscsökkentő készítmény, Crohn-betegség és a BÚZAFŰ kezelésére
BNO-10 kódok (bizonyság): K50, K51
Amikor CSF: 11.13.01
Gyártó: FERRING A/S (Dánia)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
Nyújtott hatóanyag-leadású tabletták белого с сероватым оттенком цвета, с многочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета, правильной круглой формы, éiietört, риской и надписью “500 mg” az egyik oldalon és “Pentasa” – másik.
1 lapra. | |
mesalazin (5-ASK) | 500 mg |
Segédanyagok: povidon, etil-cellulóz, magnézium-sztearát, zsírkő, mikrokristályos cellulóz.
10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
A gyulladáscsökkentő készítmény, Crohn-betegség és a BÚZAFŰ kezelésére.
Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липоксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.
Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).
Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).
Снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у пациентов с илеитом с большой длительностью заболевания.
Лечебное действие месалазина проявляется в результате местного контакта препарата со слизистой оболочкой кишечника. После приема внутрь таблетка распадается на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением месалазина. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата на протяжении от двенадцатиперстной до прямой кишки при любых значениях рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение первого часа после приема таблетки. Пассаж препарата по неповрежденной тонкой кишке при приеме внутрь осуществляется в течение 3-4 nem.
Pharmacokinetics
Felszívódás és eloszlás
Körülbelül 30-50% принятой дозы всасывается, főleg, a vékonybélben.
Связывание месалазина с белками плазмы – 43%, а N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты составляет 73-83%.
Месалазин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Кумулятивные свойства имеют место при применении высоких доз препарата – 1500 mg / nap.
Metabolizmus és kiválasztás
Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, – энтеробактериями, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту.
Клиренс месалазина после в/в введения в дозе 500 mg 18.0 l / óra.
Месалазин и его метаболит выделяются с грудным молоком, мочой и калом.
Bizonyság
- nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladás;
- Crohn-betegség.
Adagolási séma
Таблетки Пентаса® следует проглатывать, rágás nélkül. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить вводе или соке непосредственно перед приемом.
Доза препарата подбирается индивидуально.
A betegeket | Yazvennыy colitis | Crohn-betegség | ||
Стадия обострения | Fenntartó kezelés | Стадия обострения | Fenntartó kezelés | |
Felnőtt | hogy 4 g / nap osztott adagokban | 2 g / nap osztott adagokban | hogy 4 g / nap osztott adagokban | |
Gyermekek | 20-30 mg / kg / nap osztott adagokban |
A gyógyszer maximális napi adagja az 6-8 g / nap.
Az átlagos kezelés időtartama 8-12 hétig. A kezelés maximális időtartama, включая поддерживающую и противорецидивную терапию не лимитирована. Критерием эффективности проводимой терапии является достижение клинико-эндоскопической ремиссии.
Mellékhatás
Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, gyomorégés, hasmenés, étvágycsökkenés, hasi fájdalom, szájszárazság, szájgyulladás, növekedése a máj transzaminázok, májgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás.
Szív-és érrendszer: szívdobogás, tachycardia, növelje vagy csökkentse a vérnyomás, mellkasi fájdalom, légszomj, perikardit, miokardit.
A központi és perifériás idegrendszer: fejfájás, zaj füle, szédülés, polyneuropathia, remegés, depresszió.
A húgyúti rendszer: proteinuria, vérvizelés, oligurija, anurija, kristallurija, nephrosis szindróma.
A hematopoietikus rendszer: eozinofilija, vérszegénység (incl. hemolitikus, megaloblaszt, aplasztikus), leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, hypoproteinemia.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszket, bőrbántalom (псевдоэритроматоз), hörgőgörcs.
Más: gyengeség, Mumpsz, lupus-szerű szindróma, oligospermatism, alopecia, termelés csökkenését a könnyben, fényérzékenységi.
Ellenjavallatok
- Vérképeltérések;
- Gyomor- és nyombélfekély;
- Hiánya a glükóz-6-fosfatdegidrogenazы;
- Gyemorragichyeskii diatyez;
- Súlyos veseelégtelenség;
- Súlyos májkárosodás;
— последние 2-4 terhességi hét;
- Szoptatás;
- Gyerekek kora 2 év;
- Szembeni túlérzékenység.
FROM óvatosság следует применять препарат в I триместре беременности, máj- és / vagy veseelégtelenség.
Terhesség és szoptatás
Használata a gyógyszer terhesség alatt csak akkor lehetséges, abban az esetben,, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Месалазин проникает через плацентарный барьер, но ограниченный опыт применения препарата при беременности не позволяет оценить возможные побочные действия.
Месалазин выделяется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит (ацетил-месалазин) обнаруживается в сходной или более высокой концентрации.
Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatás.
Vigyázat!
Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.
В течение всего курса лечения и, főleg, в его начале следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови).
При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменениях формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить при выраженных патологических изменениях состава крови – fokozott vérzés, alatti vérzés, боль в горле и лихорадка; при перикардите и/или миокардите – лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой.
В некоторых случаях аллергической реакции к сульфасалазину возможно развитие непереносимости и к препарату Пентаса® (риск аллергии к салицилатам).
A betegeket, lény “lassú acetilátorok”, fokozott a mellékhatások kockázata.
Возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, lágy kontaktlencsék festése.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok.
Overdose
Tünetek: hányinger, hányás, gastralgia, gyengeség, álmosság.
Kezelés: gyomormosás, kinevezése hashajtók, simptomaticheskaya terápia.
Gyógyszer kölcsönhatások
При одновременном применении Пентаса® усиливает гипогликемическое действие производных сульфанилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата и действие антикоагулянтов.
При одновременном применении Пентаса ®ослабляет активность фуросемида, spironolactone, szulfonamidok, rifampicin.
При одновременном применении Пентаса® увеличивает эффективность урикозурических препаратов.
При одновременном применении Пентаса® замедляет абсорбцию цианкобаламина.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, месте при температуре не выше 25С. Szavatossági idő – 3 év.