Hajókon

Aktív anyag: Meszalazint
Amikor ATH: A07EC02
CCF: A gyulladáscsökkentő készítmény, Crohn-betegség és a BÚZAFŰ kezelésére
BNO-10 kódok (bizonyság): K50, K51
Amikor CSF: 11.13.01
Gyártó: FERRING A/S (Dánia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Nyújtott hatóanyag-leadású tabletták белого с сероватым оттенком цвета, с многочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета, правильной круглой формы, éiietört, риской и надписью “500 mg” az egyik oldalon és “Pentasa” – másik.

1 lapra.
mesalazin (5-ASK)500 mg

Segédanyagok: povidon, etil-cellulóz, magnézium-sztearát, zsírkő, mikrokristályos cellulóz.

10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

 

Farmakológiai hatás

A gyulladáscsökkentő készítmény, Crohn-betegség és a BÚZAFŰ kezelésére.

Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липоксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.

Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).

Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).

Снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у пациентов с илеитом с большой длительностью заболевания.

Лечебное действие месалазина проявляется в результате местного контакта препарата со слизистой оболочкой кишечника. После приема внутрь таблетка распадается на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением месалазина. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата на протяжении от двенадцатиперстной до прямой кишки при любых значениях рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение первого часа после приема таблетки. Пассаж препарата по неповрежденной тонкой кишке при приеме внутрь осуществляется в течение 3-4 nem.

 

Pharmacokinetics

Felszívódás és eloszlás

Körülbelül 30-50% принятой дозы всасывается, főleg, a vékonybélben.

Связывание месалазина с белками плазмы – 43%, а N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты составляет 73-83%.

Месалазин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Кумулятивные свойства имеют место при применении высоких доз препарата – 1500 mg / nap.

Metabolizmus és kiválasztás

Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, – энтеробактериями, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту.

Клиренс месалазина после в/в введения в дозе 500 mg 18.0 l / óra.

Месалазин и его метаболит выделяются с грудным молоком, мочой и калом.

 

Bizonyság

- nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladás;

- Crohn-betegség.

 

Adagolási séma

Таблетки Пентаса® следует проглатывать, rágás nélkül. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить вводе или соке непосредственно перед приемом.

Доза препарата подбирается индивидуально.

A betegeketYazvennыy colitisCrohn-betegség
Стадия обостренияFenntartó kezelésСтадия обостренияFenntartó kezelés
Felnőtthogy 4 g / nap osztott adagokban2 g / nap osztott adagokbanhogy 4 g / nap osztott adagokban
Gyermekek20-30 mg / kg / nap osztott adagokban

A gyógyszer maximális napi adagja az 6-8 g / nap.

Az átlagos kezelés időtartama 8-12 hétig. A kezelés maximális időtartama, включая поддерживающую и противорецидивную терапию не лимитирована. Критерием эффективности проводимой терапии является достижение клинико-эндоскопической ремиссии.

 

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, gyomorégés, hasmenés, étvágycsökkenés, hasi fájdalom, szájszárazság, szájgyulladás, növekedése a máj transzaminázok, májgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás.

Szív-és érrendszer: szívdobogás, tachycardia, növelje vagy csökkentse a vérnyomás, mellkasi fájdalom, légszomj, perikardit, miokardit.

A központi és perifériás idegrendszer: fejfájás, zaj füle, szédülés, polyneuropathia, remegés, depresszió.

A húgyúti rendszer: proteinuria, vérvizelés, oligurija, anurija, kristallurija, nephrosis szindróma.

A hematopoietikus rendszer: eozinofilija, vérszegénység (incl. hemolitikus, megaloblaszt, aplasztikus), leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, hypoproteinemia.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszket, bőrbántalom (псевдоэритроматоз), hörgőgörcs.

Más: gyengeség, Mumpsz, lupus-szerű szindróma, oligospermatism, alopecia, termelés csökkenését a könnyben, fényérzékenységi.

 

Ellenjavallatok

- Vérképeltérések;

- Gyomor- és nyombélfekély;

- Hiánya a glükóz-6-fosfatdegidrogenazы;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Súlyos veseelégtelenség;

- Súlyos májkárosodás;

— последние 2-4 terhességi hét;

- Szoptatás;

- Gyerekek kora 2 év;

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság следует применять препарат в I триместре беременности, máj- és / vagy veseelégtelenség.

 

Terhesség és szoptatás

Használata a gyógyszer terhesség alatt csak akkor lehetséges, abban az esetben,, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Месалазин проникает через плацентарный барьер, но ограниченный опыт применения препарата при беременности не позволяет оценить возможные побочные действия.

Месалазин выделяется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит (ацетил-месалазин) обнаруживается в сходной или более высокой концентрации.

Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatás.

 

Vigyázat!

Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.

В течение всего курса лечения и, főleg, в его начале следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови).

При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменениях формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить при выраженных патологических изменениях состава крови – fokozott vérzés, alatti vérzés, боль в горле и лихорадка; при перикардите и/или миокардителихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой.

В некоторых случаях аллергической реакции к сульфасалазину возможно развитие непереносимости и к препарату Пентаса® (риск аллергии к салицилатам).

A betegeket, lény “lassú acetilátorok”, fokozott a mellékhatások kockázata.

Возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, lágy kontaktlencsék festése.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok.

 

Overdose

Tünetek: hányinger, hányás, gastralgia, gyengeség, álmosság.

Kezelés: gyomormosás, kinevezése hashajtók, simptomaticheskaya terápia.

 

Gyógyszer kölcsönhatások

При одновременном применении Пентаса® усиливает гипогликемическое действие производных сульфанилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата и действие антикоагулянтов.

При одновременном применении Пентаса ®ослабляет активность фуросемида, spironolactone, szulfonamidok, rifampicin.

При одновременном применении Пентаса® увеличивает эффективность урикозурических препаратов.

При одновременном применении Пентаса® замедляет абсорбцию цианкобаламина.

 

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

 

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, месте при температуре не выше 25С. Szavatossági idő – 3 év.

'Fel a tetejéhez' gomb