PEKTROL®

424 5 perc olvasás

Aktív anyag: Izosorʙida mononitrat
Amikor ATH: C01DA14
CCF: Perifériás értágítók. Angina elleni gyógyszer
BNO-10 kódok (bizonyság): i20, I50.0
Amikor CSF: 01.06.01.01.03
Gyártó: KRKA d.d. (Szlovénia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Nyújtott hatóanyag-leadású tabletták, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, kerek, enyhén bikonkáv, egy felirat “IM40” az egyik oldalon, lehetséges felvételen.

	1 lapra.
изосорбид-5-мононитрат	40 mg

Segédanyagok: gipromelloza, karnaubaviaszt, стеариновая кислота очищенная, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, кремния диоксид очищенный, zsírkő, Titán-dioxid, makrogol 4000, vörös vas-oxid színezék.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Nyújtott hatóanyag-leadású tabletták, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, Ovális, enyhén bikonkáv, с насечкой на обеих сторонах и с надписью “60” az egyik oldalon, lehetséges felvételen.

	1 lapra.
изосорбид-5-мононитрат	60 mg

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Perifériás értágító egy elsődleges hatása a vénás hajók. Антиангинальный препарат пролонгированного действия.

Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Вазодилатация снижает венозный возврат к сердцу (preload), уменьшая нагрузку на сердце, что снижает потребность миокарда в кислороде.

Дилатирующий эффект нитратов на артерии и артериолы снижает сопротивление выбросу (utóterhelés). Обладает коронарорасширяющим действием.

Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.

Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

Gátolja a vérlemezkék aggregációs, снижает внутритромбоцитарный синтез тромбоксана.

Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Антиангинальный эффект наступает через 30-40 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 nem.

Pharmacokinetics

Felszívódás és eloszlás

После приема препарата внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max vérplazma (100 ng / ml-) elérni 30 perc bevétel után.

Обладает абсолютной биодоступностью – körülbelül 100%, так как нет эффекта первого прохождения через печень. Высвобождение изосорбида-5-мононитрата из таблеток не зависит от приема пищи, перистальтики или рН в просвете кишки.

Kötődik a plazmafehérjékhez a vérben 5%.

Metabolizmus és kiválasztás

Изосорбид мононитрат метаболизируется денитризацией и конъюгацией с глюкуроновой кислотой.

Неактивный метаболит выводится с мочой. A vese clearance – 115 ml / perc.

T_1/2 Ez között 4 hogy 10 nem.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

При печеночной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида-5-мононитрата существенно не изменяется.

Bizonyság

— профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС;

- Pangásos szívelégtelenség (a kombinációs terápia).

Adagolási séma

A tablettát szájon át kell bevenni, étkezés után, проглатывать целиком и запивать стаканом воды. Доза препарата и кратность приема устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Az átlagos kezdeti dózis 40 mg 1 idő / nap (reggel). В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером. При необходимости дозу препарата можно увеличить до 60 mg 1 szer / nap, vagy 40 mg 2 szor / nap.

В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-5 дня терапии дозу можно увеличить до 60 mg 1 szer / nap, vagy 40 mg 2 szor / nap.

Лечение хронической сердечной недостаточности обычно начинают в стационаре, где доза подбирается до тех пор, пока не будет определена соответствующая поддерживающая доза. Соответствующую дозу препарата следует определять с учетом клинического эффекта и побочного действия.

Рекомендуемая поддерживающая доза по обоим показаниям составляет 40 mg vagy 60 mg 1 szer / nap, vagy 40 mg 2 szor / nap (1 lapra. утром и вторую приблизительно через 7 nem). Интервал между приемом препарата вечером и приемом следующей дозы утром должен составлять не менее 12 nem.

Mellékhatás

Szív-és érrendszer: “нитратная” fejfájás, szédülés, преходящая гиперемия кожи лица, érzi a hőt, tachycardia, jelentős vérnyomás csökkenés; ritkán – növekvő anginás rohamok (paradox reakció), Orthostaticus hypotonia.

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, возможно появление ощущения легкого жжения языка, szájszárazság.

CNS: kényszer, álmosság, homályos látás, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (különösen a kezelés kezdetén); ritkán – golovnogo ischaemiás mozga.

Bőrreakciók: bőrkiütés, egyes esetekben – hámló bőrgyulladás.

Más: a tolerancia kifejlődése (incl. перекрестной к другим нитратам).

Ellenjavallatok

— артериальная гипотензия и гиповолемия (szisztolés vérnyomás alábbi 100 Hgmm., диастолическое АД ниже 60 Hgmm., центральное венозное давление ниже 4-5 Hgmm.);

- Akut szívelégtelenség;

- Shock;

- Vascular összeomlása;

— левожелудочковая недостаточность с низким конечным диастолическим давлением;

- Akut miokardiális infarktus (с выраженной артериальной гипотензией);

— тампонада сердца;

- Mérgező tüdőödéma;

- Betegségek, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (incl. числе геморрагический инсульт, traumás agysérülés);

- Szoptatás;

- Akár 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);

— повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата.

FROM óvatosság следует назначать препарат при пролапсе митрального клапана, аортальном и/или митральном стенозе, тенденции к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, констриктивном перикардите, тяжелой анемии, thyreotoxicosis, hipertrófiás kardiomiopátia (возможно учащение приступов стенокардии), veseelégtelenség, májelégtelenség (риск развития метгемоглобинемии), és az idős betegek.

Terhesség és szoptatás

Használata a gyógyszer terhesség alatt csak akkor lehetséges, azokban az esetekben,, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot és gyerek.

Ha szükséges, a találkozó a szoptatás ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.

Vigyázat!

Пектрол^® не предназначен для купирования приступов стенокардии.

Правильное использование препарата Пектрол^® гарантирует наличие периода с низкой концентрацией нитрата, что необходимо для предупреждения развития толерантности к нитратам. Как и для всех нитратов, важно строго следовать инструкции по режиму дозирования препарата Пектрол^® и соблюдать 12-часовой интервал между приемами. В этом случае достигается период с низкой концентрацией (Kevésbé 100 нг/л), при этом сохраняется терапевтический эффект.

Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

При переводе пациентов, принимающих изосорбида динитрат на изосорбид-5-мононитрат, общая суточная доза должна быть рассчитана заранее. Ismert, mi 10 мг изосорбида-5-мононитрата соответствуют 20 мг изосорбида динитрата.

Alkalmazása Pediatrics

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в период терапии препаратом Пектрол^®.

Overdose

Tünetek: fejfájás, szédülés, szívverés, hipertermia, dermahemia, Izzadó, hányinger, hányás, hasmenés, metgemoglobinemiâ (elkékülés, anoksiâ), гиперпноэ, légzési zavarok, bradycardia, görcsök, látászavarok, koponyaűri nyomásfokozódás, összeomlás, ájulás, bénulás, kóma.

Kezelés: gyomormosás, ha methaemoglobinaemia – внутрь или в/в аскорбиновая кислота – 1 g, I / 1% metilénkék 1-2 mg / kg; при тяжелой артериальной гипотензии – в/в фенилэфрин (mezaton). Эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны.

Gyógyszer kölcsönhatások

Пектрол^® при одновременном применении повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.

Barbiturátok felgyorsítja a biotranszformációs és csökkenti a koncentrációját izoszorbid-mononitrát a vérben.

При совместном применении с антигипертензивными средствами, vazodilatatorami, antipszichotikumok (neuroleptikumok), triciklikus antidepresszánsok, novokainamidom, etanol, xinidinom, béta-blokkolók, blokkolók lassú kalcium-csatornák, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации амиодарона, propranolol, blokkolók lassú kalcium-csatorna (incl. verapamil, nifedipin), ацетилсалициловой кислоты и Пектрола^® возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, alfa-blokkolók (incl. digidroergotamin) talán снижение выраженности антиангинального эффекта (tachycardia, túlzott csökkentése a vérnyomás).

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (incl. atropyn) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Adszorbensek, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида-5-мононитрата в ЖКТ.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év.

Vlagyimir Andrejevics Didenko

424 5 perc olvasás