Aktív anyag: Ibuprofen
Amikor ATH: C01EB16
CCF: NSAID-k koraszülöttek szívpatológiáinak kezelésére
BNO-10 kódok (bizonyság): Q25.0
Amikor CSF: 05.01.01.06
Gyártó: NYCOMED AUSZTRIA GmbH (Ausztria)
A megoldás az on / a világos, színtelen vagy enyhén sárga.
| 1 ml | 1 amp. | |
| Ibuprofen | 5 mg | 10 mg |
Segédanyagok: trometamol, nátrium-klorid, Nátrium-hidroxid, sósav 25%, víz d / és.
2 мл – ампулы бесцветного стекла (4) – контейнеры полимерные (1) – пачки картонные.
NSAID-ok. Az ibuprofen gyulladáscsökkentő hatású, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatás. Az ibuprofen az S racém keveréke(+)- és R(-)-enantiomerek. In vivo és in vitro vizsgálatok azt jelzi,, hogy az ibuprofén klinikai aktivitása összefüggésben áll az S(+)-enantiomer. Az ibuprofen egy nem szelektív ciklooxigenáz inhibitor, a prosztaglandin szintézis csökkenését okozza.
Mivel a prosztaglandinok késleltetik a ductus arteriosus bezáródását a születés után, hisz, hogy a COX-gátlás az ibuprofén fő hatásmechanizmusa, ha erre az indikációra alkalmazzák.
Koraszülötteknél az ibuprofén jelentősen csökkenti a prosztaglandinok és metabolitjaik plazmakoncentrációját, különösen a PGE2 és a 6-keto- PGF-1-alfa. Újszülöttek, kapott 3 ibuprofen injekciók, Az alacsony prosztaglandin-koncentráció egészen addig fennmaradt 72 nem, míg át 72 h csak időpont egyeztetés után 1 ibuprofén injekció beadásakor ismételten emelkedett a prosztaglandin koncentráció.
Elosztás
Cmax a plazmában az első és az utolsó fenntartó adag beadása után kb 35-40 mg / l, függetlenül a gyermekek terhességi és posztnatális korától. Keresztül 24 órával az utolsó adag beadása után 5 mg/kg maradék koncentrációk kb 10-15 mg / l.
Az S-enantiomer koncentrációja a plazmában lényegesen magasabb, mint az R-enantiomer koncentrációja, ami az R-forma gyors királis inverzióját tükrözi az S-formává az arányban, hasonló a felnőtteknél megfigyelthez (körülbelül 60%).
Ebben Кажущийсяd átlagok 200 ml / kg (62-350 ml/kg különböző vizsgálatok szerint). Közép Vd függhet a csatorna állapotától, és csökkenhet a csatorna zárásakor.
A legtöbb ibuprofén, mint a többi NSAID, plazmaalbuminnal társul, bár az újszülöttek plazmájában ez a kötődés lényegesen kevésbé kifejezett (95%), mint a felnőtt plazmában (99%). Az újszülött szérumában az ibuprofén verseng a bilirubinnal az albuminhoz való kötődésért, ennek következtében az ibuprofén magas koncentrációinál a bilirubin szabad frakciója megemelkedhet.
Levonás
Az ibuprofén eliminációjának sebessége újszülötteknél lényegesen alacsonyabb, mint a felnőtteknél és az idősebb gyermekeknél; T1/2 körülbelül 30 nem (16-43 nem). A terhességi kor növekedésével, legalább, idős 24-28 hétig, mindkét enantiomer clearance-e nő.
- hemodinamikailag jelentős, nyitott ductus arteriosus kezelése olyan koraszülötteknél, akiknek terhességi kora kisebb, mint 34 hétig.
A gyógyszert csak intravénásan adják be. Kezelés Pedeával® csak újszülött intenzív osztályon, tapasztalt neonatológus felügyelete mellett végezhető.
A kezelés folyamata magában foglalja 3 A gyógyszer IV injekciója, időközönként hajtják végre 24 nem.
Az ibuprofén adagját a testtömegtől függően az alábbiak szerint kell módosítani:: первая инъекция – 10 mg / kg, вторая и третья инъекции – 5 mg / kg.
Pedea gyógyszer® rövid, 15 perces infúzióban írják elő, inkább, hígítatlan. Szükség esetén a befecskendezett mennyiség állítható 0.9 % nátrium-klorid injekció ill 5% glükóz oldatos injekció. A megmaradt fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
A beadott oldat teljes térfogatának meghatározásakor figyelembe kell venni a felírt folyadék teljes napi mennyiségét.
Ha az első vagy második adag után a gyermeknél anuria vagy nyilvánvaló oliguria alakul ki, a következő adagot csak a normál diurézis helyreállítása után írják fel.
Ha a ductus arteriosus keresztül nyitva marad 24 h az utolsó injekció beadása után vagy újra kinyit, egy második kúra is előírható, álló 3 adagok, a fent leírt.
Ha a második kúra után az állapot nem változik, nyílt ductus arteriosus műtéti kezelése válhat szükségessé.
A véralvadási rendszer: véralvadási zavarok, vérzéshez vezet, pl, intestinalis és intracranialis vérzés.
A légzőrendszer: légzési problémák és tüdővérzések.
Az emésztőrendszer: a bélelzáródás és perforáció.
A húgyúti rendszer: csökkenti a termelődő vizelet mennyiségét, vér jelenléte a vizeletben.
Jelenleg kb 1000 koraszülöttek, megtalálható az ibuprofén irodalomban és a Pedea klinikai vizsgálataiban nyert®. A nemkívánatos események okai, koraszülötteknél figyelhető meg, nehéz megbecsülni, tk. összefüggésbe hozhatók mind a nyílt ductus arteriosus hemodinamikai következményeivel, valamint az ibuprofén közvetlen hatásai.
A jelentett nemkívánatos események a következők:, szervrendszer és gyakoriság szerint osztályozva. Az események gyakoriságát a következőképpen határoztuk meg: nagyon gyakran megfigyelték (>1/10), gyakran (>1/100, <1/10), ritkán (>1/1000, <1/100).
A hematopoietikus rendszer: очень часто – тромбоцитопения, neutropenia.
Az idegrendszer: часто – внутрижелудочковое кровоизлияние, periventrikuláris leukomalacia.
A légzőrendszer: очень часто – бронхолегочная дисплазия; часто – легочное кровотечение; редко – гипоксемия (alatt történt 1 h az első infúzió után a belső állapot normalizálásával 30 perc nitrogén-monoxid belélegzése után).
Az emésztőrendszer: часто – некротизирующий энтероколит, CPMSR bél szindróma; редко – желудочно-кишечное кровотечение.
A húgyúti rendszer: часто – олигурия, folyadék-visszatartás, vérvizelés; редко – острая почечная недостаточность.
A laboratóriumi paraméterek: очень часто – повышение концентрации креатинина в крови, csökkent nátriumkoncentráció a vérben.
- életveszélyes fertőzés;
- klinikailag jelentős vérzés, különösen intracranialis vagy gastrointestinalis vérzés;
- thrombocytopenia vagy véralvadási zavar;
- Súlyos vesekárosodás;
- veleszületett szívelégtelenség, amelyben a nyitott ductus arteriosus szükséges feltétele a kielégítő pulmonalis vagy szisztémás véráramlásnak (pl, pulmonalis atresia, Fallot súlyos tetralógiája, Súlyos coarctatio aorta);
- diagnosztizált vagy gyanús nekrotizáló enterocolitis;
- ibuprofénnel vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A gyógyszert együtt kell használni óvatosság ha fertőző betegségek gyanúja merül fel.
Csak újszülöttek számára készült.
Pedea gyógyszer® nagy körültekintéssel kell beadni, az extravazáció és az azt követő esetleges szöveti irritáció megelőzése érdekében.
Mivel az ibuprofén gátolhatja a vérlemezke-aggregációt, A koraszülöttek szoros megfigyelést igényelnek, célja a vérzés jeleinek azonosítása.
Mivel az ibuprofén csökkentheti az aminoglikozidok clearance-ét, Aminoglikozidok és ibuprofén együttes felírásakor javasolt ezen vegyületek szérumkoncentrációjának folyamatos ellenőrzése..
Ahogy látható, hogy az in vitro ibuprofén kompetitív módon kiszorítja a bilirubint a kötőhelyéről az albuminra, A koraszülötteknél fokozott a bilirubin encephalopathia kockázata. Ezért az ibuprofént nem szabad súlyos, nem konjugált hyperbilirubinémiában szenvedő újszülötteknek adni..
A vese- és gasztrointesztinális működés szoros monitorozása javasolt..
A Pedea felírása előtt® megfelelő echokardiográfiás vizsgálatot kell végezni, mert, hemodinamikailag szignifikáns, nyitott ductus arteriosus igazolására, valamint a pulmonalis hipertónia és egyéb veleszületett szívhibák kizárására.
A Pedea profilaktikus alkalmazása óta® az élet első három napjában (az elsőben kezdődött 6 életórák) alatti terhességi korú koraszülöttek 28 héttel a tüdőt és a vesét érintő nemkívánatos események gyakoriságának növekedése kísérte, gyógyszer Pedea® profilaktikus célokra nem használható.
Mivel NSAID, Az ibuprofén elfedheti a fertőző betegségek tüneteit.
Bemutatás, , hogy a koraszülöttek számára javasolt séma szerint kezelve a terhességi kor alatti 27 héten a ductus arteriosus záródásának gyakorisága alacsony.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Nem alkalmazható. Csak újszülöttek számára készült.
Túladagolás esetei nem ismertek, az ibuprofén koraszülötteknek történő IV.
Gyermekeknél azonban túladagolást írtak le, ibuprofént szájon át.
Megfigyelt tünetek tartalmazta a központi idegrendszer depresszióját, görcsök, gyomor-bélrendszeri rendellenességek, ʙradikardiju, alacsony vérnyomás, légszomj, veseműködési zavar és hematuria.
Jelentős túladagolás eseteit leírták (több mint adag bevétele után 1000 mg / kg), kóma kíséretében, metabolikus acidózis és átmeneti veseelégtelenség. A szokásos kezelés után minden beteg felépült. Egy halálos túladagolásról számoltak be: adagolás után egy adag 469 mg/ttkg 16 hónapos gyermeknél légzésleállás miatt, görcsös szindróma és az azt követő aspirációs tüdőgyulladás kialakulása.
Kezelés: tüneti terápia.
Az ibuprofén csökkentheti a diuretikumok hatását; dehidratált betegeknél a diuretikumok növelhetik az NSAID-ok nefrotoxicitásának kockázatát.
Az ibuprofén fokozhatja az antikoagulánsok hatását és növelheti a vérzés kockázatát.
Ha kortikoszteroidokkal egyidejűleg alkalmazzák, az ibuprofén növelheti a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát.
Mivel az ibuprofen és a nitrogén-monoxid gátolja a vérlemezkék működését, kombinációjuk elméletileg növeli a vérzés kockázatát.
A mellékhatások fokozott kockázata miatt kerülni kell két vagy több NSAID egyidejű alkalmazását..
Mivel az ibuprofén csökkentheti az aminoglikozidok clearance-ét, a nefrotoxicitás és az ototoxicitás kockázata megnőhet, ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák.
Gyógyszeripari interakció
Pedea gyógyszer® nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve 0.9% nátrium-klorid vagy 5% glükóz-oldat.
Pedea megoldás® nem érintkezhet savas oldatokkal, pl, bizonyos antibiotikumok vagy diuretikumok oldatai. A pH jelentős változásának megakadályozására, savas gyógyszerek jelenléte okozza, ami az infúziós rendszerben maradhatott, Pedea kinevezése előtt és után® az infúziós rendszert át kell öblíteni 1.5-2 ml 0.9% nátrium-klorid vagy 5% glükóz-oldat.
Ne használjon klórhexidint az ampulla nyakának fertőtlenítésére., hiszen Pedea megoldás® nem kompatibilis ezzel a kapcsolattal. Az ampulla használat előtti fertőtlenítéséhez javasolt a használata 60% etanol. Az ampulla nyakának antiszeptikummal történő fertőtlenítése után az ampullát teljesen meg kell szárítani, és csak ezután szabad kinyitni., hogy kiküszöbölje a fertőtlenítő oldattal Pede®.
A gyógyszer használata csak a kórházakban.
A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő - 4 év.
Ez az oldal cookie-kat és szolgáltatásokat használ technikai adatok gyűjtésére a látogatóktól a teljesítmény biztosítása és a szolgáltatás minőségének javítása érdekében.. Oldalunk használatának folytatásával, automatikusan beleegyezik ezeknek a technológiáknak a használatába.
Read More