OVITREL

Aktív anyag: Horiogonadotropin alpha
Amikor ATH: G03GA01
CCF: Rekombináns humán koriongonadotropin
BNO-10 kódok (bizonyság): N97, Z31.1
Amikor CSF: 15.06.05.03
Gyártó: Merck SERONO S.p.A. (Olaszország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

A megoldás a p / a bevezetése tiszta vagy enyhén opálos, színtelen vagy világossárga.

Segédanyagok: mannit, metionin, poioxamer 188, foszforsav, Nátrium-hidroxid, víz d / és.

0.5 ml – színtelen üvegfecskendők (1) tűkkel kiegészítve (1 PC.) – Műanyag konténerek (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Luteinizáló gyógyszer, rekombináns hCG alfa, amelynek azonos aminosav-szekvenciája van, mint természetes emberi koriongonadotropin. Megköti a transzmembrán LH receptorokat a theca és a petefészek granulosa sejtfelszínén. Okok ootsitarnogo megindítását meiózis, törés a tüsző (Peteérés), megalakult a sárgatest, progeszteron és ösztradiol termelése a sárgatest által.

Pharmacokinetics

Szubkután alkalmazás esetén az abszolút biohasznosulás kb 40%, T_1/2 – körülbelül 30 nem.

Bizonyság

- a tüszők többszörös érésének kiváltására vonatkozó protokollban (szuperovuláció) asszisztált reprodukciós technológiákhoz (incl. in vitro megtermékenyítés) a tüszőérés végső fázisát serkentő és luteinizálja stimulálás után a gonadotropin készítmények;

- anovulációs vagy oligo-ovulációs meddőséggel az ovuláció és a luteinizáció kiváltására a follikuláris növekedés stimulációjának végén.

Adagolási séma

A gyógyszer beadása S / C. Minden fecskendő csak egyszer használható.

Amikor alkalmazzák protokoll a többszörös tüszőérés kiváltására asszisztált reproduktív technológiák esetében (incl. in vitro megtermékenyítés) a tüszők végső érése és a luteinizáció kiváltása érdekében gonadotropin készítményekkel történő stimulálás után Ovitrel^® dózis 250 g (tartalom 1 fecskendő) egyszer beadták 24-48 h az utolsó FSH vagy LH injekció után, és elérte a tüszőfejlődés optimális szintjét.

At anovulációs vagy oligo-ovulációs meddőség ovuláció és luteinizáció kiváltására a follikuláris növekedés stimulációjának végén Ovitrel^® dózis 250 g (tartalom 1 fecskendő) egyszer lépett be 24-48 h az utolsó FSH vagy LH injekció után, és elérte a tüszőfejlődés optimális szintjét. A szexuális közösülés a gyógyszer beadásának napján és másnap ajánlott..

A gyógyszeradagolás szabályai

A gyógyszer önálló használatakor a betegeknek gondosan tanulmányozniuk kell az utasításokat..

1. Az injekciót az aszepszis és az antiszeptikumok szabályainak betartásával kell végrehajtani..

2. Az injekcióhoz tiszta felületre kell teríteni 2 alkohollal átitatott tampon, előretöltött fecskendő vagy használatra kész fecskendő.

3. Ezután azonnal beadja az injekciót (a hasba vagy a comb elejébe). Ehhez törölje az orvos ajánlására kiválasztott területet alkohollal ellátott tamponnal. Húzza meg szorosan a bőrt az ujjaival és, a tűt 45-90 ° -os szögben a bőrredőbe vezetve, hogy szubkután injekciót készítsen. Kerülje a gyógyszer vénába jutását. A gyógyszert lassan adják be, finoman nyomja a dugattyút, meg kell adni az oldat teljes térfogatát. A tű eltávolítása után körkörös mozdulatokkal alkoholos törlőkendővel törölje le az injekció beadásának helyét.

4. Az injekció beadása után azonnal tegye a használt fecskendőt egy éles tartályba. Minden fel nem használt mennyiséget meg kell semmisíteni.

Ha a gyógyszer megnövekedett adagját adják be, vagy az injekció kimarad, a betegnek orvoshoz kell fordulnia..

Mellékhatás

CNS: gyakran (>1/100, < 1/10) – fejfájás; ritkán (>1/1000, < 1/100) – depresszió, ingerlékenység, szorongás, fáradékonyság.

Az emésztőrendszer: gyakran (>1/100, < 1/10) – hányinger, hányás, hasi fájdalom; ritkán (>1/1000, < 1/100) – hasmenés.

Részéről a reproduktív rendszer: gyakran (>1/100, < 1/10) – petefészek túlműködés szindróma (SGH); ritkán (>1/1000, < 1/100) – Súlyos OHSS, emlőérzékenység.

Bőrreakciók: ritkán (>1/10 000) – reverzibilis enyhe bőrkiütés.

Helyi reakciók: gyakran (>1/100, < 1/10) – fájdalom és bőrpír az injekció helyén.

Más: gyakran (>1/100, < 1/10) – fáradtságérzés; ritkán (>1/10 000) – enyhe allergiás reakciók.

Ellenjavallatok

- tumorok a hipotalamuszban és az agyalapi mirigyben;

- a petefészek vagy a ciszták volumetrikus daganatai, nem társított policisztás petefészek;

- ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;

- a petefészek rosszindulatú daganatai, méh- vagy emlőrák;

- méhen kívüli terhesség az előző 3 hónapban;

- Thromboembolia;

- elsődleges petefészek-elégtelenség;

- a nemi szervek veleszületett rendellenességei, terhességgel összeegyeztethetetlen;

- Méh mióma, terhességgel összeegyeztethetetlen;

- posztmenopauza;

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság Fel kell írni az Ovitrelt^® súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek, amikor a terhesség súlyosbíthatja őket.

Vigyázat!

A kezelés előtt létre kell hozni a meddőség oka, a beteg és élettársa és értékeli a leendő kockázatok Terhesség esetén. Vegye figyelembe a klinikailag kifejezett hypothyreosis jelenlétét, mellékvese-elégtelenségben, hiperprolaktinémia, az agyalapi mirigy és a hipotalamusz tumorainak jelenléte, alkalmazzon különleges terápiák.

A petefészek stimulációja során a betegeket az OHSS kialakulásának veszélye fenyegeti a nagy számú tüsző egyidejű érése miatt.. A klinikai vizsgálatok során OHSS (a legtöbb esetben enyhe vagy közepesen súlyos) kb 4% betegek. A súlyos OHSS a stimuláció súlyos szövődménye lehet. Ritka esetekben a súlyos OHSS szövődménye a hemoperitoneum lehet, akut légzési distressz szindróma, petefészek torzió és tromboembólia. Az OHSS kockázatának csökkentése érdekében a tüsző növekedését serkentő protokollban ajánlott ultrahang segítségével gondosan figyelemmel kísérni a petefészek reakcióját, és a kezelés előtt és alatt meg kell határozni az ösztradiol szintjét a vérben..

Összehasonlítva a természetes megtermékenyítés során stimuláció növeli a többszörös terhesség. A legtöbb esetben, ikrek születnek. Amikor módszerek alkalmazásával az asszisztált reprodukció szám megfelel a született csecsemők száma embriók, át a méhbe.

A vetélési statisztika az anovulációs meddőség kezelése után (incl. asszisztált reprodukciós technológiák segítségével) meghaladja a lakosság átlagát, de összehasonlítható a meddőség más típusaival.

Ovitrel bemutatkozása^® befolyásolhatja a hCG szintjének immunológiai képét a szérumban és a vizeletben 10 és hamis pozitív reakcióhoz vezetnek a terhességi teszt elvégzése során.

Az Ovitrel-terápia során^® a pajzsmirigy működésének lehetséges enyhe stimulálása.

A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy tájékoztatni kell az orvost a mellékhatások vagy mellékhatások fokozódásáról, a fentiekben nem írták le.

Az eltarthatósági időn belül megengedett a gyógyszer hűtőszekrényen kívüli tárolása 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten 30 nap. A gyógyszert meg kell semmisíteni, ha ebben az időszakban nem használják.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Ovitrel^® nem befolyásolja a járművezetés és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét.

Overdose

Nincsenek adatok a kábítószer-túladagolásról.

Tünetek: alakulhat petefészek túlműködés szindróma, nagy petefészek-ciszták kialakulása jellemzi a repedés kockázatával (perforáció), ascites és keringési rendellenességek kialakulása.

Kezelés: az OHSS kialakulásának nagy kockázatával ajánlott a hCG adását törölni. A betegek legalább 4 napig ajánlott tartózkodni a nemi aktusoktól, vagy a fogamzásgátlás gátló módszereit alkalmazni.

Gyógyszer kölcsönhatások

A mai napig nincs adat más gyógyszerekkel való kölcsönhatásról..

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A szubkután alkalmazásra szánt oldatot eredeti csomagolásában, gyermekek elől elzárva, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni.; Nem fagyasztható. Szavatossági idő – 2 év.