OSPAMOKS
Aktív anyag: Amoksiцillin
Amikor ATH: J01CA04
CCF: Antibiotikumok penicillin széles spektrumú, összeomló penicillinázzal
Amikor CSF: 06.01.02.01.01
Gyártó: SANDOZ GmbH (Ausztria)
GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS
Kapszula szilárd zselatin No. 2, átlátszatlan, sárga szín; tartalmát kapszulák – fehér krém színű por.
| 1 sapkák. | |
| amoksicillina trigidrat | 287 mg, |
| amely megfelel a tartalom az amoxicillin | 250 mg |
Segédanyagok: magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz.
A kompozíció a héj: Titán-dioxid, zselatin, sárga vas-oxid.
10 PC. – hólyagok (100) – kartondobozok.
Por belsőleges szuszpenzióhoz fehér vagy fehér, sárgás fényű színű jellegzetes gyümölcsös illata; főtt, fehér vagy fehér, sárgás fényű szín, egy jellegzetes gyümölcsös illata és íze keserű-édes.
| 5 ml Ready-R-RA | |
| amoksiцillin (formájában trihidrát) | 125 mg |
[Gyűrű] Vízmentes citromsav, Nátrium-benzoát, Aszpartám, zsírkő, trinátrium-citrát, vízmentes, guargumi (guar galaktomannan), kicsapódott szilícium-dioxid, Ízek (por – citrom, Őszibarack-sárgabarack, narancs).
5.1 g – fiolák sötét üveg (1) – csomag karton.
Por belsőleges szuszpenzióhoz fehér vagy fehér, sárgás fényű színű jellegzetes gyümölcsös illata; főtt, fehér vagy fehér, sárgás fényű szín, egy jellegzetes gyümölcsös illata és íze keserű-édes.
| 5 ml Ready-R-RA | |
| amoksiцillin (formájában trihidrát) | 125 mg |
[Gyűrű] Vízmentes citromsav, Nátrium-benzoát, Aszpartám, zsírkő, trinátrium-citrát, vízmentes, guargumi (guar galaktomannan), kicsapódott szilícium-dioxid, Ízek (por – citrom, Őszibarack-sárgabarack, narancs).
8.5 g – fiolák sötét üveg (1) – csomag karton.
Por belsőleges szuszpenzióhoz fehér vagy fehér, sárgás fényű színű jellegzetes gyümölcsös illata; főtt, fehér vagy fehér, sárgás fényű szín, egy jellegzetes gyümölcsös illata és íze keserű-édes.
| 5 ml Ready-R-RA | |
| amoksiцillin (formájában trihidrát) | 250 mg |
[Gyűrű] Vízmentes citromsav, Nátrium-benzoát, Aszpartám, zsírkő, trinátrium-citrát, vízmentes, guargumi (guar galaktomannan), kicsapódott szilícium-dioxid, Ízek (por – citrom, Őszibarack-sárgabarack, narancs).
11 g – fiolák sötét üveg (1) – csomag karton.
Por belsőleges szuszpenzióhoz fehér vagy fehér, sárgás fényű színű jellegzetes gyümölcsös illata; főtt, fehér vagy fehér, sárgás fényű szín, egy jellegzetes gyümölcsös illata és íze keserű-édes.
| 5 ml Ready-R-RA | |
| amoksiцillin (formájában trihidrát) | 250 mg |
[Gyűrű] Vízmentes citromsav, Nátrium-benzoát, Aszpartám, zsírkő, trinátrium-citrát, vízmentes, guargumi (guar galaktomannan), kicsapódott szilícium-dioxid, Ízek (por – citrom, Őszibarack-sárgabarack, narancs).
6.6 g – fiolák sötét üveg (1) – csomag karton.
Por belsőleges szuszpenzióhoz fehér vagy fehér, sárgás fényű színű jellegzetes gyümölcsös illata; főtt, fehér vagy fehér, sárgás fényű szín, egy jellegzetes gyümölcsös illata és íze keserű-édes.
| 5 ml Ready-R-RA | |
| amoksiцillin (formájában trihidrát) | 500 mg |
[Gyűrű] Vízmentes citromsav, Nátrium-benzoát, Aszpartám, zsírkő, trinátrium-citrát, vízmentes, guargumi (guar galaktomannan), kicsapódott szilícium-dioxid, Ízek (por – citrom, Őszibarack-sárgabarack, narancs).
12 g – fiolák sötét üveg (1) – csomag karton.
Por belsőleges szuszpenzióhoz fehér vagy fehér, sárgás fényű színű jellegzetes gyümölcsös illata; főtt, fehér vagy fehér, sárgás fényű szín, egy jellegzetes gyümölcsös illata és íze keserű-édes.
| 5 ml Ready-R-RA | |
| amoksiцillin (formájában trihidrát) | 500 mg |
[Gyűrű] Vízmentes citromsav, Nátrium-benzoát, Aszpartám, zsírkő, trinátrium-citrát, vízmentes, guargumi (guar galaktomannan), kicsapódott szilícium-dioxid, Ízek (por – citrom, Őszibarack-sárgabarack, narancs).
20 g – fiolák sötét üveg (1) – csomag karton.
Pills, bevont a fehér vagy enyhén sárgás, Ovális, lencse alakú, a hornyokat mindkét oldalán.
| 1 lapra. | |
| amoksicillina trigidrat | 1.148 g, |
| amely megfelel a tartalom az amoxicillin | 1 g |
Segédanyagok: magnézium-sztearát, polyvidon, nátrium-keményítő-glikolát, mikrokristályos cellulóz.
A kompozíció a héj: Titán-dioxid, zsírkő, gipromelloza.
6 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
Pills, bevont a fehér vagy enyhén sárgás, hosszúkás, lencse alakú, a hornyokat mindkét oldalán.
| 1 lapra. | |
| amoksicillina trigidrat | 574 mg, |
| amely megfelel amoxicillin | 500 mg |
Segédanyagok: magnézium-sztearát, polyvidon, nátrium-keményítő-glikolát, mikrokristályos cellulóz.
A kompozíció a héj: Titán-dioxid, zsírkő, gipromelloza.
12 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
Ismertetése HATÓANYAGOKAT
Farmakológiai hatás
Kombinált készítmények amoxicillin és a klavulánsav – béta-laktamáz enzimet gátló. Baktericid hatás, Gátolja a szintézis a bakteriális sejtfal.
Ez aktív aerob Gram-pozitív baktériumok (beleértve törzsek, béta-laktamáz): Staphylococcus aureus; Aerob Gram-negatív baktériumok: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella katarrhalis. A következő kórokozók érzékenyek csak in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus fajok, Peptostreptococcus spp.; és Aerob Gram-negatív baktériumok (beleértve törzsek, béta-laktamáz): Proteus csodálatos, Proteus vulgaris, Szalmonella fajok, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (Pasteurella ранее), Campylobacter jejuni; anaerob Gram-negatív baktériumok (beleértve törzsek, béta-laktamáz): Bakteroides fajok, így a Bacteroides fragilis.
Klavulánsav gátolja II, III, És V. típusú béta-laktamázok, nem ellen aktív béta-laktamáz I. típusú, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. A klavulánsav van egy nagy az affinitása a penicillinázt, ezáltal egy stabil komplexet az enzim, így megakadályozza az enzimes lebomlását amoxicillin befolyásolta béta-laktamáz.
Pharmacokinetics
Orális beadás után, a két komponenst gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. Egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja felszívódását. TCmax – 45 m. Miután orális adag 250/125 mg minden 8 ч Cmax amoksiцillina – 2.18-4.5 ug / ml-es, klavulánsav – 0.8-2.2 ug / ml-es, dózis 500/125 mg minden 12 ч Cmax amoksiцillina – 5.09-7.91 ug / ml-es, klavulánsav – 1.19-2.41 ug / ml-es, dózis 500/125 mg minden 8 ч Cmax amoksiцillina – 4.94-9.46 ug / ml-es, klavulánsav – 1.57-3.23 ug / ml-es, dózis 875/125 mg Cmax amoksiцillina – 8.82-14.38 ug / ml-es, klavulánsav – 1.21-3.19 ug / ml-es.
Miután a ki / be a dózisok 1000/200 és 500/100 mg Cmax amoksiцillina – 105.4 és 32.2 ug / ml volt, és klavulánsav – 28.5 és 10.5 ug / ml-es.
Idő, hogy elérjük a maximális gátló koncentráció 1 ug / ml amoxicillin hasonló alkalmazás esetén keresztül 12 és h 8 h felnőtteknél, és a gyerekek.
Kapcsolat a plazmafehérjékhez: amoksiцillin – 17-20%, A klavulánsav – 22-30%.
Mindkét komponens a májban bomlik le: amoksiцillin – tovább 10% a dózis a beadott dózis, A klavulánsav – tovább 50%.
T1/2 után egy adag 375 és 625 mg – 1 és 1.3 h amoxicillin, 1.2 és 0.8 nem – A klavulánsav, illetőleg. T1/2 után / dózisban 1200 és 600 mg – 0.9 és 1.07 nem – amoxicillin, 0.9 és 1.12 nem – A klavulánsav, illetőleg. Írja elsősorban vesék (glomeruláris filtráció és tubuláris szekréció): 50-78 és 25-40% A beadott adag amoxicillin és a klavulánsav illetve kimeneti változatlan formában az első 6 h adagolás után.
Bizonyság
- Bakteriális fertőzések, által okozott érzékeny kórokozók: alsó légúti fertőzések (hörghurut, tüdőgyulladás, empyema, tüdőtályog);
- Fertőzések a felső légúti (orrmelléküreg gyulladás, mandulagyulladás, középfülgyulladás);
- Fertőzések, a húgyúti és kismedencei szervek (pyelonephritis, pyelitis, hólyaggyulladás, uretrit, prosztatagyulladás, méhnyak-, petevezeték-, salpingo-oophoritis, tubo-petefészek tályog, endometritist, bakteriális hüvelygyulladás, szeptikus abortusz, gyermekágyi láz, pelvioperitonit, lágyfekély, tripper);
- Fertőzések, a bőr és a lágyrészek (bögre, varasodás, Másodlagosan fertőzött dermatitis, tályog, flegmona, sebfertőzés);
- Osteomyelitis;
- A műtét utáni fertőzések;
- Fertőzések megelőzése a műtét.
Adagolási séma
Belül, I /.
Dózisok alapulnak amoxicillin. A mód egyedileg beállítható súlyosságától függően és lokalizációja fertőzés, fogékonyság.
Gyerekek 12 év – felfüggesztését, szirup vagy cseppek orális beadásra. Egy egyszeri dózis határozza meg attól függően a kor: Alatti gyermek 3 Hónapok – 30 mg / kg / nap 2 belépés; 3 hónap és idősebb – at Enyhe fertőzések – 25 mg / kg / nap 2 részesülő vagy 20 mg / kg / nap 3 belépés, at súlyos fertőzések – 45 mg / kg / nap 2 részesülő vagy 40 mg / kg / nap 3 belépés.
Felnőttek és gyermekek 12 év vagy testtömeg 40 kg vagy annál: 500 mg 2 szor / nap, vagy 250 mg 3 szor / nap. Súlyos fertőzés súlyossága és légúti fertőzések – 875 mg 2 szor / nap, vagy 500 mg 3 szor / nap.
A maximális napi adag amoxicillin felnőttek és gyermekek több mint 12 év – 6 g, gyermekek részére 12 év – 45 mg / testtömeg-kg.
A maximális napi adagja klavulánsav felnőttek és gyermekek több mint 12 év – 600 mg, gyermekek részére 12 év – 10 mg / testtömeg-kg.
A nyelési nehézség felnőtteknél használata javasolt felfüggesztése.
A felkészülés a hígtrágya, szirup és cseppek oldószerként, használjon vizet.
At a / a felnőtteknek és serdülőknek 12 év kiszabott 1 g (az amoxicillin) 3 naponta egyszer, ha szükséges – 4 naponta egyszer. A maximális napi dózis – 6 g. Gyerekeknek 3 hónap-12 év – 25 mg / kg 3 naponta egyszer; súlyos esetekben – 4 naponta egyszer; gyermekek részére 3 Hónapok: koraszülöttség és a perinatális – 25 mg / kg 2 naponta egyszer, a postperinatalnom időszakban – 25 mg / kg 3 naponta egyszer.
A kezelés időtartama – hogy 14 nap, heveny középfülgyulladás – hogy 10 nap.
Hogy megelőzése posztoperatív fertőzések műveletek, kevesebb mint 1 nem, alatt altatás esetén az injektált dózis 1 g / a. At hosszabb műveletek – által 1 g minden 6 órában egy napon belül. A magas fertőzés veszélye, a beadás lehet folytatni több napon.
At krónikus veseelégtelenségben kell beállítani az adagot és a beadás gyakorisága függ QC: at QC több 30 ml / perc szükséges a dózis módosítása; at CC 10-30 ml / perc: belül – 250-500 mg / nap minden 12 nem; I / – 1 g, akkor 500 mg / ben; at QC kevesebb 10 ml / perc – 1 g, akkor 500 mg / in / vagy 250-500 mg / nap orálisan egyetlen lépésben. Azoknak a gyermekeknek, a dózist csökkenteni kell azonos módon.
A betegeket, található gemodialize – 250 mg vagy 500 mg szájon át egyetlen lépésben vagy 500 mg / ben, emellett 1 adagot dialízis során 1 adagot a dialízis végén.
Mellékhatás
Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, gyomorhurut, szájgyulladás, kommentátor, növekedése a máj transzaminázok, néhány esetben – epepangásos sárgaság, májgyulladás, májelégtelenség (leggyakrabban az idősek, Férfiak, hosszú távú terápia), psevdomembranoznыy és gemorragicheskiy colitis (is kialakulhat kezelés után), enterokólitisz, fekete “szőrös” nyelv, megbarnult fogzománc.
Oldalról vérképzés: reverzibilis protrombin-idő növekedést és a vérzési idő, thrombocytopenia, trombocitózis, eozinofilija, leukopenia, agranulocytosis, gemoliticheskaya vérszegénység.
Az idegrendszer: szédülés, fejfájás, hiperaktivitás, riasztás, viselkedésváltozás, görcsök.
Helyi reakciók: egyes esetekben – phlebitis a helyszínen / a.
Allergiás reakciók: csalánkiütés, erythemás bőrkiütés, ritkán – erythema multiforme exudatív, anafilaxiás sokk, angioödéma, ritkán – hámló bőrgyulladás, rosszindulatú exudatív bőrpír (Stevens-Johnson-szindróma), túlérzékenységet vasculitis, szindróma, hasonló szérumbetegséget, Akut generalizált exanthemás pustullez.
Más: candidiasis, fejlesztése felülfertőződés, interstitialis nephritis, kristallurija, vérvizelés.
Ellenjavallatok
- Túlérzékenység (incl. cefalosporinok stb. béta-laktám antibiotikumok);
- Fertőző mononukleózis (incl. A megjelenése a szerű kiütés);
- Phenylketonuria;
- Sárgaság epizódok vagy kóros májfunkciós eredményeként az amoxicillin / klavulánsav történelem;
- CC-nél kisebb 30 ml / perc (Tabletta 875 mg / 125 mg).
FROM óvatosság: terhesség, szoptatás, Súlyos májelégtelenség, gyomor-bélrendszeri betegségek (incl. vastagbélgyulladás a kórtörténetben, használatával kapcsolatos penicillinek), krónikus veseelégtelenségben.
Terhesség és szoptatás
Gondosan: terhesség, szoptatás.
Voltak esetek nekrotizáló újszülötteknél, terhes nők idő előtti burokrepedést.
Vigyázat!
Cserébe kezelés szükséges figyelemmel kísérni az állami funkciók vér, a máj és a vesék.
Hogy csökkentse a mellékhatások kockázata, a gyomor-bélrendszerből kell venni a gyógyszer étkezés közben.
Talán a fejlesztési felülfertőződés növekedése miatt érzéketlen azt mikroflóra, amely megköveteli a megfelelő változást antibiotikumos kezelés.
Téves pozitív eredményeket a glükóz-meghatározás a vizeletben. Ebben az esetben használja glyukozoksidantny meghatározására szolgáló eljárás a glükóz koncentrációja a vizeletben.
Miután elkészült felfüggesztését kell tárolni többé 7 napig hűtőszekrényben, de ne fagyassza.
A betegeket, A penicillin, lehetséges határokon allergiás reakció cefalosporin antibiotikum.
Voltak esetek nekrotizáló újszülötteknél, terhes nők idő előtti burokrepedést.
Mivel tabletta tartalmazza az azonos mennyiségű klavulánsav (125 mg), figyelembe kell venni, mi 2 A tabletta 250 mg (az amoxicillin) nincs megfelelője 1 tabletta 500 mg (az amoxicillin).
Overdose
Tünetek: diszfunkció a gyomor-bélrendszer és a víz és elektrolit-egyensúly.
Kezelés: szimptomatikus. Hemodialízis hatékony.
Gyógyszer kölcsönhatások
Antacidok, A glükozamin, hashajtó szerek, aminoglikozidok lelassul, és csökkenti a felszívódás; aszkorbinsav fokozza felszívódását.
Bakteriosztatikus gyógyszerek (makrolidы, chloramphenicol, linkozamidokkal, tetracikliny, szulfonamidok) antagonizálhatják.
Hatékonyságát javítja a közvetett véralvadásgátlók (elnyomja a bélflóra, Ez csökkenti a szintézis a K-vitamin és a protrombin index). Ugyanakkor figyelembe antikoagulánsok kell teljesítményének ellenőrzése véralvadási.
Hatékonyságát csökkenti az orális fogamzásgátlók, gyógyszerek, az anyagcsere során ami képződik PABA, etinilösztradiol – a vérzés kockázatát “Áttörés”.
Vizelethajtó, allopurinol, phenylbutazone, NSAID-ok, stb. gyógyszerek, blokk tubuláris szekréció, növeli a koncentrációt az amoxicillin (Klavulánsav származik elsősorban glomerulusfiltrációval).
Allopurinol növeli a bőrkiütések.
