OMEZ

Aktív anyag: Omeprazol
Amikor ATH: A02BC01
CCF: Inhibitor N+-K+-Áz. Anti-fekély kábítószer
BNO-10 kódok (bizonyság): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K26, K27
Amikor CSF: 11.01.03
Gyártó: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (India)

Adagolási forma, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Valium infúziós oldathoz formájában homogén porózus pellet vagy ezek részei vagy a formában fehér por vagy csaknem fehér.

1 fl.
omeprazol40 mg

Segédanyagok: Nátrium-hidroxid, dinátrium эdetat.

Üveg, színtelen üveg (1) – csomag karton.

 

Farmakológiai hatás

Anti-fekély kábítószer, specifikus inhibitora protonpumpa. Gátolja a H+-K+-Áz a parietális sejtekben, blokkolja a végső szakaszban a sósav szekréció, ezáltal, csökkenti a savtermelést. Csökkenti a bazális és stimulált jellegétől függetlenül az inger.

Az omeprazol egy prodrog, és aktivált savas környezetben a szekréciós tubulusok parietális sejtek a gyomor.

Gátló hatását bevétele után egy adag 20 mg belül történik az első órában, maximális hatás – keresztül 2 nem. Gátlás 50% maximális szekréció folytatódik 24 nem.

Egy adag napi biztosítja a gyors és hatékony gátlása nappali és éjszakai gyomorszekréciót, éri el maximumát 4 napos kezelés és eltűnnek végére 3 – 4 nap a határidő után.

Azoknál a betegeknél, nyombélfekély vétel 20 mg omeprazol fenntartja a pH a gyomorban szinten 3 alatt 17 nem.

 

Pharmacokinetics

Megoszlás és metabolizmus

Kapcsolatban áll a plazma fehérje 90-95% (albumin és az alfa-sav glikoprotein).

Szinte teljesen a májban bevonásával citokróm P450 enzim rendszert alkotnak 6 farmakológiailag aktív metabolitok (incl. gidroksiomeprazol, szulfid és szulfon-származékok). Jelentős része az omeprazol metabolizmusa függ polimorfonukleáris kifejeződni specifikus izoforma CYP2C19 ( S-мефенитоин гидроксилаза), oktatásért felelős gidroksiomeprazol, A fő plazma metabolitja. Ez gátolja a izozim CYP2C19.

Levonás

T1/2 a végső fázisa, amely az AUC után i / v Omeprazol kb 40 m (májelégtelenség – 3 nem); A teljes clearance plazma-re 0.3 hogy 0.6 l / min. Változások a T értéke1/2 a kezelés során nem fordul elő.

Ürül a vizelettel (70-80%) és az epe (20-30%).

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Krónikus veseelégtelenségben kiválasztás arányosan csökken a kreatinin-clearance csökken.

Idős betegeknél kiválasztás csökken, megnövekedett biológiai.

 

INDIKÁCIÓK

- Gyomor- és nyombélfekély (incl. visszaesés megelőzése);

- Reflux oesophagitis;

- Hiperszekrécióval feltételek (Zollinger-Ellison-, stressz fekélyek GIT, multiplex endokrin adenomatosis, szisztémás masztocitózis);

- NSAID-gyomorbántalmakat;

- Megelőzése törekvés a savas gyomortartalom a légúti altatás alatt (Mendelson-szindróma).

 

ADAGOLÁS

At súlyos súlyosbodását peptikus fekély, refluxoesophagitis és NSAID-gyomorbántalmakat, betegek, amely nem látható az orális készítmény, Az ajánlott napi adag OMEZ® van 40 mg beadásra formájában I / infúzió.

At Zollinger-Ellison-szindróma A gyógyszer előírt kezdeti dózis 60 mg / nap. Az adagolást egyénileg kell, lehetséges kinevezését a nagyobb adagok (80-120 mg / nap). Amikor a napi dózis a fent 60 mg, meg kell osztani 2-3 infúziós napok.

At Mendelson-szindróma kábítószer előírt az éjszakát egy adag 40 mg-os és kisebb, mint 2 órával az anesztézia előtt / műtét adag 40 mg.

-ban idős betegek nincs szükség a dózis beállítása a.

Szabályok a kábítószer infúziós oldat

Megoldás / az infúziót elkészítették közvetlenül a felhasználás előtt. Hogy előkészítse a megoldást I / infúziót kell használni, csak 5% Dextróz (Szőlőcukor) tartósítószer nélkül. Feloldódni 40 mg liofilizált port tartalmazó injekciós üveg adunk omeprazol legalább 5 ml oldószert, és óvatosan ráztuk, amíg a teljes oldódás a liofilizátum. Az elkészített oldat, amely 40 mg omeprazol, előtt hígítani 100 ml 5% dextróz (Szőlőcukor) tartósítószer nélkül a / az infúzió legalább 30 m. Bevezetése előtt, győződjön meg arról, hogy nincs megoldás a lebegő részecskék. Kémiai és fizikai stabilitása az elkészített oldatot omeprazol belül megfigyelt 6 órán belül feloldja omeprazol 5% dextróz (Szőlőcukor).

 

MELLÉKHATÁS

A hematopoietikus rendszer: egyes esetekben – leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, pancytopenia.

A része az emésztőrendszer: hasmenés vagy székrekedés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, felfúvódás; ritkán – növekedése májenzimek, ízérzészavarok; egyes esetekben – szájszárazság, szájgyulladás, súlyos májbetegségben előtt – májgyulladás (incl. sárgaság), kóros májfunkciós.

CNS: súlyos egyidejű szomatikus betegségek – szédülés, fejfájás, izgalom, depresszió; súlyos májbetegségben előtt – encephalopathia.

Részéről a mozgásszervi rendszer: egyes esetekben – arthralgia, myasthenia, izomfájás.

Bőrreakciók: ritkán – bőrkiütés és / vagy viszketés; egyes esetekben – fényérzékenységi, erythema multiforme exudatív, alopecia.

Allergiás reakciók: csalánkiütés, angioödéma, láz, hörgőgörcs, intersticiális vesegyulladás és anafilaxiás sokk.

Más: ritkán – gynecomastia, rossz közérzet, látásromlás, perifériás ödéma, fokozott izzadás, a kialakulását a gyomor mirigyes ciszták során a hosszú távú kezelés (gátlása következtében a váladék a sósav, Ez jóindulatú reverzibilis).

 

KONTRAINDIKÁCIÓK

- Gyermek kora;

- Terhesség;

- Szoptatás;

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság kell előírni az Vese- és / vagy májelégtelenségben.

 

Terhesség és szoptatás

A kábítószer használata OMEZ® Terhesség és szoptatás (szoptatás) ellenjavallt.

 

Vigyázat!

Terápia előtt ki kell zárni a jelenlétét rosszindulatú folyamat (Különösen gyomorfekély), Mivel a kezelés, maskyruya tünetek, késleltetheti a helyes diagnózis.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A kezelés időtartama legyen óvatos vezetés és a munkavégzés más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

 

Túladagolás

Szerint a klinikai vizsgálatokon / a bevezetése egy adag omeprazol 270 mg / nap és egy adag 650 mg 3 nap dózisfüggő mellékhatásokat figyeltek.

Tünetek: zűrzavar, homályos látás, álmosság, szájszárazság, fejfájás, hányinger, tachycardia, ritmuszavar.

Kezelés: szimptomatikus. Hemodialízis nem elég hatékony.

 

Gyógyszer kölcsönhatások

Az alkalmazásban OMEZ® csökkentheti a felszívódását ampicillin-észterek, vassókat, ketokonazol és az itrakonazol, tk. omeprazol gyomor pH emelkedése.

Mint egy inhibitora a citokróm P450, omeprazol növeli a koncentrációt és csökkenti a kiválasztást a diazepam, antykoahulyantov közvetett cselekvések (varfarina), fenitoin (készítmények, a májban a CYP2C19), hogy bizonyos esetekben szükség lehet a dózis csökkentésével ezek a gyógyszerek.

Ugyanakkor, tartós használata omeprazol dózis 20 mg 1 idő / nap együtt koffein, teofillin, piroksikamom, diclofenac, naproxen, metoprolol, propranolol, etanol, ciklosporin, lidokainom, kinidin és az ösztradiol nem változtatta meg a plazma koncentráció.

Koncentráció omeprazol és klaritromicin plazma során növekszik közös szóbeli ezek a gyógyszerek, míg bizonyíték kölcsönhatás Az omeprazol metronidazol és amoxicillin azonosítottak.

 

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

 

FELTÉTELEIT tárolás

B-lista. A gyógyszert kell tárolni száraz, fénytől védve, hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet legfeljebb 25 ° C. Szavatossági idő – 2 év.