Oktokog alfa

Amikor ATH:
B02BD02

Farmakológiai hatás

Rekombináns antihemofiliás faktor. Viselkedik, mint az endogén alvadási faktor VIII. Faktor-VIII lényeges eleme a folyamat alvadási. Mint egy kofaktora Factor XI, ez gyorsítja az aktiváló faktor X. Aktivált X faktor a protrombint trombinná alakítja, melyik, viszont átalakítja a fibrinogént fibrinné, ami vérrögképződés. VIII-as faktor aktivitás szignifikánsan csökkent betegeknél hemofília-A. Szubsztitúciós kezelés növeli a szintet a VIII-as faktor a vérplazmában, átmenetileg korrigálja annak hiányosság a vérplazmában, és megakadályozza a vérzés.

Pharmacokinetics

A koncentráció alfa oktokoga infúzió beadása után 50 NE / kg, – 123.9± 47,7 IU / 100 ml. T_1/2 – 14.6± 4,9.

Bizonyság

A hemofília (kezelésére és megelőzésére, vérzés, incl. a műtét során).

Adagolási séma

B /, legkésőbb 3 órán előállítás után (Upon készítmény, oldatok nem tárolhatók hűtőszekrényben), felgyorsítja 10 ml / perc. Injektálható oldat kell lennie szobahőmérsékleten. Abban az esetben, ha jelentős tachycardia, Csökkenteni kell a beadás sebességét, vagy átmenetileg felfüggesztheti a bevezetése az alfa oktokoga.

Várható in vivo növekedését alfa oktokoga (NE / dl vérplazma vagy% a normális), Meg lehet szorzata 2 injektált dózis / testtömeg-kg (NE / kg,). Példa: dózis 1750 ME октокога альфа, hogy egy betegnek egy testtömeg 70 kg, azaz. 25 NE / testtömeg-kg (1750/70), Meg kell, hogy vezessen a maximális növekedés faktor VIII postinfuzionnomu on 25 x 2% = 50% (% a norma). A maximális szint 70% Ez szükséges a gyermek, tömeg, amely 40 kg. Ebben az esetben a dózis 70/2 x 40 = 1400 NEKEM.

Az adagolási rend és a kezelés időtartama függ a súlyossága rendellenességek a hemosztázis, és a klinikai állapot a beteg. A szükséges szintje Faktor-VIII-a vérben (% vagy NE / dl plazma) és a sokféle infúziós mértékétől függ a vérzés.

Ha korai jelei hemarthrosis, vagy vérzés az izomba vagy vérzés a szájban szükséges szintjét VIII-as faktor – 2-4 NE / ml- (vagy%) minden 12-24 órán belül, legalább 1 nap, amíg a teljes megkönnyebbülés vérzések, amint azt a hiánya fájdalom vagy gyógyító.

Hemarthrosises és vérzés az izmok közepesen súlyos vagy haematoma: a megfelelő szintű VIII-as faktor – 3-6 NE / ml- (vagy%) minden 12-24 h 3-4 nap vagy annál több, hogy a fájdalom és helyreállítása motoros aktivitás.

Életveszélyes vérzés (garat vérzés, vérzés a hasüregbe, gemotoraks, valamint sebészeti beavatkozások Color): a megfelelő szintű VIII-as faktor – 6-10 NE / ml- (vagy%) minden 8-24 h amíg a teljes megszüntetés vérzés.

Kisebb műtét, beleértve a foghúzást: a megfelelő szintű VIII-as faktor – 6-8 NE / ml- (vagy%). Egyszeri infúzióban vagy orális alkalmazás antifibrinolitikus terápia 1 h általában elegendő 70% esetek.

Nagy szájsebészet: a megfelelő szintű VIII-as faktor – 8-10 NE / ml- (vagy%) minden 8-24 h megfelelő sebgyógyulás, majd terápia legalább 7 nap, hogy fenntartsák a VIII faktor aktivitása szintjének 30-60%

Mellékhatás

Talán: hányinger, érzi a hőt, egyszerű fáradtság, kiütés, vérömleny, Izzadó, viszket, remegés, láz, fájdalom a lábak, hideg végtagok, száraz torok, gyulladásos betegségek, a fül és a hallás elvesztése.

Allergiás reakciók: csalánkiütés, kiütés, anafilaxia (légzési zavarok, köhögés, mellkasi fájdalom, vérnyomás csökkenés). A megjelenése ellenanyagok (gátlók) Faktor-VIII- (kifejezve nem hatékony klinikai válasz).

Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyaga (incl. fehérjék szarvasmarha, egerek és hörcsögök).

Terhesség és szoptatás

Reprodukciós funkciókra gyakorolt ​​hatás nem vizsgálták.

Alkalmazása terhesség és szoptatás óvatosan esetekben, ha a várható előny kezelés az anya meghaladja a lehetséges kockázatot a magzat vagy csecsemő.

Vigyázat!

C óvatos trombózis, tromboembólia, miokardiális infarktus, DIC és feltételek, ahol nagy a kockázata a fejlődő ezek a szövődmények.

Kezelést kell alkalmazni felügyelete alatt szakorvos rendszeres ellenőrzés koncentrációja antihemofiliás tényező a beteg plazma. Ellenőrizni kell a kezelés különösen fontos abban az esetben, sebészeti beavatkozás vagy előfordulása az életveszélyes vérzés.

Ha a koncentráció a antihemofiliás faktor a vérplazmában nem éri el a várt szintet vagy beadása után elegendő dózisban elvárás vérzés leáll, okkal feltételezik az inhibitor jelenlétét. A laboratóriumi vizsgálatok, a jelenléte a inhibitor mutatható és mennyiségileg semlegesítjük ME antihemofiliás faktor minden ml plazma (Bethesda egységek) vagy a teljes plazma. Ha kevesebb, mint az aktivitás az inhibitor 10 egységek Bethesda / ml, bevezetése egy adag antihemofiliás tényező lehet semlegesíteni a hatását. Ilyen helyzetben gondos laboratóriumi ellenőrzés szintje antihemofiliás faktor. A kockázat az ilyen szövődmények korrelál a bevezetése antihemofiliás VIII faktor, Ez a kockázat a legnagyobb az első 20 ügyintézésének alfa oktokoga.

Meg kell figyelmeztetni a beteget a lehető jelek az allergiás reakció, amikor azok megtörténnek, hogy megállítsák a használatát alfa oktokoga. Fokozott óvatossággal kell eljárni olyan betegek, akiknél ismert allergia a komponensek a gyógyszer. Allergiás reakciók súlyosak ellenjavallat bevezetése az alfa oktokoga. Ha anafilaxiás reakció jelentkezik, abba beadását oktokoga alfa és elkezdenek közös tevékenységeket is folytathatnak protivoshokovym.

Oktokog alfa használható gyermekek minden korosztály számára, beleértve az újszülötteket is (vonatkozó vizsgálatok biztonságosságát és hatásosságát végre a korábban már kezelt, és korábban nem kezelt gyermekeknél).

Mivel oktokog alfa amely csak as faktor, ez nem az a célja, hogy a betegek kezelése von Willebrand-betegség.

Gyógyszer kölcsönhatások

Oktokog alfa nem keverhető más gyógyszerekkel.