NIVALIN (Pills)

Aktív anyag: Galantamin
Amikor ATH: N06DA04
CCF: Kolinészteráz inhibitor
BNO-10 kódok (bizonyság): A80, F00, G30, G70.2, (G) 71.0, G80, M54.1, M79.2
Amikor CSF: 02.11.02.01
Gyártó: Sopharma AD (Bulgária)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills fehér, lakás, kerek, a kétoldalú tényezője, és szerzett egy kézzel.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, búzakeményítő, zsírkő, magnézium-sztearát, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz (típus 101).

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
20 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
20 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Pills fehér, lakás, kerek, a kétoldalú tényezője, és szerzett egy kézzel.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, búzakeményítő, zsírkő, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz (típus 101).

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Acetilkolin, mind reverzibilis inhibitor. N-holinoretseptora postsinapticescoy membránok serkenti és növeli fényérzékenység acetilkolin. Megkönnyíti a neuromuscularis szinapszis gerjesztés, és helyreállítja a neuromuszkuláris vezetőképesség eseteit a blokád miorelaxanthami nedepolâriziruûŝego művelet típusa. Nő hang simaizmok, növeli a váladék az emésztő- és verejtékmirigyek, görcsöket okoz. Növeli a tevékenység holinergicescoy rendszer, galantamin javítja a kognitív funkciók, dementia alzgeimerovsky típusú betegek, de ez nem befolyásolja a betegség kialakulásának.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Odabent, gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszer. Az abszolút biohasznosulása magas – hogy 90%. Terápiás koncentráció érhető 30 perccel a beadás után. C_max adagolás után egy adag 10 mg elért 2 h, és 1.2 mg / ml.

Elosztás

C ismételt belépés után_ss galantamina. Kis mértékben társítva a vér fehérje. Könnyedén átjut GEB.

Anyagcsere

Kis mértékben (körülbelül 10%) metabolizálódik a májban demetilálás által.

Levonás

T_1/2 – 5 nem. A feltüntetett (változatlan formában és a metabolitok) főleg a vizelet (hogy 74%). A vese clearance megközelítőleg 100 ml / perc.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

A betegek az Alzheimer-kór a plazma koncentráció galantamina lehet.

A máj és a vesék plazma-koncentrációját növeli galantamin középsúlyos és súlyos megsértése.

Bizonyság

- Alzheimer-típusú demencia, enyhe vagy mérsékelt;

-poliomyelitis (febril′nogo idő megszűnése után azonnal, valamint az újjáépítési időszak és a maradék hatások);

-myasthenia gravis;

-progresszív izomsorvadás;

-agyi bénulás;

- Neuritis;

-isiász;

-izomkárosodás.

Adagolási séma

A gyógyszer előírt belső, étkezések. A tablettát kell bevenni vízzel.

Felnőttek beadott gyógyszer napi dózisban 10-40 mg, razdelennoy a 2-4 belépés.

At myasthenia gravis napi adag van osztva 3 belépés.

At Alzheimer-kór azt javasoljuk, hogy a kezelés 5 mg 2 szor / nap. 4 héten belül napi adag növelhető fokozatosan 20 mg (által 10 mg 2 szor / nap, reggel és este). A kezelés során is biztosítani kell az elegendő folyadék bevitel. Ha a kezelés alatt szükséges melléhatások, helyreállító kezelés kell kezdeni a legalacsonyabb dózis, és fokozatosan növeli, hogy.

At kezelés a gyermekbénulás, infantilis bénulás a gyermekek 9 hogy 11 év napi adag 5-15 mg, razdelennaya a 2-3 belépés; -ban életkoruk 12 hogy 15 év – 5-20 mg, razdelennaya a 2-4 belépés.

Hogy betegek közepesen kifejezett emberi máj és a vese kezdő adag 5 mg 1 idő / nap (reggel) nem kevesebb, mint 1 A hét, akkor – által 5 mg 2 szor / nap 4 hétig. A teljes napi adag nem haladhatja meg 15 mg.

Mellékhatás

Szív-és érrendszer: csökkentése vagy a vérnyomás emelkedése, Orthostaticus hypotonia, szív elégtelenség, duzzanat, AV блокада, fibrilláció és pitvarfibrilláció, QT megnyúlás, Najeludochkovaya és a kamrai tachycardia, najeludochkovaya arrythmia, árapály, bradycardia, ischaemia vagy szívinfarktus.

Az emésztőrendszer: hasi puffadás, dyspepsia, kellemetlen érzés az emésztőrendszerben, étvágytalanság, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, gyomorhurut, dysphagia, szájszárazság, fokozott nyálelválasztás, divertikulitiszben, gyomor- és bélhurut, Duodenitis, májgyulladás, a nyelőcső nyálkahártyájának perforáció, vérzés a felső és az alacsonyabb GI, növekedése májenzimek, ALP számának növekedése.

Részéről a mozgásszervi rendszer: izomgörcsök, izomgyengeség, láz.

A központi és perifériás idegrendszer: gyakran – remegés, syncope, letargia, dizgézia, hallucinációit, viselkedési reakciók, beleértve izgatottság/agresszió; tranziens szájegészségügyi baleset vagy a stroke; fejfájás, szédülés, görcsök, izomgörcsök, paraesthesia, ataxia, Hypo- vagy hiperkinézis, apraxia, afazija, étvágytalanság, álmosság, álmatlanság, depresszió (nagyon ritkán öngyilkossági), fásultság, paranoid reakció, fokozott nemi vágy, delírium.

A érzékek: rhinitis, orrvérzés, látásromlás, cyclospasm; ritkán – zaj füle.

A húgyúti rendszer: vizeletinkontinencia, vérvizelés, gyakori vizelés, húgyúti fertőzés, vizelet-visszatartás, kal′kulez, počečnaâ hogyan.

A hematopoietikus rendszer: thrombocytopenia, purpura, vérszegénység.

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: kaliopenia, giperglikemiâ.

Más: mellkasi fájdalom, fokozott izzadás, fogyás, fáradtságérzés, degidratatsiya (ritka esetekben, a fejlesztési, a veseelégtelenség), hörgőgörcs.

Ellenjavallatok

- Asthma;

- Bradycardia;

-AV-blokada;

- Artériás hipertónia;

- Az angina;

- Pangásos szívelégtelenség;

- Epilepszia;

— hiperkinézis;

- Súlyos veseelégtelenség (CC kisebb, mint 9 ml / perc);

-súlyos máj (több 9 rámutat a Child-Pugh) megsértése;

-mechanikus bélelzáródás;

- Krónikus obstruktív légúti betegség;

-obstruktív betegség vagy nemrégiben elhalasztott műtét a szervek az emésztőrendszer;

-obstruktív betegség vagy nemrégiben áttelepített sebészi kezelése, a húgyúti és prosztata rák;

- Gyerekek kora 9 év;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság ki kell jelölniük a termék a könnyű és közepes emberi vese- vagy májbetegség, sick sinus szindróma és egyéb jogsértések vezetőképesség pitvari, együtt a felvételi gyógyszerek, lassú SZÍVVERÉS (Digoxin, Béta-adrenoblokotory), általános érzéstelenítés, gyomor- és nyombélfekély, erosivno-yazvennah veszteséget vér fokozott kockázata, lisztérzékeny/lisztérzékeny nevű fehérje (a termék búzakeményítő), laktáz-hiányban, galaktozémia, zavarban szenved glükóz / galaktóz (a termék laktóz).

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).

Vigyázat!

Acetilkolin, mind gátló kezelés a testsúly csökkenés kíséri. Különösen elengedhetetlen, hogy szem előtt, amikor betegek Alzheimer-kór kezelése, amely általában csökken a testsúly. Éppen ezért szükséges, hogy figyelemmel kíséri a testsúly.

Kezelés során is biztosítani kell a megfelelő folyadékbevitel.

A többi kolinomimetikumokhoz, a kábítószer okozhat vagotoničeskie hatásai a keringési rendszer (incl. ʙradikardiju), hogy figyelembe kell venni a betegek sick sinus szindróma és egyéb jogsértések vezetőképesség, is, együtt a kábítószer-használat, csökkenti a HR (digoxin, vagy a béta-adrenoblokatora).

Kezelésekor Nivalinom^® Fennáll a veszélye a sinkope, ebben a kapcsolatban, Gyakran kíséri ad, különösen akkor, ha nagyobb adag a gyógyszer szedését (napi adag – 40 mg). Ilyen mellékhatásokat megakadályozására, Gondosan kell felvenni az adag a kábítószer-kezelés kezdetén.

Hatékonyságát a betegek más típusú demencia és a memória károsodása nem települ.. A termék nem alkalmas a károsodott kognitív megsértése betegek kezelésére, azaz. elszigetelt megsértési a memória, meghaladó várható szintje az életkoruknak és az oktatás, de nem felel meg a kritériumoknak az Alzheimer-kór.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Kezelés alatt kell tartózkodni munka, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók, incl. ellenőrizzék a kocsit.

Overdose

Tünetek: depresszió tudat (akár kómához), görcsök, fokozott súlyossága side effects. Kifejezett izomgyengeség bőséges nyákos nyálkahártya légcső és bronchospasmus együtt, vezethet, hogy halálos blokád légúti.

Kezelés: gyomormosás, simptomaticheskaya terápia. Ellenszere a atropin dózisban használják 0.5-1 mg / ben. Későbbi adag atropin terápiás válasz és a beteg állapotának meghatározása.

Gyógyszer kölcsönhatások

Nem ajánlatos, hogy összeköt-val más holinomimetikami.

Opioid antagonista ez az intézkedés a légúti Center.

Azt mutatja, farmakodinamiceski antagonisztikusak a m-holinolitikam (atropino, gomatropinu metil-bromid), ganglioblokatoram, nedepolârizuûŝim miorelaksantam, hinin, prokainamidu.

Aminoglikozid antibiotikumok csökkentheti a terápiás hatás galantamin.

Galantamin növeli neuromuscularis blokád alatt általános érzéstelenítés (incl. Mikor használt mint egy perifériás miorelaksanta suksametonia).

Kábítószer, lassú SZÍVVERÉS (Digoxin, béta-blokkolók) súlyosbítja a bradycardia.

Cimetidin növeli a biológiai galantamina. Minden gyógyszer, hogy gátolja enzimeket és isozyme citokróm P450 rendszer (CYP2D6, CYP3A4), növeli a plazma-koncentrációját galantamin, miközben azok alkalmazását, amely növeli a kolinerg mellékhatások gyakoriságának (főleg, hányinger és hányás). Ebben az esetben, függően az adott páciens tolerabilitás, Lehet, hogy csökkenti a karbantartási adag galantamina kell. Izofermenta CYP2D6 gátlók (Amitriptyline, fluoxetin, fluvoxamine, paroxetin, kinidin) csökkenti a végső galantamina a 25-30%. Ezért nem ajánlatos nevez ki, egyidejűleg a ketokonazol, Zidovudin, Eritromicin.

Csinál visszafogó hatása a központi idegrendszer etanol és a nyugtatók.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

Lista. A gyógyszert kell tárolni száraz, fénytől védve, hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet legfeljebb 25 ° C. Szavatossági idő – 5 év.