NIVALIN (Oldatos injekció)
Aktív anyag: Galantamin
Amikor ATH: N06DA04
CCF: Kolinészteráz inhibitor
BNO-10 kódok (bizonyság): A80, A84, (F) TÉRÍTENI 60,9, G04, G51, G60, G61, (G) 61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
Amikor CSF: 02.11.02.01
Gyártó: Sopharma AD (Bulgária)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
Oldatos injekció világos, színtelen vagy halványsárga.
1 amp. | |
galantamina gidrobromid | 1 mg |
Segédanyagok: nátrium-klorid, víz d / és.
1 ml – színtelen injekciós üveg (10) – hólyagok (1) – csomag karton.
1 ml – színtelen injekciós üveg (10) – hólyagok (10) – csomag karton.
Oldatos injekció világos, színtelen vagy halványsárga.
1 amp. | |
galantamina gidrobromid | 2.5 mg |
Segédanyagok: nátrium-klorid, víz d / és.
1 ml – színtelen injekciós üveg (10) – hólyagok (1) – csomag karton.
1 ml – színtelen injekciós üveg (10) – hólyagok (10) – csomag karton.
Oldatos injekció világos, színtelen vagy halványsárga.
1 amp. | |
galantamina gidrobromid | 5 mg |
Segédanyagok: nátrium-klorid, víz d / és.
1 ml – színtelen injekciós üveg (10) – hólyagok (1) – csomag karton.
1 ml – színtelen injekciós üveg (10) – hólyagok (10) – csomag karton.
Oldatos injekció világos, színtelen vagy halványsárga.
1 amp. | |
galantamina gidrobromid | 10 mg |
Segédanyagok: nátrium-klorid, víz d / és.
1 ml – színtelen injekciós üveg (10) – hólyagok (1) – csomag karton.
1 ml – színtelen injekciós üveg (10) – hólyagok (10) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
Acetilkolin, mind reverzibilis inhibitor. Megkönnyíti az idegi impulzusok neuromuszkuláris szinapszisok területén, Ez erősíti a folyamatok gerjesztés a reflex zónák az agy és a gerincvelő, Gyorsabban hatol keresztül a GEB. Növeli a hang, és serkenti a csökkentése sima és csontváz izmok, váladék az emésztő- és verejtékmirigyek, Visszaállítja a neuromuszkuláris vezetőképesség, zárt kurarepodobnami miorelaxanthami nedepoliarizutego típus. Okai görcs, cyclospasm, csökkenti a belső nyomás Zugú glaucoma.
Pharmacokinetics
Abszorpció
Galantamin gyorsan felszívódik s után, illetve a bevezetés. A vérplazmában terápiás koncentráció érhető el belül 30 m. Egy egyetlen adag alkalmazását követően nem észlelt statisztikailag szignifikáns különbség AUC értékei 10 mg (lenyelés és parenterális). Cmax a plazma egy egyetlen adag alkalmazását követően 10 mg (lenyelés és parenterális) van 1.2 mg/ml belül elért 2 nem.
Elosztás
Poluraspredelenia galantamina az 10 a bányák, és már a poluraspredelenia neostigmina és a piridostigmina képest (illetőleg 5 és 6.6 m). Galantamin gyengén kötődik plazmafehérjékhez. GEB keresztül áthatja, és megállapította, a szövetek az agy.
Anyagcsere
Által demetilálás metabolizálódik (5-6%). Metabolitjainak galantamina (èpigalantamin és galantaminon) észlelt a plazma és a vizelet.
Levonás
Írni, főleg a clubockova szűrés. Tenyésztés ideje 5 nem. Néhány vissza a jelchew (0.2± 0,1 % / 24 h). Változatlan formája és metabolitjai galantamin (èpigalantamin és galantaminon) Megjeleníti a vizeletben: 89% után s / a bevezetése. Alapított, a vese klirens galantamina a 100 ml / perc, közel klirensu, inulin (amely megfelel QC).
Farmakokinetika különleges klinikai esetekben
Ha csökkent a vese hiány klirens
Bizonyság
Neurológia:
-az idegrendszer traumás sérülések;
-agyi bénulás;
-a gerincvelő betegségek (gerincvelő-gyulladás, gyermekbénulás, gyermekbénulás formájában encephalitis);
-ideggyulladás, polineuritisz, polyneuropathia, polyradiculitis;
-Guillain-Barré szindróma;
-idiopátiás facialis paresis;
-izomkárosodás;
ágybavizelés-.
Anesthesiology és sebészeti:
mint az izom izomlazító nedepolâriziruûŝih;
— kezelésére, műtét utáni atony bél és a húgyhólyag.
A fizioterápia:
— a ionophoresis, a betegségek, a perifériás idegrendszer formájában.
Toxikológia:
-mérgezés holinoblokirutmi gyógyszerek, morfin és analógjai;
A radiológia:
-a emésztő rendszer és a epehólyag funkcionális diagnóztika minőségének javítása.
Adagolási séma
A gyógyszer beadása S / C, / M, I /. Adag és a kezelés időtartamát be külön-külön, A tünetek és a beteg egyéni reakciók súlyosságától függően. A kezelés elején jelenti a minimális dózis, majd fokozatosan növelje az. Hogy Felnőtt a legnagyobb egyszeri adagra, a p/bevezetése az 10 mg, A maximális napi adag – 20 mg.
Hogy gyermekek adag bevezetése a p, illetve attól függ, hogy a kor a:
Életkor | Napi adag |
1-2 év | 0.25-1 mg (0.1-0.2 ml 0.25% r-RA) |
3-5 év | 0.5-5 mg (0.2-0.4 ml 0.25% r-RA) |
6-8 év | 0.75-7.5 mg (0.3-0.42 ml 0.25% r-RA) |
9-11 év | 1-10 mg (0.5 ml 0.25% r-RA – 0.6 ml 0.5% r-RA) |
12-15 év | 1.25-12.5 mg (0.7 ml 0.25% r-RA – 1 ml 0.5% r-RA) |
idősebb 15 év | 12.5-20 mg (0.2-0.7 ml 1% r-RA) |
A kezelés időtartama függ a jellemzőit és súlyossága a betegség és az átlagos 40-60 nap. Kezelést lehet ismételni 2-3 alkalommal időközönként 1-2 Hónapok.
A drogot 1 idő / nap. Nivalina alkalmazásakor® a nagy dózisú napi adag osztható 2 bevezetés.
Felnőttek -ban mint antagonista nedepoliarizuth miorelaksantov Nivalin® ad /, a napi adag 10-20 mg.
Egy felnőtt radiológiai vizsgálatok lefolytatásakor kábítószer fecskendeznek, egy adag 1-5 mg.
At betegségek, a perifériás idegrendszer, és lehet az ágybapisilést kezelni gyermekek a kábítószer-át kerül ionophoresis adag formájában 1-2 ml 0.25% megoldás.
Mellékhatás
Az emésztőrendszer: gyakran – hányinger, hányás, hasi görcsök, hasmenés, fokozott nyálelválasztás, étvágytalanság; ritkán – kišečnaâ hogyan.
CNS: gyakran – fáradtság, szédülés, fejfájás, álmosság; ritkán – álmatlanság, látásromlás (cyclospasm).
Más: fokozott izzadás; ritkán – rhinitis, bradycardia, húgycső-fertőzés, hörgőgörcs, počečnaâ hogyan.
Ellenjavallatok
- Asthma;
- Bradycardia;
-AV-blokada;
- Az angina;
- Krónikus dekompenzált szívelégtelenség;
- Epilepszia;
— hiperkinézis;
-mechanikus bélelzáródás;
-mechanikus megsértése nyilvánvalóság, a húgyúti;
- Súlyos májkárosodás;
- Súlyos veseelégtelenség;
- Gyerekek kora 1 év;
- Terhesség;
- Szoptatás (grunogo vskarmlivanâi);
- Szembeni túlérzékenység.
FROM óvatosság rendelje hozzá a termék a veseelégtelenség, megsértése vizelés, Nemrégiben vándorol a gyors beavatkozás a prosztata, operatív beavatkozások használatával az általános érzéstelenítés.
Javítása a radiológiai vizsgálatok minőségét nem vonatkoznak a kábítószer, a gyermekek.
Terhesség és szoptatás
Ellenjavallt terhesség és szoptatás.
Vigyázat!
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Kezelés során a betegek tartózkodniuk kell vezetés gépjárművek és egyéb tevékenységek, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók, tk. a gyógyszer álmosságot okozhat, szédülés, látásromlás.
Overdose
Tünetek: hányinger, hányás, görcsök, hasmenés, vérnyomás csökkenés, bradycardia, hörgőgörcs; súlyos esetekben – görcsök, kóma.
Kezelés: tüneti terápia, ellenőrzési funkció, a légzőszervi és keringési rendszer. Ellenméregként – Az atropin egy adag 0.5-1 mg / ben; dózis is újra be kell vinni attól függően, hogy a klinikai kép.
Gyógyszer kölcsönhatások
Nivalin® Ugyanakkor a morfin és analógjai a légúti Center visszafogó hatása csökkenti.
Ha a kérelmező a Nivalina® a m-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (gexametoni, azametoniâ-bromid, Spartein), nedepoliarizutmi miorelaxanthami (tuʙokurarin), a kinint és a novokainamidom jön a kölcsönös kockázatcsökkentő intézkedések.
Aminoglikozid antibiotikumok (gentamicin, amikacint) csökkentheti a terápiás hatás Nivalina®.
Ha ehhez a depoliarizuth miorelaksantov.
Míg a cimetidin alkalmazása növeli a biológiai galantamina.
CYP2D6 és CYP3D4 is izofermentami, részt vesz az anyagcserében, galantamin. Kinidin, paroxetin, Fluoxetin a CYP2D6 gátlók izofermenta, és a drogok ketokonazol, zidovudine, Eritromicin – izofermenta CYP3D4, így hatnak a galantamin anyagcsere, Ez vezethet, növeli az a koncentrációja a szérum.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
Lista. A gyógyszert kell tárolni száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-. Szavatossági idő – 5 év.