NICORETTE (Rágógumi)

Aktív anyag: Nikotin
Amikor ATH: N07BA01
CCF: Gyógyszeres kezelésére a nikotin függőség
BNO-10 kódok (bizonyság): F17
Amikor CSF: 02.17
Gyártó: JOHNSON & JOHNSON LTD (Oroszország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

◊ Rágógumi Friss menta négyzet, köpenyes fehér, az illata menta; méret 15 × 15 × 7 mm.

* nikotintartalom 2.2 mg, beleértve 10% felesleg.

Segédanyagok: rágógumi alap **, xilit, borsmenta olaj, nátrium-karbonát, natriya karbonát, kálium-aceszulfám, levomentol, magnézium-oxid.

** Rágógumi alap: különböző típusú viasz keveréke, kátrány és más szénhidrogének (körülbelül 60%) és kalcium-karbonát (hogy 40%).

Rágógumi héj: xilit, borsmenta olaj, Gumiarábikummal, Titán-dioxid, karnaubaviaszt.

15 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

◊ Rágógumi Friss menta négyzet, világosbarnától halványsárgáig terjed, zöldes árnyalattal, az illata menta; méret 15 × 15 × 7 mm.

* nikotintartalom 4.4 mg, beleértve 10% felesleg.

Segédanyagok: rágógumi alap **, xilit, borsmenta olaj, nátrium-karbonát, kálium-aceszulfám, levomentol, magnézium-oxid, kinolin sárga (E104).

** Rágógumi alap: különböző típusú viasz keveréke, kátrány és más szénhidrogének (körülbelül 60%) és kalcium-karbonát (hogy 40%).

Rágógumi héj: xilit, borsmenta olaj, Gumiarábikummal, Titán-dioxid, karnaubaviaszt, kinolin sárga (E104).

15 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Gyógyszeres kezelésére a nikotin függőség. Miután egy éles dohányzás abbahagyását betegeknél, napi használata nikotintartalmú termékek hosszú ideig, alakulhat visszavonása, amely magában foglalja a hangulatzavar, álmatlanság, fokozott ingerlékenység, szorongás, koncentrálóképesség zavara, a csökkenés a szívfrekvencia, fokozott étvágy és súlygyarapodás, valamint a dohányzás utáni vágyat.

A kezelés a nikotin függőség nikotinpótló terápia csökkentheti annak szükségességét, hogy a dohányzás (és a szám az elszívott cigaretták), súlyosságának csökkentése elvonási tünetek, felmerülő teljes megtagadását a dohányzás azokon, akik úgy döntöttek, hogy leszokik a dohányzásról. Megkönnyíti az ideiglenes dohányzás mentességet, és csökkenti a elszívott cigaretták számát azokban, akik nem tudnak vagy nem akar teljesen lemondani a dohányzásról.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Nikotin, rágógumi, gyorsan felszívódik a bukkális nyálkahártyán keresztül, és a vérben keresztül található 5-7 m.

C_max a plazma nikotint azáltal érik el 30 perc múlva a rágógumi használatának megkezdése után.

Elosztás

V_d nikotin / bevezetőjében szól 2-3 l / kg. nikotin kötődésének a plazmafehérjékhez kevesebb 5%. Ebben a tekintetben, rendellenességek nikotin-kötődést, mig az egyéb gyógyszerek vagy módosítják a fehérje mennyiségét a plazmában különböző megbetegedéseknél nem jelentős hatással a kinetikáját nikotin.

Anyagcsere

A nikotin a májban, vese és a tüdő. azonosítottak több 20 metabolitok, alacsonyabb az aktivitását a nikotin. A koncentráció elsődleges metabolit – kotinina – meghaladja a nikotin koncentráció 10 idő.

Levonás

Írja főleg a májban. Az átlagos plazma clearance 70 l /. T_1/2 – körülbelül 2 nem.

A vizelet eredetű elsősorban kotinin (15% dózis, T_1/2 – 15-20 nem) és transz-3-hidroxi-kotinin (45% dózis). 10-30% nikotin ürül a vizelettel változatlan.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

A fokozatosan romlott a vesefunkció csökkenése kíséri a teljes clearance nikotin.

Farmakokinetikáját nikotin szignifikánsan nem változik betegeknél a májzsugorodás enyhén súlyos májfunkció romlását (5 rámutat a Child-Pugh) és csökkent cirrhosisos mérsékelt májkárosodásban szenvedő (7 rámutat a Child-Pugh).

A betegeket, hemodialízis, jelentős növekedést a nikotin koncentrációja a vérplazmában.

Idős betegeknél a teljes nikotin-clearance enyhén csökken, amely nem igényel a dózis módosítása.

Bizonyság

A dohányfüggőség kezelésére:

- az elvonási tünetek csökkentése, a dohányzás teljes abbahagyása a betegeknél, aki úgy döntött, hogy leszokik a dohányzásról;

- a dohányzás átmeneti abbahagyásával;

- csökkenteni az elszívott cigaretták számát, akik nem tudnak vagy nem akar teljesen lemondani a dohányzásról.

Adagolási séma

A dohányzástól való függőség súlyosságától függően Nicorette rágógumit használnak.^® különböző koncentrációjú hatóanyaggal.

Ha a beteg dohányzik 20 vagy kevesebb cigarettát naponta, vagy utána elszívja az első cigarettát 30 percekkel az ébredés után, akkor nikotin rágógumit kell használnia 2 mg.

Ha a beteg többet dohányzik 20 cigaretta naponta, vagy képtelen volt leszokni a dohányzásról nikotin rágógumi használata közben 2 mg, akkor ajánlott nikotin rágógumit használni 4 mg.

Nicorette^® minden esetben alkalmazni kell, amikor ellenállhatatlan vágy támad a dohányzásra. A gumit lassan kell rágni, amíg csípős íze van., majd hagyja abba a rágást, és helyezze a gumit az íny és az arc belső része közé. Az íz eltűnése után a rágást folytatni kell.. Mert 1 trükk csak akkor használható 1 rágógumi.

At a dohányzás teljes leszokása az átlagos napi adag 8-12 gumiszalagok, maximális – 15 gumiszalagok. Először a gyógyszert folyamatosan kell használni 3 hónapokkal a dohányzásról való leszokás után. Ezután fokozatosan csökkentenie kell az elfogyasztott gumi mennyiségét.. Amikor a gyógyszer napi bevitele csökken 1-2 gumiszalagok, használatát abba kell hagyni.

At csökkentve a füstölt cigaretták számát rágógumit kell használni a dohányzási epizódok között, hogy meghosszabbítsák a cigarettázás közötti intervallumokat, a cigarettafogyasztás minimalizálása érdekében. A betegeket figyelmeztetni kell, mi lenne, ha keresztül 6 hetekig tartó kábítószer-használat nem tudta csökkenteni a napi cigarettafogyasztást, konzultálnia kell egy szakorvossal.

A betegnek meg kell próbálnia leszokni a dohányzásról, amikor készen áll rá, de legkésőbb 6 hónappal a kezelés megkezdése után. Ha közben 9 egy hónappal a kezelés megkezdése után nem lehetett leszokni a dohányzásról, forduljon szakemberhez.

A Nicorette rágógumi nem ajánlott^® több 12 Hónapok. Egyes betegeknél azonban hosszabb kezelésre lehet szükség., a dohányzáshoz való visszatérés megakadályozása vagy a dohányzás korábbi szintjére való visszatérés megakadályozása.

A rágógumit időszakokban lehet használni, amikor szükséges ideiglenesen hagyja abba a dohányzást, például amikor helyenként, ahol tilos a dohányzás, vagy más helyzetekben, mikor kell tartózkodni a dohányzástól.

Szakértővel folytatott konzultáció és pszichológiai támogatás segíti a terápia hatékonyságának növelését.

Mellékhatás

A nemkívánatos reakciók többségét az első során észlelték 3-4 hetes drogfogyasztás, és dózisfüggőek.

A korai kezelés: néha – enyhe torokirritáció és fokozott nyálelválasztás; ha túl sok oldott nikotint lenyel – Ikotech.

A kábítószer személyek általi túlzott használatával, nem szokott belélegezni a dohányfüstöt: hányinger, gyengeség, fejfájás.

Az emésztőrendszer: nikotint tartalmazó rágógumi használatakor 4 mg betegeknél, emésztési zavarra hajlamos - emésztési zavar, gyomorégés.

Szédülés, fejfájás, Alvászavarok lehet a kórkép, által okozott dohányzásról való leszokás. Amikor a dohányzás abbahagyása fokozhatja az előfordulási stomatitis aphthosa.

A leírásban az alábbi mellékhatások előfordulásának gyakorisága kritériumok: Gyakran (>1/10), gyakran (>1/100 <1/10), ritkán (>1/1000, <1/100), ritkán (>1/10 000, <1/1000), ritkán (<1/10 000).

CNS: Gyakran – fejfájás; gyakran – szédülés.

Szív-és érrendszer: ritkán - szívdobogás; nagyon ritka - pitvarfibrilláció.

Az emésztőrendszer: nagyon gyakran - gyomor-bélrendszeri kényelmetlenség, Ikotech, hányinger; gyakran – hányás.

Bőrreakciók: ritkán - bőrpír, csalánkiütés.

Más: nagyon gyakori - torok- vagy szájfájás, a rágóizmok fájdalma; ritkán – allergiás reakciók, beleértve az angioödémát is.

Ellenjavallatok

- túlérzékenység a nikotinnal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

FROM körültekintéssel és csak orvoshoz fordulást követően a gyógyszert szív- és érrendszeri rendellenességekben szenvedő betegeknél kell alkalmazni, incl. során szív- és érrendszeri betegségei voltak 1 hónapokkal a használat megkezdése előtt (incl. ütés, miokardiális infarktus, instabil angina, ritmuszavar, koszorúér bypass műtéten, Angioplasty), vagy kontrollálatlan artériás magas vérnyomás esetén.

FROM óvatosság Meg kell írják fel a betegeknek mérsékelt vagy súlyos májkárosodás, Súlyos veseelégtelenségben, súlyosbodása gyomorfekély és nyombélfekély.

FROM óvatosság preparátumot kell használni a nem megfelelően kezelt pajzsmirigy-túlműködés, phaeochromocytoma (mivel, hogy a nikotin serkenti a katekolaminok felszabadulását mellékvese-velő), valamint a cukorbetegség.

Terhesség és szoptatás

A nikotin áthalad a placenta gáton, és hátrányosan befolyásolhatja a magzat légzőrendszerét és keringését. A dohányzás károsíthatja a magzatot, ezért a betegeknek meg kell próbálniuk meggyőzni őket a dohányzás abbahagyásának szükségességéről nikotinpótló kezelés alkalmazása nélkül. Ha az ilyen kísérletek sikertelenek, a terápia elvégzéséről a lehetséges pozitív hatás és a lehetséges kár összehasonlítása után döntenek..

Nikotin (még akkor is, ha gyógyászati ​​dózisokban használják,) kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, és káros hatással lehet a csecsemőre, ha a gyógyszert szoptató anya szedi. A nikotin gyermekre gyakorolt ​​negatív hatásának csökkentése érdekében a Nicorette gyógyszer^® etetés után azonnal alkalmazni kell.

Vigyázat!

A Nicorette gyógyszer használata^® kisebb kockázat kíséri, mint a dohányzás.

A betegeket, akik eltávolítható fogsorokat viselnek, nehézségek merülhetnek fel a Nicorette rágógumi használatakor^®. A rágógumi ragaszkodhat a fogsorhoz, és ritka esetekben károsíthatja azt..

A cukorbetegségben szenvedő betegeknél csökkenteni kell az inzulinadagokat a dohányzás abbahagyása után.

Kisebb emésztési rendellenességek, nikotint tartalmazó rágógumi használatából adódóan 4 mg a gumi lassabb rágásával vagy a gumi felhasználásával eliminálható, tartalmazza 2 mg nikotin (ha szükséges, rövidebb időközönként).

A beteget tájékoztatni kell, hogy Nicorette rágógumit kell viselnie^® magammal, hogy kihasználják, ha hirtelen dohányozni akar.

Alkalmazása Pediatrics

A kérdés, hogy a kinevezését a kábítószer éves betegek hogy 18 év Úgy döntött az orvos egyénileg.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Az autóvezetés és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességére gyakorolt ​​negatív hatást nem igazolták.

Overdose

Túlzott bevitelét nikotinhelyettesítő terápia és / vagy a dohányzás tüneteket okozhat a túladagolás.

Tünetek: hányinger, gerjedtek, hasfájás, hasmenés, Izzadó, fejfájás, szédülés, halláskárosodás és súlyos általános gyengeség; nagy dózisú nikotin bevételekor – alacsony vérnyomás, gyenge és szabálytalan pulzus, nehéz légzés, vaszkuláris összeomlás és generalizált rohamok, azaz. akut nikotinmérgezés tünetei.

Nikotin adagok, amelyek jól tolerálhatók a felnőtt dohányosokkal végzett kezelés során, súlyos mérgezés tüneteit okozhatja kisgyermekeknél, és akár halálos is lehet.

Kezelés: azonnal abba kell hagynia a nikotin szedését és meg kell kezdeni a tüneti kezelést. Az aktív szén csökkenti a nikotin felszívódását a gyomor-bél traktusban. Szükség esetén írjon elő mechanikus szellőzést és oxigént.

Gyógyszer kölcsönhatások

Dohányzás (de nem alkalmazható a nikotin) a CYP1A2 aktivitásának növekedését okozza. Megszűnése után a dohányzás lehet a clearance csökkenése a szubsztrátjai ennek az enzimnek, ami oda vezethet, hogy megnövekedett koncentrációja egyes gyógyszerek a vérplazmában, amely potenciálisan klinikai jelentősége egyidejű használatát gyógyszerek, jellemző a kis szélessége a terápiás hatás (teofillin, takrin, klozapyn, ropinirol).

Néhány adat arra utal, hogy a, dohányzás indukálja a metabolizmusát flekainid és a pentazocin.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer megoldódott a kérelmet, mint egy ügynök Valium ünnepek.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő - 2 év.