NAZAREL

Aktív anyag: Flutikazon
Amikor ATH: R01AD08
CCF: GCS intranazális felhasználásra
BNO-10 kódok (bizonyság): J30.1, J30.3
Amikor CSF: 04.04.01
Gyártó: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (ЧЕШСКАЯ Республика)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Spray nazalynыy dozirovannыy в виде белой или почти белой, непрозрачной, гомогенной суспензии.

Segédanyagok: poliszorbát 80, mikrokristályos cellulóz + karmellózt nátrium- (дисперсивная целлюлоза), dextróz, benzalkónium-klorid (50% megoldás), фенилэтанол, víz.

60 adagok – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – csomag karton.
120 adagok – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – csomag karton.
150 adagok – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

SCS helyi használatra. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, eozinofilov, limfociták, makrofágok, neutrophil, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (incl. gistamina, prosztaglandinok, leukotriének, Citokin) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.

Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, chikhaniye, rhinitis, orrdugulás, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

A termék tart 24 ч после однократного применения.

Pharmacokinetics

Abszorpció

После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут C_max в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0.01 ng / ml-). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.

Elosztás

Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный V_d - Körülbelül 318 l. A plazmafehérjékhez való kötődés 91%.

Anyagcsere

Kezelt hatása “első menetben” a májon keresztül. Метаболизируется в печени при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Levonás

T_1/2 van 3 nem. Írja elsősorban a belekben. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, Kevésbé 5%.

Bizonyság

— профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

Adagolási séma

Препарат применяют интраназально.

Felnőttek és gyermekek 12 és az idősebb kijelöl 2 dózis (100 g) mindkét orrlyukba 1 idő / nap, lehetőleg reggel. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 szor / nap (A maximális napi adag – 400 g). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 g). A maximális napi adag nem haladhatja meg 400 g (által 4 дозы в каждый носовой ход).

Idős betegek dózis beállítása nem kötelező.

Éves gyermekek 4 hogy 12 év kijelöl 1 dózis (50 g) 1 раз/сут в каждый носовой ход, lehetőleg reggel. A maximális napi adag nem haladhatja meg 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Felhasználási feltételek a gyógyszer

Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 idő. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

Далее необходимо:

— очистить полость носа;

— закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;

— наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально;

— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами;

— выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 alkalommal egy héten. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Viseljen sapkát. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

Не использовать по истечении 3 мес после первого применения.

Mellékhatás

Gyakran наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, kellemetlen íz és illat, égő, orrdugulás, vérzik az orra; ritkán – perforáció az orrsövény (általában olyan betegeknél, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

Allergiás reakciók: bőrkiütés; ritkán – anafilaxiás reakciók, hörgőgörcs, angioödéma (преимущественно отек лица, szájüreg és garat).

Hosszan tartó nagy adagban, сопутствующем или предшествующем применении ГКС для системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, csontritkulás, fejlődésben visszamaradt gyermekek, Vízesés, emelkedett szemnyomás.

Ellenjavallatok

-gyermekek 4 éves korig;

— повышенная чувствительность к флутиказону пропионату и другим компонентам препарата.

FROM óvatosság следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (beleértve a tablettákat, Krémek, kenőcs, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).

Terhesség és szoptatás

Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Valószínűtlen, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. Mindazonáltal, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Vigyázat!

Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP 3A4 (ritonavir, ketonazol) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

Возможно появление системных эффектов ГКС для интраназального применения, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Feleslegesen. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.

При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

Overdose

Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 szor / nap 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Gyógyszer kölcsönhatások

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.

При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ritonavirom) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (Cushing-szindróma, gátlása a funkció a mellékvese kéreg).

При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (Eritromicin, ketokonazol) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év.