MÛSTOFORAN

Aktív anyag: Fotemusztin
Amikor ATH: L01AD05
CCF: Rákellenes gyógyszer
BNO-10 kódok (bizonyság): C43, C71
Amikor CSF: 22.01.01
Gyártó: Servier Laboratories (Franciaország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Por oldatos infúzió halványsárga.

Oldószer: etanol 95% – 3.35 ml, víz d / és – hogy 4 ml.

Sötét üvegek (1) az oldószerrel együtt (4 ml – amp.) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Zitostaticski protivoopujolevy termék, származtatott nitrozomocevina alkilirutm és karbamilirujushhim, az akció csoport. Magában foglalja a kémiai szerkezete a kábítószer kábítószer bioizomer alanin (amino-1-jetilfosfonovaja sav), amely megkönnyíti a penetráció a kábítószer, a sejtek és a GEB.

Pharmacokinetics

Után a be- / a farmakokinetika fotemustina Mono- vagy bieksponencialny jellegű rövid t_1/2. Plazma protein összekapcsolása az alacsony (25-30%). Fotemustin GEB.

Bizonyság

— disseminirovannaya malignus melanoma (az agy áttétek);

-malignus agydaganat.

Adagolási séma

Mjustoforan^® bevezetésével / a. Beteg kezelés megkezdése, Ha ≥ vérlemezkék száma 100 000/MKL és granulociták ≥ 2000/l.

Indukciós terápia kezdetén, és a karbantartás megkezdése között kezelés javasolt időköz 5 hétig, között a két ciklusban a fenntartó kezelés – 3 A hét.

At magatartás önmagában készítmény beadása egy adag 100 mg / m². Induktsionnaya terápia – 3 egymást követő injekciót, egy 1 hét (1, 8 és 15 nap) majd egy kis szünetet, és 4-5 hétig. Fenntartó kezelés – 1 injekció 3 A hét.

Kombinációs terápia a dakarbazinom. Induktsionnaya terápia – Mjustoforan^® dózis 100 mg / m²/sut 1 és 8 napos kezelés; a Dacarbazine adag 250 mg / m²/sut 15, 16, 17 és 18 napos kezelés. Majd szünet – 5 hétig. Fenntartó kezelés – Mjustoforan^® dózis 100 mg / m²/sut 1 nap; a Dacarbazine adag 250 mg / m²/SUT a 2, 3, 4 és 5 nap. Intervallum 3 a hét között 2 ciklusok.

Mjustoforanom kezelés alatt^® Van szükség, hogy ellenőrizzék a vérlemezkék száma, fehérvérsejtek és granulociták a vérben. Hematológiai toxicitás esetén a dózis Mjustoforana^® lehet csökkenteni, vagy egy gyógyszer bevezetését el kell halasztani, a következő minta szerint.

Feltételek elkészítése és beadása a megoldás

Azonnal bevezetése előtt elkészített oldatban. A palack tartalmát kell oldjuk fel 4 a mellékelt hígító és mix során ml 2-3 a por feloldódjon min (az eredmény olyan megoldás van térfogata 4.16 ml, azaz. -ban 4 ml oldatot tartalmazó 200 mg fotemustina). A szükséges adag injekciós oldat továbbá tenyésztett kiszámítása után 250 ml 5% glükóz-oldat (a betegek a cukorbetegség, mint az oldószer is használható 0.9% nátrium-klorid-oldat). A megoldás bevezetése/a csepegtető 1 nem, védi a fény (a megoldás elhelyezni egy átlátszó fedelet palack).

Mellékhatás

A hematopoietikus rendszer: thrombocytopenia (40.3%), maximális kifejezésre 4-5 hét után az első injekció; leukopenia (46.3%), maximális kifejezésre 5-6 hét után az első injekció.

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás közben 2 órával az injekció után (46.7%), hasfájás (1.3%), hasmenés (2.6%); mérsékelt növekedése transzaminázok, ALP és bilirubin (29.5%) vérplazma.

A központi és perifériás idegrendszer: tudatzavar, paresthesiát, dizgézia (0.7%).

A húgyúti rendszer: a vér karbamid szintjének növelése (0.8%).

Helyi reakciók: visszérgyulladás az injekció helyén (2.6%).

Más: láz (3.3%), viszkető (0.7%).

Ellenjavallatok

- Terhesség;

- Szoptatás;

-fokozott érzékenység a kábítószerek csoportok nitrozomocevina története.

A gyógyszer nem kinevezte a korábbi, mint 3 egy hét után a bevezetés dacarbazina miatt a kockázata a fejlődő légzési distressz szindróma felnőtt.

Terhesség és szoptatás

Mjustoforan^® ellenjavallt a terhesség alatt. Ha szükséges, a találkozó a szoptatás ideje alatt abba kell hagynia a szoptatást.

Vigyázat!

A gyógyszer képes elnyomni vérképződési fokozódik, Ha egyidejűleg, vagy a korábban alkalmazott anyagok, elnyomó haematopoiesis. Nem ajánlatos, hogy kábítószer, Ha korábbi kezelés eszközökkel kemoterápia után kevesebb, mint 4 hétig (és abban az esetben, kezelés, gyógyszerek nitrozomocevina – 6 hétig).

Férfiak és nők és legalább 6 hónappal a kezelés megbízható módszerekkel kell a fogamzásgátlás.

Elkerülje, hogy a termék, a bőr és a nyálkahártya. Bőr és a nyálkahártyák véletlen érintkezés esetén ki kell alaposan mosni SZAPPANNAL és vízzel, Ha szembe – rengeteg víz. Kerülje belégzését a gyógyszer.

Közben készítmények megoldás Mjustoforana^® Azt javasoljuk, hogy Ön dolgozik, a maszk és a latex kesztyű. Terhes nők tilos dolgozni Mjustoforanom^®.

Amikor a dolgozó Mjustoforanom^® kell felelniük a szükséges szabályok használata és megsemmisítése a citotoxikus gyógyszerek.

Monitoring laboratóriumi paraméterek

Minden következő bevezetése előtt a gyógyszer kell végezniük a kép perifériás vér vizsgálata.

Mjustoforanom kezelés alatt^® Ajánlott rendszeres nyomon követése, a máj (különösen, alatt és után indukciós terápia).

Alkalmazása Pediatrics

Hatásosságát és biztonságosságát az Mjustoforana^® a gyerekek még nem vizsgálták.

Overdose

Nincs speciális ellenszer. A kábítószer-túladagolás esetén el kell törölni, kinevezi támogató terápia és hematológiai mutatók ellenőrzés szigorítására.

Gyógyszer kölcsönhatások

Az alkalmazásban (egy nap) fotemustina és dacarbazina a nagy dózisú, szórványos esetek felnőttek légzési distressz szindróma jellemzi. Ha szükséges, kombinációs terápia, ezek a gyógyszerek használatát be kell tartaniuk az ajánlott adagolás.

Során, és a kezelés után (nem kevesebb 3 Hónapok) Mjustoforanom^® Kerüljük a vakcinázási legyengült élő vakcinák és.

Ha a kérelmező a Mjustoforana^® és a szérum koncentráció fenitoina utoljára is csökken.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A készítmény orvosi rendelvényre kaphatók.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell sötétben tároljuk, 2 ° 8 ° c-os hőmérsékleten elzárva. Szavatossági idő – 2 év. Ne használja a lejárati időn, A csomagoláson.

Főzés után azonnal kész megoldás kell használni.