ARGININ

Aktív anyag: Dezmopresszin
Amikor ATH: H01BA02
CCF: A vazopresszin analóg. antidiarrheal
BNO-10 kódok (bizonyság): E23.2, (F) TÉRÍTENI 60,9, R35
Amikor CSF: 15.06.03
Gyártó: FERRING AB (Svédország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills fehér, Ovális, konvex, с риской на одной стороне и надписью “0.1” – másik.

Segédanyagok: laktóz, burgonyakeményítő, povidon, magnézium-sztearát.

30 PC. – műanyag palackok (1) – kartondobozok.

Pills fehér, kerek, konvex, с риской на одной стороне и надписью “0.2” – másik.

Segédanyagok: laktóz, burgonyakeményítő, povidon, magnézium-sztearát.

30 PC. – műanyag palackok (1) – kartondobozok.

* nem védett nemzetközi nevet, a WHO által ajánlott – dezmopressin.

Farmakológiai hatás

A vazopresszin analóg. antidiarrheal.

Dezmopresszin – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию.

Применение Минирина^® при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмоляльности мочи и снижению осмоляльности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

В большинстве случаев прием 0.1-0.2 мг десмопрессина обеспечивает антидиуретический эффект в течение 8-12 nem.

Pharmacokinetics

Felszívódás és eloszlás

Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из ЖКТ на 40%. C_max plazma elért 2 nem. V_d van 0.2-0.3 l / kg.

Биодоступность десмопрессина колеблется от 0.08% hogy 0.16% и отличается высокой вариабельностью. Десмопрессин не проникает через ГЭБ.

Levonás

Ürül a vizelettel. T_1/2 táplálékfelvétel 2-3 nem.

Bizonyság

— центральный несахарный диабет;

— первичный ночной энурез у детей старше 5 év;

— ночная полиурия у взрослых (a tüneti kezelés).

Adagolási séma

Оптимальную дозу Минирина^® следует подбирать индивидуально. A gyógyszer étkezés után kell bevenni, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность.

At центральном несахарном диабете рекомендуемая начальная доза для gyermekek és Felnőtt van 0.1 mg 1-3 szor / nap. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0.2-1.2 mg. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 mg 1-3 szor / nap.

At первичном ночном энурезе A javasolt kezdő adag 0.2 mg egyik napról a másikra. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0.4 mg. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 A hónap. Решение о продолжении лечения следует принимать на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 A hét.

At ночной полиурии у взрослых A javasolt kezdő adag 0.1 mg egyik napról a másikra. Ha nincs hatás 1 недели дозу увеличивают до 0.2 мг и в последующем до 0.4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 alkalommal egy héten. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.

Ha a 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать применение препарата не рекомендуется.

Mellékhatás

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться нижеперечисленными симптомами.

A központi és perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés; súlyos esetekben – görcsök.

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, szájszárazság.

Más: perifériás ödéma, súlygyarapodás.

Ellenjavallatok

— привычная или психогенная полидипсия;

— сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

- Giponatriemiya;

— почечная недостаточность средней и тяжелой степени (CC<50 ml / perc);

— синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

— повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата.

FROM óvatosság Használja a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, фиброзе мочевого пузыря, a víz és az elektrolit egyensúlyának megsértése esetén, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 év.

FROM Figyelmeztetés применяют препарат у пациентов пожилого возраста (idősebb 65 év) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (incl. folyadék-visszatartás, giponatriemiya). Если решение о лечении Минирином^® принято: до назначения препарата, keresztül 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять уровень натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Terhesség és szoptatás

Результаты применения Минирина^® -ban 53 беременных с несахарным диабетом свидетельствуют об отсутствии побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного.

Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности.

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Vigyázat!

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом.

Klinikai vizsgálatok azt mutatták,, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (idősebb 65 év).

Минирин^® не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов у пациентов пожилого возраста с исходно низкими уровнями натрия в плазме крови и полиурией от 2.8 hogy 3.0 l.

Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, különösen, miközben a kábítószer-használat, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (incl. triciklikus antidepresszánsok, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВС.

При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, húgyúti fertőzés, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения Минирином^®.

При развитии на фоне лечения системных инфекций, láz, гастроэнтерита применение препарата следует прекратить.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствует.

Overdose

Tünetek: передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости (incl. görcsök, eszméletvesztés) и гипонатриемии.

Kezelés: májelégtelenség az epeúti elzáródás hátterében – a gyógyszerelés szüneteltetése, отмена ограничения по приему жидкости, возможно проведение инфузии изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. При выраженной задержке жидкости – к вышеперечисленной терапии следует присоединить фуросемид.

При передозировке следует обратиться к врачу.

Gyógyszer kölcsönhatások

При одновременном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать продолжительность действия Минирина^®.

При одновременном применении глибутид, tetraciklin, lítium, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие Минирина^®.

При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина^® и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.

При одновременном применении Минирина^® с НПВС возможно повышение риска возникновения побочных эффектов.

При одновременном применении Минирина^® с лоперамидом возможно троекратное повышение уровня десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Предположительно другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.

При одновременном применении Минирина^® с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, száraz helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-; не следует удалять высушивающую капсулу из крышки. Szavatossági idő – 2 év.