MEROPENABOL

Aktív anyag: Meropenem
Amikor ATH: J01DH02
CCF: Antibiotikum csoport carbapenemek
BNO-10 kódok (bizonyság): A03, A39, A40, A41, Az A46-os, G00, i33, J15, J15.1, K65.0, L01, L02, L03, L08,0, N10, N11, Az N70-es, Az N71-es
Amikor CSF: 06.04
Gyártó: ABOLmed Ltd. (Oroszország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Por oldatos i / v adminisztráció fehér vagy fehér, sárgás árnyalatot.

Segédanyagok: nátrium-karbonát.

Üvegek (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Antibiotikum csoport carbapenemek parenterális felhasználásra. Receptor kölcsönhatás – specifikus penicillinkötő fehérjék felszínén a citoplazma membránon, gátolja transzpeptidáz, gátolja a szintézis a peptidoglikán sejtfal (Mivel a szerkezeti hasonlóság), amely végül okoz, hogy kárt és halált baktériumok. Ellenáll a vese dehidropeptidáz-1, baktericid hatás, könnyen behatolnak sejtfalak a baktériumok, ellenálló a legtöbb β-laktamázok, Ez egy nagy az affinitása a penicillin-kötő fehérjék.

Az ismert béta-laktám antibiotikumok, hogy a legmagasabb aktivitás ellen a legtöbb aerob és anaerob Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmusok.

Ez ellen aktív Gram-pozitív aerobok: Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia aszteroidák, Staphylococcus aureus (incl. törzsek, penicillinázzal), Staphylococcus spp. (koaguláz-negatív törzsek), incl. Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae (incl. A penicillin-rezisztens törzsek), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus spp. (Csoport G és F), Rhodococcus equi; Gram-negatív aerob: Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter különböző, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomeránok, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae(beleértve törzsek, продуцирующие b-лактамазы, és ampicillin-rezisztens törzsek), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (beleértve törzsek, продуцирующие b-лактамазы, ellenáll a penicillin és spektinomicin), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella katarrhalis, Morganella morganii, Proteus csodálatos, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providence stuartii, Providence alcalifaciens, Pasteurella multocida, Pseudomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Stenotrophomonas spp., Salmonella spp. (incl. Salmonella typhi), Serratia spp. (incl. Serratia hervadás, Ratia liquifaciens), Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella vérhas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica; Anaerob baktériumok: Actinomyces israelii, A Bacteroides spp. (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroi vulgatus, Bacteroi változó, Bacteroi pneumosintes, Bacteroi coaguianst, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroi thetaiotaomicron), Prevotella fajok. (incl. Prevotella melaninogenica, Prevotella száj, Prevotella denticola, Prevotella levii), Porphyromonas spp. (incl. Porphyromonas asaccharolyticus), Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes, Clostridium holttestét, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium Datán, Eubacter landolt, Baktériumok aerofaciens, A halálos baktérium, Fusobacterium necrophorum, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus nő, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus magnus, Peptococcus prevotii, Propionibacterium akne, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.

Pharmacokinetics

Elosztás

A BE / a bevezetőben a hatóanyag dózisban 250 mg C_makh Ez belül elérhető 30 és m értéke 11 ug / ml-es, dózis 500 mg C_makh van 23 ug / ml-es, dózis 1 g – 49 ug / ml-es (abszolút farmakokinetikai arányos a beadott adag C_makh és AUC értékei vannak). Miután az adagot 250 mg 2 Mr. távolság csökken 287 hogy 205 ml / perc.

Az on / bólus adag kábítószer 500 mg C_makh Ez belül elérhető 5 Bányák és sostavlet 52 ug / ml-es, dózis 1 g – 112 ug / ml-es.

A plazmafehérjékhez való kötődés - 2%. Ez áthatol a legtöbb szövetben és testnedvekkel, incl. a liquor betegek bakteriális agyhártyagyulladás, elérve koncentrációk, nagyobb, mint szükséges, hogy gátolják a legtöbb baktérium (baktericid koncentrációk keresztül 0.5-1.5 óra után az infúzió kezdetétől). Kis mennyiségben jut az anyatejbe. Nem halmozódik.

Anyagcsere

Figyelemmel a jelentéktelen metabolizációjával a kialakulását egy inaktív metabolitja.

Levonás

T_1/2 – 1 nem, alatti gyermekeknél 2 év – 1.5-2.3 nem. A dózistartomány 10-40 mg / kg felnőtt és gyermek van lineáris függőség a farmakokinetikai paraméterek. A híreket - 70% változatlan formában jelenik meg a 12 nem. A koncentráció a meropenem a vizeletben, meghaladó 10 ug / ml-es, megmarad 5 órával a gyógyszer beadása után egy adag 500 mg. Megjelenik a hemodialízis.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Azoknál a betegeknél, vesekárosodás elszámolásáról meropenemnek korrelál a kreatinin clearance.

Idős betegeknél a clearance csökkenése meropenemnek korrelál az életkorral kapcsolatos kreatinin-clearance csökken. T_1/2 – 1.5 nem.

Bizonyság

Fertőző-gyulladásos betegségek, által okozott érzékeny kórokozók:

- Bakteriális meningitis;

- Fertőzések alsó légúti (incl. tüdőgyulladás, beleértve a kórházban), fertőzés, Pseudomonas aeruginosa által okozott (különösen a cisztás fibrózisban szenvedő betegek);

- Hasi fertőzések (hashártyagyulladás, pelvioperitonit, appendicitis);

- Pyelonephritis, pyelitis;

- Fertőzések, a bőr és a lágyrészek (incl. bögre, varasodás, Másodlagosan fertőzött dermatitis);

- Dizentéria;

- Szepszis;

- Bakteriális szívbelhártya-gyulladás;

- Fertőző és gyulladásos betegségek, a kismedencei szervek (beleértve a méhnyálkahártya-);

- Feltehetően bakteriális fertőzés felnőtteknél lázas neutropénia (empirikus kezelésére).

Adagolási séma

Meropenabol^® formájában adagoljuk I / bolus injekció legalább 5 m, vagy formájában ON / infúziós számára 15-30 m.

Dózis és a kezelés időtartamával kell beállítani attól függően, hogy milyen típusú, a fertőzés súlyosságától és a beteg állapotától.

Az ajánlott napi dózis.

Felnőtt

At pneumonia kezelésére, húgyúti fertőzések, nőgyógyászati ​​fertőzések (endometritis és gyulladásos betegségek, a kismedencei szervek), bőr- és lágyrész I / kinevezi 500 mg minden 8 nem.

At kezelésére nozokomiális tüdőgyulladás, hashártyagyulladás, bakteriális fertőzés neutropeniás betegeknél (lázas neutropenia), és a szepszis – a / on 1 g minden 8 nem.

At kezelése meningitis Az ajánlott adag 2 g minden 8 nem.

At krónikus veseelégtelenségben dózis függvényében szabályozható QC: at CC 26-50 ml / perc kinevezi 0,5-1 g 2 szor / nap; at CC 10-25 ml / perc – által 250-500 mg 2 szor / nap; at CC kisebb, mint 10 ml / perc – által 500 mg 1 idő / nap.

Meropenemnek jelennek hemodialízis. Ha szükség van a hosszú távú kezelés, ajánlott, hogy az egység dózis (Ez határozza meg attól függően, hogy milyen típusú és a fertőzés súlyosságától) Úgy vezették be végén hemodialízis, hatásos koncentráció helyreállítása antibiotikum a plazmában.

Gyermekek

Hogy éves gyermekek 3 Hónapok előtt 12 év Az ajánlott dózis i / v közigazgatás 10-20 mg / ttkg 8 h típusától függően, és a fertőzés súlyosságától, kórokozó érzékenysége és a beteg állapotától. -ban Nál nagyobb testtömegű gyermekek 50 kg Használja adag felnőttek.

At meninges Az ajánlott adag 40 mg / ttkg 8 nem.

A maximális adag nem haladja meg 2 g minden 8 nem.

Meropenabol^® nem ajánlott alatti gyermek 3 Hónapok.

Nincs tapasztalat a gyógyszer gyermekek károsodott máj- és vesefunkció.

Feltételek oldatkészítési

Mert / bólus Meropenabol^® kell hígítani steril injekciós vizet (10 ml 500 mg meropenemnek). Ez biztosítja az oldat koncentrációját 50 mg / ml.

Mert / infúziós Meropenabol^® kell hígítani steril injekciós vizet vagy kompatibilis folyadék infúzió, majd hígítjuk, mint kompatibilis folyadék infúzió (50-200 ml).

Meropenabol^®kompatibilis a következő infúziós folyadékokban:

- 0.9% nátrium-klorid-oldat az / infúzió;

- 5% vagy 10% Dextróz (Szőlőcukor) a / az infúziós;

- 5% Dextróz (Szőlőcukor) A / az infúziók 0.02% nátrium-hidrogén-karbonát-;

- 0.9% nátrium-klorid-oldat és 5% Dextróz (Szőlőcukor) a / az infúziós;

- 5% Dextróz (Szőlőcukor) -tól 0.225% nátrium-klorid-oldat az / infúzió;

- 5% Dextróz (Szőlőcukor) -tól 0.15% Kálium-klorid oldat in / infúzió;

- 2.5% és 10% egy olyan oldathoz, mannit / infúzió.

Meropenabol^® nem keverhető oldatokkal, tartalmazó egyéb gyógyszerek.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: gyomortáji fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, cholestaticus hepatitis, giperʙiliruʙinemija, növekedése a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz, LDH; Ritkán - orális candidiasis, álhártyás enterocolitis.

Szív-és érrendszer: Rituálék- vagy bradycardia, csökkentése vagy a vérnyomás emelkedése, ájulás.

A húgyúti rendszer: dizurija, duzzanat, A veseműködési zavar (giperkreatininemiя, koncentrációjának növelése a karbamid a plazmában), vérvizelés.

Az idegrendszer: fejfájás, paresthesiát, álmatlanság, hypererethism, szorongás, depresszió, tudatzavar, hallucinációk, epilepsziás rohamok, görcsök.

A laboratóriumi paraméterek: eozinofilija, neutropenia, leukopenia, vérszegénység; ritkán – agranulocytosis, obratimaya thrombocytopenia, csökkenése részleges tromboplasztinidő.

Allergiás reakciók: viszkető bőr, bőrkiütés, csalánkiütés, erythema multiforme exudatív, angioödéma, anafilaxiás sokk.

Helyi reakciók: gyulladás, tromboflebit, érzékenység az injekció helyén.

Más: direkt és indirekt Coombs-teszt, légzési zavarok, hüvelyi candidiasis.

Ellenjavallatok

- Gyerekek kora 3 Hónapok;

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság kell felírni olyan betegeknek, akiknél allergiás reakciók penicillin és cefalosporin történelem; Ha beállítja a történelem betegségek a vastagbél-, incl. NYAK; Vese- és májelégtelenségben.

Terhesség és szoptatás

Az a gyógyszer biztonságosságát terhesség alatt még nem határozták meg.

Abban az időben a kezelést abba kell hagyni a szoptatást.

Vigyázat!

A betegeket, a történelem jelzi iránti fokozott érzékenység karbapenemekre, penicillinek és más béta-laktám antibiotikumok, mutathatnak túlérzékenység meropenemre.

Kezelése májbetegek gondosan ellenőrizni kell a máj transzaminázok és a bilirubin.

A kezelés lehetséges a rezisztencia kialakulása a kórokozók, Ezért a hosszú távú kezelés alatt végzett folyamatos ellenőrzése terjedésének gyógyszer-rezisztens törzsek.

A betegek betegségek a gasztrointesztinális traktus, különösen colitis, meg kell vizsgálni annak lehetőségét, antibiotikum okozta hasmenés és pseudomembranosus colitis (Toxin, продуцируемый Clostridium difficile, Ez az egyik fő oka a colitis, rokon antibiotikumokkal), amely lehet az első tünet a fejlesztés a hasmenés a kezelés alatt.

Amikor monoterápia ismert vagy feltételezett fertőzés az alsó légúti súlyos, вызванной Pseudomonas aeruginosa, Ajánlott a rendszeres meghatározása fogékonyság.

Overdose

A véletlen túladagolás lehetséges kezelés alatt, különösen a betegek károsodott vesefunkció. A kezelés túladagolás esetén tüneti. Gyors eltávolítása a hatóanyag elért hemodialízis.

Gyógyszer kölcsönhatások

Ganciclovir növeli a generalizált görcsök.

Kábítószer, blokk tubuláris szekréció, lelassul, és növeli a koncentráció a meropenem a plazmában.

Nem kompatibilis a heparin.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszer kell tárolni egy sötét, száraz és gyermekektől távol hőmérsékleten nem nagyobb, mint 25 ° C. Szavatossági idő – 2 év.

Az I / O-befecskendezés és / infúziót ajánlott használni frissen készített oldat Meropenabola^®, Azonban hígított meropenemnek akkor tarthatja meg a tevékenység 6 H a tárolás során az oldat hőmérséklete nem magasabb, mint 25 ° C-on és 36 H a tárolás során az oldat hőmérséklete nem magasabb, mint 5 ° C-. A megoldás nem az, hogy fagyassza!