Lutset

Aktív anyag: Piracetam
Amikor ATH: N06BX03
CCF: Nootrópikumokkal
BNO-10 kódok (bizonyság): F00, F01, F07, F07.2, F10.2, F10.3, F80, F81, G25.3, G30, I69, R42, S06, T90
Amikor CSF: 02.14.01
Gyártó: EGIS Gyógyszergyár Nyrt (Magyarország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, bevont fehér vagy piszkosfehér, Ovális, lencse alakú, anélkül illata, éiietört, mindkét oldalon szerzett, Bevésett “Е 242” на одной стороне таблетки; на изломе видно наружное кольцо оболочки и ядро белого или почти белого цвета.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, povidon K-30, makrogol 6000, dybutylsebaktat, Titán-dioxid (E171), zsírkő, etil-cellulóz, gipromelloza.

30 PC. – tégelyek sötét üveg (1) – csomag karton.

Pills, bevont fehér vagy piszkosfehér, Ovális, lencse alakú, anélkül illata, Bevésett “Е 243” на одной стороне таблетки; на изломе видно наружное кольцо оболочки и ядро белого или почти белого цвета.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, povidon K-30, makrogol 6000, dybutylsebaktat, Titán-dioxid (E171), zsírkő, etil-cellulóz, gipromelloza.

20 PC. – tégelyek sötét üveg (1) – csomag karton.

Megoldás a / és a / m абсолютно прозрачный, színtelen, возможен незначительный зеленоватый оттенок, anélkül illata.

Segédanyagok: nátrium-acetát, jégecet, víz d / és.

5 ml – színtelen injekciós üveg (5) – kiszerelésben Valium műanyag (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Nootrópikumokkal. Piracetam – циклическое производное GABA. Непосредственно воздействует на головной мозг. Луцетам^® улучшает когнитивные (познавательные) folyamatok, такие как способность к обучению, emlékezet, figyelmet, способность к запоминанию, а также повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта.

Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Луцетам^® улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия. Луцетам^® ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. Dózisban 9.6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Луцетам^® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Pharmacokinetics

Abszorpció

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, C_max plazmaszint elérése után 1 nem. Биодоступность препарата составляет около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 г C_max van 40-60 ug / ml-es, которая достигается в плазме крови через 30 мин и через 5 ч в спинномозговой жидкости.

Megoszlás és metabolizmus

V_d körülbelül 0.6 l / kg. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не связывается с белками плазмы крови.

Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Не метаболизируется в организме.

Levonás

T_1/2 a plazmát, 4-5 nem, T_1/2 из спинномозговой жидкости – 8.5 nem.

A vesén keresztül ürül változatlan formában – 80-100%, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 ml / perc.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Veseelégtelenségben T_1/2 nő.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.

Bizonyság

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, szédülés, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;

— лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности;

- Az alkoholizmus – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;

— в период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга;

— лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения психического происхождения;

— в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей, особенно в случаях приобретения специфических навыков чтения, levelek, счета, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки;

— для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

Adagolási séma

Belül beadott gyógyszer napi dózisban 30-160 mg / kg, A sokféle vétel – 2-4 szor / nap.

/ A vagy / m adjuk be napi dózisban 30-160 mg / kg (3-12 g / nap), sokasága bevezetése – 2-4 szor / nap.

At симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 g / nap, а в течение первой недели – 4.8 g / nap.

At лечении последствий инсульта kijelölt 4.8 g / nap.

At alkohol elvonási tüneteket – 12 g / nap. Fenntartó adag – 2.4 g / nap.

Kezelés головокружения и связанных с ним расстройств равновесия kijelölt 2.4-4.8 g / nap.

At кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7.2 g / nap, minden 3-4 дня дозу повышают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 g / nap. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Minden 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1.2 g minden 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Amikor kezelésére коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами препарат вводят в/м или в/в в начальной дозе 9-12 g / nap, támogató dózis- 2.4 g / nap. Лечение продолжают не менее 3 hétig.

Kisbabák hogy коррекции пониженной обучаемости orálisan dózisban 3.2 g / nap. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

-ban károsodott vesefunkció требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

-ban idős betegek дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

-ban károsodott májfunkció korrekció adagolási rendszer nem szükséges.

Таблетки Луцетама^® принимают во время приема пищи или натощак, kevés folyadékkal (víz, lé).

Раствор Луцетама^® для в/м или в/в введения совместим со следующими инфузионными растворами: dextróz 5%, 10%, 20%; fruktóz 5%, 10%, 20%; левулоза 5%; nátrium-klorid 0.9%; dextrán 40 – 10% -ban 0.9% nátrium-klorid-oldat; dextrán 100 - 6% -ban 0.9% nátrium-klorid-oldat; Csengő; раствор Рингера с лактатом; маннитол-декстран; гидроксиэтилкрахмал 6%. Инфузионные растворы пирацетама стабильны не менее 24 nem.

Mellékhatás

A központi és perifériás idegrendszer: 1.72% – giperkineziya; 1.13% – idegesség; 0.96% – álmosság; 0.83% – depresszió; в единичных случаях – головокружение, fejfájás, ataxia, egyensúlyhiány, обострение течения эпилепсии, álmatlanság, замешательство, izgalom, riasztás, hallucinációk, megnövekedett szexuális.

Anyagcsere: 1.29% – súlygyarapodás.

Az emésztőrendszer: néhány esetben – hányinger, hányás, hasmenés, fájdalom a gyomorban.

Bőrreakciók: bőrgyulladás, viszket, kiütések, ödéma.

Más: 0.23% – gyengeség.

Побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозе более 2.4 g / nap, и в большинстве случаев исчезают при снижении дозы.

Ellenjavallatok

- Vérzéses stroke;

-end-végstádiumú veseelégtelenség (Ha kevesebb KK 20 ml / perc);

- Gyerekek kora 1 év;

- Terhesség;

- Szoptatás;

— повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также других компонентам препарата.

Terhesség és szoptatás

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось.

Луцетам^® не следует назначать при беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер, kiválasztódik az anyatejbe. Концентрация пирацетама в крови у новорожденных достигает 70-90% от его концентрации в крови у матери.

Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról abba kell hagynia a szoptatást.

Vigyázat!

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

Áthatol a szűrőmembrán eszközök hemodialízis.

Hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, пациент должен соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Overdose

Kezelés: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Tüneti kezelés, которая может включать гемодиализ. Nincs speciális ellenszer. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Gyógyszer kölcsönhatások

При одновременном применении с экстрактом щитовидной железы возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, fenitoin, fenoʙarʙitalom, nátrium-valproát.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 g / nap) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, tk. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2AT 6, 2С8, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 és 1422 ug / ml-es. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki данных двух изоферментов достаточный при превышении 1422 ug / ml-es. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (Carbamazepine, fenitoin, fenobarbitál, valproát) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.

Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С в недоступном для детей месте. Eltarthatóság a gyógyszer tabletta formájában – 5 év, в форме раствора для инъекций – 2 év.